Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB)
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Soberana 02 y Abdala entraron a la fase III de ensayos clínicos, mientras que para el primero de estos candidatos se aprobó en el día de ayer por el CECMED, la ejecución de un ensayo de intervención que incluirá 150 000 voluntarios. Pero, si hay dos candidatos vacunales que han demostrado hasta el momento efectividad y seguridad, y de los cuáles se espera probar la mayor eficacia en la fase III de ensayos clínicos, ¿por qué continuar la investigación en otros posibles inmunógenos?.
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China y Cuba unen esfuerzos para obtener una vacuna, denominada Pan-Corona, que sea efectiva frente distintas cepas del coronavirus SARS-CoV-2 y prevenga la Covid-19, informó este domingo Xinhua. Se basa en combinar partes de virus que son conservadas y no tan expuestas a la variación para generar anticuerpos.
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El presidente de Bolivia, Luis Arce, destacó este sábado que Cuba sea el único país en América Latina con dos candidatos vacunales en fase III para enfrentar la COVID-19, pese al bloqueo de Estados Unidos. La Isla trabaja en cinco candidatos a la vez, Soberana 01, Soberana 02 y Soberana Plus del Instituto Finlay y Abdala y Mambisa del CIGB.
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El candidato vacunal Abdala, del CIGB, se coloca como el segundo inmunógeno cubano específico contra el SARS-CoV-2 que pasa a la fase III de ensayos clínicos, luego de que el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, aprobara el cambio de etapa de acuerdo a las regulaciones establecidas.
- En agosto, entre Abdala y Soberana, habrá capacidades productivas suficientes para inmunizar a toda la población cubana
- ¿Se solicitaría el uso de emergencia para Abdala en caso de buenos resultados parciales?
- ¿Es seguro el traslado de las vacunas hacia las provincias orientales?
- ¿Se combinarán en un futuro los candidatos vacunales cubanos?
- Inmunizar la población pediátrica requiere antes de estudios específicos
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La Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de la República de Cuba, CECMED aprobó en el día de hoy la autorización para realizar el Ensayo Clínico Fase III del Candidato Vacunal Abdala. Esta aprobación se fundamenta en los resultados de seguridad demostrados en los estudios Fase I y II.
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Un nuevo ensayo clínico determinará la evaluación del efecto y seguridad del tratamiento por vía nasal y sublingual con el fármaco CIGB2020, en personas que han sido contactos o sospechosos de infección por coronavirus SARS-CoV-2, causante de la COVID-19, informó el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos.
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Miles de bulbos de las vacunas propias contra la COVID-19 se llenan hoy en laboratorios cubanos, luego del inicio de la producción de Abdala, segunda formulación rumbo a la fase III. Con anterioridad comenzó también la producción a gran escala de Soberana 02, la propuesta anti-Covid-19 del Instituto Finlay de Vacunas (IFV).
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“La luz de la memoria en Zona Blanca” conversa con el Dr. Hugo Nodarse, director de Investigaciones Clínicas del CIGB, sobre la sexta versión del protocolo cubano de atención a los pacientes de COVID 19 en todo el país y sus impresiones sobre la calidad de su aplicación en provincias que enfrentan el rebrote sin experiencias anteriores.
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