Cubadebate

Un nuevo ensayo clínico determinará la evaluación del efecto y seguridad del tratamiento por vía nasal y sublingual con el fármaco CIGB2020, en personas que han sido contactos o sospechosos de infección por coronavirus SARS-COV-2, informó el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos.

Según el sitio web del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), el ensayo clínico controlado y aleatorizado, cuyo promotor principal es esa institución, ha sido aprobado por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed).

Nombrado Inmunopotenciador, el CIGB2020 ha resultado efectivo en su aplicación a personas confirmadas con la COVID-19, limitando el progreso de la afección hasta estadios de mayor complejidad y gravedad.

Según el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos, el estudio se realizará en sujetos asintomáticos, mayores de 60 años, y evaluará el tiempo de la aparición de síntomas de infecciones por SARS-COV-2, enfermedades gripales u otros síndromes febriles, así como apreciará la naturaleza y duración de esas sintomatologías e identificará eventos adversos.

El ensayo será realizado con una muestra de 1 440 personas y finalizará en agosto de 2021. Se espera que el tiempo medio de aparición de síntomas respiratorios con el uso del CIGB2020 supere al tiempo medio sin el uso de este en el grupo control.

Vicente Vérez Bencomo, director general del Instituto Finlay de Vacunas, explicó que el CIGB2020 es capaz de estimular la inmunidad de la persona a nivel local, donde se halla la puerta de entrada del virus al organismo.

De acuerdo con el doctor Eduardo Martínez Díaz, presidente del BioCubaFarma, el fármaco impide que el virus sobrepase el sistema inmune del organismo y, a la vez, logra un equilibrio en la inmunidad natural o innata, lo que contribuye a salvar vidas y otros notables beneficios en grupos de riesgo.

Cuba cuenta con cinco candidatos vacunales ANTI-COVID-19; además, BioCubaFarma ha trabajado en 16 proyectos con nuevos tratamientos y tecnologías médicas para prevenir y combatir la enfermedad, de los cuales 11 se encuentran en estudios clínicos o en ensayos de intervención en pacientes y grupos vulnerables.

(Con información de Granma)