Suministradas todas las primeras dosis de Fase I en el ensayo clínico Soberana Pediatría
En la jornada de este lunes recibieron sus primeras dosis de Soberana 02 los 25 niños de 3-11 años que se alistaron como voluntarios de la Fase 1 de Soberana Pediatría, que junto a los 25 ya vacunados de 12-18 años completan la muestra de 50 para esta etapa.
Los pequeños recibieron el aliento y el cariño de sus padres, del personal de salud y de los payasos terapéuticos de La Colmenita.
El ensayo clínico en esta primera fase se desarrolla en el Hospital Pediátrico Juan Manuel Márquez de La Habana.
Ensayo Pediátrico Fase I niños de 3 a 11 años. Foto: Tomada de Facebook
Ensayo Pediátrico Fase I niños de 3 a 11 años. Foto: Tomada de Facebook
Ensayo Pediátrico Fase I niños de 3 a 11 años. Foto: Tomada de Facebook
Ensayo Pediátrico Fase I niños de 3 a 11 años. Foto: Tomada de Facebook
Ensayo Pediátrico Fase I niños de 3 a 11 años. Foto: Tomada de Facebook
Ensayo Pediátrico Fase I niños de 3 a 11 años. Foto: Tomada de Facebook.
Seguridad de Soberana 02 en infantes permite pasar a la fase II del ensayo clínico
La fase II del ensayo clínico Soberana Pediatría comenzó hoy aquí, en la cual participaron voluntarios de 12 a 18 años de edad que recibieron la primera dosis de la vacuna anticovid Soberana 02.
El hospital pediátrico Juan Manuel Márquez de esta capital acogió la vacunación de 140 sujetos, mientras que los policlínicos Carlos Juan Finlay y 5 de Septiembre de los municipios Marianao y Playa, respectivamente, atenderán a 80 cada uno.
La doctora Meiby Vicente González, directora de Investigaciones Clínicas del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), confirmó sobre la ausencia de efectos adversos en los menores vacunados en esa institución hospitalaria y destacó la tranquilidad y confianza de las familias en el inmunógeno administrado.
Vicente González recordó que el 10 de junio pasado la autoridad regulatoria Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) autorizó el ensayo clínico en edades pediátricas debido al elevado número de casos positivos a la COVID-19 en todo el país.
Posterior a esa decisión, comenzó el proceso de reclutamiento para seleccionar a los voluntarios y el 14 de junio comenzó la aplicación de la primera dosis de Soberana 02, candidato vacunal desarrollado por el IFV, en voluntarios de 12 a 18 años, precisó.
Después de siete días, fue elaborado un informe de seguridad por el comité independiente de monitoreo de datos y autorizado por el Cecmed para continuar con la segunda etapa de la fase I (niños de tres a 11 años), este último vacunado un primer grupo la víspera.
Asimismo, dio paso a la fase II del ensayo clínico en menores de 12 a 18 años.
Por otra parte, la doctora Leyanis Céspedes Enrique, investigadora coordinadora de esa fase de la investigación, comentó que el proceso de inclusión y vacunación realizado en el policlínico Carlos Juan Finlay este martes incluyó la toma de muestra de sangre y una prueba de Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR).
Otros exámenes realizados fueron un test de embarazo a las niñas que ya menstrúan y un estudio inmunológico, explicó Céspedes Enrique.
Confirmó la ausencia de eventos adversos hasta el momento en ese vacunatorio, y reiteró la seguridad del inmunógeno y el agradecimiento de los padres de los voluntarios de poder participar en el ensayo clínico antiCovid-19.
En la misma línea se pronunció la doctora Miladis Suárez Martínez, quien asumió la responsabilidad de evaluar por segunda ocasión los signos vitales del menor antes de realizarse el PCR.
(Con información de Prensa Latina)
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Que bueno x favor cuáles reacciones dieron? Y cuando comienza la vacunación pediátrica masiva Habana? Gracias
Muy bien que se busque una vacuna para los niños, pero cuando comenzará a escala nacional la vacunación para los adultos.
Pensé que para está fecha ya se abría anunciado algo al respecto pero nada
La vacunación se va realizando de forma escalonada en las localidades más complicadas del país,
Lo que se ha hecho y lo que queda por hacer y la situación actual de Abdala y Soberana se ha divulgado por todos los medios posibles, busque información y despeja su duda
Podría compartirme el enlace a donde está expuesto el calendario de vacunación.
He buscado y no lo encuentro.
Pudiese compartirme el enlace del cronograma de vacunación nacional.
He buscado y no lo encuentro
forista aconsuegra, no sé de dónde es usted, pero en mi barrio en La Habana ya muchos tienen las tres dosis, otros dos y les falta la tercera, en mi caso dentro de unos días me ponen la segunda, pero siga leyendo cubadebate para que se entere en detalles, o si prefiere cada provincia tiene prensa ya digitalizada, busque la información por provincia, ¿en qué lugar usted vive?
POR FAVOR, necesitamos en la provincia de Camagüey esta vacuna lo antes posible. Está provincia está muy mal. Necesitamos con urgencia esta vacuna para los niños. Saludos cordiales y muchas gracias
Estimulante noticia y ansiosos por los resultados finales del Ensayo. Es imprescindible protegerlos, les aseguramos su salud y fortalecemos los cimientos del futuro de nuestra Cuba Patria querida
Qué bellas y que bellos, que valientes!
gracias a sus padres por la confianza, que todo sea por el bien de otros millones de niños
Eso demuestra 1 sola cosa, CONFIANZA EN NUESTROS CIENTIFICIOS, EN NUESTRA REVOLUCION. Es una lastima que no ayudemos haciendo lo que tenemos que hacer cada uno desde su frente, para eliminar esta terrible pandemia.
Tengo una duda que necesito me explique alguien con conocimento del tema: esta vacunación para edades pediatricas es para niños de hasta 18 años y las anteriores Abdala y soberana 02 era para adultos de 19 años en adelante ¿me equivoco? entonces las personas entre 18 y 19 ¿cual se ponen? quiero saber porque tengo una hija en esa edad. Gracias
La niña tiene 18 o 19. Si tiene 19 es adulta, si no los ha cumplido es pediátrica. Todas las personas tienen una sola edad.
Cuál edad tiene su niña? porque una persona tiene 18 años hasta el día antes de cumplir 19 a las 12 de la noche
En Cuba, los jóvenes q tienen 18 cumplidos se consideran edad pediátrica, por tanto, a los efectos de las vacunas, son niños. Esa edad esta incluida en los ensayos pediátricos.
Hoy me corresponde la 3ra dosis de la vacuna Abdala y en el consultorio médico perteneciente al policlínico Capdevila de Altahabana Boyeros pasadas las 11 de la mañana aún no ha llegado la vacuna.
Todouy bien con las vacunas, pero los que no pudimos vacunarnos por ser alérgicos al timerosal, cdo podemos hacerlo y más si somos altamente vulnerables por la edad y enfermedades crónicas que tenemos que constituyen comorbilidades....agregó que mucho de nosotros no tenemos familiares que nos apoyen y vivimos solos.
Es una iniciativa maravillosa,esos bebé nesecitan mucha atención y cariño.
Niños de 3 años que se alistaron como voluntarios??? Lo que hay que leer aqui
La voluntad de los niños la expresan sus padres q son legalmente los autorizados
Es absurdo pensar q se le pregunte la aprobación a cada menor de manera personal, no es esta la 1 vacuna para menores salida de los laboratorios de este país, no se vaya Usted a pensar q esto es improvisado
Siempre hay quien ve el vaso vacío todo el tiempo, en buen cubano, les gusta buscar 1 quinta para al gato
viajaron al futuro, se registraron siendo adultos y después regresaron...es la única explicación
Gracias Cuba ,!gracias Fidel por tu legado ! Gracias a los científicos cubanos ! Mientras llega la vacuna a mi hijita seguiré protegiéndola en casa .Gracias ,gracias
Muy buenas noticias ya los niños también serán vacunados pero los padres tienen que no permitirles salir a las calles a jugar ni apasear ahora vienen las vacaciones no acudir ni a playas ni centros recreativos para evitar tantos contagiados.
GRACIAS a los pequeños gigantes por su valentía, Desde mi corazón de madre les deseo lindo futuro.
Quisiera que mi hija participara en los ensayos clinicos.
Que bueno gracias cuba
Muy hermosos y valientes guerreros esos pequeñines Cuba los adimira y en especial yo y mis hijos confiados en q como ustedes vamos a triunfar