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Cubadebate llegó hasta uno de los vacunatorios donde se realiza la tercera fase de ensayo clínico del candidato vacunal Soberana 02. Aquí conocimos cómo avanza la primera vacuna desarrollada en América Latina que está en esta etapa, definitiva.

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El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de Cuba, inició hoy la inspección al ensayo clínico fase III del candidato vacunal antiCovid-19 Soberana 02. Este es el más avanzado de los cinco candidatos creados por la industria biotecnológica cubana para hacer frente a la Covid-19.

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Sobre el resultado del primer día del ensayo clínico de la vacuna Soberana 02, con la cual inmunizarán en esta etapa a más de 44 000 personas, se supo que en la jornada recibieron la dosis más del 90 % de las personas previstas, a partir del buen reclutamiento en consultorios de médicos de la familia. Este miércoles incluyeron otros tres sitios clínicos con ese fin.

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El ensayo clínico Fase III de Soberana 02 se desarrolla con éxito este lunes, 8 de marzo, aun con la lluvia persistente en horas de la mañana. Según da fe la cuenta en Twitter de Dagmar García Rivera, directora de Investigaciones del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), ya a las 8:00 a.m. los vacunatorios reportaban los primeros beneficiados con la administración de la vacuna.

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Para informar sobre el inicio de la Fase III de Soberana 02, los preparativos de la Fase III de Abdala y otros detalles de interés sobre los candidatos vacunales cubanos contra la COVID-19, directivos de Biocubafarma, el Instituto Finlay de Vacunas, el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología y el Instituto de Medicina Tropical Pedro Kouri participan este viernes en la Mesa Redonda.

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Investigaciones realizadas por el Instituto de Hematología e Inmunología, en esta capital, demuestran que los convalecientes de la COVID-19 que transcurrieron asintomáticos o sintomáticos leves, desarrollan una menor inmunidad. Consuelo Macías Abraham, jefa del Grupo Nacional de Inmunología del Ministerio de Salud Pública (MINSAP) y  directora de la institución, expresó que los convalecientes son vulnerables a la reinfección y a padecer  otras enfermedades, de ahí la importancia de mantener el seguimiento médico a los pacientes recuperados de la pandemia.

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El propósito fundamental del ensayo clínico fase III del candidato vacunal Soberana 02 es evaluar su eficacia, informaron en conferencia de prensa autoridades de BioCubaFarma y miembros del equipo de investigadores que lideran el desarrollo de este inmunógeno, del Instituto Finlay de Vacunas (IFV).

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“Hay que vacunar a nuestros adultos mayores porque son la población de más riesgo de complicaciones ante la COVID-19”, afirmó Dagmar García Rivero, directora de Investigaciones del Instituto Finlay de Vacunas (IFV). “Una vez que demostremos que la vacuna tiene eficacia clínica, sin duda la población mayor de 80 años también será vacunada”.

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Por: Redacción de Cubadebate
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El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) autorizó el ensayo clínico fase III con el candidato vacunal Soberan02, tras rigurosos análisis de las evidencias preclínicas, los datos de fase I y un análisis interino de la fase II, más todo lo relacionado con el sistema productivo y calidad del producto.

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Los policlínicos 19 de Abril y Héroes del Moncada, de Plaza de la Revolución, fueron seleccionados como sitios clínicos para la tercera fase de los ensayos del candidato vacunal Soberana 02, que se iniciará en los próximos días. A este municipio se le considera iniciador de la pandemia, porque fue el primero de la capital en reportar confirmados.

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Los candidatos vacunales contra la COVID-19, Soberana 02 y Abdala, comenzarán el próximo mes de marzo los ensayos clínicos en fase III, luego de que ambos inmunógenos demostraran su seguridad sin eventos adversos significativos durante los primeros estudios en personas voluntarias.

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Miles de bulbos de las vacunas propias contra la COVID-19 se llenan hoy en laboratorios cubanos, luego del inicio de la producción de Abdala, segunda formulación rumbo a la fase III. Con anterioridad comenzó también la producción a gran escala de Soberana 02, la propuesta anti-Covid-19 del Instituto Finlay de Vacunas (IFV).

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