Cecmed inspecciona ensayo clínico fase III de Soberana 02
Foto: Getty Images.
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed), de Cuba, inició hoy la inspección al ensayo clínico fase III del candidato vacunal antiCovid-19 Soberana 02.
La comprobación permitirá conocer si se cumple con las buenas prácticas clínicas que demanda un estudio de esta complejidad, como paso imprescindible para avanzar hacia la vacunación masiva de la población de la nación caribeña, reseñó un reporte de la televisión local.
Las autoridades del Cecmed visitaron este miércoles el Centro Coordinador de ensayos clínicos, que tiene la misión de gestionar de manera integral las investigaciones.
Allí revisaron el manejo de la información y temas vitales como el funcionamiento de la sala de coordinación y el centro de cómputo, donde se trabaja con los resultados en tiempo real de lo que ocurre en los ocho municipios de la capital que participan en el ensayo.
Los especialistas que intervienen en la indagación declararon que revisarán toda la documentación que genere el estudio, y también la actividad de los comités de ética y del comité de monitoreo de datos.
Asimismo, entrevistarán a los voluntarios que recibirán la dosis del inmunógeno, para saber si obtuvieron el consentimiento informado.
Soberana 02 inició su ensayo clínico fase III el pasado lunes, en el cual están involucrados 48 sitios clínicos de La Habana, donde se producirá la vacunación que debe alcanzar a más de 40 mil personas.
Este es el más avanzado de los cinco candidatos creados por la industria biotecnológica cubana para hacer frente a la Covid-19, todos los cuales se hallan en diferentes momentos de sus pruebas en humanos para comprobar la respuesta inmune y las reacciones adversas.
(Con información de Prensa Latina)
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Es muy positivo todo lo que hacen con la vacuna pero ya es necesaria la aplicación de la misma de forma masiva , cada día aumentan más los casos y Cuba teniendo 4 candidatos vecinales, es el único país de Latinoamérica que aún no comienza a vacunar. ES HORA DE COMENZAR. El pueblo lo necesita.
Por qué razón no se ha comenzado aún la vacunación aprovechando la oportunidad COVAX ?
Acaso se rechazó la llegada de vacunas o bien ha sido a causa del bloqueo?
Tener nuestras candidatas está muy bien,pero por el momento el atraso es monumental y los casos de contagios se disparan y los muertos....también.
Por favor ,respondan !
Calidad y rigor tecnologico .es lo que demanda el combate contra la pandemia.
Será muy buena vacuna, mi familia y amigos le tenemos mucha fe.....en realidad todas deben ser buenas y considero que los indecisos cambien de opinión lean, busquen noticias sobre las vacunas cubanas y se vacunen por el bien de todos.
Para que fecha será la vacunación masiva?
Es necesario que den información más exacta de cuándo comenzarán a aplicar la vacuna en la población y así el pueblo de Cuba sabrá en qué fecha se comenzará a vacunar a la población.
Lo que hace falta es que diariamente o semanalmente se informe por los medios oficiales cuántos voluntarios ya recibieron la primera dosis, para que la población conozca cómo marcha el ensayo clínico, entrevistar a los inmunizados y al mismo tiempo combatir las falacias que se puedan producir sobre este ensayo en las redes sociales y disminuir la tendencia a no vacunarse de algunas personas que se han dejado influir por esta campaña tan manipuladora. Y una pregunta ¿por qué el Cecmed no ha dado el visto bueno para el inicio del ensayoc línico con Abdala? Alguien por favor autorizado que responda, también para eliminar especulaciones.
Muy buena toda la divulgacion de la informacion y bien por nuestro pais con el ensayo clinico, pero porque el atraso en algunos puntos? Que pasa con mi policlinico de 15 y 18 en el Vedado, aun no comenzo la vacunacion y supuestamente debio comenzar ayer, como divulgaron por todos los medios del pais.
Bien por Cuba. Solo tener un riguroso control de las vacunas, para evitar surjan pillos las quieran comercializar ilegalmente.
La infodemia es la otra pandemia que está siendo daño al igual que el COVID porqué no divulgar más aún como va la fase más que Cuba no está en la COVAC. Y los medios internacionales desacredita la vacuna cubana y plantea además que Cuba es el único país de la región sin iniciar algún tipo de vacunación
En esta carrera contra la Covid, ha resaltado el trabajo de estas agencias y su importancia, así como la tremenda responsabilidad no solo sobre lo que se produce sino también de lo que se importa, las informaciones que hemos seguido sobre nuestras vacunas, nos han dado una idea de la preparación y profesionalidad de los compañeros que allí laboran. Felicidades
Es bueno lo bueno pero no la demasía, la mayoría de las vacunas para uso de emergencia aprobada por la OMS han salido con datos de ensayos clínicos fase II, incluso han montado fase dos con fase III en paralelo.
Estoy consciente que la Pfizer-BioNtech puede haber matado a 23 ancianos en Noruega y seguirá siendo la mejor porque es la de ellos. La nuestra cuando produzca aunque sea un dolorcito en el brazo le van a caer arriba y dirán horrores, porque desafortunadamente este es el mundo en que vivimos. Creo que el CECMED, ya ha sido extremadamente cuidadoso y ha demorado el proceso lo más que ha podido, como para que siga poniendo trabas, al final siempre van a hablar, porque el asunto no es ser gracioso, sino caer en gracia.
Acabemos de terminar estos ensayos y si la vacuna es buena acabarla de sacar al mercado para ver si salimos de este condenado virus de una buena vez.
Alguien puede decir para cuando se calcula q comiencen a vacunar a todo el país, por lo menos debe haber un estimado gracias
Yo quiero que me vacunen con Soberana 2, tengo 70 años, cómo puedo informarme yá me apunté para vacunarme.
Bien por nustros cientificos, un paso mas para enfrentar la covit19, Cuba seguira adelante