Ensayo
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Para conocer detalles sobre los ensayos clínicos de los candidatos vacunales cubanos y las estrictas regulaciones en esos procesos, comparecen en la Mesa Redonda el director de Política Científica de BioCubaFarma, la directora del Centro Nacional de Coordinación de Ensayos Clínicos y la directora del Centro Estatal de Calidad de Medicamentos y Dispositivos Médicos (Cecmed).
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Uno de los criterios de exclusión del ensayo clínico fase III del candidato vacunal Soberana 02 es la hipersensibilidad al tiomersal o timerosal, en tanto las vacunas pueden tener como preservante esta sustancia. Una inquietud frecuente de la población ha estado dirigida hacia conocer cuál es la estrategia para las personas alérgicas a ese compuesto.
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El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de Cuba, inició hoy la inspección al ensayo clínico fase III del candidato vacunal antiCovid-19 Soberana 02. Este es el más avanzado de los cinco candidatos creados por la industria biotecnológica cubana para hacer frente a la Covid-19.
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Para informar sobre el inicio de la Fase III de Soberana 02, los preparativos de la Fase III de Abdala y otros detalles de interés sobre los candidatos vacunales cubanos contra la COVID-19, directivos de Biocubafarma, el Instituto Finlay de Vacunas, el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología y el Instituto de Medicina Tropical Pedro Kouri participan este viernes en la Mesa Redonda.
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El propósito fundamental del ensayo clínico fase III del candidato vacunal Soberana 02 es evaluar su eficacia, informaron en conferencia de prensa autoridades de BioCubaFarma y miembros del equipo de investigadores que lideran el desarrollo de este inmunógeno, del Instituto Finlay de Vacunas (IFV).
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“Avanzar a un ensayo clínico en niños lleva un rigor regulatorio superior”, afirmó Dagmar García Rivero, directora de Investigaciones del Instituto Finlay de Vacunas (IFV). En conferencia de prensa, la experta señaló que para lograr demostrar la efectividad del impacto de un candidato vacunal en condiciones de pandemia como las que estamos viviendo, es necesario alcanzar altas coberturas de vacunación.
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Un repertorio como este, centrado en la narrativa cubana y en lo que llamo el espejismo de texto, tiene por lo menos una utilidad personal: se trata de mi yo ensayístico en estado más o menos puro. Son escrituras que intentan compartir entusiasmos por ciertos libros, revelar misterios, seguir ciertas rutas y establecer una suerte de relato exegético.
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Un total de 18 jóvenes escritores fueron reconocidos con menciones o galardones en el Premio Calendario, el más importante que otorga cada año la Asociación Hermanos Saíz. Un prestigioso jurado en las diferentes categorías evaluó las 196 obras en concurso. Debido a la situación epidemiológica, por primera vez los premios se dan a conocer de manera online.
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El candidato vacunal cubano anti-COVID-19 Soberana 02, comenzó esta semana el proceso de vacunación de su Ensayo Clínico Fase II. Según refiere el Instituto Finlay de Vacunas en su perfil oficial en Twitter, dicho proceso transcurre con normalidad y con el estricto cumplimiento de las normas y los protocolos sanitarios establecidos.
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La Biomodulina T, uno de los 22 medicamentos contra la COVID-19 en Cuba, será usada en esta ciudad, al centro del país, con niños menores de cinco años ingresados en estado grave de salud en salas de cuidados intensivos. Se va a utilizar en niños con shock séptico porque tienen un déficit inmunológico importante, y presentan infecciones en estado avanzado.
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Desde los primeros reportes de la enfermedad en diciembre del pasado año, la pandemia de COVID-19 ha provocado unas 921 000 muertes y 28 819 490 casos confirmados a nivel global, según un balance con base en reportes de autoridades nacionales y de la OMS. Unos 190 laboratorios e instituciones de todo el planeta investigan posibles vacunas contra el coronavirus.
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El presidente Vladímir Putin informó este martes que Rusia ha aprobado una vacuna contra la COVID-19 luego de dos meses de ensayos en humanos. La aprobación prepara el camino para una vacunación masiva, mientras continúan las fases finales de los ensayos clínicos para probar la seguridad y la eficacia de la vacuna.
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