Ensayo
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El ensayo Ismaelillo con la vacuna Abdala en niños de tres a 18 años de edad, realizado durante casi tres meses en la ciudad de Camagüey, constituyó un éxito para la ciencia cubana. Las muestras clínicas de los comprendidos en el primer rango que comenzó el proceso, están en La Habana y próximamente deben darse a conocer esos resultados.
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Acaba de ser aprobado por el CECMED el autorizo de uso en emergencia de Soberana Plus para convalecientes mayores de 19 años. Esta decisión se sustenta en los resultados de seguridad e inmunogenicidad en ensayos clínicos. ¿Qué debe saber? La doctora Dagmar García Rivera, Directora de Investigaciones del Instituto Finlay de Vacunas, compartió algunas recomendaciones técnicas sobre el inmunógeno.
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El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) aprobó este jueves 23 de septiembre la Autorización de Uso en Emergencia (AUE) a la vacuna cubana Soberana Plus, cuyo titular es el Instituto Finlay de Vacunas (IFV). Se amplía así la indicación del inmunógeno en la población convaleciente de COVID-19 mayor de 19 años de edad.
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Este es el primer artículo de Soberana Plus, el primero sobre un ensayo clínico de esta naturaleza, y además una evidencia de la intención de los científicos cubanos de publicar los resultados de los ensayos clínicos en revistas arbitradas y con la revisión por pares, y en publicaciones de alto prestigio internacional.
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Poeta siempre, Cintio desarrolló una importante obra como ensayista. Sistematizó el legado del grupo Orígenes y lo integró al proceso histórico de la cultura nacional en su imprescindible Lo cubano en la poesía. Volvió hacia el Apóstol, maestro de siempre, una mirada renovada. Animó la sala Martí de la Biblioteca Nacional, preludio del Centro de Estudios Martianos que se fundaría algunos años después. Allí, hasta el último aliento, siguió ejerciendo su magisterio.
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La inmunización en edades pediátricas se realizará en formato de campaña de vacunación como la antipolio, por lo que será intensiva, con muchas personas vacunadas en poco tiempo. Prevén vacunar con Soberana 02 a los pequeños de 12 a 18 años a partir del próximo día 5 y del 15 de septiembre al 15 de noviembre a niños de dos a 11 años.
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El director general del Instituto Finlay de Vacunas, Vicente Vérez Bencomo, informó al presidente de Cuba, Miguel Díaz-Canel, que los resultados preliminares del ensayo clínico Soberana Pediatría son muy alentadores. Con dos dosis, los adolescentes de 12 a 18 años levantan anticuerpos al nivel de tres dosis en adultos, señaló el especialista.
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El ensayo clínico Ismaelillo, en la provincia de Camagüey, que comenzó desde este lunes su fase II en niños de tres a 11 años, prosigue las investigaciones sobre la efectividad de la vacuna Abdala en busca de la aprobación de su uso de emergencia en ese importante segmento de la población, altamente vulnerable a la COVID-19.
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Esta semana, un equipo de especialistas del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba, realizó durante una inspección de buenas prácticas clínicas al ensayo Ismaelillo con la vacuna Abdala que se desarrolla en esta ciudad, en niños de tres a 18 años.Ismaelillo, denominado así en homenaje a José Martí y al libro de poemas que dedicó el Héroe Nacional a su hijo.
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La intervención sanitaria con el candidato vacunal Soberana Plus (con un esquema de dosis única), en trabajadores de la salud convalecientes de covid-19, concluyó y se preparan las condiciones para extender su uso al resto de la población, informó en su cuenta en Twitter el Instituto Finlay de Vacunas (IFV).
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Desde este martes, la fase I del ensayo clínico Ismaelillo incluye al primer grupo de 44 niños de tres a 11 años en Camagüey. El objetivo del ensayo, con la vacuna Abdala, es ofrecer un inmunógeno seguro a los menores y en meses venideros inmunizar a la población infantil contra la COVID-19.
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