Vacuna
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Soberana 02 y Abdala entraron a la fase III de ensayos clínicos, mientras que para el primero de estos candidatos se aprobó en el día de ayer por el CECMED, la ejecución de un ensayo de intervención que incluirá 150 000 voluntarios. Pero, si hay dos candidatos vacunales que han demostrado hasta el momento efectividad y seguridad, y de los cuáles se espera probar la mayor eficacia en la fase III de ensayos clínicos, ¿por qué continuar la investigación en otros posibles inmunógenos?.
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Cómo maniobró Washington para evitar que se vendiera en la región la vacuna Sputnik y para bloquear las actividades de las brigadas de médicos cubanos. Las coincidencias de Trump y Bolsonaro y los guiños de Mauricio Macri.
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El presidente de Bolivia, Luis Arce, destacó este sábado que Cuba sea el único país en América Latina con dos candidatos vacunales en fase III para enfrentar la COVID-19, pese al bloqueo de Estados Unidos. La Isla trabaja en cinco candidatos a la vez, Soberana 01, Soberana 02 y Soberana Plus del Instituto Finlay y Abdala y Mambisa del CIGB.
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El Centro Estatal para el Control de Medicamentos y Dispositivos Médicos (CECMED) aprobó la ejecución de un ensayo de intervención con Soberana02, para evaluar los efectos directos e indirectos de la vacunación en cohortes poblacionales de riesgo de infección, enfermedad y dispersión de la epidemia.
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Desde La Habana partió hacia el oriente de Cuba una caravana con el candidato vacunal Abdala, el segundo inmunógeno cubano específico contra el SARS-CoV-2 que pasó a la fase III de ensayos clínicos. En su cuenta de Twitter BioCubaFarma mostró imágenes de cómo desde muy temprano medios de transporte trasladaban las cajas con el producto.
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“¿En el derecho o en el izquierdo?”, izquierdo, respondí a la enfermera previendo como periodista que se maneja con mano diestra cualquier interferencia con la escritura en caso de dolor. Sentí el pinchazo y el ardor por unos pocos minutos. El químico estaba dentro en apenas segundos, pensé: “es solo una vacuna más”, y lo fue.
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Para conocer detalles sobre los ensayos clínicos de los candidatos vacunales cubanos y las estrictas regulaciones en esos procesos, comparecen en la Mesa Redonda el director de Política Científica de BioCubaFarma, la directora del Centro Nacional de Coordinación de Ensayos Clínicos y la directora del Centro Estatal de Calidad de Medicamentos y Dispositivos Médicos (Cecmed).
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El candidato vacunal Abdala, del CIGB, se coloca como el segundo inmunógeno cubano específico contra el SARS-CoV-2 que pasa a la fase III de ensayos clínicos, luego de que el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, aprobara el cambio de etapa de acuerdo a las regulaciones establecidas.
- En agosto, entre Abdala y Soberana, habrá capacidades productivas suficientes para inmunizar a toda la población cubana
- ¿Se solicitaría el uso de emergencia para Abdala en caso de buenos resultados parciales?
- ¿Es seguro el traslado de las vacunas hacia las provincias orientales?
- ¿Se combinarán en un futuro los candidatos vacunales cubanos?
- Inmunizar la población pediátrica requiere antes de estudios específicos
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Las aprensiones que ha levantado en algunos países la vacuna de AstraZeneca/Oxford, la campaña sucia de Estados Unidos contra la Sputnik V rusa y la ratificada negativa de las naciones más poderosas a que sus farmacéuticas liberen temporalmente las patentes de sus antídotos contra la COVID-19, han tensado aún más la disponibilidad de vacunas y han ahondado las profundas diferencias en el derecho a la vida entre poderosos y pobres en este mundo.
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La Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de la República de Cuba, CECMED aprobó en el día de hoy la autorización para realizar el Ensayo Clínico Fase III del Candidato Vacunal Abdala. Esta aprobación se fundamenta en los resultados de seguridad demostrados en los estudios Fase I y II.
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Las autoridades de salud informaron que las vacunas pueden tener como preservante el tiomersal y por ello, las personas alérgicas a este producto no podían ser incluidas en el ensayo clínico de Soberana 02. ¿Qué pasa con los alérgicos a este compuesto? ¿Se quedan sin vacuna? ¿Corren el riesgo de efectos adversos? »
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Uno de los criterios de exclusión del ensayo clínico fase III del candidato vacunal Soberana 02 es la hipersensibilidad al tiomersal o timerosal, en tanto las vacunas pueden tener como preservante esta sustancia. Una inquietud frecuente de la población ha estado dirigida hacia conocer cuál es la estrategia para las personas alérgicas a ese compuesto.
Destacadas
- Comenzará en Cienfuegos proceso de inmunización que incluye las vacunas Sinopharm y Soberana Plus
- Cuba reporta 2 589 nuevos casos de COVID-19 y 12 fallecidos (+ Video)
- Candidato vacunal Abdala muestra 92,28% de eficacia en su esquema único de tres dosis
- Primer candidato vacunal de Cuba contra la COVID-19 comenzará ensayo clínico el 24 de agosto (+ Fotos y Video)
- MINSAP informa sobre lamentable suceso asociado a vacunación con PRS en La Habana