Soberana 01
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Investigaciones realizadas por el Instituto de Hematología e Inmunología, en esta capital, demuestran que los convalecientes de la COVID-19 que transcurrieron asintomáticos o sintomáticos leves, desarrollan una menor inmunidad. Consuelo Macías Abraham, jefa del Grupo Nacional de Inmunología del Ministerio de Salud Pública (MINSAP) y directora de la institución, expresó que los convalecientes son vulnerables a la reinfección y a padecer otras enfermedades, de ahí la importancia de mantener el seguimiento médico a los pacientes recuperados de la pandemia.
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El propósito fundamental del ensayo clínico fase III del candidato vacunal Soberana 02 es evaluar su eficacia, informaron en conferencia de prensa autoridades de BioCubaFarma y miembros del equipo de investigadores que lideran el desarrollo de este inmunógeno, del Instituto Finlay de Vacunas (IFV).
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“Hay que vacunar a nuestros adultos mayores porque son la población de más riesgo de complicaciones ante la COVID-19”, afirmó Dagmar García Rivero, directora de Investigaciones del Instituto Finlay de Vacunas (IFV). “Una vez que demostremos que la vacuna tiene eficacia clínica, sin duda la población mayor de 80 años también será vacunada”.
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El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) autorizó el ensayo clínico fase III con el candidato vacunal Soberan02, tras rigurosos análisis de las evidencias preclínicas, los datos de fase I y un análisis interino de la fase II, más todo lo relacionado con el sistema productivo y calidad del producto.
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Los policlínicos 19 de Abril y Héroes del Moncada, de Plaza de la Revolución, fueron seleccionados como sitios clínicos para la tercera fase de los ensayos del candidato vacunal Soberana 02, que se iniciará en los próximos días. A este municipio se le considera iniciador de la pandemia, porque fue el primero de la capital en reportar confirmados.
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Los candidatos vacunales contra la COVID-19, Soberana 02 y Abdala, comenzarán el próximo mes de marzo los ensayos clínicos en fase III, luego de que ambos inmunógenos demostraran su seguridad sin eventos adversos significativos durante los primeros estudios en personas voluntarias.
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Miles de bulbos de las vacunas propias contra la COVID-19 se llenan hoy en laboratorios cubanos, luego del inicio de la producción de Abdala, segunda formulación rumbo a la fase III. Con anterioridad comenzó también la producción a gran escala de Soberana 02, la propuesta anti-Covid-19 del Instituto Finlay de Vacunas (IFV).
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En la planta Biocen se produce a gran escala un nuevo lote del candidato vacunal Soberana 02, el más avanzado del país contra la COVID-19. A través de su cuenta en Twitter, BioCubafarma reiteró que el prototipo cubano se produce en esa planta de parenterales para utilizarlo en la fase III de los ensayos clínicos que comenzarán en marzo próximo.
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Solo en enero de 2021, 120 embarazadas dieron positivas al nuevo coronavirus en Cuba. ¿Existe un mayor riesgo de tener el padecimiento en esos nueve meses? Sobre este teman comentamos en Las 3 del día, con la Dra. Mercedes Piloto, especialista del Programa Materno Infantil del MINSAP.
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Las 3 del día realiza un resumen semanal este viernes. Escucharán sobre los principales avances de los candidatos vacunales cubanos contra la COVID-19. Hablamos de más podcast y sobre un reportaje que publicamos acerca de las nuevas tarifas de los servicios jurídicos, y te actualizamos sobre los play off de la pelota cubana.
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En aras de la evaluación de la seguridad, reactogenicidad y la inmunogenicidad de los cuatro candidatos vacunales cubanos contra la COVID-19, el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC) participa en sus ensayos clínicos en la capital. Una veintena de investigadores forman parte de los estudios que se realizan.
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Hoy estaremos conociendo más sobre uno de los candidatos vacunales cubanos contra el coronavirus: Soberana 01. Un estudio Fase I en pacientes convalecientes de COVID-19, con riesgo de reinfectarse, avanza en La Habana. Por eso conversamos con el Dr. en Ciencias Médicas Rolando Ochoa Azze, y el Dr. Arturo Chan Monteagudo.
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