CENCEC examina efectividad y seguridad de candidatos vacunales cubanos contra la COVID-19
En aras de la evaluación de la seguridad, reactogenicidad y la inmunogenicidad de los cuatro candidatos vacunales cubanos contra la COVID-19: Soberana 01 y 02, Mambisa y Abdala, el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC) participa en sus ensayos clínicos en la capital.
Una veintena de investigadores forman parte de los estudios, tanto en policlínicos y hospitales como en los laboratorios externos. Así lo dio a conocer a la ACN la jefa de su Departamento de ensayos clínicos, Yamilé Cachimalle Benavides.
El objetivo apunta a garantizar el rigor necesario, la transparencia y el debido cumplimiento de las Normas de Buenas Prácticas Clínicas. Según se informó, Soberana 01 posee cinco formulaciones, algunas de ellas se basan en el RBD (Dominio de Enlace del Receptor) dimérico absorbidas en gel de hidróxido de aluminio, mientras otras añaden vesículas de membrana externa de meningococo B como adyuvante.
Las formulaciones en cuestión condujeron a tres ensayos clínicos: dos que incluyeron voluntarios con PCR negativos y uno en convalecientes iniciado el 16 de enero. La especialista acotó que no resulta necesario un ensayo clínico por formulación, sino que el estudio de varias de ellas tienen el fin de llegar a la más óptima.
En cuanto a la Soberana 02, desde el 18 de enero se desarrolla la Fase II b ampliada del candidato. Las dos vacunas, señaló, son seguras y sus eventos adversos leves.
Sobre Mambisa y Abdala, desarrolladas por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), aclaró que la participación del CENCEC aquí se circunscribe solo como parte del Comité Independiente de Monitoreo de Datos.
Ambos candidatos concluyeron el ciclo corto de su Fase I, y en alusión a Mambisa se aplica principalmente por vía nasal. Abdala, sin embargo, se administra por vía intramuscular. Esta iniciará su Fase II de estudio en febrero próximo.
(Con información de ACN)
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Bendiciones para todos los científicos y todo el personal que han tenido que ver con el desarrollo de esas vacunas!!! Muchas gracias !!!!!!!!!!!!!!!
Cierren aeropuertos y endurezcan el confinamiento.
Yo debo ser muy, muy bruto. Trato de aprender algo del articulo, y todo es vago e impreciso. Al final concluyo que todos merecen la felicitacion, pero no aprendi nada.
Qué bueno el avance de esas vacunas para Cuba. Quiero que salga lo antes posible y tener la oportunidad de poder ser vacunada. Gracias
Felicidades a esos médicos que están luchando hasta el final ...que bueno saber que pronto tendremos vacunas y acabaremos con este virus ...
Dios dé sabiduría y que permita puedan nuestros médicos alcanzar la solución de este mal que está sobre nosotros y el mundo entero, los bendiga en su voluntad y bendigan también todos a Dios dando gracias.
En la televisión el Dr. Verez Bencomo dijo que la Soberana 02 hasta ahora ha demostrado una efectividad del 70 %. Esa es la vacuna más avanzada y ojalá que en fases venideras pueda aumentar su efectividad. La Oxford se quedó en ese entorno de efectividad y no sé si aún así se puede autorizar su uso de emergencia. La Moderna y la Pfizer tienen más de un 95 % y ya tienen la aprobación de la OMS.
Mientras tanto no debemos confiarnos, mantener el autocuidado y arreciar las medidas epidemiologicas a nivel social e institucional.
Les deseo mucho éxito a todos los que trabajan en la obtención de las vacunas y que consigan una fórmula efectiva y de calidad.
Ojala tengan mucho exitos esas vacunas cubanas,mi pregunta es por que mientras se aprueban esas vacunas cubanas no se va inmunizando a la poblacion con la vacuna rusa spukni V que ya esta aprobada, mi preocupacion es que nos estamos tardando en inmunizarnos cuando en varios paises ya se esta vacunando,saludos
Tengo fe en las vacunas cubanas y felicito a sus investigadores , sé que no se pueden violar los tiempos de los ensayos pero deseo que estén listas cuanto antes , solo así saldremos de esta pesadilla
Felicitaciones a nuestros científicos y personal de la salud!!
Pregunto:
Para cuándo comenzará la vacunación al pueblo cubano?
Si ya hay otros países latinoamericanos que se están vacunando, por qué no se ha comenzado ya aquí?