Lo que debe conocer sobre los cuatro candidatos vacunales cubanos contra la COVID-19 (+ Video)
- En video, la Mesa Redonda
- ¿Por qué en Cuba se trabaja en cuatro candidatos vacunales?
- Presidente de BioCubaFarma: "Las vacunas marchan bien"
- ¿Por qué el país no adquiere alguna de las vacunas producidas ya por otros países?
- Niveles de anticuerpos suficientemente capaces como los que tienen los convalecientes
- ¿Dónde estamos con Soberana 01?
- ¿Por qué Soberana 02 marcha más rápido?
- Para el mes de abril se debe llegar al primer millón de dosis de vacunas
- ¿Cómo marcha el ensayo con Soberana 01 en pacientes convalecientes?
- Mambisa, el candidato cubano que explora la vía intranasal
- Abdala: Valores de anticuerpos hasta 4 veces superiores a los que tenían antes de la vacunación
- Nuestras capacidades instaladas son suficientes para poder enfrentar el desarrollo clínico
- ¿Qué hace Cuba ante las mutaciones del coronavirus?
Cuba cuenta en la actualidad con cuatro candidatos vacunales en ensayos clínicos. ¿Cuáles son las características de cada uno? ¿Qué resultados han arrojado hasta el momento? ¿Qué pasos da el país para enfrentar la nueva cepa del virus SARS-CoV2? Para conocer sobre estos temas comparecen en la Mesa Redonda de este jueves el presidente de BioCubaFarma, la directora general del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, el director general del Instituto Finlay de Vacunas y el director general del Centro de Inmunología Molecular.

En video, la Mesa Redonda
¿Por qué en Cuba se trabaja en cuatro candidatos vacunales?
¿Por qué en Cuba se trabaja en cuatro candidatos vacunales y no se concentran los esfuerzos en uno de ellos?, preguntan algunos. Al respecto, el doctor Eduardo Martínez Díaz, presidente de BioCubaFarma, explicó que desde que surgió la epidemia en China se pensó en desarrollar una vacuna, pero cuando se convirtió en pandemia “aceleramos todo ese proceso”.
“Hicimos un diseño donde habían muchas más propuestas de las que hoy trabajamos. A partir de nuevas informaciones y experiencias, se fueron descartando variantes iniciales y nos concentramos en estos cuatro candidatos vacunales que se encuentran en ensayos clínicos en humanos”.
Estos cuatro candidatos, especificó, utilizan el mismo tipo de antígeno. “Este virus tiene en su superficie una proteína, llamada la espiga, y si lo vemos de manera más detallada vemos el dominio que se une al receptor de la célula donde después el virus se incorpora”.
Desde un inicio, prosiguió, se vio en los experimentos que cuando se logra bloquear con anticuerpos esa región se inhibe la entrada del virus a la célula. De ahí que despertar una respuesta inmunológica contra esa región podría ser efectiva entonces en neutralizar el virus y evitar que penetre en la célula.
“Por tanto, trabajar con este antígeno fue la apuesta que hicimos en la organización”, significó el presidente de BioCubaFarma.
El doctor explicó que se empezó a insertar toda la información genética en bacterias, levaduras y células de organismos superiores (mamíferos). “La de bacterias las descartamos en las pruebas porque los niveles de inmunocidad no eran los requeridos. Pero la variante en levadura y en células de mamíferos sí despertaba una variante inmunológica adecuada”.
“Como tenemos la capacidad de producir en el Centro de Inmunología Molecular esta proteína de mamífero y en el CIGB la de levadura, decidimos ir en paralelo en la obtención de este antígeno”, acotó.
Presidente de BioCubaFarma: "Las vacunas marchan bien"

El presidente de BioCubaFarma informó que “las vacunas marchan bien”
Las vacunas se diferencian entre ellas en la formulación. “Las del Instituto Finlay utilizan este antígeno de células de mamíferos en varias formulaciones y las del CIGB en otras dos”.
Recordó que son formulaciones que forman parte de plataformas que ya habían usado en otras vacunas, “que tienen demostrada efectividad y seguridad”.
El presidente de BioCubaFarma informó que “las vacunas marchan bien”, pero todavía no podemos decir que son efectivas, “por eso hay que continuar los estudios”. “No podemos apostar por una variante y que después los estudios no den los resultados esperados. En ese caso, tendríamos que empezar de nuevo”.
Otra razón que sustenta la decisión de avanzar simultáneamente en los cuatro proyectos, es que si se lograra que una de las vacunas del Finlay y la del CIGB fueran efectivas, “tendríamos capacidad para al mismo tiempo producir mucha cantidad de vacunas”, explicó.
Aseguró que ya se tiene incluso programado cómo ir incrementando las cantidades de vacunas por mes, hasta diciembre, entre el Finlay y el CIGB. “Una vez que tengamos los resultados vamos a tener dosis de vacunas para comenzar una vacunación y nuestro país será uno de los primeros que podrá inmunizar a toda su población”, reiteró.
Además, argumentó, una de estas variantes puede ir destinada a, por ejemplo, el fenómeno de los convalecientes que tienen bajos niveles de respuestas. “Hay vacunas que estamos evaluando en diferentes dosis. Por ejemplo, a lo mejor la de los niños es de 25 mg. La de la hepatitis-B, los niños utilizan 10 mg y los adultos 20. Y así para después posicionarlas según los grupos etarios”.
¿Por qué el país no adquiere alguna de las vacunas producidas ya por otros países?
Ante el actual rebrote de la enfermedad en Cuba, muchos se preguntan por qué el país no adquiere alguna de las vacunas producidas ya por otros países, hasta tanto finalicen los proyectos de la Isla. Martínez Díaz subrayó que no hay suficiente cantidad de vacunas. “Hasta la fecha solo se han aplicado 108 millones de dosis, lo que significa que solo se han vacunado un poco más del uno por ciento de la población. Los países que más han vacunado son Estados Unidos y China. Solo 13 países han aplicado más de un millón de dosis de vacunas”.
“Vemos en las noticias que hay incluso contratos preestablecidos que se hicieron anteriormente que no se están cumpliendo”, agregó el experto.
Estimaciones apuntan a que el ritmo de vacunación que vamos hasta ahora se requerían 21 años para vacunar a toda la población mundial. “Por supuesto que ese ritmo se va a incrementar a medida que estén disponibles más dosis de vacunas”.
El experto hizo alusión también a los precios a los que se están comercializando las vacunas actualmente. “En datos que hemos conocido, en compras públicas de grandes cantidades, las dosis varían entre 10 y 35 dólares. Es decir, para inmunizar a un millón de personas que necesitan dos millones de dosis, hacen falta (multiplicando por 10) 20 millones de dólares. Esperemos que los precios bajen para que tengan acceso los países más pobres”.
Otra de las ventajas de los candidatos cubanos, abundó Martínez Díaz, es que no requieren de grandes cadenas de refrigeración, como la Pfizer-BioNTech, sino temperaturas de dos a ocho grados que son las típicas en esta industria.
“Otra de las ventajas de nuestras vacunas, con respecto a otras que en estos momentos se están utilizando, es que con la aparición de las nuevas variantes del virus ya se está hablando de implementar una tercera dosis y hay algunas de esas vacunas aprobadas que no pueden aplicar una tercera dosis. En el caso de las nuestras es posible aplicar dosis sucesivas de refuerzo”.
Niveles de anticuerpos suficientemente capaces como los que tienen los convalecientes

El Dr. C. Vicente Vérez Bencomo, director general del Instituto Finlay de Vacunas.
Al intervenir en el espacio televisivo, el Dr. C. Vicente Vérez Bencomo, director general del Instituto Finlay de Vacunas, destacó que hay cientos de trabajadores de la ciencia y la salud cubanos que no descansan frente al desafío de lograr una vacuna contra la COVID-19, y que merecen todo el reconocimiento.
“En términos sencillos, para que la población comprenda, lo que estamos intentando hacer nosotros con nuestros candidatos vacunales, es impedir que la llave que tiene el virus, logre abrir el 'candado' de la célula, es decir penetrar en esta”.
Vérez Bencomo ilustró que se aspira a que se generen anticuerpos, y estos, simplemente “molesten” a esa llave y no permitan que esta abra la cerradura. “Las vacunas serán mejores en la medida que induzcan más anticuerpos, y que estos sean funcionales”, dijo.
Al referirse al amplio espectro de convalecientes existentes en el país, que van desde los asintomáticos, hasta los graves, cada uno con una respuesta inmune diferente, el experto señaló que las personas que terminan la enfermedad pueden quedar unos con muy bajos títulos de anticuerpos, mientras que otros desarrollan niveles elevados de títulos de anticuerpos.
“Lo que se le pide a las vacunas es que al menos lleguemos a niveles de anticuerpos suficientemente capaces como los que tienen los convalecientes. Ese es el reto, ser tan buenos como la enfermedad induciendo una respuesta inmune, al menos a la media de las personas que mejor han respondido”, explicó.

¿Dónde estamos con Soberana 01?
¿Dónde estamos con Soberana 01 con respecto al reto de inducir una respuesta inmune a niveles adecuados?
Dijo que en el caso de este candidato vacunal se llegaron a estudiar cinco formulaciones, porque se necesitaba ajustar las cantidades de cada uno de los componentes para observar con cuál se lograba maximizar esa respuesta inmune.
De acuerdo con el director general del Instituto Finlay de Vacunas, el ensayo Soberana 01, que está concluyendo, incluyó 60 sujetos divididos en tres grupos que inducen anticuerpos en diferentes niveles.
“El ensayo Fase I, que en total incluyó 100 personas, demostró que el candidato vacunal es muy seguro”, dijo.

Pero, agregó, se necesitaba ver cuán buena era la vacuna induciendo una respuesta inmune para seleccionar con cuál de esas fórmulas se avanzaría. Entre el 80-90% de las personas tiene una inducción de anticuerpos contra el virus, lo cual se consideró como un resultado positivo, expuso.
De esos tres grupos, se decidió que el de menor dosis recibiría una tercera dosis, luego de la cual prácticamente todas las personas que participaron en el ensayo se movieron hacia los niveles de mejor respuesta inmune. “Alrededor de un 95% de los participantes respondieron con anticuerpos”, resumió el experto.
Aclaró que no se trata solo de responder con anticuerpos, sino que estos tengan la capacidad de bloquear la “llave” con la que el virus infecta la célula, pero es un primer elemento fundamental. De ahí que, sostuvo, hay un primer objetivo logrado.
Con esa tercera dosis, y a partir de la aparición de cepas mutantes que disminuyen la capacidad neutralizante del suero, se planteó la necesidad de explorar antes de pasar a la fase II, qué ocurría con la capacidad de bloquear la “llave”, para lo cual se desarrolló un ensayo.
Ello arrojó, refirió, que “luego de la segunda dosis hay un por ciento importante de personas que inhiben bien esta llave, pero luego de la tercera este número es superior”.
Tales criterios permiten pasar a una Fase II-III, aseguró el experto. “Una vez que completamos el estudio se le decidió poner una tercera dosis a todos los participantes, para ver en cada grupo cuál respondía mejor después de la misma, y a partir de ahí ya estaríamos en condiciones de pasar a la fase II-III de ensayos clínicos con este candidato”.
El director general del Instituto Finlay de Vacunas informó que esta fase II-III debe comenzar en el mes de marzo. “A partir de la incidencia que estamos teniendo del virus en el país se debe mover entre las 40 000 y 50 000 personas”, comentó.
Vérez Bencomo resumió que Soberana 01 ha avanzado satisfactoriamente y está concluyendo la Fase I de ensayos clínicos con resultados muy positivos. “Tenemos más de una fórmula que funciona muy bien y por lo tanto tenemos que tomar la decisión de si nos vamos a ir con una o más fórmulas a la siguiente fase en el mes de marzo”.

¿Por qué Soberana 02 marcha más rápido?
Sobre Soberana 02, si bien inició la Fase I de ensayos clínicos más tarde que Soberana 01, avanzó más rápido, refirió el director general del Instituto Finlay de Vacunas.
“Su ensayo Fase I mostró que es una vacuna muy segura, lo cual permitió pasar a la fase II”.
“El segundo criterio importante que nos permitió avanzar a una segunda fase, es que se pudo comprobar que después de una primera dosis ya hay un número importante de personas que responden con títulos de anticuerpo. Ello es un criterio de éxito, porque si bien esos niveles de anticuerpos no son suficientes para proteger que haya una respuesta en la primera dosis, es muy positivo y nos permite pasar a una segunda fase sin que concluya totalmente la primera”, explicó.
Agregó que más del 70% de las personas en el ensayo Fase I mostraron una fuerte respuesta celular específica contra el virus a la vacunación, lo cual ocurre fundamentalmente con Soberana 02.
De acuerdo con Vérez Bencomo, la respuesta de anticuerpos, cuando se acompaña con la respuesta de las células, es mucho más efectiva, y además genera memoria.
Comentó que ya se inició una Fase II A con 100 participantes en dos grupos de 50 personas, en la cual incluyó además población hasta 80 años, y su respuesta fue similar a la de la de los sujetos entre 19 a 59 años.
Explicó que este ensayo permitió confirmar seguridad y decidir el paso hacia la Fase II B con 810 participantes, de los cuales unos 100 son un grupo placebo. Del total de participantes, ya hay 700 que recibieron la primera dosis de la vacuna, puntualizó y especificó que esos estudios se realizan en La Habana en el policlínico “19 de abril” en Plaza de la Revolución, y en la Clínica 1, de La Lisa.
Con Soberana 02 se tenía la capacidad de inducir anticuerpos, pero cuánto podían inhibir que el virus infecte la célula. “Con Soberana 02 los resultados fueron positivos. Sin embargo, decidimos que a un pequeño grupo de los que se habían vacunado primero con Soberana 02, le administraríamos una tercera dosis de Soberana 01, que es solamente el antígeno. Como resultado estas personas se movieron a los niveles más altos de la curva de inhibición de la llave, una de las mejores respuestas que hemos visto”.
Contar con dos candidatos a la vez posibilitó tomar la decisión de aplicar la tercera dosis a todas las personas que participaron en el ensayo Fase I. “Estamos esperando los resultados, y si confirmamos los que ya tuvimos con el primer grupo, entonces solicitamos poder aplicar una tercera dosis a todas las personas que están participando en una Fase II, y estaríamos en condiciones de evaluar en una Fase III qué pasa con un esquema de dos dosis o de dos de Soberana 02 más uno de Soberana 01”.
Vérez Bencomo señaló que la aspiración es iniciar la Fase III de estudio en el mes de marzo en varios municipios de La Habana, con un diseño de 42 600 participantes y con un grupo placebo.

Para el mes de abril se debe llegar al primer millón de dosis de vacunas
Informó que ya está en marcha la producción de la vacuna Soberana 02. “Hoy justamente estamos haciendo el primer lote de más de 100 000 dosis de la vacuna, a partir del antígeno obtenido del Centro de Inmunología Molecular. También se comenzó el escalado de Soberana 01, para en primer lugar disponer de las dosis para el ensayo Fase III, pero obviamente la capacidad de producir la vacuna, debe reflejarse en tener un impacto en la población”.
Habló de cuatro pilares, el primero es la necesidad de tener suficientes evidencias de que la vacuna funciona y para ello “aún faltan un grupo de resultados que están por llegar y pueden confirmar que los niveles de funcionamiento de la vacuna son suficientes para irnos a una fase III”.
El segundo pilar, dijo, es la autoridad reguladora, que en todos los países está encargada de proteger la población. En ese sentido dijo que existen guías que han sido modificadas ante la emergencia de la COVID-19 pero que implican ciertos requerimientos a los cuales los científicos deben apegarse con la extensión que se vaya haciendo la vacuna.
Un tercer elemento es que no se puede perder de vista el contexto en el cual nos encontramos, donde hay una gran necesidad de aplicar la vacuna, y esa aplicación debe por último, ayudarnos a construir esa eficacia. No puede ser una aplicación que no arroje esa eficacia”.
Aseguró que para el mes de abril se debe llegar al primer millón de dosis de vacunas lo cual formaría parte de una Fase III, pero también de una aplicación controlada que permita cumplir con los referidos cuatro pilares.
¿Cómo marcha el ensayo con Soberana 01 en pacientes convalecientes?
Vérez Bencomo dijo que aunque se pensó y se maneja la posibilidad de extender la Fase III a otros países, “en estos momentos lamentablemente, con el aumento de la incidencia de casos en la Isla, están las condiciones para incluso poder desarrollar una Fase III convencional y poder determinar la eficacia”.
Por otra parte, el experto se refirió a un ensayo Fase I que se desarrolla con Soberana 01 en pacientes convalecientes, liderado por el Instituto de Hematología e Inmunología, en 30 pacientes con bajos títulos de anticuerpos luego de haber sido infectados y con riesgo de reinfectarse.
Al aplicárseles una primera dosis de la vacuna, 23 de esos 30 convalecientes, están por encima del 90% de inhibición de la interacción del virus con títulos neutralizantes. “Ello se convierte en un instrumento muy importante, pues ya en Cuba tenemos más de 20 000 pacientes convalecientes, y son millones en el mundo, que están expuestos a la reinfección, incluso con las nuevas cepas si baja su capacidad neutralizante”, apuntó.

Mambisa, el candidato cubano que explora la vía intranasal

La Dra. C. Marta Ayala Ávila, directora general del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB)
Respecto al desarrollo de los candidatos vacunales Mambisa y Abdala, la Dra. C. Marta Ayala Ávila, directora general del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), explicó que la institución puso en función de la creación de vacunas todos sus productos y moléculas.
El equipo, destacó, “no descansa para trasladar los resultados lo más rápido posible a la salud del pueblo” y valoró que una vacuna podría tardar 12 años en ponerse en los sistema de salud, “pero en tiempos de pandemia se trabaja diferente”.
Dijo que la industria estaba en condiciones de asimilar el conocimiento y plantearse hacer vacunas, al tiempo que subrayó la amplia experiencia del Instituto Finlay y del CIGB.
A la par, continuó, se ha continuado trabajando en productos vacunales también de interés para la salud pública, como los destinados al dengue, zika, VIH e inmunoterapias activas contra el cáncer.
Ayala Ávila argumentó que debido a esa amplia experiencia en manejo de ingeniería genética, se pudo diseñar estas moléculas o proteínas, en tanto el amplio desarrollo en plataformas de diseños informáticos, permitió la creación de diferentes formulaciones.
A su vez, se ha utilizado casi cualquier organismo vivo, excepto el hombre, para expresar estas proteínas, lo cual ha posibilitado desarrollar los candidatos vacunales cubanos.
El CIGB, explicó la directiva, se planteó el desarrollo de dos candidatos vacunales de subunidades, que se gestaron a partir del trabajo y estudio de un grupo de expertos.
Además de estos proyectos, el CIGB continúa la investigación con otras moléculas a partir de la capacidad de sintetizar péptidos y también se sumó al estudio de los fenómenos de las mutaciones que han aparecido.
“Hemos tenido la capacidad de diseñar un gen que contiene estas mutaciones y que será puesto en el mismo sistema para producir esta proteína y evaluar cómo las respuestas de nuestras vacunas podrían ser capaces de combatir estas mutaciones”, abundó.
Ayala Ávila explicó que el candidato Mambisa (CIGB 669) explora la vía intranasal, que también participa en la respuesta inmune del organismo ante la presencia del virus. “En ese caso creamos la formulación en forma de spray y buscamos no solo estimular la respuesta de anticuerpos, sino también de células T, otra forma interesante de combatir el virus”.
La especialista comentó que desde el inicio se planteó un esquema de inmunización con tres dosis, aunque se establecieron dos pautas: una inmunización corta en intervalos de seis, 14 y 21 días, y una larga en la cual se aplicaría el candidato vacunal el día cero, al día 28 y al día 56. “En el caso del camino corto, nos permite conocer más rápido qué sucede en los individuos que reciben la vacuna”
Este estudio cumple su Fase I en el Centro Nacional de Toxicología y tiene 88 voluntarios divididos en cuatros grupos. Su fecha de inicio fue el 7 de diciembre de 2020 y ya es posible hablar de algunos resultados. Entre ellos, la Directora del CIGB mencionó que el estudio ya se encuentra en su día 56 y todos los voluntarios recibieron las tres inmunizaciones.

“Hasta el momento se ha demostrado que las dosis son seguras y bien toleradas, y solo hemos tenido reacciones leves, asociadas a las vías de administración y que se resuelven de manera espontánea. Ahora estamos en una intensa actividad analítica para determinar la inmunidad inducida y proponer avanzar a la Fase II, siempre sin violar los protocolos establecidos”, comentó.

Abdala: Valores de anticuerpos hasta 4 veces superiores a los que tenían antes de la vacunación
Por su parte, el candidato vacunal CIGB 666 Abdala sí utiliza la vía intramuscular. En él el instituto de investigación aprovechó una amplia investigación respecto a la Hepatitis B para crear la formulación que induce una respuesta sistémica y de células T. Asimismo, este ensayo evalúa la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna.
Como mismo sucedió con Mambisa, el estudio con este candidato también inició el 7 de diciembre de 2020, en este caso con 132 voluntarios divididos en seis grupos. Hasta el momento, todos los participantes han recibido las tres dosis de vacunación.

“Cuando evaluamos la respuesta inmune, encontramos que todos los individuos tenían capacidad para responder a los anticuerpos RBD. Asimismo, el candidato vacunal fue capaz de inhibir la unión de la RBD a su receptor. También descubrimos que en el 86 por ciento de los que recibieron la mayor dosis desarrollaron valores de anticuerpos hasta cuatro veces superiores a los que tenían antes de la vacunación”, aseguró.
De acuerdo a estos resultados, ya se avanza en la Fase II con este esquema de inmunización, una etapa que tiene lugar en Santiago de Cuba y debe concluir en marzo de 2021. De hecho, entre lunes y martes de la actual semana ya se vacunaron 330 de los 660 voluntarios, los cuales tienen entre 18 y 80 años de edad.

A pesar de estos resultados con los esquemas cortos, Marta Ayala aseguró que en ambos candidatos se mantienen los estudios en los esquemas largos. La Fase III de los estudios están pactadas para llevarse a cabo entre marzo y mayo de 2021, mientras el centro se prepara para producir mayores dosis de vacunas, sobre todo a partir de las alianzas con los Laboratorios Aica.

Nuestras capacidades instaladas son suficientes para poder enfrentar el desarrollo clínico

El Dr. Eduardo Ojito Magaz, director general del Centro de Inmunología Molecular (CIM).
El Dr. Eduardo Ojito Magaz, director general del Centro de Inmunología Molecular (CIM), dijo que la estrategia de aprovisionamiento fue concebida desde el inicio por BioCubaFarma.
La organización —argumentó— concibió tres pilares fundamentales. Primero, una dimensión organizacional para tener las capacidades productivas; segundo, una científica para el descubrimiento de tecnologías necesarias, y tercero, la tecnológica, es decir, los niveles productivos necesarios para poder satisfacer los procesos de vacunación en Cuba y en el exterior.
Se concibió, añadió, una alianza estratégica con el Instituto Finlay para la producción de Soberana 01 y 02, así como una con el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnológica y los laboratorios Aica.
“Desde el comienzo se crearon dos carriles en paralelo para que ningún candidato compitiera con otros y al mismo tiempo, tuviéramos los niveles productivos necesarios ante la necesidad de tener que producir para Cuba y el mundo”.
Los dos carriles tienen capacidades para la producción de biomoléculas complejas en el CIM y CIGB, mientras el Finlay dispone de capacidades para la formulación de proteínas y hay dos empresas que son las salidas productivas, como BioCen y los laboratorios Aica.
“Durante el desarrollo de los candidatos vacunales existe una prensa que le gusta denigrar que ha dicho que nosotros estamos produciendo las vacunas de otros productores del mundo. Hoy podemos decir que nuestras capacidades instaladas son suficientes para poder enfrentar el desarrollo clínico”, consideró.
La otra dimensión organizacional tiene que ver con las cadenas de suministros de materiales. Recordó que el 2020 fue un año complejo, afectado por la agresividad del bloqueo de los Estados Unidos y por la pandemia, donde todos los suministradores de materias primas se vieron afectados.
Resaltó que BioCubaFarma tiene que luchar muy duro para proveerse de las materias primas necesarias, pues muchos proveedores exigen que nada de lo que esta empresa use tenga un componente que provenga del mercado estadounidense. “Eso nos ha llevado a buscar soluciones internas en el país para reforzar nuestra posición como productores”.
El otro elemento está relacionado con los costos de producción. “Los grandes fabricantes de vacunas hoy son los únicos grandes fabricantes que hay en el mundo. Ningún país subamericano se puede dar el lujo de tener grandes capacidades de formulación y llenado. Esta capacidad nos da a nosotros una independencia al enfrentar una pandemia como esta”.
Se refirió también a la dimensión científica asociada a estos proyectos y comentó que el CIM ha desarrollado anticuerpos monoclonales, vacunas de cáncer, conocimiento que estaba disponible y dio base al antígeno de los candidatos Soberana 01 y 02.
La segunda dimensión científica está relacionada con el escalado de la plataforma productiva de los candidatos. “Desde el primer momento nos propusimos una capacidad de desarrollo para satisfacer la Fase III y la de despliegue vacunal en la población”.

El último elemento es tecnológico. “Los cuatros candidatos tienen el mismo antígeno proteico, RBD. Las escalas productivas que hay en el CIM son de 50/500/2000 litros. En el CIGB estas alcanzan las 300/1000 litros de fermentación”.
Ojito Magaz explicó que tanto en AICA como en BIOCEN existen capacidades que permiten llenar diariamente más de 100 000 bulbos de vacunas en cada una.
“Son razones suficientes para decirle a nuestro pueblo que esté tranquilo y tenga confianza. Las tecnologías están disponibles y listas para cuando la autoridad regulatoria apruebe la Fase III comenzar a producir y distribuir de manera masiva”.
¿Qué hace Cuba ante las mutaciones del coronavirus?
En un último momento de la Mesa Redonda, Eduardo Martínez Díaz, presidente de BioCubaFarma, actualizó sobre las mutaciones del coronavirus y aseguró que es normal que esto ocurra.
Desde que surgió el SARS-Cov-2 –explicó– han aparecido mutaciones, como la del virus de Reino Unido a finales de año. “Una mutación que abre con mayor facilidad el candado y entra más fácil a la célula, lo que ha provocado que se extienda más rápido”.
En segundo lugar, –continuó– surgió la variante sudafricana, “otra mutación preocupante porque cambia la estructura del RBD. La empresa estadounidense Moderna, por ejemplo, ha estudiado y ha encontrado que su vacuna disminuye su capacidad ante esta variante. De ahí que se está hablando de usar una tercera dosis de vacuna”.
En este sentido, Martínez Díaz informó que Cuba ha creado grupos de trabajo para estudiar estas variantes y cómo enfrentarlas: usando los antígenos que tengan estas mutaciones, estudiando qué mutaciones pueden ocurrir para incorporarle otros antígenos que tendríamos preparados a nivel de laboratorio y, de ser necesarios, incorporarlos.
Sobre el tema de los medicamentos el presidente de BioCubaFarma señaló que existen dificultades para fabricarlos por la falta de recursos. No obstante, aseguró que los del protocolo para la COVID-19 tienen prioridad porque “salvan vidas y hacen que los pacientes no evolucionen a la gravedad”.
“Hoy en el mundo más del 10% de los pacientes que se infectan pasan a la gravedad, pero en nuestro país, producto del protocolo y la acción de los médicos, es menos del 3%”.
Asimismo, en el mundo la letalidad está por encima del dos por ciento y en Cuba es de 0.74. “Lamentamos muchísimo el fallecimiento de 220 cubanos y por eso el llamado permanente de que, independientemente de que se trabaja fuerte y vayamos a tener las vacunas, es necesario más responsabilidad individual y colectiva para tratar de salir de la situación que tenemos actualmente”.
Incluso, cuando estemos en la etapa de vacunación recordó que la primera dosis no resuelve el problema. “Las vacunas hasta ahora no protegen el ciento por ciento. Hasta tanto no se corte la circulación del virus hay que mantener las medidas y protegerse”.
“Marzo y abril serán meses decisivos para las vacunas cubanas y tenemos la confianza de que los resultados serán los que esperamos y podremos disfrutar de las Soberanas”, concluyó.
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Periodista cubano, Director General de IDEAS Multimedios y del portal web Cubadebate, el sitio Fidel Soldado de las Ideas y del programa de la Televisión Cubana "Mesa Redonda". Dirigió otras publicaciones cubanas como Somos Jóvenes, Alma Mater y Juventud Técnica. Premio Nacional de Periodismo Juan Gualberto Gómez en TV en 2018. Ha ganado diversos premios en el Concurso Nacional de Periodismo 26 de Julio. En Twitter: @RandyAlonsoFalc
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Director de Creación de Contenidos de Ideas Multimedios. Graduado de la Facultad de Comunicación de la Universidad de La Habana en el año 2015. Periodista del programa televisivo Mesa Redonda y Cuadrando la caja. Premio Nacional de Periodismo Juan Gualberto Gómezen 2024. Ha ganado diversos premios en el Concurso Nacional de Periodismo 26 de Julio. Contacto: oscar@ideasm.cu En Twitter: @OscarFigueredoR
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Graduado de Periodismo en la Universidad Central "Marta Abreu" de Las Villas en el año 2016. Periodista de Telecubanacán. Colaborador de Cubadebate. En Twitter: @yunier_sifonte
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Periodista de Cubadebate. Graduada de la Facultad de Comunicación de la Universidad de La Habana (2011). Trabajó en el Periódico Granma (2011-2019). En Twitter: @LisyFA
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Periodista de Cubadebate. Graduada de la Facultad de Comunicación de la Universidad de La Habana (2019). Contacto: dinella@cubadebate.cu En Twitter: @dinella_garcia
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Subdirector de Desarrollo y Soporte a los Medios de Ideas Multimedios. Licenciado en Periodismo en 2016 por la Universidad de Holguín. Contacto: edilberto@cubadebate.cu
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Vérez Bencomo dijo que aunque se pensó y se maneja la posibilidad de extender la Fase III a otros países, “en estos momentos lamentablemente, con el aumento de la incidencia de casos en la Isla, están las condiciones para incluso poder desarrollar una Fase III convencional y poder determinar la eficacia”.
Quégrande es Cuba, qué grande son nuestros científicos. Por eso y por mucho más me siento orgullosa de ser cubana. Estoy segura que en cuanto puedan vacunar a toda nuestra población, estaremos a salvo y esto no quita que tenemos que seguir siendo responsables y concientizar todos los peligros que nos trae este terrible virus. Tenemos que cuidarnos y esperar al momentos en que sea posible ponernos la vacuna, no desesperarnos, ser responsables. Hoy todavía se ven muchos niños jugando pelota y futbol en las calles y son los padres los máximos responsables. Muchas felicidades a todo el personal que está trabajando incesantemente para lograr una mejor salud en nuestro pueblo. #SomosCuba #SomosRevolución.
Saludos.
Mucha salud para todos los científicos cubano.
Gracias por existir.
hola, considero que debería asdquirirse un lote pequeño de Sputnik V para los casos graves y críticos, y no esperar a que notengan solución.
Gracias
La vacuna no cura la Covid19. La inmunización va dirigida a prepara el sistema inmune para que neutralice el virus.
Muy buena explicación, pero deben explicar por qué Cuba, que tanto ha ayudado en materia de Salud, a los dias de hoy no ha vacunado aunque sea al personal de primera linea.
Estamos apostando por algo, ojala de el resultado esparado. Pero mientras tanto Qué?
Interesante este trabajo informativo sobre nuestras vacunas. Pero la pregunta de por qué no se adquieren vacunas que ya están siendo utilizadas no se respondió directamente sino se fue por las ramas. Si el pueblo sabe que tenemos déficit de divisas esa sería la respuesta, no que si no hay suficiente producción o lo que costaria cada dosis. Sencillamente debió decirse que no Tenemos suficiente divisa para su adquisición. Y por ejemplo, debido a las estrechas relaciones que tenemos con Rusia podía haberse negociado un lote de vacunas Sputnik. Eso ha llamado la atención en muchos en nuestro país. También es posible que haya sido decision de Rusia facilitarla a otros países con altos niveles de contagios y no a Cuba por su baja prevalencia.
Que bien amigos soy voluntario de abdala y me puse la primera dosis, y me va de lo mejor, felicidades a ese grupo de doctores y científicos... seguimos en combate Viva Cuba.
siento regosijo cuando escucho este tipo de noticias ya que muchas personas habian perdido la esperaza, pero se que Dios le ha la inteligencia a los medicos, a nuestros Cientificos cubanos.Desde el fondo de mi corazon los felicitos, por tan grande ezfuerzo dia y noche quizas sin poder domir para obtener el fruto de la victoria sobre este maldito virus q ha cobrado la vida de tantas personas, q Dios me los bendiga y les de muchos años de vida para q sigan salvando vidas.
Es alentador y esperanzador el esfuerzo y los resultados de nuestros candidatos vacunales, pero sí estoy de acuerdo con las opiniones de otros foristas en que se debe invertir en un lote de vacunas, Sputnik V, digamos 50 mil dosis que se priorice al personal médico y otros de mayor riesgo
Felicidades para los científicos .. creo que muchos países pobres como Bolivia ,están comprando la vacuna rusa .simple te pq no tienen candidatos vacunales
Habría que preguntarle con 4 candidatos vacunales y con probados resultados científicos .sólo lleva algo de tiempo y no es muy lejano .si los bolivianos comprarían vacunas ?..... Compra el que no tiene candidatos .la mayoría países pobres
Es mi opinión .por mi parte cuidarme hasta que mi país pueda vacunarme y de forma gratuita eso no lo pueden decir muchos países y menos los países pobres o subdesarrollado.
SEÑORES NO LEAN POR LEER..POR FAVOR INTERPRETEN..VUELVAN A LEER NUEVAMENTE..SAQUEN SUS PROPIAS COCLUCIONES.. YO ESPERO A MI SOBERANA CON TODOS SUS CANDIDATOS ...LOS CIENTIFICOS SE HAN ESMERADO ,HAN ESTUDIADO MUGHO HAN PUESTO TODO EL CORAZÓN PARA ESTE REGALO TAN IMPORTANTE QUE TODOS ESPERAMOS...YO NO ME APURO..MIENTRAS TANTO CUMPLO CON LAS MEDIDAS Y DESPUES DE LA VACUNA TAMBIEN. NO ME IMPORTA EL TIEMPO DE ESPERA..SOBERANA NECESITA UN POQUITO MAS DE TIEMPO PARA SALIR A LA LUZ Y YO LA VOY A ESPERAR. LA EXPLICACION ESTA MUY CLARITA EN LA MESA REDONDA Y AQUI EN CUBADEBATE.GRACIAS CIENTIFICOS ..MUCHA SALUD PARA TODOS ..DIOS MIO CUANTO EMPEÑO E INTELIGENCIA
GRACIAS,MUCHAS GRACIAS POR TAN BELLA EXPLICACION,.TODOS SON MUY INTELIGENTES SUS PALABRAS ,AYUDAN A REFLEXIONAR.. «SOBERANA » VAS SER MUY IMPORTANTE EN EL MUNDO..«YA VERAS» MUCHA SALUD PARA TODA CUBA Y PARA SUS CIENTÍFICOS GRACIAS POR SU CONFIANZA...TE AMO SOBERANA.
VIVAN LOS CIENTIFICOSSSSSSS
Excelente respuesta de nuestros científicos. Muchas felicidades y que sigan cosechando éxitos. Bravo por la CIENCIA CUBANA. Muchas gracias.
esperemos que la campaña de vacunacion sea lo mas rapido posible. Gracias a todos los que trabajan dia a dia por la salud y el bienestar del pueblo cubano y mundial.
Es un gran logro para un país del Tercer mundo, bloqueado y calumneado por el Imparialismo como Cuba haber logrado con las Soberanas, Abdala y Mambisa lo que muchos países desarrollados y con recursos no han podido lograr. Ésto es el fruto de la Revolución y del potencial científico del pueblo
Precisamente en la Mesa Redonda de ayer 4 de enero, el Director del CIGB. explicó el estadio de cada candidato de vacuna cubana, y la estrategia seguida, llegue a todo el personal de salud las felicitaciones de su pueblo y el eterno agradecimiento por su entrega en el enfrentamiento a la COVID_19, sabremos salir de la pandemia con la ciencia cubana, y su espíritu solidario.
Porqué no se aplica al menos al personal sanitario involucrado en las zonas Rojas una vacuna de comprobada eficacia como la rusa.
Estamos expuestos, podemos morir por la carga viral recibida , aún sin comorbilidades comprobadas.
Confío aún
Un verdadero regalo para el pueblo cubano y la humanidad. Dicho en lenguaje que se puede comprender, se ha logrado en brevísimo tiempo avanzar en una batería de candidatos vacunales observando las reglas internacionales y propias y con resultados muy alentadores. Merecen todo respeto, admiración y reconocimiento. Ahora nos cocorresponde responder con disciplina.
Bravooo!! Todo muy bien explícito,tengo mucha confiaza en la ciencia cubana,sin hacer mucho ruido lograran lo que muchos no esperan y dan confianza al pueblo,no como aquí en europa que no confian en la vacuna,que de ya no ha sido muy efectiva.
Una Mesa Redonda de lujo y completa: instructiva para neófitos en el tema (como yo), informativa y transparente y muy positiva, con un mensaje alentador que me proporcionó mucha paz espiritual en medio fe la incertidumbre generada por esta pandemia. Randy Alonso, estelar!, jamás me defrauda: periodista integro, lucido y todo un caballero respetuoso, trata de "usted" a sus interlocutores, reitero: estelar!... Gracias Mesa Redonda, Cubadebate, Gracias! Cientificos de mi Cuba amada, tengo mi FE depositada en ustedes... Tienen mi admiración infinita!
Hola a todos. Respondemos algunas de las dudas con respecto a la vacunación.
1. En un ensayo clínico, previamente se hace PCR.
2. En vacunación masiva, podría una persona asintomática ser vacunada. En otros países, ya ha ocurrido y la persona registra síntomas. No se han reportado efectos adversos graves o peligro para la vida.
Yo confìo plenamente en nuestra ciencia, tal es asi que cuando me toque pienso vacunarme, ahora, hasta tanto dispongamos de nuestros candidatos sigue la pandemia.Considero que a pesar de los costos se deben adquirir de Rusia la Sputnik al menos para los trabajadores de la salud de la lìnea roja y los muyyyy vulnerables como los ancianos de hogares.Todos los demàs a cuidarnos hasta que concluyan los nuestros.
Estimado Jesús y al resto de los interesados en el tema:
1. Las personas enfermas o graves no deben ser vacunadas.
2. Las vacunas son preventivas y se colocan antes que la persona se enferme.
3. Se hace ensayo clínico para estudiar como reaccionan personas que ya tuvieron la enfermedad (Convalecientes).
Ante otras dudas nos escriben a finlayci@finlay.edu.cu.
Saludos
Hola soy de mayabeque, del municipio Santa Cruz del Norte y mi inquietud está dada ya que en dicho municipio el único hospital que tenemos es utilizado para atender y aislar casos con Covid-19, sin embargo la vacunación de los niños se mantiene en este mismo hospital, donde ya se han dado contagios de personas que laboran en el mismo. Entonces pregunto xq no se crearon las condiciones para trasladar el vacunatorio hacia otro lugar y evitar exponer a los niños al contagio. Tengo un bebé de 18 meses y me da un miedo terrible llevarlo a vacunar.
Gracias a nuestro comandante en jefe Fidel Castro, creador de estás instituciones que crean las vacunas, pronto nuestro pueblo será vacunado, por eso siempre estará presente en nuestras vidas, gracias Fidel, gracias a la revolución.
LA VACUNA PARA CUANDO ...EN ESPECIAL A TRABAJADORES DE SALUD PÚBLICA Y FRONTERAS.
Muy bien por la. Ciencia cubana es todo un éxito, al menos. Tenemos eso
Estoy segura que nuestra vacuna será efectiva y hasta la mejor, gracias a todos nuestros científicos por su desvelo para que todos quedemos inmunizados, Cuba Salva
En el mundo, hasta la fecha, se han vacunado más de 100 millones de seres humanos; ninguno es cubano a pesar de las expectativas creadas con la "Soberana" y demás vacunas cubanas. Las autoridades sanitarias afirman que para lograr la inmunización, se le debe aplicar la vacuna, como mínimo, al 70 % de la población. Ya existen vacunas que superaron la fase tres, las mismas que se están aplicando en el mundo y en países Latinoamericanos como México y Argentina.
No estoy en contra de trabajar en el desarrollo de la ciencia y la técnica. Mucho menos estoy en contra de que existan presupuestos para financiar Centros de Investigación y Desarrollo. Pero no podemos perder de vista el factor económico en cuanto a crecimiento del producto interno.
Los países pequeños, y de economías reprimidas como es nuestro caso, nunca lograrán competir en I + D con los países desarrollados. Lo que estos países pobres hacen es aumentar las innovaciones incrementales, y apropiarse y adaptar los avances producidos en los países líderes. En este empeño es vital el introducir al pequeño negocio y al decisivo tejido productivo al que pertenecen y no sólo al sector estatal.
Hay que investigar, pero hay que patentar las investigaciones y en esto estamos por debajo de la media de Latinoamérica que es un área periférica en tal sentido. Según Ricardo Torres, economista y subdirector del Centro de Estudios de la Economía Cubana: "El coeficiente de invención (solicitudes de patentes nacionales en relación a la población) se ha reducido en un 80 por ciento desde el año 2000..."
Pero si no es bueno invertir en investigación para después no patentar, peor es no aplicar en la práctica las investigaciones, porque es hacer improductivo los procesos de investigación: es dinero botado.
Por otro lado tememos un capital humano que no se aprovecha. ¿Qué se logra con graduar a miles y miles de universitarios si después no tienen campo profesional para su desarrollo? Si a esto le sumamos, y según el economista Carmelo Mesa Lago, que la matrícula universitaria entre 1989 y 2007 creció en 282 %, pero las carreras de humanidades lo hicieron en un 3940 % y las pedagógicas un 705 %, mientras las de economía y medicina crecieron en 400 %, y las de ciencias técnicas y agrícolas (el pollo del arroz con pollo) sólo crecieron en un 40%; es bien claro que no basta con las capacidades creadas si estás no se orientan al desarrollo y crecimiento de la economía. La creación de capacidades (capital humano) no hace crecer el desarrollo y la prosperidad por si solas.
Por todo lo antes dicho, considero que es totalmente irracional desarrollar una industria o sector (investigación y producción de vacunas) en el que nunca se podrá competir con los países líderes, máxime cuando no hay existencia en nuestra farmacia de medicamentos básicos como una simple aspirina, y que falta más del 50% de medicamentos de producción nacional.
Es totalmente ilógico y pueril el alardear de desarrollo biotecnológico y de producciones de tecnologías médicas (que en el mundo se fabrican de mejor calidad y menor coste) como respiradores para el tratamiento del COVID..., cuando no somos capaces de producir los alimentos necesarios para llevar a la mesa. Cuando existen grandes carencias de bienes y servicios esenciales para la vida humana como el vestuario, la vivienda, el transporte...Y cuando los servicios médicos y educacionales están a distancias siderales de la eficiencia y la excelencia preconizada.
Primero lo primero: y es invertir los capitales (humanos y financieros) en desarrollar las actividades en donde se concentran nuestras reales potencialidades: turismo, servicios, agricultura, pesca, agroindustria, minería..., actividades todas que pueden producir para cubrir la demanda nacional y crear sendos excedentes para la exportación. Eso por una parte. Por otra, importar todo aquel bien o servicio que se hace más caro su producción nacional y en los que no tenemos oportunidad de competir en el mercado internacional con el resto de países líderes. Siempre será primordial el incrementar la producción y la productividad en lo que sabemos y tenemos tradición de hacer, para después poder plantearnos el desarrollo en otras esferas.
El miembro del Buró Político, Marino Murillo, ha llamado a la población al cambio de metalidad, y es correcto y claro.
Pero el cambio de mentalidad tiene que comenzar por el reconociendo de que el modelo económico de planificación centralizada fue (y es) un fracaso y un desastre en la práctica. Segundo, reconociendo que los países que salieron de la pobreza, lo hicieron adoptando la Propiedad Privada y el Libre Mercado como sistema económico. Tercero, hay que abrir la economía a la libre inversión nacional y extranjera con garantías internacionales. Cuarto, dejar atrás las políticas de estímulos y expansión monetaria como panacea para conseguir crecimiento económico: la historia económica es más que concluyente que nunca han funcionado y que lo que se consigue es todo lo contrario: hiperinflación, deuda, desempleo, y la economía NO crece.
Se crece en lo económico, atrayendo inversión, ahorrando, invirtiendo y reinvirtiendo; aumentando más y más y mucho más el número de empresas privadas, y privatizando las estatales que no son eficientes. Se crece incentivando la inversión privada con bajos impuestos y aranceles, y aumentando la renta disponible. Se crece aumentando el consumo y creando empleo productivo.
Se crece manteniendo el equilibrio fiscal y comercial.
No se crece aumentado el gasto público, la deuda e imprimiendo billetes sin valor.
Claro, hay que cambiar la mentalidad: ¡seguro que YES!
Bendiciones para todos.
Fechas aproximadas de que se empiece a vacunar a todos los cubanos de la Isla, eso faltó decirlo