Mambisa
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El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de Cuba aprobó el ensayo clínico fase I/II para evaluar la seguridad e inmunogenicidad del candidato vacunal Mambisa -intranasal- y la vacuna Abdala -intramuscular-, un estudio para el refuerzo de la inmunidad en convalecientes de la COVID-19.
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Cuba hizo la apuesta arriesgada de tener su propia vacuna, y la valiente decisión está mostrando su acierto. No pocos se cuestionaron sanamente el camino emprendido. ¿Por qué no compramos las vacunas chinas, rusas o de otro país?, se preguntaban algunos cubanos. Otros se lamentaban de que el país no hubiera entrado en el mecanismo COVAX de distribución de vacunas para las naciones de ingresos medios y bajos. ¿Cuáles fueron las razones? »
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El candidato vacunal Mambisa, desarrollado en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de Cuba, es uno de los cinco de administración nasal que en el mundo han llegado a la etapa de estudios clínicos. Tomando en cuenta la sencillez de su empleo y alta seguridad, este inmunógeno podría servir como refuerzo de los esquemas de inmunización con otras vacunas que, por su naturaleza o por las reacciones adversas que provocan, no pueden emplearse en múltiples aplicaciones.
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El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología inmunizará al grupo de voluntarios que reciben la tercera dosis del candidato vacunal Mambisa (CIGB-669), a la vez que evalúa los datos de inmunología de su esquema corto de vacunación. Hasta el momento el fármaco ha mostrado adecuados elementos de seguridad, con eventos mínimos.
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Este martes el Presidente de la República visitó el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), donde se desarrollan otros dos candidatos vacunales cubanos contra la COVID-19.
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La entidad regulatoria cubana CECMED autorizó este jueves el inicio de ensayos clínicos para los candidatos vacunales cubanos “Mambisa” y “Abdala”. En su cuenta en Twitter, BioCubaFarma afirmó que “con este autorizo, Cuba ya dispone de cuatro candidatos vacunales en fase de ensayos clínicos, una hazaña de la industria biotecnológica y farmacéutica”.
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