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Comienza en La Habana ensayo de intervención con el candidato vacunal Soberana 02

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Soberana 02. Foto: Abel Padrón Padilla/Cubadebate

Un ensayo de intervención con el candidato vacunal Soberana 02 comienza hoy en varias instituciones de esta capital, en el cual participarán 150 000 voluntarios.

El sábado último el Grupo Empresarial de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba (BioCubaFarma) anunció en su perfil en la red social Twitter la aprobación de este ensayo por el Centro Estatal para el Control de Medicamentos y Dispositivos Médicos (CECMED).

Según información que aparece en el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos, lo que se busca es evaluar los efectos directos e indirectos de la vacunación anti SARS-CoV-2 en cohortes poblacionales de riesgo de infección, enfermedad y dispersión de la COVID-19.

Se excluirán individuos previamente vacunados con un candidato vacunal o vacuna anti SARS-CoV-2, aquellos con antecedentes documentados de infección previa por COVID-19 como resultado de interrogatorio médico, con alergia a alguno de los componentes de la vacuna o que hayan recibido inmunomoduladores en los 30 días previos a la vacunación.

Tampoco podrán participar sujetos con enfermedades crónicas descompensadas que limiten la vacunación, embarazadas, sujetos con VIH positivo con carga viral detectable, o con enfermedad oportunista o conteo de CD4+ menor de 200 copias (según último chequeo de seguimiento del paciente).

La fecha de terminación del ensayo es el primero de agosto de 2022

(Con información de Tribuna de La Habana)

Se han publicado 18 comentarios



Este sitio se reserva el derecho de la publicación de los comentarios. No se harán visibles aquellos que sean denigrantes, ofensivos, difamatorios, que estén fuera de contexto o atenten contra la dignidad de una persona o grupo social. Recomendamos brevedad en sus planteamientos.

  • Tranquilino dijo:

    Muy merecido para los trabajadores de esos dos centros insignias de nuestra ciencias.

  • Luis dijo:

    Y con Abdala tambien está previsto??

    • Alina dijo:

      Para terminar en agosto de 2022?????

  • Korge dijo:

    Como se escogen a los voluntarios?

  • miguel dijo:

    ? La fecha de terminacion es 1ro de agosto del 2022? Me imagino que es un error y se quiso decir 2021. Por favor aclaren esto

  • Amador dijo:

    Mucho cuidado los que estan siendo vacunados para la fase III. Les puede tocar en vez de la vacuna el placebo, lo que no le es informado al vacunado ni tampoco saben los que hacen el estudio porque es a doble ciego. Pueden confiarse, no seguir tomando las medidas de proteccion contra el COVID-19 y enfermarse con mayor facilidad los que no reciban la vacuna. No es una campaña de vacunacion aun. Es la fase III.

    • Lorenzo dijo:

      Ayer se informo que en este ensayo serán todos vacunados con la Soberana 02, se le dará el seguimiento correspondiente y los resultados formaran parte de la fase lll

    • Jorge R 09 dijo:

      Este "ensayo de intervención" es lo más parecido a una campaña de vacunación y no contempla las mismas exigencias de la Fase III, empezando que no se usará placebo. No tienen que ver una con la otra.

      Si se iban a priorizar sectores en la vacunación, además del personal médico que trabaja en línea roja, debieron estar entre los primeros las eprsonas mayores de 60 años como se ha hecho en todo el mundo ya que son los más vulnerables a padecer formas graves de la enfermedad.

  • Lisandra dijo:

    Alguien me puede informar cuando empezarán a vacunar a la población? O por lo menos si se hará algún ensayo en matanzas, como podría presentarme junto a mi mamá para estos ensayos?? Gracias

  • casi dijo:

    Creo que debe explicarse por los medios los que pueden y los que no pueden vacunarse en este ensayo de intervención .
    Está noticia es fundamental.
    Tengo confianza en nuestras autoridades

  • mio dijo:

    Cuales son los componentes para saber si eres alérgico a alguno de ellos? Y si no sabes si eres alérgico o no a alguno, por no haber estado aún en contacto con dicho componente?
    Saludos

  • Rosa Maria Tejeda Diaz dijo:

    Me puedo vacunar a solo unos dias de usar prevengHo Vir???

  • Miguel Angel dijo:

    Yo soy de guanabacoa y estoy dispuesto a ser voluntario o sea yo quiero ponerme la vacuna soy sano totalmente,a dónde tendría que dirigirme

  • Lili dijo:

    Me puedo vacunar despúes de 15 dias de haber usado levamisol

  • Lili dijo:

    Me puedo vacunar después de haser quince dias de tomar ultima dosis levamisol

  • Rosa dijo:

    Porque no pueden vacunarse con soberana 2 las personas que le dio covid ,Y cual será la vacuna que aplicaran

  • Arietis dijo:

    Hola me dicen que como tengo tatuajes no me la puedo poner,no he escuchado nada al respecto,pueden aclarar en alguna de las próximas entrevistas por favor

  • Daiana Lahera Marrero dijo:

    Buenas soy del personal de salud Asistente Dental estoy preocupada quiero saber si me puede traer consecuencias para mí embarazo el abreme vacunado con la soberana 2 la primera dosis el día 22 porque acabo de descubrir que estoy embarazada y lo cual quiere decir que en el momento que me la pusieron lo estaba y mañana me toca la segunda dosis y no se qué hacer mil gracias espero su respuesta

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