¿Cómo ocurre la tercera fase de Soberana 02 en un sitio clínico de La Habana? (+ Fotos y Video)
El Área de evaluación e inclusión forma parte del recorrido que deben hacer los sujetos del ensayo clínico del candidato vacunal. Foto: Irene Pérez/ Cubadebate.
“Tenemos plena confianza en que los resultados de la vacuna cubana sean óptimos”—nos dice Vicente Hernández, en uno de los sitios clínicos dispuestos para el ensayo en tercera fase de Soberana 02. Tiene 72 años y lo acompaña su esposa, de la misma edad.
Ambos accedieron a convertirse en sujetos del estudio. Forman parte de las más de 40 000 personas que se vacunarán en La Habana, para comprobar la respuesta inmune y los posibles efectos adversos, de uno de los más avanzados candidatos vacunales creados por la industria biotecnológica de Cuba.
Sin miedo. Con la certeza de que funcionará, “porque confían en la Revolución y saben que, en esto, hay un empeño mayor”, afirma.
Como ellos, hay una decena de ancianos que esperan. Estamos en La Habana Vieja y le corresponde el turno al grupo etario de más de 65 años. Llegaron desde temprano, los hay con bastones, en sillas de ruedas.
Aquí los reciben, orientan, chequean sus signos vitales. Los vacunan.
Dr. Santos Huete Ferreira, encargado de la investigación en el municipio Habana Vieja afirma que hasta el momento no se reportan efectos adversos graves relacionados con la administración de Soberana 02. Foto: Irene Pérez/ Cubadebate.
El doctor Santos Huete Ferreira, encargado de la investigación en este municipio, advierte que, hasta el momento, ninguna de las más de 120 personas que han pasado por este vacunatorio desde el pasado lunes, ha presentado ningún efecto adverso grave que tenga relación con la administración del producto.
Prevalece el estado de calma y orden. Los “coordinadores”, parte del voluntariado en esta tarea, tienen la misión de que así ocurra.
Kenneth Fowler es uno de ellos. Es profesor universitario y ante la convocatoria acudió “presto” porque es su manera de contribuir a “los esfuerzos que está haciendo el país para erradicar la pandemia”.
Kenneth Fowler es profesor universitario y coordinador en uno de los vacunatorios de La Habana Vieja. Foto: Irene Pérez/ Cubadebate.
¿Qué hacen los coordinadores? Dice Kenneth que no son actores técnicos de los ensayos clínicos, o sea, no son responsables de transportar la Soberana 02, ni de medir la temperatura, mucho menos de vacunar, pero sí deben conocer todos los procesos para “estar resolviendo”.
Es difícil porque tenemos que estar atentos a que todo funcione: organizar el flujo de personas, velar por la documentación, lo que haga falta. Una de las principales tareas que tenemos es de cara al público: cubrir las dudas, trasmitirle seguridad y confianza.
En el Área de vigilancia y manejo de efectos adversos se escucha una música tenue, para relajar. Una enfermera acompaña a los sujetos desde el salón de vacunación hasta este lugar donde “los vigilan” durante una hora, como parte del protocolo.
En el Área de vigilancia y manejo de eventos adversos esperan durante una hora para medir sus síntomas luego de la vacunación. Foto: Irene Pérez/ Cubadebate.
—¿Cómo se siente? ¿Qué padecimientos tiene? ¿Le duele el brazo? — les preguntan. También les toman la presión e introducen los datos en un sistema computarizado.
Aquí les entregan la tarjeta de vacunación, además del llamado, diario de eventos adversos. Desde sus consultorios del médico de la familia, serán notificados y deben regresar para otra dosis en los próximos días. Mientras tanto, seguirán siendo “vigilados” de manera activa y pasiva durante tres meses.
La investigadora promotora del Instituto Finlay de Vacunas, Beatriz Paredes, explica que en este momento existe un grupo de vacunatorios que están funcionales, pero se prevé ese número crezca escalonadamente “en días venideros”.
“Este estudio, además de ser complejo y grande nos está exigiendo retos regulatorios y éticos, los cuales están dentro de la estrategia que estamos asumiendo para su cumplimiento”, señala.
“En este momento tenemos un grupo de vacunatorios que están funcionales, y este número va a crecer en días venideros”, Lic. Beatriz Paredes Moreno, investigadora promotora del Instituto Finlay de Vacunas. Foto: Irene Pérez/ Cubadebate.
Nos encontramos en inspección por la agencia reguladora, la cual va a llegar a todos los lugares donde se están realizando los ensayos. Evaluarán cómo es el desempeño, cuál es la salida, qué cuidados se está teniendo con los sujetos y con los datos que se están generando.
Es apenas el inicio de la tercera fase. Solo 16 candidatos vacunales en el mundo, de los pocos más de 300 que existen, tienen ese nivel de avance. En América Latina es el primero. Hay mucha expectativa, fe, seguridad, valentía, gente deseosa por darse el pinchazo con la Soberana (o cualquiera de los otros). Es nuestra ciencia y en ella confiamos.
En el Área de vigilancia y manejo de eventos adversos se cumple el protocolo establecido para estudiar los síntomas luego de la vacunación. Foto: Irene Pérez/ Cubadebate.
En el Área de vigilancia y manejo de eventos adversos se entrega la tarjeta de vacunación. Foto: Irene Pérez/ Cubadebate.
El ensayo clínico de Soberana 02 comprende a sujetos de hasta 80 años de edad. Foto: Irene Pérez/ Cubadebate.
Los sujetos del ensayo clínico son revisados durante una hora en el Área de vigilancia y manejo de eventos adversos. Foto: Irene Pérez/ Cubadebate.
Cuba envía 100 000 dosis de Soberana 02 para ensayos clínicos en Irán
El candidato vacunal contra la COVID-19, Soberana 02, complementa la fase III de sus ensayos clínicos en Irán con el arribo a ese país de 100 000 dosis, informó este viernes BioCubaFarma.
“Como parte de la colaboración con otros países en el desarrollo de vacunas contra la COVID-19, se enviaron al Instituto Pasteur de Irán 100 000 dosis de Soberana02, que se utilizarán en los ensayos clínicos en ese país”, publicó el grupo empresarial cubano en su cuenta en Twitter.
Desde diciembre, el director del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), líder del proyecto, Vicente Vérez, dijo que la última etapa de estudio de este proyecto estaba prevista también a realizarse en el extranjero.
Con ese objetivo, a principios de año, dicha institución firmó un acuerdo de colaboración con el Instituto Pasteur de Irán.
En su cuenta oficial en Twitter, la entidad cubana detalló que “esa sinergia permitiría avanzar más rápido en la inmunización en ambos países contra el virus SARS-CoV-2, causante de la COVID-19”.
El portavoz de la Organización para Alimentos y Medicinas de la nación persa, Kianush Yahanpur, informó la víspera que el arribo del inyectable tiene como fin realizar estudios clínicos multicéntricos conjuntos de dicho período.
En caso de que se confirmen los resultados finales de eficacia de Soberana 02, la producción masiva de este producto se pondrá en marcha tanto en Irán como en el país caribeño, anunció Yahanpur.
Para ello, dijo, la metodología técnica se transferirá a Teherán mediante dicha colaboración.
Como parte de la colaboración con otros países en el desarrollo de vacunas contra la #COVID19, se enviaron al Instituto Pasteur de Irán 100 mil dosis de #Soberana02, que se utilizarán en los ensayos clínicos en ese país. #CubaEsCiencia pic.twitter.com/jbrveTCAxk
— BioCubaFarma (@BioCubaFarma) March 12, 2021
El pasado lunes, Cuba inició la fase III de ensayos clínicos de Soberana 02 en ocho municipios de La Habana con más de 44 000 voluntarios.
De esta forma se convirtió en el primer candidato de América Latina en llegar a esa etapa.
Entre los objetivos del estudio están evaluar la eficacia del producto para evitar la enfermedad sintomática y, además, que el individuo no pase a formas graves del padecimiento o fallezca.
Cuba desarrolla a la par otros cuatro candidatos vacunales: Soberana 01, Soberana Plus, Mambisa y Abdala. Estos dos últimos del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología.
(Con información de Prensa Latina)
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Periodista de Cubadebate. Licenciada en Periodismo en la Facultad de Comunicación de la Universidad de La Habana (2020). En twitter: @a_aguerrero97
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Fotorreportera cubana. Trabajó en Cubadebate de 2011 a 2022. Graduada de Periodismo en la Universidad de La Habana (2014). En Twitter: @irenepperezz
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Esto es Cuba, a vacunarse todos. Esto es lo que hace una revolución por su pueblo. Patria o muerte. Que de esta salimos como grandes que somos.
Mientras están en esta fase investigativo, deberían haber vacunado con SputnikV o cualquier otra. Morirán muchas personas hasta q empiece la vacunacion en Cuba..
Ale donde han muerto hasta hoy mas 530 mil personas es en Estados Unidos. Ironicamente en el pais mas poderoso del mundo. Eso Si es preocupante. - En Cuba lamentamos cada muerte, pero NO te preocupes, que vamos a see el primer pais del mundo con TODA su poblacion vacunada y gratis, por supuesto.
Ale, en EEUU ya se han vacunado varios millones de personas y aún hay siguen falleciendo personas con la covid, igual pasa en Europa y en otros países tampoco han iniciado la vacunación por falta de disponibilidad de vacunas para todos y de recursos técnicos y financieros para obtenerla y muchos de ellos ni siquiera saben cuándo y como podrán obtenerla. Creo que nadie está satisfecho con la perdida de vidas pero reflexionemos y cumplamos con la primera y más eficaz de las vacunas y cuidemosno, cuidemos nuestras familias y a los demás. Cuidese y cumpla con las medidas sanitarias
Hay muchos países que anuncian la compra de vacunas y el.inicio del proceso , pero por la cantidad que pueden comprar es evidente que ni para el personal de salud alcanzan. La vacuna se convirtió en una mercancia. Es ilógico que teniendo el privilegio de tener la nuestra se compre una vacuna que la dosis según leí está entre 30 y 50 dollares y además el abastecimiento no alcanza para garantizar el proceso de forma continua. Ya queda poco y para toda la población, ese será un privilegio de muy pocos países en el mundo y el.nuestro será uno de ellos.
totalmente de acuerdo con usted. pedimos al gobierno que hasta que termine la fase 3, por favor, la sputnik v para nuestros vulnerables. eso evitaria las muertes diarias. nuestro vulnerables son los mas necesitados. con urgencia un lote de la sputnik para ellos. por favor
Estoy de acuerdo contigo javier, soy cubana y me siento orgullosa de serlo, estoy plenamente segura que lo vamos a lograr, mucha fe en nuestros medicos que son nuestros Dioses del momento.
Así mismo yo tengo mucha confianza aunque a veces estoy un poco tensa por la demora se que se está haciendo lo necesario y de manera correcta me alegra mucho que ya el ensayo haya alcanzado a nuestros abuelos que tan vulnerables son , vamos Cuba que nos va quedando menos
Hace dos días en el NTV un periodista cubano trataba el tema de la campaña mediática contra la vacuna cubana haciendo a la vez un llamado a que la población se vacune y es aquí donde deseo reflexionar. Cualquier vacunación es voluntaria y sin embargo no deja de tener un grado de responsabilidad no hacerlo. El no vacunar a un niño contra la poliomielitis puede ser visto cómo atentar contra el derecho del menor a crecer protegido contra esa enfermedad. Ya siendo mayores de edad si no deseamos vacunamos contra el tétano pues es nuestro problema, si nos cortamos y nos amputan una mano será total responsabilidad nuestra. Ahora bien, en este caso de una vacuna que el mundo entero trata de producir para frenar una pandemia que está matando a millones de personas, habría que establecer una obligatoriedad o de lo contrario dejarla voluntaria, caso esta última opción pues quien no se vacune y se contagie no podrá reclamar absolutamente nada. Por lo menos yo me pongo las 5 dosis empezando por soberana 02, siguiendo con Abdala, después Mambisa, termino con soberana 01 y si queda una PLUS pues plus conmigo.
Yeyo compadre,jja,p q no haya dudas,por falta de una todas,pues sabes q, yo también me las pongo todas de hacer falta,saludos,y ratifico mi apoyo total y confianza a nuestros científicos
ale no creo que vayan a morir muchaspersonas como dices, eso siempre lo lamentamos nadie quiere hayan fallecidos pero este virus es mas mortal que cualquier otro porque aun no lo paramos pero lo vamos a lograr con la ayuda de todos y siguiendo las orientaciones de las autoridades sanitarias. somos privilegiados al contar ya con 4 candidatos vacunales, así que no sea pesimista masbien sea optimista y cuidese a usted a su familia y a sus amigos
Ángel, mis mejores deseos para Usted también. Lo de poco o mucho es relativo, en dependencia de su uno lo sufre en su familia o no. De todas formas, al paso que vamos, si multiplicamos a este ritmo de infeccion 4 fallecidos promedio por 120 días o más, es un número altísimo de vidas que se pudieran salvar
Ale, para que se cumpla eso q usted plantea, q no mueran más cubanos, tendríamos q vacunar a qué cantidad de cubanos? Sabes si esa cantidad de vacunas rusas está disponible?
Creo q la mejor vacunas es la responsabilidad de cada uno en lo q llega la nuestra. Saludos
Silvio, mientras más rápido se empiece a vacunar mucho mejor es. No es lo mismo si se hubiera empezado en Marzo vacunando un porciento de la población progresivamente, a hacer lo mismo 5 meses después. Le pongo un ejemplo sencillo: en España , en las residencias de ancianos, las muertes han caído en un 95% , casi nada verdad?
Ale, soy español y aca en las residencias ya murieron miles de ancianos, esa bajada del 95% es consecuencia del gran numero de muertes de mayores y a dia de hoy no estan vacunados . Que no nos engañen, saludos y el mejor remedio es cuidarse y seguir las recomendaciones sanitarias
Eso es, ha demostrar que si podemos y lo que es mas perentorio, que debemos aprender a caminar con nuestras propias piernas , es hora que las demas instituciones del pais acepten el reto de desarrollarnos y dejar de pensar en importar e importar , sin temor a equivocarnos y con sabiduria debemos propiciar el desarrollo, facilitar la inversion para el incremento de la produccion y oir el llamado de Diaz Canel sobre este particular, lo mas estimulante es saber que nuestro Fidel asi lo previo cuando dijo "El futuro de nuestra patria tiene que ser necesariamente un futuro de hombres de ciencia", a lo que creo se debe añadir la importancia de la conciencia. Patria o muerte.
Estoy muy contenta con el progreso de esta vacunación. Gracias. Sin embargo hago un análisis de la situación epidemiológica mundial donde los negacionistas han dado paso a la reemenrgecia de viejas enfermedades y cabe señalar que el esquema de vacunación nacional ha sido interrumpido, aún con las vacunas presentes y en via de vencimiento. Por ejemplo mi hija cumple 14 años en abril y la AT el esquema de reactivación para ésta se interrumpirá si no se aplica en tiempo. Ycorre por ende el riesgo de enfermarse con esta patología. Somos mucho los padres preocupados pues mi hija asiste a la escuela internacional que no está bajo el sistema de educación nacional, y en las clínicas internacionales no han llegado las vacunas .Creo que hay que darle una solución,tanto a los niños que acuden a las escuelas cubanas como a los que acuden a las escuelas internacionales. No quiero lamentar el padecimiento de ninguna enfermedad prevenible, y saber que estaré protegida por el covid solamente.Cuantos 8vo grado puede haber en cada escuela,cuanto con una perfecta organización se puede lograr (así lo vemos con soberana02 y así lo quiero ver antes que la fecha expire)
Señora quien le dijo a usted que el sistema de vacaciones en Cuba se ha interrumpido?
Tan solo hace unos días y en medio de está pandemia se llevó a cabo la campaña correspondiente de vacunación contra la poliomielitis. Busque información con las autoridades de salud de su área sobre su preocupación.
Si, usted habla de la campaña de vacunación antipolio.La antitífica en las escuelas no se completó, aun faltan niños. Ni tampoco hay en las clínicas internacionales. Claro que pregunté en el policlínico .Busco una respuesta,no una agresión. Estoy al tanto de todos los éxitos científicos y los apaludos, solo que estoy preocupada.
Guillermo ya he ido.
Quisiera conocer cuando los mayores de 65 años que residimos en el Municipio Habana del Este vamos a ser vacunados o seremos participantes del estudio correspondiente a la Fase III de la Soberana 02.
Atentamente
Juan Carlos
Eso es Cuba su desarrollo Científico, Adelante Todos, el Triunfo es nuestro, Felicidades al potencial Científico Cubano y nuestro excelente personal médico. Felicidades a la Dirección de este país. A nuestro pueblo FELICIDADES y mucha confianza, triunfaremos. Por Fidel excelente El futuro de nuestra Patria tiene que ser de hombres de Ciencia. Ese es el decir Yo soy Fidel.
Eso es demostrar de que es capaz la ciencia cubana. Digan lo que digan los pagados por los vecinos indeseables se demuestra al mundo lo que es hacer ciencia con etica y apegados al metodo cientifico a pesar de todas las limitaciones. Cuba vive
Que satisfaccion y orgullo siento siento de mi pais y nuestros cientificos!!!!
VIVA CUBA Y SU CIENCIA AL SERVICIO DEL PUEBLO!!!
Quisiera saber cuando los paciente vulnerable nos van a vacunar ya que tenemos enfermedades clónica yo mismo me inyecto insulina en el día 4 veces por favor necesito se nos informen .
Saludos.
Todos sabemos que ninguna fase tres ha demorado menos de tres meses. La pregunta es.... Cuando terminaría esta fase en nuestro país teniendo en cuenta las lógicas dificultades que aporta el embargo y la situación económica?
Hasta Yo boy para alla a vacunarme si me dejaran, Si por cuba ,Por esos científicos que nos demuestran cada día su labor encontrando para salvarnos a todos, en ustedes confiamos y confiaremos siempre,En esta revolución y en nuestro Partido, PATRIA O MUERTE ,VENCEREMOS
No tengan miedo... hay que confiar en nuestra ciencia. Ayer me pusieron la primera dosis en mi policlínico y no he sentido ni cosquillitas en el brazo. Además, no vi a nadie de los muchos que estaban en el área de vigilancia con ningún síntoma adverso...
Tengo un amigo y su esposa que se vacunaron. Su esposa sintió dolor en el brazo durante la noche, característico de cualquier pinchazo, pero él no ha sentido nada por lo que piensa que le tocó el placebo
Adelante con la vacunación y comprobación de su eficacia que de seguro serán exitosas nuestras vacunas. Venceremos
#CubaSalva!! Ayudar a los demás, es algo que te dará a cambio una plenitud que no se asemeja a nada que hayas alcanzado antes. El éxito es conseguir lo que quieres, la felicidad es querer lo que consigues!!!
"Hay mucha expectativa, fe, seguridad, valentía, gente deseosa por darse el pinchazo con la Soberana (o cualquiera de los otros). Es nuestra ciencia y en ella confiamos." Totalmente! Confiamos en la ciencia cubana! Gran orgullo!!!
SE demuestra una ves mas q con la salud y los medicos cubano no se puede por que se trabaja por el bien de todo el mundo que alegria se acabara el desvelo y se podra vivir en paz estoy lista para la vacunarme
QUE BUENO ENSAYO CLINICO FASE III SOVERANA O2 A BUEN RITMO CONFIEMOS EN NUESTRO CANDIDATO VACUNAL Y EN NUESTRO CIENTIFICOS
Felicidades !!!! Un buen acto de humanismo !!!!! Tenemos mucha confianza en nuestras vacunas ! Nuestros científicos trabajan con el corazón en las manos !!!!
Felicidades a todos los que han tenido que ver con este momento histórico, solo decir, que gran orgullo siento de mi Cuba, la que nos cuida con tanto esmero “ Madre Amada”!!!, ya un día, el mundo entero lo tendrá que reconocer.
Viviremos y Venceremos
Patria o Muerte por la Vida de todos tus hijos
Pareciera increíble pero los cubanos casi que lo vemos cómo una más de las bondades del Sistema de Salud en Cuba, como algo normal e intrascendente. Pero nada de eso, es un logro tremendo, a mi juicio el más grande que hemos logrado en materia de Ciencias y en la esfera de la Salud. Lo digo por el rigor científico (sólo 16 en todo el mundo), porque países muy desarrollados, con sólidas economías, no lo han logrado y porque nada de lo que hicimos antes tendrá el impacto que tendrá la vacunación masiva en todo el país. Se salvarán muchas vidas, garantizarnos una población sana y volveremos a enfrascarnos en impulsar la economía y desarrollar el país. Además de lo anterior estaremos aportando mucho, pero mucho más que un granito de arena, en la batalla mundial contra la Covid-19. Gente de muchos países tendrán nuestra vacuna a su alcance.
A esto se refería Fidel cuando dijo "Patria y Vida" y para defender esa consigna y estos logros nos llenó el alma a muchos cubanos con un sentimiento: Patria o Muerte, Venceremos!
No dejen de dar estas noticias. Muchas felicidades
Estos ejemplos de entrega y fidelidad a una causa para el bien de todos, me hacen compartir esta frase:
Que la historia juzgue a aquel que escupe la mano que un día le dió de comer.
Hola muy buenas tardes para todos le doy muchas gracias a nuestros científicos cubanos x con tanto Empo y esfuerzo realizar este gran logro q tienen ya nuestro abuelitos y espero q prontos todos también gracias cuba , gracias a la revolución a nuestro presidente q hace posible q todo esto se cumpla esperemos q muy pronto ya no exista más Coronavirus para hasi abrazar a nuestros seres queridos ,muchas felicidades de todo corazón una ves más digo gracias cuba
CUBASALVA y la Fase III será un éxito.
Pero hay q ser exigentes con las indisciplinas... las multas y la policía en acción
Gracias a esos científicos que han trabajado para hacer posible estos candidatos vacúnales también a ese grupo de personas que han acogido el proyecto y sobre todo a la REVOLUCIÓN CUBANA
Hay q dios quiera y salgA todo bien,asi pueden salir rapido de esta desgraciada pandemia. Applauso a Los medicos enfermeras y estos jovenes voluntarios q bravos q todos unidos van a lograrlo. A pesar de todas las campañas malignas q continuan hacer contra
Quiero hacerles llegar esta hermosa frase de Fidel, un poco menos conocida. Su vigencia es asombrosa. Ese futuro del que habla es nuestro presente.
“si en el pasado ocuparon su lugar los héroes de la guerra, en el futuro ocuparán ese lugar los héroes de la técnica”. Y digo héroes porque habrá héroes, y no héroe individual. Digo héroes porque el heroísmo de la ciencia no podrán alcanzarlo los individuos aislados. Las complejidades y las dificultades requerirán cada vez más del esfuerzo colectivo…el futuro tendrá que construirlo los hombres de ciencia”.
Para un país bloqueado es más que meritorio lograr 5 candidatos vacunales en tan poco tiempo. Ahora quisiera preguntar cuál será el procedimiento a los que somos alérgicos al timerosal.
Gracias
ADELANTE CUBANOS! DEMOSLE UNA GALLETA SIN MANO A TODOS ESOS QUE NO CREEN EN CUBA!
Amada Tierra Madre de la Patria Socialista de Latinoamerica: Me honran hasta las lágrimas vertidas de orgullo. Un abrazo fraternal desde Argentina, tierra de nuestro Comandante Che Guevara. Patria o muerte! Venceremos!
Vamos Cuba ! Estandarte Latinoamericano. Esperanza para el Pueblo. Aparte los "vendepatria" estamos todos contigo. Hasta la Victoria Siempre !!!
me interesa toda la información que publican porque es cegura, gracias.