¿Cómo ocurre la tercera fase de Soberana 02 en un sitio clínico de La Habana? (+ Fotos y Video)
El Área de evaluación e inclusión forma parte del recorrido que deben hacer los sujetos del ensayo clínico del candidato vacunal. Foto: Irene Pérez/ Cubadebate.
“Tenemos plena confianza en que los resultados de la vacuna cubana sean óptimos”—nos dice Vicente Hernández, en uno de los sitios clínicos dispuestos para el ensayo en tercera fase de Soberana 02. Tiene 72 años y lo acompaña su esposa, de la misma edad.
Ambos accedieron a convertirse en sujetos del estudio. Forman parte de las más de 40 000 personas que se vacunarán en La Habana, para comprobar la respuesta inmune y los posibles efectos adversos, de uno de los más avanzados candidatos vacunales creados por la industria biotecnológica de Cuba.
Sin miedo. Con la certeza de que funcionará, “porque confían en la Revolución y saben que, en esto, hay un empeño mayor”, afirma.
Como ellos, hay una decena de ancianos que esperan. Estamos en La Habana Vieja y le corresponde el turno al grupo etario de más de 65 años. Llegaron desde temprano, los hay con bastones, en sillas de ruedas.
Aquí los reciben, orientan, chequean sus signos vitales. Los vacunan.
Dr. Santos Huete Ferreira, encargado de la investigación en el municipio Habana Vieja afirma que hasta el momento no se reportan efectos adversos graves relacionados con la administración de Soberana 02. Foto: Irene Pérez/ Cubadebate.
El doctor Santos Huete Ferreira, encargado de la investigación en este municipio, advierte que, hasta el momento, ninguna de las más de 120 personas que han pasado por este vacunatorio desde el pasado lunes, ha presentado ningún efecto adverso grave que tenga relación con la administración del producto.
Prevalece el estado de calma y orden. Los “coordinadores”, parte del voluntariado en esta tarea, tienen la misión de que así ocurra.
Kenneth Fowler es uno de ellos. Es profesor universitario y ante la convocatoria acudió “presto” porque es su manera de contribuir a “los esfuerzos que está haciendo el país para erradicar la pandemia”.
Kenneth Fowler es profesor universitario y coordinador en uno de los vacunatorios de La Habana Vieja. Foto: Irene Pérez/ Cubadebate.
¿Qué hacen los coordinadores? Dice Kenneth que no son actores técnicos de los ensayos clínicos, o sea, no son responsables de transportar la Soberana 02, ni de medir la temperatura, mucho menos de vacunar, pero sí deben conocer todos los procesos para “estar resolviendo”.
Es difícil porque tenemos que estar atentos a que todo funcione: organizar el flujo de personas, velar por la documentación, lo que haga falta. Una de las principales tareas que tenemos es de cara al público: cubrir las dudas, trasmitirle seguridad y confianza.
En el Área de vigilancia y manejo de efectos adversos se escucha una música tenue, para relajar. Una enfermera acompaña a los sujetos desde el salón de vacunación hasta este lugar donde “los vigilan” durante una hora, como parte del protocolo.
En el Área de vigilancia y manejo de eventos adversos esperan durante una hora para medir sus síntomas luego de la vacunación. Foto: Irene Pérez/ Cubadebate.
—¿Cómo se siente? ¿Qué padecimientos tiene? ¿Le duele el brazo? — les preguntan. También les toman la presión e introducen los datos en un sistema computarizado.
Aquí les entregan la tarjeta de vacunación, además del llamado, diario de eventos adversos. Desde sus consultorios del médico de la familia, serán notificados y deben regresar para otra dosis en los próximos días. Mientras tanto, seguirán siendo “vigilados” de manera activa y pasiva durante tres meses.
La investigadora promotora del Instituto Finlay de Vacunas, Beatriz Paredes, explica que en este momento existe un grupo de vacunatorios que están funcionales, pero se prevé ese número crezca escalonadamente “en días venideros”.
“Este estudio, además de ser complejo y grande nos está exigiendo retos regulatorios y éticos, los cuales están dentro de la estrategia que estamos asumiendo para su cumplimiento”, señala.
“En este momento tenemos un grupo de vacunatorios que están funcionales, y este número va a crecer en días venideros”, Lic. Beatriz Paredes Moreno, investigadora promotora del Instituto Finlay de Vacunas. Foto: Irene Pérez/ Cubadebate.
Nos encontramos en inspección por la agencia reguladora, la cual va a llegar a todos los lugares donde se están realizando los ensayos. Evaluarán cómo es el desempeño, cuál es la salida, qué cuidados se está teniendo con los sujetos y con los datos que se están generando.
Es apenas el inicio de la tercera fase. Solo 16 candidatos vacunales en el mundo, de los pocos más de 300 que existen, tienen ese nivel de avance. En América Latina es el primero. Hay mucha expectativa, fe, seguridad, valentía, gente deseosa por darse el pinchazo con la Soberana (o cualquiera de los otros). Es nuestra ciencia y en ella confiamos.
En el Área de vigilancia y manejo de eventos adversos se cumple el protocolo establecido para estudiar los síntomas luego de la vacunación. Foto: Irene Pérez/ Cubadebate.
En el Área de vigilancia y manejo de eventos adversos se entrega la tarjeta de vacunación. Foto: Irene Pérez/ Cubadebate.
El ensayo clínico de Soberana 02 comprende a sujetos de hasta 80 años de edad. Foto: Irene Pérez/ Cubadebate.
Los sujetos del ensayo clínico son revisados durante una hora en el Área de vigilancia y manejo de eventos adversos. Foto: Irene Pérez/ Cubadebate.
Cuba envía 100 000 dosis de Soberana 02 para ensayos clínicos en Irán
El candidato vacunal contra la COVID-19, Soberana 02, complementa la fase III de sus ensayos clínicos en Irán con el arribo a ese país de 100 000 dosis, informó este viernes BioCubaFarma.
“Como parte de la colaboración con otros países en el desarrollo de vacunas contra la COVID-19, se enviaron al Instituto Pasteur de Irán 100 000 dosis de Soberana02, que se utilizarán en los ensayos clínicos en ese país”, publicó el grupo empresarial cubano en su cuenta en Twitter.
Desde diciembre, el director del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), líder del proyecto, Vicente Vérez, dijo que la última etapa de estudio de este proyecto estaba prevista también a realizarse en el extranjero.
Con ese objetivo, a principios de año, dicha institución firmó un acuerdo de colaboración con el Instituto Pasteur de Irán.
En su cuenta oficial en Twitter, la entidad cubana detalló que “esa sinergia permitiría avanzar más rápido en la inmunización en ambos países contra el virus SARS-CoV-2, causante de la COVID-19”.
El portavoz de la Organización para Alimentos y Medicinas de la nación persa, Kianush Yahanpur, informó la víspera que el arribo del inyectable tiene como fin realizar estudios clínicos multicéntricos conjuntos de dicho período.
En caso de que se confirmen los resultados finales de eficacia de Soberana 02, la producción masiva de este producto se pondrá en marcha tanto en Irán como en el país caribeño, anunció Yahanpur.
Para ello, dijo, la metodología técnica se transferirá a Teherán mediante dicha colaboración.
Como parte de la colaboración con otros países en el desarrollo de vacunas contra la #COVID19, se enviaron al Instituto Pasteur de Irán 100 mil dosis de #Soberana02, que se utilizarán en los ensayos clínicos en ese país. #CubaEsCiencia pic.twitter.com/jbrveTCAxk
— BioCubaFarma (@BioCubaFarma) March 12, 2021
El pasado lunes, Cuba inició la fase III de ensayos clínicos de Soberana 02 en ocho municipios de La Habana con más de 44 000 voluntarios.
De esta forma se convirtió en el primer candidato de América Latina en llegar a esa etapa.
Entre los objetivos del estudio están evaluar la eficacia del producto para evitar la enfermedad sintomática y, además, que el individuo no pase a formas graves del padecimiento o fallezca.
Cuba desarrolla a la par otros cuatro candidatos vacunales: Soberana 01, Soberana Plus, Mambisa y Abdala. Estos dos últimos del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología.
(Con información de Prensa Latina)
Vea en video, Así avanza la tercera fase de Soberana 02
- Premio Nacional de Danza para Liliam Padrón Chávez
- Retiro de Emiratos Árabes Unidos de Organización de Países Exportadores de Petróleo afectaría precios mundiales de combustible
- Sindicalistas de Italia viajan a Cuba con ayuda solidaria para el pueblo
- Absurdo Cuba amenace a Estados Unidos, afirma canciller Bruno Rodríguez
- Celebrarán en Cuba Jornada del Cariño dedicada a José Martí
- ir aNoticias »
- Para cada generación, las vacunas funcionan en Día de la Inmunología
- Científicos logran avances en estudios experimentales para frenar el cáncer de próstata
- El Bloqueo mata: Estudio de institución estadounidense demuestra que medidas de EE.UU. son causa principal del incremento de mortalidad infantil en Cuba
- Medicina Natural y Tradicional: Baduanjin, ocho brocados de seda… y de salud
- Haití enfrenta nueva emergencia sanitaria por brote de difteria
- ir aSalud »
Se han publicado 92 comentarios
Se han publicado 92 comentarios
Periodista de Cubadebate. Licenciada en Periodismo en la Facultad de Comunicación de la Universidad de La Habana (2020). En twitter: @a_aguerrero97
Seguir a @a_aguerrero97- Martica: El nombre pequeño de una tarea enorme
- ¿Por qué la transformación energética en Cuba tiene también el sello de GELECT?
- Menos colas, más servicios: Así avanza la plataforma Soberanía
- ¿Qué acciones implementan los sectores eléctrico, industrial e hidráulico ante el déficit de combustibles?
- Daniel Treto: “Quedarse en la universidad también es un acto de rebeldía”
Fotorreportera cubana. Trabajó en Cubadebate de 2011 a 2022. Graduada de Periodismo en la Universidad de La Habana (2014). En Twitter: @irenepperezz
Seguir a @irenepperezzVea también
- Absurdo Cuba amenace a Estados Unidos, afirma canciller Bruno Rodríguez
- China califica de “legítima y transparente” su cooperación con Cuba y exige el fin del bloqueo
- Hoy en la Mesa Redonda: El antimperialismo del siglo XX a hoy en Cuba y Latinoamérica
- Premio Nacional de Danza para Liliam Padrón Chávez
- Retiro de Emiratos Árabes Unidos de Organización de Países Exportadores de Petróleo afectaría precios mundiales de combustible
- Sindicalistas de Italia viajan a Cuba con ayuda solidaria para el pueblo
Todo está perfecto pero no entiendo cómo van a mandar tantas dosis de vacunas a otros países cuando aún sólo van a comenzar con 44000 cubanos ! Y somos 11 millones ! Creo que la prioridad es nuestro pueblo y luego pues ayudar a todos los demás ! Gracias
Fanny,
con ese ensayo en Iran seguro tendremos antes una idea de la eficacioa de la vacuna y nos ayudara a la aprobacion final e la vacuna en Cuba y otros paises.
Iran tiene una incidencia mucho mayor que la nuestra.
Fanny es mejor pensar en el mundo, tendremos vacunas para nosotros y muchos más, recuerda que solo estamos en fase 3
Usted leyó bien la noticia? Entendió q todavía está en una de las fases del proceso de investigación?
Saludos
Fanny: ¿Usted entendió que el envío de esas vacunas a Irán es parte del estudio en países con más incidencia de la enfermedad?
No seamos ciegos. La fase no importa. La vacuna hay que probarla primero con nuestra gente, eso seria un camino adelantado pk serian personas ya vacunadas pk al final es la misma vacuna que se pondra. Recordar que eso de la incidencia es algo subjetivo, pues es una vacuna PREVENTIVA , no curativa. Probemos en Cuba, eso es igual que estar vacunando ya. Despues hagamos lo que sea con otros paises.
Al leer los comentarios de cubanos se percibe por un lado orgullo y por otro dudas y preocupación. En Argentina tenemos ya cincuenta y tres mil muertos. En Brasil más de doscientos cincuenta mil... Uds tienen poquitos fallecidos gracias a la preparación de vuestros médicos. Muchos Pueblos esperan por vuestra vacuna y en Argentina también pues no nos llegan suficientes. Muchas esperanzas estan puestas en vuestras capacidades. Y después de esta experiencia el mundo no será el mismo. Vamos todavía!!
Gracias por tu confianza, de seguro nuestras vacunas, que son cinco, también llegarán a ustedes, a los pueblos amigos y por qué no, a los que nos quieren para bien.
Nunca duden de la ética, la honestidad y solidaridad de nuestra Patria Amada !!!!.
Cuba Salva
Gracias Daniel Oliva, de Argentina. Los cubanos estamos muy orgullosos de nuestros científicos, nuestros médicos y de todo el personal de salud. Todos los pueblos pueden contar con la vacuna y ustedes en especial, porque el Che, es hijo de Cuba y hermano de todos nosotros. Cuba Salva. Somos Cuba. Somos continuidad.
Mis oraciones continúan con las familias de personas fallecidas, con el personal de la salud y con los científicos.
Estoy seguro que nuestra vacuna será un éxito total, felicidades a nuestros científicos, estoy muy orgulloso de ser cubano, dentro de poco todos estaremos vacunados, ah!!! Y gratuíto, seguro ayudaremos a muchos otros países.
PATRIA O MUERTE!!! VENCECEREMOS. ViVA CUBA!!!
ViVA CuBA!!! ViVA FIDEL!!! Con DIAZ CANEL y nuestros científicos venceremos!!
PATRIA o. MUERTE
Gracias a la revolución, patria o muerte.
GRACIAS,a todos los que de una u otra forma han ayudado y seguirán ayudando,a eliminar esta pandemia.
Vamos a cumplir con todas las medidas,vamos a cuidar y cuidarnos.
Gracias Revolución.
Acepté gustosa a participar en el ensayo clínico, Soberana 02. Fui vacunada, sin una una sola reacción, al igual que mi esposo. Estuvo muy bien organizado todo el proceso. Orgullosa y segura de nuestros científicos y personal de salud. Digo: No tengan temor, ni dejen que mal intencionados o ignorantes los confundan. Cuba es un país con historia exitosa de vacunas. Viva Soberana 02!!!
Hoy recibí la primera dosis. No tuve reacción alguna. Felicitar al equipo del policlinico 1 de enero del municipio Playa por la excelente atención, que se mantenga
Q bueno q la bacuna la estan poniendo en la Habana. Espero q muy pronto la tengan las otras provincias y municipios. Gracias cuba por poner esa vacuna para la covid.
Excelente. Felicitaciones al trabajo de los científicos Cubanos. Me enorgullece como peruana haber compartido con uds parte de mi vida. Gracias.
Espero regresar pronto. Bendiciones herbanus Cubanos.
Alguien puede explicar, desde el punto de vista científico, por qué hacer el ensayo clínico en otro país, y no incrementar el estudio en nuestra población
Exactamente. Si esas dosis que fueron para Iran se hubieran usado en Cuba ya era un terreno ganado. Al final son las mismas vacunas y ya habria muchas mas personas vacunadas en nuestro pais. Son las cosas que nunca vamos a entender.
Arriba Cuba, estamos seguros y confiamos en la efectividad de está vacuna y los demás candidatos vacunales.
Pronto estará todo el país vacunado contra ese mortal virus.
Confiamos totalmente en nuestros científicos y todo el personal médico que trabaja en está etapa de ensayos clínicos de la Soberana 02.
Pueden estar seguro que triunfaremos en esta batalla como en muchas otras que se nos han presentado.
#Cubasalva.
Gracias a todos , me puse la 1ra dosis y no da ninguna reacción, voy por la 2da pronto .Viva Cuba y los científicos cubanos.
Mi reconocimiento sincero y profundo a todos los que de una forma u otra están trabajando para lograr el tan esperado éxito de Soberana 2B. Un reconocimiento muy grande, particularmente a los metrólogos y electromédicos que han trabajado duro para que en medio de las limitaciones que tenemos los instrumentos y equipos médicos a utilizar en este ensayo clínico se encuentren aptos para su uso. Gracias a todos y que la Patria los contemple orgullosa a ustes también.
Soberana, mambisa, Abdala = patria y vida
Gracias, gracias a todos los que tienen que ver con lo que será el.mayor logro de nuestra ciencia. Lo vemos cómo algo normal y NO ES ASI. No apuremos, ni presionemos a nuestros científicos, despacio que vamos de prisa. Lo principal es la seguridad de la vacuna. Y seguro, seguro que vamos a vacunar a todo el país, antes que terminen los que ya empezaron.
por favor, no mezclar la politica con la salud. en teoria la vacuna evita la gravedad de la enfermedad y la muerte. no miran a eua, si siguen muriendo miles es porque esos no estan vacunados, sino las vacunas no sirven. el objetivo de vacunar es ese, no gravedad y no muerte.
yo confio totalmente en la vacunas cubanas, pero pienso que ahora mismo lo ideal seria traer un lote de sputnik v para vacunar mientras tanto a nuestros vulnerables, en teoria, esto evitaria su muerte. a diario mueren y casi siempre.los.vulnerables
creo que debena adquirir urgentemente un lote de la sputink y cuando soberana este lista, vacunar a todos los demas
la vida esta x encima de TODO
Felicidades Cuba!
Si nos informamos internacional y globalmente nos daremos cuenta de cuántos países existen en el mundo, nos daremos cuenta que Cuba no entra en la lista de los países del primer mundo, sacando cuentas de cuantos han muerto en Cuba, Suiza, Alemania y otros países con su desarrollo económico y potencial económico tiene más muertos que cuba y más problemas que avance en relación con la vacuna, en muchos países del primer mundo se duda muchísimo de la eficiencia de las vacunas actuales en muchos países, la credibilidad de las actuales vacunas están en juego porque hay más dinero por medio que humanidad.
Hola
Y muy buenos días
Todos queremos saber cuándo podremos contar con el resultado final de la vacuna cubana, yo vivo en Suiza hace 26 años y actualmente Suiza no tiene una vacuna ni candidatos vacunales, Suiza compra como todos los primeros países ricos las vacunas, no obstante evita con todos los medios posibles que no salga nada en las noticias sobre Cuba, ni cubanos que viven en Suiza están informados del proceso de nuestros candidatos. No es menos cierto que todos nos queremos vacunar pero me parece que por culpa de los partidos de derecha y los intereses políticos internacionales por destruir nuestros avances es mejor que Cuba ponga a trabajar su vacuna cuando estén seguros sus médicos y científicos, porque el más mínimo error que nosotros cometamos, será de comidilla para todos los medios de comunicación que están esperando como lobos hambrientos para poner por el piso nuestro país, y se que lo que voy a decir tal vez no sirve de consuelo; pero a pesar de todas las dificultades por las que está pasando el pueblo cubano hay que reconocer todo lo que se ha logrado en la salud y en la medicina en el último año. Y además en planta hay más que un país, y si miramos bien, Cuba no está entre los peores mientras no exista la Mafia, las guerras, el analfabetismo, tráfico ilegal de niños, el terrorismo y la pobreza con un manto de miseria en las calles a la luz del día.
Hay que confiar y esperar.
Un mango verde indigesta; si no esperamos nos vamos a indigestar. Todo en la vida necesita su tiempo.
Muchas gracias.
Pronto llegará abril con el día feliz esperado por todos.
Cuba garantizando la salud siempre ha sido lo más importante el bienestar de la población, las vacunas cubanas y los avances en la salud han demostrado que aunque humildes y bloqueado nada puede contra la voluntad de un país, ni el talento de sus mejores hijos
Tengo mis dudas sobre esa fase de ensayos clinicos en Iran. Cuba atravieza la mayor de las oleadas de enfermos. Cualquier cantidad de personas pudieran haber sido usadas para esa fase aqui mismo en el pais, ya serian personas vacunadas. No veo razon para ir a probar nada a otro lugar..salvo que medie un interes economico que obviamente tambien hace falta. Esperemos todo se haga lo mas rapido posible, el pueblo comienza a desesperarse..y es algo muy logico.
Yo quiero ser voluntario lo malo es q soy de Ciego de Ávila, pero confío en la ciencia cubana y por voluntad propia deseo vacunarme.
Cuando enpiesa la vacunacion con fecha esalta para el pais completo
Éxitos en esta fase del ensayo. Excelente trabajo.
En el caso de los diabeticos como sera la vacunacion cuando termine la face tres de soberana 2 y se demuestre su eficacla
Bravo x Cuba. No al bloqueo. Viva el pueblo cubano!!!
Bravo por la ciencia cubana que una vez mas demuestra que lo mas importante es la vida de los seres humanos en Cuba y en en el resto del mundo. Y gracias a todos los esfuerzos del gobierno revolucionario que en tiempos de bloqueo, carencias y ataques criminales no ha escatimado en recursos para la realización de este proyecto tan hermoso e importante. Cuba a la vanguardia en la ciencia. La Soberana está entre las pocas vacunas anti-covid existentes en el mundo. Es un motivo de orgullo para todos los cubanos. Cuba Va!!!!
Quisiera saber cuándo le toca a Guanabacoa el ensayo vacunal y si estamos comprendidos en el mismo, estoy muy feliz por la vacuna y deseosa de poder ponermela los felicito por este gran logro de la ciencia cubana.CUBA ViVA
Quisiera ser escogida como voluntaria estoy muy orgullosa de la ciencia cubana gracias por estar siempre trabajando a favor de la salud de los cubanos
Quiero preguntar como puedo saber si mi hijo que es epileptico y tiene tto para ello puede ponerse la vacuna? Y como se puede saber si una persona es alergica al timerosal?
Soy hipertenso y tengo cardiopatía hipertensiva además irc puede la vacuna darme reacciones adversas?
Saludos desde Sancti Spiritus.