Soberana 01
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En el hospital Manuel Fajardo comenzó este 23 de marzo el ensayo de intervención de Soberana 02 al personal de salud. Pantristas, camilleros, telefonistas y médicos, son algunas de las 200 personas que este martes pasaron por dos de los vacunatorios preparados.
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El cantante cubano Israel Rojas, miembro del duo Buena Fé, publicó en su cuenta en la red social Facebook la letra de una canción que celebra los esfuerzos de los especialistas de la mayor de las Antillas para lograr vacunas contra la neumonía COVID-19.
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El Centro Estatal para el Control de Medicamentos y Dispositivos Médicos (CECMED) aprobó la ejecución de un ensayo de intervención con Soberana02, para evaluar los efectos directos e indirectos de la vacunación en cohortes poblacionales de riesgo de infección, enfermedad y dispersión de la epidemia.
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“¿En el derecho o en el izquierdo?”, izquierdo, respondí a la enfermera previendo como periodista que se maneja con mano diestra cualquier interferencia con la escritura en caso de dolor. Sentí el pinchazo y el ardor por unos pocos minutos. El químico estaba dentro en apenas segundos, pensé: “es solo una vacuna más”, y lo fue.
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Para conocer detalles sobre los ensayos clínicos de los candidatos vacunales cubanos y las estrictas regulaciones en esos procesos, comparecen en la Mesa Redonda el director de Política Científica de BioCubaFarma, la directora del Centro Nacional de Coordinación de Ensayos Clínicos y la directora del Centro Estatal de Calidad de Medicamentos y Dispositivos Médicos (Cecmed).
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Uno de los criterios de exclusión del ensayo clínico fase III del candidato vacunal Soberana 02 es la hipersensibilidad al tiomersal o timerosal, en tanto las vacunas pueden tener como preservante esta sustancia. Una inquietud frecuente de la población ha estado dirigida hacia conocer cuál es la estrategia para las personas alérgicas a ese compuesto.
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El inicio del Ensayo Clínico Fase III, en voluntarios comprendidos entre las edades de 19 – 80 años, con el candidato vacunal Soberana 02, ha transcurrido de forma satisfactoria, cumpliendo estrictamente el protocolo establecido y las buenas prácticas clínicas.
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Cubadebate llegó hasta uno de los vacunatorios donde se realiza la tercera fase de ensayo clínico del candidato vacunal Soberana 02. Aquí conocimos cómo avanza la primera vacuna desarrollada en América Latina que está en esta etapa, definitiva.
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El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de Cuba, inició hoy la inspección al ensayo clínico fase III del candidato vacunal antiCovid-19 Soberana 02. Este es el más avanzado de los cinco candidatos creados por la industria biotecnológica cubana para hacer frente a la Covid-19.
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Sobre el resultado del primer día del ensayo clínico de la vacuna Soberana 02, con la cual inmunizarán en esta etapa a más de 44 000 personas, se supo que en la jornada recibieron la dosis más del 90 % de las personas previstas, a partir del buen reclutamiento en consultorios de médicos de la familia. Este miércoles incluyeron otros tres sitios clínicos con ese fin.
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El ensayo clínico Fase III de Soberana 02 se desarrolla con éxito este lunes, 8 de marzo, aun con la lluvia persistente en horas de la mañana. Según da fe la cuenta en Twitter de Dagmar García Rivera, directora de Investigaciones del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), ya a las 8:00 a.m. los vacunatorios reportaban los primeros beneficiados con la administración de la vacuna.
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Para informar sobre el inicio de la Fase III de Soberana 02, los preparativos de la Fase III de Abdala y otros detalles de interés sobre los candidatos vacunales cubanos contra la COVID-19, directivos de Biocubafarma, el Instituto Finlay de Vacunas, el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología y el Instituto de Medicina Tropical Pedro Kouri participan este viernes en la Mesa Redonda.
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