CECMED aprueba autorizo de uso en emergencias a Soberana 02 y Soberana Plus en su esquema combinado
Foto: Abel Padrón Padilla/ Cubadebate.
Después de concluido el riguroso proceso de evaluación de los candidatos vacunales Soberana 02 y Soberana Plus, cuyo titular es el Instituto Finlay de Vacunas, el CECMED decidió otorgarles el Autorizo de Uso en Emergencias (AUE) a estas vacunas conforme a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez demostrado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia.
Dicha autorización se emite para su esquema combinado de dos dosis de Soberana 02 más una dosis de refuerzo de Soberana Plus, en personas mayores de 19 años de edad.
Dicho esquema alcanzó una eficacia del 91.2%, en la prevención de la enfermedad sintomática, en su ensayo clínico fase III.
Esta aprobación está sustentada en los resultados obtenidos en los ensayos clínicos realizados Fases I, II y III, así como en el estudio de intervención en grupos y poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria, que aportaron suficientes elementos sobre la seguridad y eficacia de estas vacunas, lo que permite el uso masivo en nuestro país y la comercialización hacia otros países.
Aprueba el CECMED el Autorizo de Uso en Emergencia de las Vacunas cubanas SOBERANA 02 y SOBERANA PLUS https://t.co/ysqYqXpMs5 pic.twitter.com/XgaLuuCdki
— CECMED (@cubacecmed) August 20, 2021
Este mismo esquema de vacunación se prueba hoy en niños y adolescentes cubanos, mediante el ensayo clínico de Soberana-Pediatría, cuyo objetivo es evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de los candidatos vacunales profilácticos anti SARS-CoV-2.
En reciente encuentro con la prensa el director del Instituto Finlay de Vacunas, Vicente Vérez Bencomo, informó que se prevé como próximo paso—una vez concluyan los resultados de los estudios clínicos, que hasta el momento marchan satisfactoriamente, y luego de la evaluación de la agencia reguladora—la extensión de su uso de emergencia en pacientes pediátricos y convalecientes.
(Con información del Cecmed y ACN)
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Son muy buenas vacunas.Me satisface que las hayan autorizado.
FELICIDADES a esos investigadores consagrados. Hacer vacunas y a vacunar...!!
Ahora hace falta que funcionen con las cepas nuevas.
Julio
Yo creo que en la mesa redonda de hoy hablarán de ese tema.
Saludos
Julio y carol,pienso q los científicos nuestros estén trabajando en la búsqueda de nuevas vacunas q le tiren a las cepas q estan,saludos
muy buena noticia para el pueblo de cuba felicidades.
Orgullosa de ser cubana y tener tres vacunas ya. Felíz Bencomo en las imágenes.Se lo merece. Gracias científicos.
VIVA LA REVOLUCION
Felicidades!!!!! Desde mi corazón lo agradezco infinitamente. Yo participé en el estudio fase III , en Playa. Me siento feliz y me sigo cuidando cada día mas. Ahora espero por Soberana para mis nietos. Espero sea muy pronto.
Si no clausuramos las fronteras aéreas y marítimas y taponamos la entrada del Covid19,no avanzaremos.A Cuba ponle prudencia.
Felicidades a los científicos de mí Cuba bella gracias de todo corazón (se lo que significa ser cíentifico responsable y anegados( pues he compartido con ellos), es poco lo que le podemos dar y facilitar, me gustaría que crearán un fondo de casas y apartamentos para ellos, hay varios que no tienen y en eso los pudiéramos ayudar, bien que se lo merecen???
Estoy de acuerdo contigo Lissette Ftes, no sólo las vacunas hacen el trabajo de acabar con la covid hay que ayudarlas con disciplina, distanciamiento social e higiene persona, gracias científicos cubanos por su obra, sdls
Un millón de gracias ,a científicos y toda persona q tenga que ver con este logro, coincido en que ha esos trabajadores consagrados hay que estimularlo no solo con nuestro agradecimiento, sino también , con la satisfacción de las necesidades , de viviendas y otras q pudieran tener , en la medida q pueda las condiciones económicas futuras del país.
metete en una cueva, cierra todo y espera a ver si sobrevives un mes sin nada, saca tus conclusiones, saludos
MUY BUENA NOTICIA.
ENTONCES A APLICARLA YA.
EL PAÍS ESTA MUY COMPLICADO EN ESTOS MOMENTOS Y ES UNA OPCIÓN MÁS PARA ACABAR DE SALIR DE ESTE COMPLEJO ESCENARIO QUE ESTA EL PAÍS EN ESTOS MOMENTOS.
ES UNA EMERGENCIA Y COMO TAL HAY QUE ACTUAR.
A ACABAR DE VACUNAR A TODO EL PAÍS YA.
#CUBASALVA
...¡¡¡BRAVO!!!,...a jntensificar la vacunación en todo el país. Ya son dos vacunas.
Ayudar a países de América y África.
VIVA La REVOLUCIÓN CUBANA!!!
Muchas felicidades a todos nuestros científicos por este nuevo éxito de la ciencia cubana, una obra de la revolución. Nuestro aguerrido y valiente seguirá contando con novedosos y efectivos medicamentos para con el acompañamiento del resto de las medidas higiénico sanitarias continuar combatiendo hasta vencer a la COVID.
Y para cuándo vacunan en San Cristóbal, Artemisa.
Yeyo, compadre!!!!!
Excelente noticia
No han vuelto a hablar de la vacunación a los convalecientes de covid-con más de dos meses de haber pasado la enfermedad. Yo la tuve en febrero ya ha e 6 meses y creo que estoy expuesta nuevamente. Hasta donde conozco la Soberana Plus era la indicada para mi caso y se la han puesto al personal de salud que tuvieron la covid, perono se ha vuelto a decir perspectivas de vacunación para los de mi caso.
Usted no ha leído parece, que hay un estudio de soberana plus que no ha concluido, cuando concluya vacunaran a los que pasaron por el virus
Muchas felicidades al Dr Vicente y a su aguerrido colectivo,un éxito que no por esperado deja de ser muy importante, ahora si vamos a inmunizar a nuestro pueblo mas rápido. Saludos
Cuánto orgullo siento!!!!!!!!
Soy alérgico al timerosal y además de alto riesgo por tener una cardiopatía, hipertenso y con una colitis, vivo en Matanzas ya he pasado 4 picos de la pandemia, donde he tenido que dejar de trabajar a pesar de ser cuenta propia para no infectarme, hoy informaron que ya soberana 02 y plus ya son vacunas, he esperado este momento con mucha tensión y ojalá sea pronto, mis agradecimientos y felicitaciones a nuestros científicos.
Ya al menos vemos la luz, espero sea muy pronto, yo como Ud, soy muy alto riesgo y con la situación actual estoy prácticamente en casa. Confío, no tarden mucho, no hay tiempo que perder.
Gracias ,muchas felicidades .
No ha Sido fácil pero lo lograron
Felicidades
Viva Cuba
Muchas gracias y muchas felicidades a todos los científicos y a todos los que han tenido que ver con este resultado impresionante. No esperábamos otra cosa pues han demostrado más de una vez, que responden y que responden muy bien. Fieles a la enseñanza de Fidel y a la generación que inició estas batallas por nuestras propias vacunas. Muchos no están con nosotros pero otros sí y sirven de guía a los que ahora continúan. A todos mil gracias, sientan el orgullo de su pueblo y la admiración y el respeto de muchísimas personas en el mundo. Disfruten sus logros. De nuevo muchas felicidades.
Estoy vacunada con el esquema de Soberana 02 más Soberana plus , me sigo cuidando.
Felicidades
Y yo con Abdala y también me sigo cudando, no solo por mí sino también por mi familia donde hay personas que por una u otra razón no se han podido vacunar. Me siento muy feliz de saber que ya tenemos tres vacunas: increíble, pero cierto.
Se me salen las lágrimas...que emoción!!...no lo puedo evitar....perdonen, no puedo hablar ahora....
Muy buena noticia pero no veo que estén vacunado con ella solo con abdala y en mi municipio mucha infección y fallecidos y nada de vacunas por favor le pido a la dirección del país que vacunen ya a mi pueblo de Quivican
Muchas Felicidades Dr Vicente exelente noticia.VIVAN NUESTROS CIENTIFICOS.PATRIA O MUERTE VENCEREMOS.
Muchas felicidades a todos los participantes, y también a nuestro pueblo por confiar en nuestra ciencia
A intensificar la vacunación masiva. Felicidades a nuestros científicos por estos logros, ellos han dedicado mucho esfuerzo.
A vacunar a toda nuestra población y ayudar a los países pequeños y lo pobres de africa, América y Asia
que bueno todo pero cuando vacunan a Quivican, Mayabeque creo es el unico municipio que no han vacunado a la poblacion no entiendo
Que buena noticia. Al fin vacunas. Felicidades
para cuando empiezan a vacunar Quivican, mayabeque no se cuando se acabe las vacunas
Algo muy sublime me embargó al leer la noticia, no dejan de brotarme las lágrimas y no encuentro palabras. Gracias a los que trabajaron sin descanso para lograr el éxito. No importa el nombre. Gracias ‼️
Todos merecen un lugar de honor pero desde su roca imitando el grano de maíz en que cabe toda la gloria del mundo está Fidel.Sin él esta azaña no hubiese sido posible.
Gracias Fidel.
Me vacuné en el ensayo, aunque no me seleccionaron a pesar de ser vulnerable, resulté placebo, pero insistí porque siempre aposté por Soberana, no por ello resto valor al resto de los candidatos.
que buena noticia, espero se la pongan pronto a los convalecientes, hay ya mas de medio millon de convalecientes en nuestro pais que pueden subir su inmunidad con solo una dosis de soberana plus. de esa forma se adicionaria de una vez un buen porcentaje al logro de la inmunidad de rebano.