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CECMED aprueba autorizo de uso en emergencias a Soberana 02 y Soberana Plus en su esquema combinado

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Foto: Abel Padrón Padilla/ Cubadebate.

Después de concluido el riguroso proceso de evaluación de los candidatos vacunales Soberana 02 y Soberana Plus, cuyo titular es el Instituto Finlay de Vacunas, el CECMED decidió otorgarles el Autorizo de Uso en Emergencias (AUE) a estas vacunas conforme a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez demostrado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia.

Dicha autorización se emite para su esquema combinado de dos dosis de Soberana 02 más una dosis de refuerzo de Soberana Plus, en personas mayores de 19 años de edad.

Dicho esquema alcanzó una eficacia del 91.2%, en la prevención de la enfermedad sintomática, en su ensayo clínico fase III.

Esta aprobación está sustentada en los resultados obtenidos en los ensayos clínicos realizados Fases I, II y III, así como en el estudio de intervención en grupos y poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria, que aportaron suficientes elementos sobre la seguridad y eficacia de estas vacunas, lo que permite el uso masivo en nuestro país y la comercialización hacia otros países.

Este mismo esquema de vacunación se prueba hoy en niños y adolescentes cubanos, mediante el ensayo clínico de Soberana-Pediatría, cuyo objetivo es evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de los candidatos vacunales profilácticos anti SARS-CoV-2.

En reciente encuentro con la prensa el director del Instituto Finlay de Vacunas, Vicente Vérez Bencomo, informó que se prevé como próximo paso—una vez concluyan los resultados de los estudios clínicos, que hasta el momento marchan satisfactoriamente, y luego de la evaluación de la agencia reguladora—la extensión de su uso de emergencia en pacientes pediátricos y convalecientes.

(Con información del Cecmed y ACN)

Se han publicado 88 comentarios



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  • Ernesto dijo:

    Que felicidad!!!!!!!!!

    Quiere decirse con esto, que tenemos oficialmente dos nuevas VACUNAS!!!!!!!!!!!!!!!!

    Mis mas sinceras felicitaciones a todos los cientificos y personal de apyo que tanto esfuerzo estan haciendo por la salud del pueblo y del mundo

    VIVA CUBA Y SU CIENCIA!!!!!!!!!

    • JB dijo:

      En realidad NO son 2 nuevas vacunas. Es UNA nueva vacuna que lleva 3 dosis, 2 de S02 y una tercera dosis de plus. ABDALA también son 3 dosis pero también es una sola vacuna. De la forma en que está escrito tiende a confundir pero el documento del CECMED es claro.

  • otp dijo:

    porque ese era el esquema a seguir en el mcpio Güines prov de mayabeque y se suspendio y se comenzara con una dosis de Abdala despues de 2 dosis de soberana 02

  • Cubaneo dijo:

    Julio que raro que los ysnqui tengan que poner u a 3ra docis ya que no son efectiva contra las nuevas sepas y lo negaban ahora te fire mira la isla sin caso mira Maya za como a bajado y la habana está bajando claro te duele que ya son 2 vacuna y seremos soberano las vacuna de unaxocis 6 mese y las de 2 8 meses hay que vacunarse de nuevo y la de dos en usa no terminan de vacunar hasta el 2022 mediado y cuba en un mes y día termina de vacunar te duele

  • Abel. dijo:

    Otra victoria de la revolución, ! Si se puede! Hoy nuestro pensamiento para Fidel principal actor y autor de estas victorias, nuestros enemigos se rasgan sus vestiduras en una campaña inédita contra el proceso revolucionario; fracasarán una vez más. Ahora nuestra admiración y respeto a los científicos, investigadores , colaboradores y asistentes. Patria o muerte! Venceremos. Fidel vive Cuba sigue.

  • amt dijo:

    Bravo por estos cientificos VIVA LA REVOLUCIÓN GRACIAS FIDEL ESTE ES EL FRUTO DE TU OBRA

  • Leonardo dijo:

    Muy buena noticia. Ahora a vacunar lo mas rapido posible. Felicitaciones a todos los que trabajaron en esta VACUNA.

  • Claudio Vigoa dijo:

    Felicidades y nuestro ahradecimiento a,los dorecrivos y cientificos del IFV que una bez demuestran comonponerle a Cuba el corazon y el conocimiento.
    Un orgullo para Cuba!!!!
    Claudio Vigoa

  • yo dijo:

    Quiero saber cuándo van a comenzar a vacunar.
    En Guanajay, provincia Artemisa, llevamos dos semanas en cuarentena y todos los días hay más casos. Estamos en el primer lugar en tasa de incidencia en la provincia. Hasta el momento los únicos vacunados son el personal de la salud y los dirigentes del municipio. Para cuando vengan a vacunar al resto ya no va a ser necesario.
    #LaVacunaPaCuando

  • Claudio Vigoa dijo:

    Felicidades y nuestro ahradecimiento a,los dorecrivos y cientificos del IFV que una bez demuestran como ponerle a Cuba el corazon y el conocimiento.
    Un orgullo para Cuba!!!!
    Claudio Vigoa

  • Daniel dijo:

    Por qué demoró que le dieran el autorizo de emergencia?. Por qué en Mayabeque no se va a poner la tercera dosis con Soberana Plus y si con una dosis de Abdala. Considero que hay que dar alguna explicación. Si no es en Mayabeque completo si en uno sus municipios. Yo personalmente estoy muy contento, además tenía muchas esperanzas que esa vacuna evitaría en un porciento grande la infección, pero como cubano que he seguido paso a paso a través de Cuba Debate el desarrollo de las vacunas opino que necesitamos una explicación, sin excederse.

  • Preocupada dijo:

    Muy buena noticia .gran labor de nuestros científicos. Una pregunta.se prevé vacunar contesté esquema o alguna dosis de refuerzo al q se vacunó con abdala? Por favor q vacunen muy rápido a todos. Vamos lento para lo rápido q va esta variante Delta. Cuanto baja Delta la eficacia de las vacunas.?.alguien q sepa y pueda decirme.

  • Marilyn Mendez Pacheco dijo:

    Lo único que pido es muchas bendiciones para todas las personas hermosas de nuestro país y que esta agonía que estamos viviendo con esta pandemia se acabe por completo y que todas las personas se amen y se ayuden que dios nos bendiga Salud para todos y mucho Amor

  • Pedro Cabrera dijo:

    EXCELENTES VACUNAS!!!!
    GRACIAS A LA CIENCIA CUBANA Y SUS PROTAGONISTAS.

  • Walter dijo:

    MUCHAS FELICIDADES A NUESTROS CIENTÍFICOS.
    AHORA A APLICARLAS A TODA NUESTRA POBLACIÓN.
    ESTAMOS EN UNA EMERGENCIA Y CADA MINUTO QUE SE APROVECHE ES UNA VIDA QUE SE PUEDE SALVAR.
    VIVA CUBA
    #CUBASALVA

  • Jr dijo:

    Felicidades! A todos los que han posibilitado este logro.

  • Maylén Arencibia Lago dijo:

    En este bulbo

    Con evidencias de otredad

    Responde esta tierra libre

    Que patria es humanidad.

    Siento un orgullo inmenso de formar parte de este tan prestigioso colectivo de Científicos creo que hoy no somo solo CIM ni solo Finlay ni solo AICA, CIGB o BioCen somos un solo colectivo de hombres de ciencias que ha vivido la tristeza, incertidumbre pero también la Alegría y el Orgullo de tener estos resultados con plena Soberanía, Felicidades a todos los involucrados pero por sobre todo destacar que hoy la mayoría son jóvenes con mucho talento y en manos de ellos esta el futuro científico. Disfrutemos de tan Meritoria Victoria la canción de Buena Fe bien lo resume ...En este envase Hay desvelos, sobrecargas
    De estrellas hoy encendidas
    Por aquel sol de luz larga
    En esta dosis
    Están la fe y la fuerza de un país,
    Más protegido, más inmune
    Más feliz.

  • Pedro Pablo dijo:

    Me imagino a nuestro comandante dando un discurso de varias horas.Gracias Fidel y a todo el personal de salud y de apollo.

  • Ludmila dijo:

    Hola quiero felicitar a todos los científicos que estuvieron involucrados en la elaboración de estás vacunas.
    Un gran aporte de la Revolución Cubana. Gracias por haber creado estás vacunas ellas son:
    Soberana 1
    Soberana 2
    Soberana Plus y
    Abdala

    Gracias mil gracias a los CIENTÍFICOS CUBANOS

  • Rafao dijo:

    Hoy estaré pendiente a la mesa redonda sobre el tema.
    Espero con ansiedad la vacuna en Bejucal, la tierra de mis amores.

  • Eduardo Guirola Álvarez dijo:

    Sería bueno aclarar si la OMS debe aprobar nuestras vacunas y varios países exigen estar vacunados en el caso de Cuba está previsto otorgar un documento oficial q pueda ser reconocidos por los países q reciban a pasajeros cubanos

  • Ailian dijo:

    Muchísimas felicitaciones !! ❤️Para todas las personas que han tenido de una forma u otra q ver con este logro alcanzado y vamos por más. Me siento orgullosa porque tuve la dicha de participar en el estudio de estas q ya hoy son vacunas. Fui placebo, pero ya e recibo mis tres dosis Soberana 02 y soberana Plus. Felicidades ❤️.

  • Bogni perez machado dijo:

    Es un logro muy grande de los científicos cubanos ...para ellos mis respeto eterno

  • Coqui dijo:

    SEÑORES SE ESTA COMENTANDO DE LA EFICACIA DE LAS VACUNAS SOBERANA 02 SOBERANA PLUS , SU COMBINACION Y SU AUTORIZO DE EMERGENCIA..POR FAVOR ENERGIA POSITIVA..ALEGRIA,BUENA VIBRA...MUCHAS FELICIDADES PARA TODOS LOS CIENTIFICOS Y A SU GRUPO DE APOYO ...MUCHA SALUD.
    ES NUESTRA VACUNA ,CUBANA,CUBANISIMA,PURA PUSISIMA.

  • Lois dijo:

    Muy buena noticia cuando van a vacunar los municipios de Cienfuegos q en estos momentos es unas de las provincias más afectada por la Covid

  • Cubaneo dijo:

    Sr ya cuba tiene 3 vacuna y los yanqui no pudieron lograr que cuba no la pudiera fabricar como dije cuba sera el 1 er país en el mundo en vacunar a su pueblo si miramos a los israelitas tendrán que poner la 3ra vacuna a todos los que tienen 2 dosis y esperar los días q se necesiten por cada persona y sr casi la mitad de la población 3 dosis a usa le pasa lo mismo tiene q poner 3ra a lis que torn 2 dosis y ponerle 3 dosis a la mitad de su población y cuba comienza última y estará vacuna toda su población a final de septiembre y si no principio de octubre y después cuba comenzará a exportar vacuna a psises del mundo a bajo precio pero entrará bastante divisa al país y se podrá ayudar algunos psises que no pueden paga cuba salva y crea puente de amor abajo el bloque criminal yanqui y las sanciones que a los que hace daño es al pueblo de cuba y los cubanos que amamos a nuestras familia en usa dejen ya de engañar al mundo las sanciones don la culpable del.prroblema de cuba sr baire quítese ya la careta criticarte actrump y eres peor que el

  • Leslie Guevara perez dijo:

    Qué significa uso en emergencias?

  • Lourdes dijo:

    Gracias, sentimos orgullosos de ustedes!. Dios les bendiga!.

  • Ari dijo:

    Con Abdala el proceso fue rápido, pero con Soberana muy prolongado. Al menos a mí me genera dudas. Debía decirse por qué se demoró tanto

  • Aurora dijo:

    Gracias por tanto esfuerzo y con tan glorioso resultado.

  • Mercedes dijo:

    Entonces con tres vacunas q tenemos podemos vacunar los 168 municipios

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