CECMED aprueba autorizo de uso en emergencias a Soberana 02 y Soberana Plus en su esquema combinado
Foto: Abel Padrón Padilla/ Cubadebate.
Después de concluido el riguroso proceso de evaluación de los candidatos vacunales Soberana 02 y Soberana Plus, cuyo titular es el Instituto Finlay de Vacunas, el CECMED decidió otorgarles el Autorizo de Uso en Emergencias (AUE) a estas vacunas conforme a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez demostrado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia.
Dicha autorización se emite para su esquema combinado de dos dosis de Soberana 02 más una dosis de refuerzo de Soberana Plus, en personas mayores de 19 años de edad.
Dicho esquema alcanzó una eficacia del 91.2%, en la prevención de la enfermedad sintomática, en su ensayo clínico fase III.
Esta aprobación está sustentada en los resultados obtenidos en los ensayos clínicos realizados Fases I, II y III, así como en el estudio de intervención en grupos y poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria, que aportaron suficientes elementos sobre la seguridad y eficacia de estas vacunas, lo que permite el uso masivo en nuestro país y la comercialización hacia otros países.
Aprueba el CECMED el Autorizo de Uso en Emergencia de las Vacunas cubanas SOBERANA 02 y SOBERANA PLUS https://t.co/ysqYqXpMs5 pic.twitter.com/XgaLuuCdki
— CECMED (@cubacecmed) August 20, 2021
Este mismo esquema de vacunación se prueba hoy en niños y adolescentes cubanos, mediante el ensayo clínico de Soberana-Pediatría, cuyo objetivo es evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de los candidatos vacunales profilácticos anti SARS-CoV-2.
En reciente encuentro con la prensa el director del Instituto Finlay de Vacunas, Vicente Vérez Bencomo, informó que se prevé como próximo paso—una vez concluyan los resultados de los estudios clínicos, que hasta el momento marchan satisfactoriamente, y luego de la evaluación de la agencia reguladora—la extensión de su uso de emergencia en pacientes pediátricos y convalecientes.
(Con información del Cecmed y ACN)
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Bravooooo por mi vacuna , participé en el ensayo , me tocó placebo , pero ya estoy vacunada , si tengo que seguir en ensayos estoy presente , gracias científicos y gracias Cuba .
Viva Cuba soberana con soberana presente , bravoooooo científicos, felicidades .
Como siempre nuestros cientificos apostando por la vida pero es necesario que las comiensen a aplicar pero ya, la que sea pero hay k agilizar la inmunizacion, gracias y saludos
Para cuba es un privilegio contar con sus vacunas. Eso nos da la nedida de la visión de nuestro comandante en preparar hombres de ciencias. Como cubana me siento muy agradecida y siento un gran respeto y admiración por esos investigadores, cientificos consagrados en lograr cada día mejores resultados, tambien a ese ejercito de batas blancas que a diario se enfrentan a esta enfermedad.
Muy buena noticia, lo que hace falta es agilidad en la vacunación, sabemos de la adnegación y esfuerzo de nuestros científicos, pero hay bastante lentitud en la vacunación, por las palabras de Portal Miranda todo está garantizado, entonces quien no enfrenta la tarea, tan necesaria y que día a día sigue cobrando vidas. Es necesario control a las direcciones en la base para que puedan decir: los municipios de las Tunas no se vacunan por esto o lo otro. Claridad en la información es lo que necesitamos para no dar crédito a la manipulación.
Que tranquilidad para un país tener este equipo de cientificos , señoreeees , somos un pais del tercer mundo y bloqueados por el mayor imperio de la historia de la humanida y mira que clase de logro wow!!!!
Prensa internacional , hablen de esto eeh .
Viva cuba libre y soberana !!!!
B.dias. Cuándo comenzarán a vacunar a los convalecientes de covid con la Soberana Plus en Plaza de la Revolución????
Excelente noticia, gracias de corazón al equipo de científicos y su líder, la mejor forma de agradecerle es actuar con responsabilidad, el resultado también depende de cada cubano, a cumplir con las medidas de protocolo y ganaremos esta batalla
Que grande es Cuba y su ciencia, son tres vacuna y sin duda pronto serán cinco, esto es en un pais bloqueado y del tercer mundo, una pequeña isla que asombra al mundo por sus triunfos reservados solo para paises del primer mundo, hay que reconocer que la obra de la revolucion es grande, los que nos adversan tienen que quitarse el sombrero y reconocerlo.Cuba linda revolucionaria, martiana y fidelista eres inmensa, quiten el bloqueo y veremos de que somos capaces.
Un gran avance de la humanidad, gracias a los esfuerzos de los Cientificos Cubanos, ejemplo para el Mundo.
Ayer vi la mesa redonda me senti confiado con la vacuna.
Seria bueno explicar al detalle los 119 muertos y los que han llegado a estar graves despues de Vacunados y pasado 15 dias con las caracteristicas de los padecimientos que tenian o no, las edades de mayores afectaciones, entre otros detalles para conocer mas sobre la eficiencia de la vacuna. Llegar al final...
A esos científicos y médicos que hicieron las vacunas hay que darles TODO : carro ,casa,hoteles para vacacionar y GRATIS,se lo merecen TODO
El Dr. Vérez es una persona admirable, digna de mérito. Ha liderado un proyecto inmensamente humano dirigido a combatir la Covid-19 en el Instituto Finlay de Vacunas, de conjunto con un grupo de consagrados científicos, que en menos de año y medio han logrado la hazaña de tener aprobadas las vacunas Soberana 02 y Soberana Plus. Esto es harto conocido, pero lo que menos publicidad tiene es que todo este esfuerzo lo asumió a la vez que enfrentó una dura y difícil enfermedad. No queda dudas que es un digno representante de la estirpe de los mejores cubanos que han forjado la nación. Estamos orgullosos de él y de su equipo. ¡Felicidades compatriotas ¡
Ojalá mi municipio Rafael Freyre disponga de ese esquema. Felicidades nuevamente a sus creadores.
Vamos a vacunar y a pasar a todos los demas.Y después al mundo.sufran incrédulos......
Muy contenta con las vacunas pero alguien me puede decir si estas se utilizarán para las personas q han tenido covid o nosotros x ahora no nos va cunamos?
Muy buena y esperada noticia. Ahora hace falta que sea aceptada por la OMS y se sume a las vacunas reconocidas a nivel mundial. Y que se la puedan poner los alergicos al Timerozal. Cuándo podrá vacunarse este grupo?