Soberana 02: 62% de eficacia en esquema de dos dosis, pendientes resultados con dosis de Soberana Plus (+ Video)
Parte del equipo de científicos que lideró las investigaciones de Soberana 02. Foto: Estudios Revolución.
La eficacia de Soberana 02, en sus dos dosis, es del 62 por ciento, con lo cual supera los requisitos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para que un candidato vacunal contra la COVID-19 se convierta en vacuna, que es del 50 por ciento.
Falta aún por conocer, sin embargo, la eficacia de la combinación de las dosis de Soberana 02 con Soberana Plus, la formulación que ha liderado el Instituto Finlay junto a otras instituciones científicas cubanas, y cuyos resultados, que lógicamente serán superiores, se darán a conocer próximamente.
Este resultado fue establecido por un Comité Independiente, y aunque el logro científico ya cumple con la condición de vacuna, su uso de emergencia será autorizado en su momento por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed).
El nuevo resultado de la ciencia cubana en el enfrentamiento a la COVID-19, de alcance mundial, como lo calificó el Primer Secretario del Partido Comunista de Cuba, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, es el mejor regalo que podríamos tener en el Día de los Padres, afirmó el también Presidente de la República.
"La alegría del día ha sido esta", dijo el Jefe de Estado en la tarde de este sábado a una representación de científicos del Instituto Finlay de Vacunas (IFV) y otras instituciones que participaron en la creación de Soberana y que se reunieron con rapidez, luego de saber la noticia, para tener un encuentro con el mandatario en una de las instalaciones del centro científico.
Felicidades #Cuba.En vísperas del #DíaDeLosPadres y a 13 meses de búsqueda de una vacuna cubana, se confirma que con 2 dosis, #Soberana02 alcanzó un buen % de eficacia. Pronto sabremos el dato con la tercera dosis, #SoberanaPlus, que debe ser superior.#CubaViva #CubaPorLaVida pic.twitter.com/PqPyCfLuA5
— Miguel Díaz-Canel Bermúdez (@DiazCanelB) June 19, 2021
Nos enteramos del resultado en la reunión de hoy del Grupo temporal de trabajo para la prevención y enfrentamiento a la COVID-19; ha sido un día muy complejo por el número de casos positivos y los fallecidos, pero decidimos venir para acá para reunirnos con ustedes, confesó reconfortado el Presidente.
"Este es un resultado rotundo de los científicos cubanos que expresa muchas cosas. Expresa la confirmación una vez más del pensamiento visionario de Fidel y de la capacidad científica que ha creado la Revolución, pero también hay que destacar otras razones —les comentó Díaz-Canel.
"Esta vacuna —les dijo— se ha logrado en medio de una complicada situación por la COVID-19, con la circulación de varias mutaciones del virus, y en medio de una situación financiera sumamente compleja para el país.
Como Gobierno —señaló a propósito— no hemos podido ponerle todo el financiamiento que necesitaba este proyecto, sin embargo, este es un resultado de nivel mundial que representa millones. "El corazón de ustedes, los científicos, que vale millones, y el que hayan pensado que esto va ser bueno para más de once millones de cubanos y para millones de personas en el mundo, sobre todo las más pobres, que no tienen acceso a ninguna de las otras vacunas".
La espera no será larga. Ni puede privarnos de celebrar otro éxito de la #CienciaCubana que #Fidel inició. #SomosCuba #CubaViva pic.twitter.com/PWwjWQF4Lf
— Miguel Díaz-Canel Bermúdez (@DiazCanelB) June 19, 2021
Estoy seguro —sentenció Díaz-Canel— que los pobres del mundo a la vacuna a la que podrán acceder, será a la nuestra. Y "eso —les dijo— tiene que ver con millones de compromisos que ustedes han defendido, con millones de principios que ha forjado la Revolución, y en los que ustedes también se forjaron, y significan millones de alegrías para el pueblo cubano".
Resultados como este —señaló más adelante el Presidente cubano— "son totalmente enaltecedoras de nuestra nación, de la cubanía, y son también resultados emancipadores”, porque los logra "un país pobre, bloqueado, brutalmente bloqueado", que ha vivido este último año y medio enfrentando "solo agresiones y acciones perversas, llenas de maldad, llenas de odio, llenas de brutalidad".
El cubano es un pueblo —sentenció— "de gente como ustedes, que son capaces de respuestas como estas, y por eso nos hacen sentirnos muy orgullosos de ser cubanos y muy orgullosos de ser compatriotas de personas como ustedes, sentenció el Primer Secretario del Partido reiterándole las felicitaciones por el éxito obtenido.
Precisiones sobre un hecho histórico
Verez Bencomo presenta los resultados de eficacia del candidato vacunal Soberana 02. Foto: Estudio Revolución.
En declaraciones ofrecidas en un aparte con la prensa, Vicente Vérez Bencomo, director del IFV, este es un resultado realmente muy reconfortante, porque se obtuvo en un escenario de circulación de cepas mutantes. No es una eficacia contra la cepa original, sino contra la combinación de las cepas circulantes en La Habana en estos momentos, donde hay un porciento importante de las llamadas preocupantes en términos de su transmisibilidad y de su escape de las vacunas.
Estos resultados son intermedios —aclaró Vérez Bencomo—, el ensayo sigue corriendo y por lo tanto en un par de semanas debemos tener el cierre de la eficacia de las tres dosis, que esperamos, por supuesto, que deba ser superior a partir de los resultados de la respuesta inmune que observamos.
Al recordar que la OMS considera para validar la condición de vacuna que el candidato tenga el 50 por ciento de eficacia, añadió que la organización recomienda también que el intervalo de confianza del análisis de esa eficacia supere el 30 por ciento, y Soberana 02 dispone de intervalos de confianza por encima del 40 por ciento, por lo que —afirmó— podemos decir que estamos cumpliendo los dos requisitos que recomienda la OMS para considerar un candidato vacunal como vacuna eficaz.
El investigador subrayó que estos resultados se han obtenido a partir de un análisis total de casos sintomáticos que han permitido medir la eficacia con segunda dosis de 62 casos sintomáticos en el grupo placebo. En los dos grupos vacunados con dos dosis (uno se queda en dos dosis y el otro sigue a la tercera) tuvimos 23 y 26 casos, respectivamente. Esos números son los que dan como cálculo la eficacia de un 62 por ciento.
Queda camino por andar
El presidente cubano intercambia con los científicos. Foto: Estudio Revolución.
Dagmar García Rivera, directora de investigaciones del IFV, insistió en que el dato que están reportando hoy es la eficacia del esquema de dos dosis, lo cual significa que dos dosis de Soberana 02 son suficientes para cumplir el supuesto de eficacia clínica que exige la OMS para considerar que un candidato vacunal puede convertirse en vacuna.
Los resultados de eficacia que le aporta a este dato la tercera dosis todavía no los tenemos, añadió García Rivera. "Está en fase de evaluación y lógicamente podemos predecir que será un resultado superior al 62 por ciento que estamos alcanzando con el análisis que hemos recibido en el día de hoy".
La doctora aclaró que "este análisis lo hace un Comité Independiente, que está constituido por especialistas del Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí, el Centro de Inmunología Molecular y el Ministerio de Salud Pública, el cual tiene en su composición a clínicos, epidemiólogos y estadísticos con la capacidad técnica de analizar la información que provienen de la base de datos".
También en declaraciones a la prensa, la investigadora principal María Eugenia Toledo Romaní, insistió en que el ensayo clínico no ha terminado. Lo que se está reportando, comentó, es el análisis interino después de dos dosis.
Los sujetos que recibieron el esquema de dos dosis, como los que recibieron el esquema de tres dosis están en seguimiento relativo a la enfermedad. También el grupo placebo, que ya comenzó la administración de la vacuna, sigue en observación para ver si desarrollan o no la forma sintomática, puntualizó.
Toledo Romaní agregó que hay otras variables que se medirán en el estudio, como por ejemplo: el efecto de la vacuna en evitar la muerte y las formas severas de la enfermedad, así como cuál puede ser la contribución en evitar la infección.
Como en el país se están aplicando otras medidas, otras estrategias de control, significó la investigadora, evitar la infección va a depender mucho de la cobertura que se va alcanzando con las diferentes intervenciones.
Si adicionamos a la eficacia clínica —es decir al efecto individual en cada uno de los sujetos— la cobertura a grandes poblaciones, no tenemos dudas de que el efecto de la vacuna será superior en términos de reducir enfermedad e infección.
Sobre el camino que aún queda por recorrer, el director adjunto del IFV, Yuri Valdés Balbín, anunció que "en los próximos días se presentará a la autoridad reguladora (el Cecmed) la solicitud de Autorizo del Uso de Emergencia".
Y a ese permiso —añadió— no solo tributa el resultado de eficacia, hay otro grupo de informaciones técnicas que han venido acompañando todo lo que es la evidencia preclínica, clínica e inmunológica. Toda esa información, apuntó, conformará un gran expediente y será presentado al Cecmed, que será el paso al que debemos acceder en las próximas semanas.
Una victoria en solo trece meses
Presentan primeros resultados de la eficacia de Soberana 02. Foto: Estudio Revolución.
En mensaje de agradecimiento a las miles de personas que han participado en el logro de estos resultados, empezando por los trabajadores de la Salud Pública, Vérez Bencomo saludó a los voluntarios que participaron en el ensayo clínico y especialmente a los que resultaron placebo.
"Tenemos vacuna y haremos un gran esfuerzo en el escalado productivo y en la estabilización de la producción de la vacuna —señaló el científico—; no obstante, hacemos un llamado importante para el Día de los Padres, en que la mejor vacuna que seguimos teniendo en estos momentos es cuidarnos.
Con solo 2 dosis, #Soberana02 alcanzó un 62% de eficacia. #CubaEsCiencia pic.twitter.com/wKGecjx6Wp
— BioCubaFarma (@BioCubaFarma) June 20, 2021
"Es muy importante que nos cuidemos, que cuidemos a las personas de mayor edad en las casa, a los niños, que no los expongamos. La mayor parte de los porcientos de transmisión en estos momentos son personas que no viven en la casa, son personas que vienen de visita, y tenemos que hacer un esfuerzo muy grande el Día de los Padres, a pesar de lo que significa. Felicitémonos virtualmente, démonos un abrazo virtual. Eso es preferible a poner en riesgo a nuestros seres más queridos".
En video, la noticia
- Unión Eléctrica reporta salida del Sistema Eléctrico Nacional de la termoeléctrica Felton
- Estudiantes cubanos conquistan plata y dos bronces en certamen mundial de ciencias exactas
- Exhorta canciller iraní a presidente libanés a enfrentar al verdadero enemigo
- Guantánamo, provincia sede del Día del Trabajador Jurídico
- Cuba celebra dos victorias que reafirman la dinastía en el salto de longitud
- ir aNoticias »
- Inauguran Unidad de Tratamiento Ambulatorio de Oncología en hospital capitalino
- Brote de ébola en la República Democrática del Congo deja 60 fallecidos
- Enfermeros de Cuba siguen siendo héroes de la salud
- Cuba y ébola, la epopeya
- Medicina natural y tradicional: Roig y nuestra flora medicinal cubana
- ir aSalud »
Que bueno ya tenemos vacuna esperemos que ya pronto empiesen a vacunar felicidades para toda Cuba y sus científicos. Gracias por sus esfuerzo científicos.
que felicidad recibir esta noticia!!! todos los cubanos estamos orgulllosos del resultado del trabajo incsnsable de nuestros cientificos.felicidades a todos ellos y mil veces gracias
Felicidades a los científicos en su esmero porque la vacuna haya logrado su eficacia para combatir este virus ....mucha dedicación y horas interminables de esfuerzo y mucho sacrificio, gran suerte para todos cubanos .
!!!! FELICIDADES".
Muy alentadora noticia, me gustaría que se conocieran los datos más específicos, de los porcientos de efectividad para evitar la infección, covid sintomática, contra la hospitalización contra muertes, como he podido leer sobre otras vacunas de otros países.
Felicidades para nuestros científicos por esa proeza y vamos por más
Adelante Cuba. Viva la Revolución. Hay que cuidarse de todas formas. Debemos ser disciplinados.
Gracias a todos y a todas las que intervinieron en esta proeza, ya habrá que tenerlos muy en cuenta para que sean propuestos como Héroes de la Patria por este logro, felicidades y ojalá podamos pronto salir de está tragedia que ha traído tanto dolor y trabajo para la comunidad cubana y mundial
Felicidades y bendiciones para todos!!!!
Muchas Felicidades para nuestros Científicos! La vacuna cubana ya es una realidad! Las gracias infinitas por sus desvelos y estudios! Viva Cuba!
Felicidades a los científicos. Un dato no menos importante, es que las vacunas que se están dando en el resto del mundo no evitan el contagio. Significa que si estas vacunado pero no cumples las medidas sanitarias puedes volver a contagiarte. Entonces felicidades por los médicos, pero a seguir cuidándose.
Muchos asombrados y no se porqué. Estamos acostumbrados a estos éxitos y era de esperar. Sorprendidos tienen que estar aquellos que no acaban de reconocer la grandeza de esta infinita revolución.
Esta muy bien eso resultados y felicidades a todo el equipo que ha logrado esto, pero una pregunta la vacuna que más se esta poniendo en nuestro país es abdala que porciento de eficiencia tiene, porque de esa no se hablado en números y es la que más se esta aplicando masivamente
Que grande nuestro Fidel! Aun su legado nos protege!
Un gran estimulo para nuestro presidente, que no deja de luchar por su pueblo. Graçias ciencia. La lucha continua, la victoria es cierta.
No por esperada, deja de emocionarnos. Nuestro reconocimiento a la ciencia cubana! De lujo. Felicidades a nuestros consagrados cientificos. Que gran pais tenemos!
Felicidades a mis científicos queridos, cuántas horas de desvelo por la salud de su pueblo.
Ahora por favor no certificado ni diploma de reconocimiento. Cambienle el carro y al q no tenga le da uno y revisen las condiciones de la vivienda. Gracias. Un abrazo a todos los científicos
Ya lo dijo quien lo dijo.
Ni certificado ni diploma
Cambienle el carro o darle al que no tiene. Un abrazo
Que orgullo de nuestros cientificos!!! que orgullo siento de ser cubana!!! de que nuestros compatriotas hayan conseguido con su infinita dedicacion este logro, gracias, gracias siempre de este pueblo que los admira y se enorgullece de contar con ustedes.
Excelente noticia, lo esperábamos porque todos los cubanos confiamos en la medicina y la sapiencia de nuestros científicos. Muchas Felicidades para el equipo de salud que se desempeña en los candidatos vacunales, estamos seguros que el resto también será aprobado.
#CubaEsSalud
#TenemosVacuna
#SeguimosLaMarchaIndetenibles
Felicidades para todos los que han permitido este logro .Las vacunas son la esperanza de todos .les agradecemos Cuando publicarán los resultados de Abdala en la que confiamos también
Muchas felicidades el resultado es alentador, pero quisiera saber la defensa que tiene ante cada variante que están circulando, pues el porciento de eficacia no quiere decir que es buena contra todas, aun las vacunas q ya estan aun la estan estudiando y frente algunas cepas se defiende mas y en otras no.
Gratitud eterna a nuestro Fidel.Cada segundo nos acompaña y guía.Su legado es eterno.Viva la Patria.
El orgullo y la satisfaccion que siento por nuestros cientificos y en especifico por los que estan vinculados a las cinco futuras vcuna cubanas es inmenso.
Hoy mismo acabo de inocularme la primera dosis de ABDALA y lo hice con la plena conciencia que estoy poniendome un producto de altisima calidad.
VIVA NUESTRA CIENCIA!!!!!!!!!
VIVA CUBA!!!!!!!!!!!!!
Felicitaciones a los científicos de soberana 02. Me preocupa que del candidato vacunal ABDALA no se haya dicho nada, aunque terminó la tercera fase maucho antes que SOBERANA 02. Incluso, en la mesa redonda, la doctora de SOBERANA expuso muy bien los resultados preliminares de su vacuna, pero la de ABDALA no oferció ningún resultado. Pienso que, al menos, hay que darle una explicación al pueblo.
Estoy super contenta por los logros alcanzados con el candidato vacunal Soberana, se que el tiempo que falta para valorar la soberana con Plus dará los resultados esperados,,, y estoy contenta mas aún ya que mi esposo y yo ya tenemos las tres dosis de esta vacuna, muchas felicidades para los científicos del FINLAY
Trabajo excelente, con un resultado esperado el de nuestros científicos. Felicidades a todos. Solo quisiéramos saber. Cuándo comienza la vacunación en Cienfuegos? Gracias y reiteradas felicitaciones
Muy importante para nuestro pueblo esta noticia de la eficacia del 62 % soberana 02 sin la 3ra dosis de soberana plus,que debe aumentar más aún esta eficacia. La abdala pronto se sabrá su eficacia...para la aprobación por el organismo rector su uso emergente a toda la población cubana. Ahora bien le pido a nuestras autoridades que valoren tambien enviar a las diferentes colaboraciones que tenemos mundo , para proteger a nuestro personal salud muy expuesto al covid y han existido fallecimientos...pues la vacuna Astrazeneca que se está aplicando en algunas misiones ha provocado en el mundo reacciones graves con trombos...fallecimientos...algunos colaboradores desean vacunarse con las vacunas cubanas....
Desde Chile, toda nuestra admiración a la Revolución Cubana ,sus trabajadoras y trabajadores de la salud. Sus científicos y científicas , cuya formación coloca a vuestra patria en lo alto de la seguridad humana en tiempos de catástrofe sanitaria mundial. Cuba, su pueblo y los pueblos del mundo saludamos lo que han logrado como parte del Legado del Comandante en jefe Fidel Castro. Su preocupación en el área de salud para Cuba y el mundo
VIVA EL CUBA SOCIALISTA.
Movimiento de Solidaridad con Cuba en Chile.
Y lo logramos ... CARAJO!!!
Felicidades al Equipo de Soberana. El valor de la eficacia debe ser superior con la 3ra dosis que es con Soberana Plus; otra Vacuna porque esta tiene como IFA a un péptido RBD dimérico poco reactogénico adyubado en alúmina, y la hace diferente a Soberana 02. A mi juicio evaluarán eficacia de una Vacuna con la intervención de una Segunda vacuna. El esquema largo es bueno para madurar respuesta inmune y obtener memoria inmunológica, pero el país necesita intervención rápida y oportuna como Abdala en 28 días y no 56 días como Soberana. Espero que la eficacia de Soberana no llegue a la de Abdala, porque biológicamente los Anticuerpos protectores que origina Soberana Plus son inferiores. Lo ideal hubiese sido una tercera dosis de Soberana 02 si no tuvieran como desventaja que el Toxoide no se debe administrar en repetidas ocasiones, sin hablar de su elevado costo de importación, ya que el país no lo produce. Se admira el trabajo del IFV, pero la satisfacción de inmunizar a la mayor parte del país la tiene Abdala, gracias a su esquema corto, eficaz con un 92,28%, segura y con menor costo económico. Ambas vacunas son buenas, pero el Primer lugar es de Abdala.