Estrategia de inmunización en Cuba: Respuestas a inquietudes de la población
Foto: Minsap.
Cuba registra hasta el 8 de junio un total de 3 016 266 dosis administradas con los candidatos vacunales cubanos, de ellas 1 833 775 corresponden a quienes han recibido al menos una dosis, 969 119 a los que ya tienen la segunda y la tercera se aplicó 213 372 personas.
La cifra de vacunados se debe, en gran medida, a la realización de la intervención sanitaria en grupos y territorios de riesgo; proceso que por la complejidad logística y el volumen de población a inmunizar ha suscitado muchas interrogantes en la población.
Al respecto, ofrecieron algunas respuestas las doctoras Sonia Resik Aguirre, investigadora principal de la intervención sanitaria con el candidato vacunal Abdala y jefa del Departamento de Virología del Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí (IPK), y Belkis Galindo Santana, epidemióloga del IPK y responsable de Vigilancia de Eventos Adversos por el Programa Nacional de Inmunización.
¿Cuándo se podrá vacunar a toda la población cubana?
La vacunación podrá ser masiva una vez que los candidatos vacunales obtengan el autorizo de uso de emergencia o sean registrados por la autoridad reguladora cubana, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos. A partir de ese momento se aplicará de manera voluntaria a toda la población cubana.
El autorizo de uso de emergencia se solicita una vez obtenidos los resultados del primer reporte interino de los ensayos clínicos Fase III. De obtenerse evidencias satisfactorias tras el tercer reporte, los candidatos pueden registrarse como vacunas. La diferencia entre cada reporte está determinada por la cantidad de personas y la aparición de casos positivos al SARS-CoV-2.
En estos momentos lo que se realiza en el país es el proceso de intervención sanitaria en grupos y territorios de riesgo, autorizada por el ministro de Salud Pública en base a la situación epidemiológica y a la tecnología disponible, es decir, los candidatos vacunales con sus evidencias de seguridad e inmunogenicidad en los ensayos clínicos Fase I y II.
¿Qué ocurre con los alérgicos al Tiomersal?
Los alérgicos al Tiomersal se podrán vacunar al concluir la producción de los lotes sin este compuesto. Puede que alguien sea alérgico y no lo sepa, porque estos procesos ocurren en cualquier momento de la vida. Si alguien es alérgico no debe vacunarse ahora y si la alergia se manifiesta durante la intervención sanitaria recibirá el tratamiento establecido y no podrá continuar con el resto de las dosis.
El Tiomersal es un componente que con anterioridad se empleaba para curar heridas y está presente en muchas de las vacunas cubanas. El que una persona no tuviese alergia previamente no quiere decir que no la tenga después, de ahí la importancia de mantener la vigilancia durante la hora siguiente a la vacunación y buscar ayuda médica en caso de cualquier síntoma.
¿Qué sucederá con las personas que sean excluidas de la intervención sanitaria?
Depende de la causa que motivó la exclusión. Si se trata de un padecimiento momentáneo puede recibir el inmunógeno después, al registrarse como vacuna. No obstante, si se trata de personas con enfermedades crónicas descompensadas, inmunodeficiencias o en tratamientos con citostáticos no se podrán inmunizar. Aunque, ese grupo poblacional quedará protegido al lograrse altas coberturas de vacunación e inmunidad poblacional.
¿Qué tipo de eventos adversos se han identificado con la aplicación de Soberana 02 y Abdala?
Los eventos adversos pueden ser locales o sistémicos y estar relacionados o no con la vacunación, porque todo lo que ocurre después de la aplicación del fármaco se considera como evento adverso.
En ambos candidatos son más frecuentes los leves y locales, relacionados con dolor y enrojecimiento en el sitio de la inyección, e endurecimiento de la zona donde se administró la dosis; mientras que entre los sistémicos se reporta somnolencia, decaimiento, febrícula (fiebre moderada) y cefalea. Todos son los esperados luego de la administración de cualquier vacuna.
Además, se ha registrado cifras de tensión elevadas (hipertensión arterial), un evento adverso no esperado, pero que no se relaciona directamente con los candidatos vacunales, pues en quienes recibieron placebo el aumento de presión resultó mayor que en los inmunizados con Soberana 02 más Plus y Abdala.
Las tres dosis de Abdala se aplican con un intervalo de 14 días y Soberana 02 más Plus con 28 días de diferencia. ¿Por qué aplicar esquemas diferentes? ¿Provocan una inmunidad similar?
Los esquemas cortos y largos se han aplicado desde siempre. Se ha planteado que los largos tienen la ventaja de que preparan mejor al sistema inmune para lograr una buena respuesta. En el caso de Abdala se evaluó el esquema corto y el largo y la respuesta inmune fue similar, por lo que se decidió adoptar el primero ante la compleja situación epidemiológica que presenta el país, donde conviene lograr inmunidad de manera más rápida.
En cuanto a Soberana 02, en los ensayos se evaluó solo el esquema largo y funcionó muy bien.
Los resultados de inmunogenicidad y seguridad en los ensayos clínicos fueron muy buenos en los dos candidatos vacunales.
¿Cuánto tiempo demora el organismo en desarrollar inmunidad frente al virus?
Para todas las vacunas que se aplican en el mundo ante cualquier enfermedad, el organismo demora en desarrollar los mejores valores de inmunidad entre 14 y 21 días después de administrada la última dosis.
No todas las personas vacunadas –sin importar el padecimiento– logran esa ansiada inmunidad, porque depende de dos factores: el inmunógeno y la genética del individuo, y no existe una vacuna 100 por ciento efectiva.
Mientras más personas reciban estos fármacos, más alta será la cobertura de vacunación y mayor será la inmunidad efectiva que pasará de ser individual a inmunidad poblacional o de rebaño. De igual forma, disminuirá la posibilidad de que se produzca la enfermedad cuando se logren altas cifras de vacunados en el país.
Hasta que ese momento no llegue es necesario continuar utilizando el nasobuco (mascarilla sanitaria) y mantener las medidas higiénicas y de distanciamiento.
¿Si una persona se enferma es porque el candidato vacunal no fue efectivo?
Los candidatos vacunales anti-COVID-19 se diseñaron para que las personas que se enferman manifiesten síntomas leves y no transiten a la gravedad. No fueron creados para interrumpir la circulación del virus, sino que la vacunación de la población es la que va a cortar la transmisión.
Solo cuando se concluya los ensayos clínicos Fase III se podrá hablar de eficacia y luego vendrán los estudios pos-licenciamiento donde se determinará la efectividad de manera general y en grupos específicos, los eventos adversos a largo plazo, raros e inesperados y se determinará si se mantiene la respuesta inmune en el tiempo.
¿Cómo tributa la intervención sanitaria a la aprobación del uso de emergencia de los candidatos vacunales?
La intervención sanitaria y los estudios de intervención son valores agregados a los ensayos clínicos, al aumentar los datos que necesitan los candidatos vacunales para el registro. Asimismo, consolidan los resultados de eficacia, teniendo en cuenta que son menos controlados que el Fase III, y de esta forma se protege a la población.
¿Las variantes genéticas del SARS-CoV-2 pueden influir en la eficacia de estos inmunógenos?
El SARS-CoV-2 es un virus ARN y como el resto de esos virus es común que mute, así ha sucedido con el VIH y la influenza H1N1. Cuando se dice que son variantes nuevas es porque tienen cambios en los aminoácidos y hasta el momento han demostrado mayor transmisibilidad y patogenicidad.
Actualmente, está en estudio si las vacunas aprobadas en el mundo mantienen su efectividad ante estas modificaciones y en el caso de los candidatos vacunales cubanos también se investiga y se trabaja en la producción de antígenos contra esas variantes. Las potencialidades de las plataformas tecnológicas nuestras permiten mejorar la proteína recombinante de forma rápida para que sea más efectiva ante las mutaciones.
No obstante, si los vacunados disminuyen los títulos de anticuerpos – que nunca van a llegar a cero – por causa de las variantes genéticas, el individuo siempre va a estar más protegido ante las transformaciones del virus que aquel no inmunizado.
¿Cuál es el tratamiento a los voluntarios que luego resultan positivos al virus?
A todas las personas se les da seguimiento, principalmente a aquellas que participan en el ensayo clínico Fase III, para determinar si el candidato vacunal provocó una disminución de la sintomatología y la gravedad.
Las instalaciones hospitalarias, ya sean las destinadas a atender a los voluntarios del Fase III como al resto de los inmunizados, cuentan con los protocolos de actuación establecidos para asistir a cada enfermo con COVID-19.
¿Se vacunarán después aquellas personas que no terminaron el esquema de inmunización y resultaron positivos? ¿Con qué candidato vacunal?
Si no desarrollaron suficientes títulos de anticuerpos se inmunizarán posteriormente con alguno de los candidatos vacunales previstos para convalecientes.
El proceso de la intervención sanitaria continúa avanzando con éxito en todo el territorio nacional. Hoy, 10 de junio, inició en el municipio cabecera de la provincia de Santiago de Cuba lo que permitirá mejorar la situación epidemiológica del territorio.
El Ministro de Salud Pública, Dr. José Angel Portal Miranda recordaba en días anteriores la importancia de mantener las medidas sanitarias para lograr el éxito de este proceso:
“En medio de las complejas acciones que se realizan para garantizar la intervención sanitaria, resultan esenciales la disciplina y la responsabilidad con que lo asuman tanto el personal de la Salud encargado de llevarlo adelante, como la población que decida formar parte de él”.
(Tomado del Minsap)
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Muy agradecido por todo y por ser cubano
Que hubiera sido de mi si fuerá brasilero, dominicano, peruano, ecuatoriano, colombiano? Tal vez a estás alturas ya estuviera muerto producto de las desatenciones de un sistema inhumano que prevalece en este tipo de.paises. gracias cuba. Gracias Fidel.
Vei el proceso muy lento el viirus trabaja las 24 horas porque entonces perder el fin de semana yo soy de Ciego de Ávila de Morón y mi província esta muy mal con la covid en estos momentos eso lleva a la población adulta a estrés que no es beneficios para cuando nos toque la vacuna
Si una persona tiene igg bajo, se puede vacunar con abdala sin representar un problema de salud?
Aplausos para Annia!!! Mis respetos Sra. / Srta.!!!
Hola
Por favor necesito saber si la aparición de tos seca, inapetencia, y posterior complicación con bronconeumonia pueden ser reacción adversa al aplicar la primera dosis de abdala ,pues he oído a diferentes personas hacer ese planteamiento y quisiera saber pq me toca Abdala.
Gracias
Para garantizar el éxito del proceso de vacunación actual,la población debe ser disciplinada y cooperar al máximo con las instituciones de salud.Confiamos en el personal de salud y en nuestros candidatos vacunales.
Quisiera saber si un paciente que tiene 86 años y padece de un mieloma múltiple. Y tiene tratamiento con talidomida. Todos los análisis complementarios bastante bien para la enfermedad pudiera ser vacunado?
¿Qué consecuencia pudiera tener una persona que se haya infectado con covid y no se enteró y obviamente acude a vacunarse con soberana o abdala cuando en realidad le corresponde una sola dosis de soberana plus? Gracia, espero respuesta.
hola alguin me pudiera decir cuando van a empesar a vacunar las persona vulnerable yo mismo soy de insulina independiente cuatros beses al dia y tengo una nieta de 6 años que desde que nacio es diabetica insipida nefrogenica mi madre con 79 añitos mi hermano asmático Crónico yo creo que todas esa persona se deben de preorisar lo mas rapido posible .
saludos.
Tengo una duda y hoy quizás sea de muchos otros, hoy debía comenzar en contramaestre, problema. Stgo de Cuba, la segunda dosis de la vacuna y la suspendieron, comenzará mañana, entonces ya no son 14 días, surte el mismo efecto con un día más? Si comenzaba hoy, porq no se crearon las condiciones?
Soy voluntario en el ensayo clinico de Abdala en Santiago de Cuba en el Caney , no se me ha informado aun si soy placebo o no y ya por mi zona estan vacunando , no puedo porque tengo que esperar la respuesta . porque tanto tiempo hace 1 mes ya de esto .
Soy alérgica al toxoide tetánico, necesito saber si Abdala también lo tiene en su formulación como Soberana, si pueden me responden al correo. Salud y gracias.
Es muy importante proteger a nuestros niños pero estoy muy preocupada por el hecho de que ya se han vacunando los estudiantes de medicina menos los que están en primer año y aún no han cumplido los 19 años pero siguen pesquisando y en contacto con posibles positivos? Con ellos no se va a seguir ninguna conducta de protección como incluirlos en el ensayo clínico que comenzó para las edades comprendidas entre 13 y 18 años? Son muchos en esa situación!
que sucede con una persona que comenzó el proceso de vacunación , sin timerosal y le corresponde la segunda dosis desde el dia 10 de junio , pero le dicen que no hay vacuna en estos momentos , ella pierde el ciclo y debe empezar de cero ??
Por favor se dijo que se iba a vacunar a las personas mayores de 60 años de todo el país en junio. Cuando sucederá esto? Ese es un grupo de alto riesgo cuando se podrán vacunar. Por favor lo más importante es establecer un esquema de vacunación ya. No es sólo la Habana los casos están elevados en todo el país.
Estimada Sheila, muy completo su articulo, pero ¿podria informar algo acerca de la vacunacion de los inoculados con placebo en el estudio de Addala en el oriente del pais? Por lo menos en Bayamo se concluyo la ultima extarccion de sangre el 29 pasado y aun no han informado nada a pesar de que inicialmente en la captación se nos dijo que concluida la etapa de recoleccion de datos, los inoculados con placebo serian prioridad para la vacunacion con la Addala. Sin embargo, desde el mes pasado aqui en Bayamo están vacunando a diversos grupos de población, como por ejemplo a cuadros de diferentes entidades.
No quisiera pensar que los voluntarios a los que se les inoculó placebo fueron utilizados y ahora a esperar hasta sabrá Dios cuando les toque. Lo peor es la falta de información oportuna. En mi casa tres personas recibimos formulaciones distintas por lo que al menos uno de nosotros recibió placebo y aun no llaman. Sin embargo durante el estudio, al dia siguiente de recibir una dosis nos llamaban para ver si habíamos presentado síntomas adversos. El problema es que una semana y más dossin vacunarse ,deciden la vida de una persona si tiene la mala suerte de a pesar de tomar la medidas de prevención, es contagiada. ¿En manos de quien está la decisión de iniciar la vacunación de los que recibieron los placebos?¿De la provincia? ¿De los investigadores del estudio?
Esperemos los resultados de eficacia y que sean mayores del 50%, como estipula la OMS.¿ se ha probado alguna combinacion de Abdala con Soberana Plus?
Abdala y Soberana 2 sera'n homologadas por la OMS??????
No me queda claro cuál es la base la la soberana plus, es decir, se inició este proceso con los 4 candidatos originales(soberanas 01 y 02, mambisa y abdala). La pregunta es: La sonerana plus es la soberana 01 mejorada o modificada para utilizarla como dósis de refuerzo!!??.Independientemente de la respuesta, cuál es el futuro de la soberana 01 que pasó de ser el primer candidato (a mi criterio) uno que se se quedó atrasado o estancado!!!!??????....Si pudieran responderme!????
Felicitaciones a todos los científicos cubanos.
Por favor, seria bueno más información sobre los pronósticos de Soberana Plus.
Somos miles los convalescientes que esperamos ansiosos ser vacunados con este candidato.
Podría difundirse más información detallada sobre cuándo esto podría ocurrir? Gracias.
Buenas tardes
Me gustaría saber sí es posible, de qué sustancias o elementos están hechas las vacunas. Ya que las demás vacunas que salieron al mundo no les tengo confianza, Pfizer, Moderna y todas las demás, por sus componentes. De antemano muchas gracias por su atención.