Estrategia de inmunización en Cuba: Respuestas a inquietudes de la población
Foto: Minsap.
Cuba registra hasta el 8 de junio un total de 3 016 266 dosis administradas con los candidatos vacunales cubanos, de ellas 1 833 775 corresponden a quienes han recibido al menos una dosis, 969 119 a los que ya tienen la segunda y la tercera se aplicó 213 372 personas.
La cifra de vacunados se debe, en gran medida, a la realización de la intervención sanitaria en grupos y territorios de riesgo; proceso que por la complejidad logística y el volumen de población a inmunizar ha suscitado muchas interrogantes en la población.
Al respecto, ofrecieron algunas respuestas las doctoras Sonia Resik Aguirre, investigadora principal de la intervención sanitaria con el candidato vacunal Abdala y jefa del Departamento de Virología del Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí (IPK), y Belkis Galindo Santana, epidemióloga del IPK y responsable de Vigilancia de Eventos Adversos por el Programa Nacional de Inmunización.
¿Cuándo se podrá vacunar a toda la población cubana?
La vacunación podrá ser masiva una vez que los candidatos vacunales obtengan el autorizo de uso de emergencia o sean registrados por la autoridad reguladora cubana, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos. A partir de ese momento se aplicará de manera voluntaria a toda la población cubana.
El autorizo de uso de emergencia se solicita una vez obtenidos los resultados del primer reporte interino de los ensayos clínicos Fase III. De obtenerse evidencias satisfactorias tras el tercer reporte, los candidatos pueden registrarse como vacunas. La diferencia entre cada reporte está determinada por la cantidad de personas y la aparición de casos positivos al SARS-CoV-2.
En estos momentos lo que se realiza en el país es el proceso de intervención sanitaria en grupos y territorios de riesgo, autorizada por el ministro de Salud Pública en base a la situación epidemiológica y a la tecnología disponible, es decir, los candidatos vacunales con sus evidencias de seguridad e inmunogenicidad en los ensayos clínicos Fase I y II.
¿Qué ocurre con los alérgicos al Tiomersal?
Los alérgicos al Tiomersal se podrán vacunar al concluir la producción de los lotes sin este compuesto. Puede que alguien sea alérgico y no lo sepa, porque estos procesos ocurren en cualquier momento de la vida. Si alguien es alérgico no debe vacunarse ahora y si la alergia se manifiesta durante la intervención sanitaria recibirá el tratamiento establecido y no podrá continuar con el resto de las dosis.
El Tiomersal es un componente que con anterioridad se empleaba para curar heridas y está presente en muchas de las vacunas cubanas. El que una persona no tuviese alergia previamente no quiere decir que no la tenga después, de ahí la importancia de mantener la vigilancia durante la hora siguiente a la vacunación y buscar ayuda médica en caso de cualquier síntoma.
¿Qué sucederá con las personas que sean excluidas de la intervención sanitaria?
Depende de la causa que motivó la exclusión. Si se trata de un padecimiento momentáneo puede recibir el inmunógeno después, al registrarse como vacuna. No obstante, si se trata de personas con enfermedades crónicas descompensadas, inmunodeficiencias o en tratamientos con citostáticos no se podrán inmunizar. Aunque, ese grupo poblacional quedará protegido al lograrse altas coberturas de vacunación e inmunidad poblacional.
¿Qué tipo de eventos adversos se han identificado con la aplicación de Soberana 02 y Abdala?
Los eventos adversos pueden ser locales o sistémicos y estar relacionados o no con la vacunación, porque todo lo que ocurre después de la aplicación del fármaco se considera como evento adverso.
En ambos candidatos son más frecuentes los leves y locales, relacionados con dolor y enrojecimiento en el sitio de la inyección, e endurecimiento de la zona donde se administró la dosis; mientras que entre los sistémicos se reporta somnolencia, decaimiento, febrícula (fiebre moderada) y cefalea. Todos son los esperados luego de la administración de cualquier vacuna.
Además, se ha registrado cifras de tensión elevadas (hipertensión arterial), un evento adverso no esperado, pero que no se relaciona directamente con los candidatos vacunales, pues en quienes recibieron placebo el aumento de presión resultó mayor que en los inmunizados con Soberana 02 más Plus y Abdala.
Las tres dosis de Abdala se aplican con un intervalo de 14 días y Soberana 02 más Plus con 28 días de diferencia. ¿Por qué aplicar esquemas diferentes? ¿Provocan una inmunidad similar?
Los esquemas cortos y largos se han aplicado desde siempre. Se ha planteado que los largos tienen la ventaja de que preparan mejor al sistema inmune para lograr una buena respuesta. En el caso de Abdala se evaluó el esquema corto y el largo y la respuesta inmune fue similar, por lo que se decidió adoptar el primero ante la compleja situación epidemiológica que presenta el país, donde conviene lograr inmunidad de manera más rápida.
En cuanto a Soberana 02, en los ensayos se evaluó solo el esquema largo y funcionó muy bien.
Los resultados de inmunogenicidad y seguridad en los ensayos clínicos fueron muy buenos en los dos candidatos vacunales.
¿Cuánto tiempo demora el organismo en desarrollar inmunidad frente al virus?
Para todas las vacunas que se aplican en el mundo ante cualquier enfermedad, el organismo demora en desarrollar los mejores valores de inmunidad entre 14 y 21 días después de administrada la última dosis.
No todas las personas vacunadas –sin importar el padecimiento– logran esa ansiada inmunidad, porque depende de dos factores: el inmunógeno y la genética del individuo, y no existe una vacuna 100 por ciento efectiva.
Mientras más personas reciban estos fármacos, más alta será la cobertura de vacunación y mayor será la inmunidad efectiva que pasará de ser individual a inmunidad poblacional o de rebaño. De igual forma, disminuirá la posibilidad de que se produzca la enfermedad cuando se logren altas cifras de vacunados en el país.
Hasta que ese momento no llegue es necesario continuar utilizando el nasobuco (mascarilla sanitaria) y mantener las medidas higiénicas y de distanciamiento.
¿Si una persona se enferma es porque el candidato vacunal no fue efectivo?
Los candidatos vacunales anti-COVID-19 se diseñaron para que las personas que se enferman manifiesten síntomas leves y no transiten a la gravedad. No fueron creados para interrumpir la circulación del virus, sino que la vacunación de la población es la que va a cortar la transmisión.
Solo cuando se concluya los ensayos clínicos Fase III se podrá hablar de eficacia y luego vendrán los estudios pos-licenciamiento donde se determinará la efectividad de manera general y en grupos específicos, los eventos adversos a largo plazo, raros e inesperados y se determinará si se mantiene la respuesta inmune en el tiempo.
¿Cómo tributa la intervención sanitaria a la aprobación del uso de emergencia de los candidatos vacunales?
La intervención sanitaria y los estudios de intervención son valores agregados a los ensayos clínicos, al aumentar los datos que necesitan los candidatos vacunales para el registro. Asimismo, consolidan los resultados de eficacia, teniendo en cuenta que son menos controlados que el Fase III, y de esta forma se protege a la población.
¿Las variantes genéticas del SARS-CoV-2 pueden influir en la eficacia de estos inmunógenos?
El SARS-CoV-2 es un virus ARN y como el resto de esos virus es común que mute, así ha sucedido con el VIH y la influenza H1N1. Cuando se dice que son variantes nuevas es porque tienen cambios en los aminoácidos y hasta el momento han demostrado mayor transmisibilidad y patogenicidad.
Actualmente, está en estudio si las vacunas aprobadas en el mundo mantienen su efectividad ante estas modificaciones y en el caso de los candidatos vacunales cubanos también se investiga y se trabaja en la producción de antígenos contra esas variantes. Las potencialidades de las plataformas tecnológicas nuestras permiten mejorar la proteína recombinante de forma rápida para que sea más efectiva ante las mutaciones.
No obstante, si los vacunados disminuyen los títulos de anticuerpos – que nunca van a llegar a cero – por causa de las variantes genéticas, el individuo siempre va a estar más protegido ante las transformaciones del virus que aquel no inmunizado.
¿Cuál es el tratamiento a los voluntarios que luego resultan positivos al virus?
A todas las personas se les da seguimiento, principalmente a aquellas que participan en el ensayo clínico Fase III, para determinar si el candidato vacunal provocó una disminución de la sintomatología y la gravedad.
Las instalaciones hospitalarias, ya sean las destinadas a atender a los voluntarios del Fase III como al resto de los inmunizados, cuentan con los protocolos de actuación establecidos para asistir a cada enfermo con COVID-19.
¿Se vacunarán después aquellas personas que no terminaron el esquema de inmunización y resultaron positivos? ¿Con qué candidato vacunal?
Si no desarrollaron suficientes títulos de anticuerpos se inmunizarán posteriormente con alguno de los candidatos vacunales previstos para convalecientes.
El proceso de la intervención sanitaria continúa avanzando con éxito en todo el territorio nacional. Hoy, 10 de junio, inició en el municipio cabecera de la provincia de Santiago de Cuba lo que permitirá mejorar la situación epidemiológica del territorio.
El Ministro de Salud Pública, Dr. José Angel Portal Miranda recordaba en días anteriores la importancia de mantener las medidas sanitarias para lograr el éxito de este proceso:
“En medio de las complejas acciones que se realizan para garantizar la intervención sanitaria, resultan esenciales la disciplina y la responsabilidad con que lo asuman tanto el personal de la Salud encargado de llevarlo adelante, como la población que decida formar parte de él”.
(Tomado del Minsap)
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Es necesario que se mejore la organizacion de la vacunacion en el policlinico Marcio Manduley de Centro Habana. Ahora mismo es un caos. Lis trabajadores que estan a cargo no saben como organizar los horarios y los voluntarios se quejan porque si los citan para las 8 am, saken a las 2 de tarde. Hay mucha lentitud, desorganizacion y mal trabajo. He oido a personas en la cola, que prefieren coger Covid, que volver a pasar por el infierno de vacunarse en ese policlinico.
Implementaron un nuevo sistema oara organizar que es lo caotico que he visto. Hacen listas de 10 personas oara cada bulbo de vacuna y si cuando le toque a tu lista falta alguien, que salio de la cola por cualquier cosa ya no pasan los otros 9 que posiblemente esten alli hace horas. Por favor reflexionemos y pensemos con la cabeza. No se trabaja para las estadisticas, sino para las personas..
Saludos
Hola, soy médico en Jatibonico, Sancti Spíritus, mi centro me pide que trabaje 10 días corridos durante 24 horas y ahora me dicen que solo me van a pagar 5 días, cuando nunca se me dijo eso, sino que sería remunerado por los diez días de trabajo, encima solo me autorizan 7 de descanso. Ciertamente y a pesar del exceso de trabajo, no es esa mi preocupación, sino que simplemente decidieron no pagarme los diez días de trabajo, la justificación fue que "nadie trabaja esa cantidad de horas', claro que no se puede pero a mi no me pagan por estar las 24 horas trabajando, sino por estar las 24 horas a disposición de mis pacientes, lo cual hago. Espero me pueda ayudar, en igual situación hay dos médicos más en mi municipio y estoy seguro que muchos más en el país, ahora, pregunto,¿ acaso tiene salud publica potestad para ir en contra de las legislaciones constitucionales? Porque según el código de trabajo plasmado en la Constitución de la República de Cuba dice que él trabajo extraordinario requiere acuerdo previo con el empleador y sindicato, tanto así como para modificar las condiciones de pagos, por demás se dice en el artículo 109, sección primera de salarios que " se considera salario la remuneración en dinero que el empleador paga al trabajar, atendiendo a la calidad y cantidad del trabajo realizado y al tiempo real laborado... espero me puedan ayudar. Revolucionariamente, desde Jatibonico, Dr. José Antonio Hernández Cabrera
"la justificación fue que "nadie trabaja esa cantidad de horas', claro que no se puede pero a mi no me pagan por estar las 24 horas trabajando, sino por estar las 24 horas a disposición de mis pacientes, lo cual hago."
Médico usted si lleva 240 horas trabajando y es una total falta de respeto que le bajen esa muela, reclamen su derecho, nadie se está exponiendo más con esta pandemia que el personal de salud que está directamente con casos positivos y sospechosos. Estoy seguro que encontraran oídos receptivos a su queja.
cuando se estima recibir la aprobación de emergecia por parte de la OMS para que uno de los candidatos al menos sea aprobado para vacunaci♀n masiva de emergencia?
La OMS ???? Para eso falta muchisimo si es que llega a pasar
"El autorizo de uso de emergencia se solicita una vez obtenidos los resultados del primer reporte interino de los ensayos clínicos Fase III. De obtenerse evidencias satisfactorias tras el tercer reporte, los candidatos pueden registrarse como vacunas. La diferencia entre cada reporte está determinada por la cantidad de personas y la aparición de casos positivos al SARS-CoV-2." Seguro que esta nota fue para aclarar algo? En conclusion, hasta hoy no hay ningun dato de eficiencia y no se sabe cuando se registrara la vacuna.
Cuándo pueden vacunarse las mamás que estan lactando y los niños menores de 3 años?
Hace solo unos días y a través de la Radio Trinitaria se informó que la población mayor de 60 años iba a incluirse en la intervención sanitaria con el candidato vacunal ABDALA a partir del próximo Lunes 14 de Junio de 2021.
Pues hoy día 13/06/21 aún no conocemos que día vamos a ser vacunados ni tan siquiera donde está ubicado el vacunatorio destinado a este fin.
Esta consulta ya la he echo en reiteradas ocasiones a la Radio Trinitaria, a la Dirección del Centro de Higiene de Trinidad y en el Consultorio Médico de la Familia # 17 en el cual estoy dispensa rizado, así como a través de la Página Prosalud Trinidad y, de nadie he recibido respuesta
Una vez más reitero que la información a la población debe ser exacta y veraz pues en este caso se puede poner en riesgo la tarea de intervención sanitaria.
No hay ninguna razón para haber dado una falsa esperanza a la población mayor de 60 años en este territorio
Cuánto tiempo falta para que se termine la face 3 y aprueben las vacunas, si es que se aprueban?creo que la poblacion necesita escuchar eso, necesitamos esperanza, no todo el mundo es irresponsable, habemos algunos aguardando en casa hace mucho tiempo, con niños, fecha aproximada por favor
Saludos, muy buenas tardes tengan todos. Mas que un comentario lo que tengo es una preocupación en cuanto a la vacuna o las vacunas y yo, reconozco que si todos a mi alrededor se inmunizan me cuidan, pero yo padezco un Lupus Eritematoso Sistémico hace 20 años, permanezco compensada, gracias a Dios,tomo 10 mg de prednisona diariamente, soy hipertensa,con síndrome de ojo seco, tengo 51 años de edad,en fin, según los requerimientos para vacunarse uno de los impedimentos es el consumo de esteroides, es decir con ésta pandemia tan complicada, para pacientes como yo (y se que no soy la única), no seremos vacunados en ningún momento? Esa es mi gran preocupación, espero me respondan, gracias por su atención
Buenas tardes los pacientes que tienen antecedentes cerebrovascular y los que consumen levotiroxina ¿Pueden recibir la vacuna?
Sea lo que sea ya me vacune,es mejor estar vacunado,porque soy de lo que xice que hay que estar siempre de el lado de la mayoría. ..
¡A toda velocidad y eficacia, Cuba Salva y Vacuna!
Hola
Quisieran me orientarán, ya la semana que viene empiezan a vacunar en mi localidad de granma, ahora mi tía no tiene ningún padecimiento y tiene 89 años, me dicen que la vacunación es solo de 60 a 80 años, si ella no tiene ningún problema porqué no ponérsela ahora ya que por su edad es de alto riesgo.
De no ser ahora, cuando sería????
Saludos
YsVe dijo:
Sea lo que sea ya me vacune,es mejor estar vacunado,porque soy de lo que xice que hay que estar siempre de el lado de la mayoría. ..
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Ya! Tu haces como Vicente. Vicente va, dónde va la gente. ?Dónde va Vicente? Donde va la gente
He oido que abdala y soberana 2 a penas llegan a un 50 porciento de eficacia, es cierto esto ???? Que implicaciones tendria ?
amigo, eso es falso
y ademas, no se ha publicado resultado alguno de eficacia
lo mas que se ha publicado son los niveles de anticuerpos generados por edades y por dosis
usted espere
Hoy m vacunaron con la 1 dosis d Abdala, hasta ahora concuerdo con los efectos adversos antes explicados somnolencia algo d decaimiento, estoy feliz y agradecida x haber recibido mi vacuna, tengo mucha fe y confianza en el resultado d la labor d nuestros científicos, gracias a todos los q han hecho posible esta realidad.
¿Para que fecha estará disponible la vacuna sin timerosal? Estoy muy preocupado por mi esposa debido a que no se ha podido vacunar. Gracias.
Felicidades por este articulo a sheila. Hija de mi ilustre profesor, curijano noda, quien me hizo y me hace mejir medico cada dia gracias a su ejemplo y sencillez. De tal palo tal astilla
Hola me pregunto hay perzonas que abian dicho que no se iban a bacunar y siempre criticando al govierno cubano que esas vacunas no estaban garantisadas pero. Cuando le toco vacunarse se bacuno y fuera nadien por gusto se bacuna y que yo sepa no es obligatorio vacunarse es que esas perzonas estan clara de lo que aqui se ase y si no que vusque la via y se bacune en otro paiz simples si algo puede asegurarte es que CUBA no ase nada por gusto VIBA MCUBA
Continuo con la.misma duda, cuando van a dar los resultados de la fase 3?, y entre las reacciones adversas he visto diarreas en varios pacientes ,además se que la inmunidad tarda como 14 días pero el personal de la salud se sigue enfermando a pesar de estar vacunados y no todos en formas leves
Me pregunto qué más necesitamos para declararnos en emergencia ... sé que es complicado llevar a cabo los procesos de investigación pero no se podrá intervenir a la población con “el consentimiento informado” de casa individuo y acelerar un poco la vacunación de la población. Lejos de bajar las cifras todo aumenta: casos pediatricos, cifras de fallecidos, casos críticos y provincias que por meses se mantuvieron estables. Es evidente que necesitamos vacunar y extender la inmunización sin violentar procesos, claro está. Pero la voluntariedad existe y el consentimiento informado también.
Mi madre es alérgica al Tiomersal y está desesperada. Si tuvieran una fecha para estos casos a ver si la tranquilizo un poco. Gracias.
Cuándo se puede conocer la eficacia y nivel de seguridad de Abdala, la cual llevo en mi cuerpo en sus tres dosis?
Se certificará Abdala como vacuna en lo que queda de año?
Mi esposo y mi hijo ya recibieron las tres dosis de Abdala y solo en la tercera dosis sintieron un poco de malestar en el brazo vacunado ambos y mi esposo dijo que sintio todo el dia un poco de malestar general , pero al otro dia estaba bien
Por favor que alguien me diga porque no entiendo si se han aplicado mas de 3 millones de dosis que es una sifra bastante alta a personas no son animales entonces que hay que esperar para aprobar eso porque en caso de no ser aprobada alguna que pasaría con los cientos de miles vacunados
Tengo 3 compañeros de trabajo que estaban vacunados con Abdalá y ahora están ingresados con covid
1ro, demuestre
2do, las vacunas o candidatos no inmunizan total, ninguna de las que existen en el mundo en uso po o por usar, y puedes contagiarte del virus. otra cosa es la covid que es la enfemedad, puede estar contagiado y no desarrollarla. esto el lo funamental que tratan de evitar las vacunas, la enfemedad y mas aun los peores casos que lleva a la muerte
Creo que vamos lentos en la vacunación para llegar al 70 porciento de la población en agosto.
Una pregunta. Para las personas vulnerables que no puedan vacunarse, ¿Se les aplicará algún otro medicamento, como Biomodulina T. u otros?
BUENO YO SOLO QUIERO SABER CUANDO TERMINA LA FASE TRES DE ABDALA Y CUANDO SERAN DE UNA VEZ VACUNAS CERTIFICADAS, PARA SABER CUANDO MAS O MENOS ME TOCA LA VACUNA, YO ESPERABA QUE YA ENTRE JUNIO Y JULIO ESTARIA VACUNADO PERO SIN ESTAS FECHAS ME PARECE QUE SERA PARA FIN DE AÑO, TENGO 59 CASI 60 AÑOS DE EDAD
Por favor, revisar los lugares de aislamiento a sospechosos.
En la provincia de Villa Clara, entre otros estan los de Corralillo y el Salto. Las condiciones higienicas no son las mejores,la luz se va constantemente, los mosquitos son insoportables,el calor no deja opciones de salir y ahi mismo te invaden,el dengue se puede dar gusto. La.comida no es la mejor,anoche a las 10 trajeron una cajita. Sin comentarios
Como a esta altura de la covib19 y el historial que va dejando esta pandemia hay personas que se niegan a la vacunación. Es cierto, es voluntaria pero primero las personas antes de negarse a la vacunación debían pensar en las consecuencias de esta enfermedad. Bien vale la pena reflexionar.