Cuba se prepara para ampliar estudio de intervención poblacional con Soberana 02 y Abdala
La industria biofarmacéutica cubana tiene capacidad tecnológica disponible para producir millones de dosis mensuales de vacunas, con potencial para 100 000 bulbos multi y monodosis diarios. Foto: BioCubaFarma.
La Dra. María Elena Soto, Jefa de Atención Primaria de Salud del Ministerio de Salud Pública (Minsap), afirmó que Cuba se prepara para ampliar el estudio de intervención poblacional con los candidatos vacunales Soberana 02 y Abdala.
Paralelo al este estudio fase III, de Soberana02 y Abdala, transcurre el estudio de intervención, iniciado en trabajadores de la salud y de BioCubaFarma. Este estudio se irá ampliando como parte de la estrategia de desarrollo clínico concebida.
En la Mesa Redonda del 8 de abril del 2021, el DrC. Eduardo Martínez Díaz, presidente de BioCubaFarma, aclaró:
“La OMS, plantea la posibilidad de hacer estudios en paralelo a las evaluaciones clínicas en fase III, siempre y cuando sea seguro hacerlo”.
“Como parte de la estrategia de desarrollo clínico lo hemos concebido así por la cantidad de personas que se van a tener que inmunizar (y está ocurriendo así en el mundo), en un período muy corto de tiempo, es muy grande, y es un reto para todos los sistemas de salud llevar a cabo un programa de inmunización tan grande y acelerado”.
“Para hacer estos estudios se han hecho análisis de riesgo, típicos en el campo de las investigaciones clínicas. Tenemos evidencia de seguridad de las vacunas, evidencia de que la mayoría de los eventos son ligeros y moderados, y tenemos evidencia de los niveles de respuesta inmunológica que produce nuestra vacuna”.
En la medida que avanzamos en estos estudios, no podemos confiarnos aunque se esté vacunando. El llamado, que desde la ciencia hacemos a nuestro pueblo, es a seguir manteniendo las medidas higiénico-sanitarias.
(Con información de BioCubaFarma)
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Hoy, después de la conferencia de prensa del dr duran, Gisela García Rivero entrevistó a la Dra Soto quien, entre otras informaciones de interés, dijo que tipo de vacuna -Soberana o Abdala -se usará en cada uno de los 7 primeros que serán inoculados. Sería posible saber que vacuna se utilizará en cada uno de los municipios capitalinos restantes? Gracias.
Vea la conferencia porque es lo contrario. Primero, se ampliará la Intervención en los 7 municipios restantes con Abdala, mientras que la Intervención con Soberana 02 se hará posteriormente en los municipios que ya la están aplicando. A cuidarse que está llegando y a seguir cumpliendo las medidas.para vencer la COVID-19.
No es lo que Ud dice. Boyeros, Cotorro y otro que no recuerdo, empiezan con Soberana 2.
Que vacuna se le pondrá a los alérgicos al timerosal.
Buenas y alentadoras noticias. Ahora La Habana con el estudio de intervención en poblaciones de riesgo ampliará la inmunización a miles de habaneros en corto tiempo, y en lugares bien complicados de nuestros municipios periféricos. Realmente un enorme reto para el sistema de salud. Pero ya se sabe que al menos para San Miguel del Padróan han tenido que aplazar la fecha de inicio prevista para el 26/04 hacia mediados de mayo, porque no tienen las condiciones creadas. !Hay que correr compañeros! Pienso que todos los organismos deben apoyar. No podemos demorarnos más o la situación seguirá complejizándose en la capital. Les deseamos muchos éxitos en esta nueva e importante tarea.
El proceso de inmunización es más que esperado, pero creo que los retos para la materialización de este proyecto humanitario sin precedentes en la historia de la salud pública del país, son aún mayores.
Lo digo con conocimiento parcial de cada entorno, de cada rincón de nuestra patria, hay que hacer un trabajo de mesa extraordinario, ir como en el beisbol, venciendo objetivos inmediatos, sin dejarse atrapar por la premura y la aceleración innecesaria de las estadísticas, como dicen los lanzadores cuando tienen a un hombre en primera, quiero un aut primero, aseguren lo que está a mano y después intentamos lo que sigue.
El reto a mi entender está en aquellos lugares donde lamentablemente aun no contamos con una infraestructura adecuada para llevar a vías de hecho tan colosal tarea. No todas las provincias tienen las mismas condiciones y disponibilidad de centros con la adecuada cobertura técnica y constructiva para hacer cumplir los protocolos de una vacunación que exige muchos poquitos y un personal verdaderamente capacitado hasta para enfrentar cualquier eventualidad adversa que surja, no es lo mismo intentarlo con un millón setecientos mil, que con seis o siete millones de personas diseminadas a lo largo y ancho del país.
Hemos esperado lo mucho, preparémonos bien, es la manera de prever que lo poco que se logre cada día tiene el sello de calidad que necesitamos. Creo en la profesionalidad de nuestros representantes de la salud, pero ojo, debemos desaparecer mientras dure este proceso, la palabra confianza absoluta, imprimamosle a ese término la palabra razonable y estaremos garantizando con ello el incuestionable éxito de esta colosal tarea.
Sin embargo, desde mi punto de vista no creo que el problema sean las "condiciones materiales adecuadas" todos sabemos que en cualquier municipio de Cuba se habilita con todo lo que haga falta en cuestión de horas lo de mejor calidad. Basta con llamar a la integración y el mejor refrigerados, los mejores bancos y sillas, la mejor instalación, los mejores bebederos, las instalaciones más higiénicas y con mejor pintura se pondrán en función de eso. Eso si creo que el llamado es a CERO CONFIANZA porque de todo lo demás nos sobra.
Se debe tener en cuenta además el respeto que merecen todos aquellos que participan de una forma u otra en este proyecto de vacunación y que reciban sus alimentos tal como lo asigna el estado y que no coja otro camino como sucedió en el policlico Finlay que no le llegó la merienda asignada. Esto creo que debe un análisis. Esos compañeros de la salud se merecen mucho más.
Seamos parte de esta gigantesca tarea. Nuestros científicos han trabajo con rigor y a toda la velocidad, que les ha sido posible, para no violar ningún aspecto regulatorio. Son muchos los sectores que se han hecho presentes para apoyar estos proyectos. Ha sido el desvelo de tantos, a todos los niveles del país, encabezado por el Presidente Miguel Díaz- Canel. Estoy seguro que el pueblo estará más que orgulloso de velar, cuidar y compartir lo que se necesite para que esta hermosa tarea se haga bien.
Se están violando medidas de aseguramiento al personal de la salud que se deben de tener en cuenta. Ellos son seres humanos que se encuentran aislados y cumpliendo con un protocolo por lo que no pueden salir del área que se tienen asignado por lo que le deben hacer llegar el alimento que el gobierno le ha establecido y que personas inescrupulosas lo hacen llegar como sucedió en el policlínico Finlay de Stgo de Cuba con los que llevan el programa Abdala.
Estimado Liborio.
Aparentemente usted no conoce este pais o es un manipulador pagado.
Ningun pais cuenta con la infraestructura completa para hacer esto como Cuba. Hasta en las lomas hay medicos y enfermeras que pueden asegurar esto.
La vacunacion masiva se ha hecho en Cuba con niños y con adultos en otros casos.
Quizas esta sea mas masiva, pero estamos hablando de vacunar, no de hacer una operacion a corazon abierto a cada cubano.
Es cierto que lleva cierta logistica, pero no es nada que sea espectacular. Es solo una geringuilla un refrigerador, un poco de algodon y alcohol, ademas de par de estudiantes que lleven las estadisticas y documentos. La vacuna los medicos y las enfermeras estan, en proporciones que ningun pais posee.
Asi que no sea tremendista.
En agosto habra 6 millones de cubanos vacunados, no lo dude, y si no espere y vera.
Palante Habaneros y al que no le guste que se vacune en Miami.
Controlar bien el proceso que se concretará en los consultorios, dónde habrá que hacer cumplir lo planeado en cuanto al listado y la sucesión del grupo de edades que corresponde vacunar. Debe haber transparencia y orden a ese nivel y evitar el favoritismo o amiguismo que desgraciadamente ocurre a veces en estás instancias.
Muchos desean q este estudio de intervención en La Habana sea igual q el ensayo clínico en fase III q se hace en varios municipios de la capital cubana. O sea, 2 dosis de Soberana 02 y 1 de Soberana plus. ¿Por qué no será así? ¿Por qué cambiar?
Si bien el Fase III en la Habana, se realizó con Soberana 02, el estudio de intervención controlada, que se está haciendo en la Capital, con los trabajadores del Minsap y de BioCubaFarma se ha realizado con con los 2 candidatos vacunales indistintamente. Soy trabajadora de BioCubaFarma y puedo dar fe de ello. Ambos sistemas están organizados sobre la base del rigor regulatorio y como ha explicado el presidente de BioCubaFarma:
"Tenemos evidencia de seguridad de todos los candidatos en estudios, evidencia de que la mayoría de los eventos son ligeros y moderados, y tenemos evidencia de los niveles de respuesta inmunológica que producen nuestras vacuna"
Yo, por mi parte, la primera que llegue mi hombro.
Todos nuestros candidatos vacunales han mostrado seguridad y eficacia, por tanto, cualquiera va ser útil, yo estoy vacunando con Abdala y me he sentido muy bien, estoy CONFIADO...... , pero sobre todo, ME CUIDO, mi mejor vacuna: LA RESPONSABILIDAD
Soy una habanera del sector de la ciencia y orgullosa llevo en mi hombro dos dosis de #Abdala. Mi familia recibirá cualquier candidato a partir de la primera semana de mayo. Confiamos en la ciencia cubana y en el rigor con que trabajan todos los días para enfrentar la covid-19.
Cualquier candidato que se reciba lleva la experiencia, el conocimiento y el rigor cientifico de muchos profesionales. Confio en las vacunas cubanas como en mi Revolución. Todos los candidatos son seguros!!!!!!!
He recibido junto con mis compañeros del CIE, las 2 primeras dosis de Abdala, sin prácticamente efectos adversos. Confiamos en la efectividad de la vacuna y q pronto habremos desarrollado la inmunidad q nos brindan las vacunas cubanas, desarrolladas por centros científicos de probados resultados
Soy beneficiada por tener ya dos dosis del Candidato Vacunal Abdala, me siento genial, ansío la 3ra dosis q me falta, pues confío en los resultados de nuestros científicos, q gran honor llevan ante esta pandemia.
Trabajo en una empresa de Biocubafarma q desde hace mas de un año viene trabajando en el enfrentamiento a la COVID-19 CODO a codo junto a admirables y comprometidos colegas de otros centros científicos. Mis compañeros han sido vacunados con Abdala y varios amigos y conocidos han recibido Soberana. Ambas vacunas son seguras, no han provocado reacciones adversas y lo más importante: llevan en si el conocimiento, la
experiencia y el rigor de equipos cientificos q acumulan el merito de haber creado otras vacunas
de amplio uso en Cuba y el mundo, hombres y mujeres admirables y muy comprometidos con su
tiempo y nuestro pueblo, q hoy ponen ante todos nosotros esta invaluable oportunidad. Ambas
vacunas son un regalo de vida. No lo dudes.
¿Por qué este estudio de intervención en La Habana no se hace igual que el ensayo clínico en fase III que se realiza en 8 municipios de este territorio? O sea, 2 dosis de Soberana 02 y una de Soberana plus. ¿Por qué cambiar con la inclusión de Abdala en varios municipios?
En mi casa ya tenemos a Abdala y Soberana 02. Tanto mi esposo como yo con la segunda dosis. Uno termina el esquema de vacunación en 28 días y el otro a los 56 días. Los dos tenemos claro que este es un primer paso en la ruta a la inmunización y que debemos seguir cuidándonos por nosotros, por nuestros hijos, por nuestros padres y abuelos, por todos, para lograr el verdadero control de la enfermedad para la cual todavía falta un poco. Claro!!! ahora falta menos que hace 1 año atrás.
Algunos parecen no saben leer bien. Se esta hablando de un ensayo de intervencion, o sea parte de un estudio, por eso hay que emplear las dos pues ambas se estan estudiando. Ademas la proporcion es alta, 1,7 millones de personas de un palo. Se necesita combinarlas porque los productores son distintos.
por qué no empiezan a vacunar las provincias k tienen pocos casos al mismo tiempo para evitar complicaciones mayores
Ya yo me he puesto las dos primeras dosis de soberana, todo very good.
Para más soberanía sería mejor ¡muy bien!
No me parece ya un estudio de intervención, es una vacunación masiva.
Salva. Esto que se está llevando a cabo es un ensayo clínico que de dar resultados se llevará a cabo a todo el pueblo.
Estoy anciosa de que ya nuestras vacunas sean efectivas y sobre todo quisiera que Cuba permitiera que las personas que sean vacunadas en otros países con vacunas ya patentizadas puedan regresar a sus casas y estar con la familia, o sea que no las manden a un aislamiento, deseo tanto que esta pandemia pueda ser controlable, Felicidades a todos esos científicos y personal de la salud que día a día luchan en la primera trinchera de combate contra ésta Pandemia.
Si ya se tienen tantas evidencias y todas positivas creo que ha llegado el momento de empezar a vacunar a todo el país , creo que es conveniente también empezar a vacunar por la parte oriental , me parece que están las condiciones dadas para una vacunación nacional , podría evitar gran cantidad de nuevos casos y que empeoren las condiciones en el país , más de lo que están.
Concuerdo con usted en q ya deberia empezar la vacunacion en todo el pais en mi caso soy de villa clara x lo q pienso q ahora q hay menos casos en la provincia es el momento d aprovechar antes q se complique todo de nuevo.
q diosito nos bendiga y q pronto libremos esta batalla q tantas vidas esta tomando,y dejando tanta tristesa en el mundo
Los investigadores cubanos están haciendo un gran trabajo y demostrando talento y dedicación a la investigación. Muchas gracias a todos. Pero por favor, que la prisa no les impida hacer todas las pruebas necesarias y validar la efectividad de las vacunas ante nuevas sepas de virus.
Alguien del Finlay o CIGB ,me pudiera decir si por haberme vacunado recientemente con el Tixoide T ,puedo vacunarme con la Soberana o Abdala,esperando 15 días ? Si me pudieran aclarar mi duda,lo agradezco.
Les voy a dar una idea metan una intervención poblaciónal en un municipio completo por ejemplo en calimete provincia matanzas están saliendo muchos casos
El uso de ambas vacunas nos potencia, es una gran oportunidad, todos los cubanos estaremos vacunados en el 2021 gracias a que tenemos nuestras vacunas Abdala y Soberana ya en fase 3 y fase de intervención, ambas están científicamente demostradas y sin dudas nos proporcionarán el regreso a la normalidad en nuestra sociedad
Los 5 candidatos vacunales cubanos son seguros. Somos tres hermanos vacunados cada uno con tres candidatos y gozamos de buena salud y nos hemos mantenido activo trabajando diariamente durante esta Pandemia. Confia en la estrategia de inmunización que esta llevando el MINSAP, se inteligente, mientras más rápido nos vacunemos todos los cubanos, mantenimiento las medidas adoptadas para cada etapa, más pronto podremos disfrutar a plenitud. Los 5 candidatos son SEGUROS Y SOBERANOS, son fruto genuino de la ciencia cubana.
Soy trabajador de BioCubaFarma, en mi empresa varios de mis compañeros han sido vacunados con Abdala, sin tener reacciones adversas o han sido mínimas. Abdala que ha sido aprobado por el Centro regulador nacional, para el ensayo clínico fase 3 y el estudio de intervención, al igual que la Soberaba 02, es fruto del alto nivel científico de la Biotecnología cubana que tiene más de 30 años de investigación y desarrollo de novedosos y avanzados productos biotecnológicos como la vacuna contra la hepatitis b, la vacuna contra la meningitis y el Heberprot-P; entre otros muchos productos de nivel mundial. Nuestros dos candidatos vacunales Soberana 02 y Abdala han mostrado en los ensayos clínicos su elevada seguridad y que inducen una potente respuesta de anticuerpos. Esto muestra que la extensión de la vacunación ya sea con Abdala o Soberana 02 contribuirá decisivamente a erradicar la covid 19 en Cuba.
Muy bien que comienza el proceso de inmunización en la Habana el 26 Abril pero hasta 14 días después de la tercera dosis es que se logra una inmunidad requerida para rechazar al virus pero y mientras tanto ?.................yo cerrara la Habana por lo menos los primeros 15 días del mes de Mayo, cero movilidad, cero colas y cero traslado en tranporte y doy algunos productos alimenticios por la bodega por núcleo para esos 15 días y tratar con estras medidas de disminuir los contagios que SI SE PUEDE.
Yo me puse las 3 dosis de Abdala y todo muy bien!! Espero que pronto se vacunen todos con Abdala y Soberana, ambas son excelentes vacunas!!
Todos los candidatos vacunales en estudio poseen el mismo rigor científico y regulatorio. Debemos confiar una vez más en la ética y profesionalidad de nuestro sector Biofarmacéutico y de las autoridades sanitarias. Tengamos la seguridad de que la vacuna que se aplique en cada territorio será segura y eficaz. La vacunas solas no son una varita mágica sólo el comportamiento adecuado con el cumplimiento estricto de las medidas de prevención y la inmunización masiva nos salvará de esta Pandemia.
Y el resto de los Municipios cuando entran en la vacunacion??
Solo se mencionaron 7 municipios, seria bueno explicar bien a la poblacion como sera el proceso en todos los municipios de La Habana, eso alivia tensiones y ansiedad.
Confío en la seguridad y efectividad de nuestros candidatos vacunales, cualquiera que ellos sean. Ellos serán decisivos a la hora de controlar y revertir la situación sanitaria de la capital. Solo quisiera expresar que debía considerarse el aplicar la vacuna Abdala a los profesores de Medicina, por ser un candidato de ciclo mucho más corto, considerando la edad y la labor de apoyo en la atención primaria.
Personalmente soy de los voluntarios incluido en los estudios de intervención controlada del candidato vacunal del CIGB "Abdala", he recibido dos dosis de la misma sin presentar eventos adversos.
Soy trabajadora de salud. Especialista en enfermería. Soy alérgica al tiomersal y en el estudio de intervención me corresponde Abdala. Acaso ya los lotes del vacunal sin este preservante estaran disponibles en mi provincia para yo ser vacunada.??. Saludos soy de Camagüey
Los mayores de 90 años está contemplados como parte de este estudio?
Y en la lisa?
Quisiera que alguien me explicara como es posible que personas que forman parte de la intervención de Soberana 02 estén contagiados con el virus y no puedan recibir tto para la enfermedad según los protocolos. Eso preocupa a la familia cubana.
He decidido no aceptar el vacunarme con AstraZeneca. Tengo sesenta y seis años y desde que tenía quince o dieciséis adquirí conciencia política, social y de clase. Soy marxista y por tanto no confío en unos laboratorios cuyo objetivo es engrosar sus arcas a costa de esta pandemia con vacunas cuyos efectos han resultado ser mortales en muy pocos casos según la prensa. No confío mi vida al capitalismo neoliberal. Cuando las vacunas cubanas estén disponibles, me replanteare mi decisión. HASTA LA VICTORIA SIEMPRE COMANDANTE!!!!!!!
He decidido no vacunarme pues ni AstraZeneca ni Janssen me merecen confianza. El capitalismo neoliberal quiere engordar aún más a costa de la Pandemia. Han muerto personas despues de haber sido inoculadas sobre todo con Janssen. Cuando las vacunas cubanas sean admitidas, me lo pensaré. HASTA LA VICTORIA SIEMPRE COMANDANTE.