Cuba registra nuevo ensayo clínico de candidato vacunal contra la COVID-19
El Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos acaba de publicar este domingo un estudio que incluye un nuevo ensayo clínico con el "candidato vacunal profiláctico" contra la COVID-19, llamado, de manera oficial, "FINLAY-FR-1A", el cual pasaría a ser SOBERANA 01A.
Por el momento, la información es bastante preliminar y en el nuevo ensayo clínico se pretende "evaluar la seguridad, reactogenicidad y explorar la inmunogenicidad, de diferentes formulaciones de los Candidatos Vacunales Profilácticos anti SARS–CoV–2, FINLAY-FR-1 y FINLAY-FR-1A".
Es, una vez más, el Instituto Finlay de Vacunas, de La Habana la institución que registra esta formulación vacunal, con el anuncio de un estudio en fase I (evaluación de la seguridad de la formulación), con el llamado "Golden Standard" (estándar de oro, en inglés), que se caracteriza por ser aleatorizado, doble ciego y adaptativo.
#Soberana01A, nuevo ensayo clínico registrado para evaluar seguridad e inmunogenicidad de diferentes formulaciones y esquemas de dosis de #SOBERANA. El @FinlayInstituto sigue en la avanzada en los proyectos de vacuna vs #COVID19. @BioCubaFarma @centro_cim https://t.co/mrV77nb76C
— Dagmar García Rivera (@DagmarGarciaCub) October 18, 2020
De acuerdo con la información publicada en el sitio web del Registro Cubano de Ensayos Clínicos, entre el 19 de octubre y 9 de noviembre próximos tendría lugar esta fase I del estudio en la cual participarán tres grupos.
Uno de ellos recibiría la anunciada SOBERANA 01, en altas dosis, en dos ocasiones con 28 días de diferencia; mientras que la nueva formulación vacunal se aplicaría en otros dos grupos, de manera respectiva en altas y bajas dosis, con 28 días de intervalo para el caso de las primeras, y una tercera aplicación al día 56 del último grupo.
Se espera que la administración en investigación "sea segura, admitiendo no más de un 5 por ciento de individuos con eventos adversos graves (EAG) con relación de causalidad consistente con la vacunación", de acuerdo al anuncio.
El @FinlayInstituto inscribe nuevo ensayo clinico en el registro publico para evaluar diferentes formulaciones y esquemas de dosis de #Soberana01. La mejor avanzará a fases superiores de ensayos clínicos. #CienciaCubana pic.twitter.com/wScANhRPKK
— Instituto Finlay (@FinlayInstituto) October 18, 2020
La primera formulación de SOBERANA 01 fue presentada en agosto pasado y se encuentra en las fases I y II de ensayos clínicos con poco más de 700 voluntarios, proceso el cual ha transcurrido sin eventos adversos.
El 15 de octubre, el sitio de la Organización Mundial de la Salud (OMS) que da seguimiento a la carrera mundial por las vacunas, registraba 42 candidatos vacunales, entre ellos SOBERANA 01, la única de un país de América Latina y el Caribe.
(Con información de agencias)
- Disponible nueva actualización de la APK Cubadebate
- Eje Berlín-Roma frena propuesta de Sánchez a la UE para frenar a Netanyahu
- Aduana General frustró intento de tráfico internacional de drogas
- Unión Nacional de Juristas exige cese de amenazas y bloqueo contra Cuba
- UNE prevé afectación de 1 100 MW en horario pico este miércoles
- ir aNoticias »
- Milagro en el fuego (+ Video y Audio)
- Accidente en Paseo y 23: Varios lesionados en taxi Gacela con 12 pasajeros; se desconocen las causas
- Medicina Natural y Tradicional: Usos medicinales de la yerbaluisa
- Rememora gobierno venezolano aniversario 23 de Barrio Adentro en honor a Simón Bolívar
- Premian vacuna cubana para el tratamiento del cáncer de pulmón
- ir aSalud »
Que hay con los avances del sida en cuba y porque las medicando fallan aveces no tengo para el mes siguiente cuando eso no puede fallar.....que avance tenemos al respecto
Gracias mi Cuba, gracias Fidel, gracias mi Revolución.
Excelente noticia. Felicidades.
Éxitos en la gran batalla. La ganaremos una vez más.
Cuídense mucho.
Los quiero
Amo mi país, Dios nos bendiga.
Que viva nuestra soberanía y nuestra Soberana 1. Un abrazo a los científicos que son hijos destacados de Fidel.
Viva Cuba que bella eres cada dia te quiero mas
Bravooo q bueno por mi pais adelante cubita q sin ayuda de nadie lograras vencer esta terrible desgracia vivaaaa cubaaaa
¡Bravoooo!
¡Felicitaciones!
Una pregunta:¿Qué pasa con ETECSA que no me puedo conectar con Internet hace 3 días?
La ciencia cubana en la vanguardia contra la COVID-19 en el mundo.
Ya veremos muchos cubanos-americanos (que tanto han criticado y usado el esfuerzo de nuestros científicos para razones políticas y estupidas) pidiendon visa para ir a Cuba a vacunarse......coml Otaola, Carlucho....que tanto se a burlado de esa investigación......espero y todo salga según lo planeado. Felicidades¡¡¡¡¡
Ya veremos muchos cubanos-americanos (que tanto han criticado y usado el esfuerzo de nuestros científicos para razones políticas y estupidas) pidiendon vida para ir a Cuba a vacunarse......coml Otaola, Carlucho....que tanto se a burlado de esa investigación......espero y todo salga según lo planeado. Felicidades¡¡¡¡¡
Ya veremos muchos cubanos-americanos (que tanto han criticado y usado el esfuerzo de nuestros científicos para razones políticas y estupidas) pidiendon visa para ir a Cuba a vacunarse......coml Otaola, Carlucho....que tanto se a burlado de esa investigación......espero y todo salga según lo planeado. Felicidades¡¡¡¡¡
Gracias a todos los que hacen posible estos logros, MUUUAAAA un beso y un abrazo grande para todos. Adelante Cuba, que estoy orgullosa de ti. Optimismo a todos los cubanos, que hemos vencido ante cosas peores, somos un hueso duro de roer.
Orgulloso de esos profecionales, que trabajan sin descanso en la busqueda de un solucion a la pandemia que a puesto a prueba a este mundo donde vivimos, feliz de que nuestro profecionales siempre estén a la vanguardia. Agradecido siempre. Por una Cuba saludable y que vivan los profecionales de la salud
Gracias cuba.adelante con la vacuna que todo va a salir bien.
Todo mi apoyo , consideración y respeto a cada uno de los q colaboran para realizar tal hazaña les doy mi consentimiento para lo q necesiten experimentar en mi persona por beneficio de todos,Gracias por tanto amor y sacrificio,mi esposo y yo oramos CADA día por TODOS ,El SEÑOR los siga Bendiciendo,
Saludos tengo 48 años quiero ofrecerme para los ensayos de vacunas. gracias
Bravo por nuestros científicos, ojalá pase pronto esta pesadilla.Viva CUBA
Muchas felicidades para todos los científicos y personal que han hecho posible estos logros de la medicina cubana, ejemplo de dedicación, consagración, amor a la profesión, a la patria y al ser humano.Nos sentimos orgullosos de ustedes y como alguien dijo, en este momento recordamos al científico mayor, al autor intelectual de los resultados que Cuba exhibe en la esfera de la salud y en el desarrollo científico,nuestro Comandante en Jefe.
Mientras el imperio de dedica en cercanos y no hace nada por su pago, Cuba sigue adelante con sus investigaciones para parar está pandemia, arriba Cuba, venceremos
Mientras el imperio se dedica en cercanos y no hace nada por su pueblo, Cuba sigue adelante con sus investigaciones para parar está pandemia, arriba Cuba, venceremos
Gran logro de nuestra revolución como siempre...
Felicitaciones al equipo de investigacion! Una muestra de la importancia estrategica de invertir en Ciencia, Investigación y Desarrollo!!!
Cuba Salva. Esos son nuestros científicos inspirados en la guía de Fidel poniendo a nuestro país siempre al frente de América si dw ayudar al ser humano se trata. Gracias Científicos! Gracias Cuba!
Pudieran explicar cuanto demoraría despues de los resultados de febrero /2021 la producción de las dosis necesarias y la vacunacon masiva?
Felicidades a todos los científicos de nuestro país.estos son los logros que tenemos que defender. Son los que nos hacen sentir nos orgullosos y orgullosas de ser cubanos.
Felicidades
Muy bien por Cuba y sus científicos, seguiremos adelante. Por lo q entendí d un representante d la OPS en TeleSur si todo marcha bien no habrá vacuna hasta el segundo semestre del 2021.Asi q confiemos en q siga resultando el ensayo.
i A paso firme , SOBERANA ! i CUBA VA !
Bravo por los médicos y científicos cubanos... Son lo mejor del mundo, y nuestros dirigentes trabajan duro también para echar para alante nuestro país... Cuba va, y va bien... Vamos por más.