Autorizan en Irán uso de emergencia de Soberana 02
Autorizan en Irán uso de emergencia de Soberana 02
La vacuna cubana SOBERANA 02 recibió el pasado 29 de junio el autorizo de uso de emergencia en la República Islámica de Irán, el cual fue dado a conocer a medios de prensa locales por el ministro de salud iraní Dr Said Nemeki.
Este autorizo fue otorgado al Instituto Pasteur de Iran (IPI) que comercializará la vacuna en territorio iraní con el nombre Pasteur, en el marco de un acuerdo de colaboración firmado con el Instituto Finlay de Vacunas el pasado mes de enero.
La Autoridad Regulatoria de ese país, otorgó el autorizo de uso de emergencia sobre la base del reconocimiento de los resultados del desarrollo farmacéutico del producto, las evidencias de seguridad e inmunogenicidad demostradas en los ensayos clínicos de las fase I y II realizados en Cuba, así como por el 62 % de eficacia clínica para el esquema de dos dosis reportado en el análisis intermedio del ensayo fase III.
Se consideró además, la seguridad demostrada de la vacuna en un segundo ensayo clínico fase III con la vacuna SOBERANA 02 el cual se desarrolla actualmente con 24,000 sujetos en varias provincias iraníes. Medios de prensa internacionales como el New York Times Vaccine Tracker se hacen eco de la noticia.
Colaboración Instituto Finlay de Vacunas con el Instituto Pasteur de Irán
El Instituto Finlay de Vacunas de Cuba y el Instituto Pasteur de Irán firmaron el 8 de enero de este año, un acuerdo para realizar ensayo clínico Fase III de la vacuna Soberana 02. Este instituto iraní tiene una larga historia de colaboración con BioCubaFarma con los que se mantienen otros acuerdos de intercambio científico. Este acuerdo ha continuado su ejecución hasta el día de hoy.
Soberana 02 comenzó su fase II de ensayos clínicos el pasado 22 de diciembre cuando los primeros voluntarios recibieron la inmunización y se convirtió así en el primer fármaco latinoamericano en llegar a esa etapa. El director del Instituto Finlay de Vacunas, DrC. Vicente Vérez, ha explicado que se preparaban para hacer estudios de eficacia de dicho medicamento en el extranjero. Ha explicado que, luego de la Fase II de investigaciones clínicas, se debía iniciar la tercera etapa de los ensayos, la cual llevaba una evaluación de eficacia tanto en el país caribeño como en el exterior.
(Con información del Instituto Finlay de Vacunas)
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Buenas tardes
La noticia es muy buena, pero por qué el cambio de nombre a la vacuna?
Cómo si es soberana 02 se va a llamar Pasteur el nombre de instituto iraní. Se renunció a los derechos de la vacuna?
Bien por Irán , Excelente por Cuba , continuamos ayudando a combatir el Covid 19 en el mundo , punto para Cuba.
Gracias a todos los científicos cubanos , esa es la vacuna que tenemos puesta en mi consultorio en playa yo no he terminado porque me toco placebo pero ya voy para la 2da esta semana .Gracias Cubaaa y gracias Iran .
?Que pasara conmigo?Soy alergica al tiomersal,con una ensalada de enfermedades,ademas cumpli 60 años y no trabajo en salud.Pienso q como yo habemos unos cuantos.De Soberana 02 no se ha dicho nada concreto sobre los alergicos
Luego de esperar unos días a que el moderador de este sitio publicara mi comentario vuelvo a intentarlo. Está situación de nuestra vacuna Soberana 02 en Irán requiere una explicación pública de parte del órgano estatal competente que
exponga los términos del acuerdo firmado con Irán a principios del año 2021 y cualquier otro acuerdo posterior relacionado con este tema. Cómo todo cubano orgulloso del trabajo de nuestros científicos espero una respuesta transparente y digna de nuestra Soberana.