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Aprueba Cecmed inicio del ensayo clínico fase II de Soberana Plus en convalecientes de COVID-19

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El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) aprobó este viernes el ensayo clínico Fase II, secuencial, multicéntrico y adaptativo, en grupos paralelos, aleatorizado, controlado con placebo y a doble ciego, para evaluar la seguridad, reactogenicidad y la inmunogenicidad de una dosis del candidato vacunal Soberana Plus anti SARS-CoV-2 en convalecientes de COVID-19.

Este estudio será conducido en el Instituto de Hematología e Inmunología (Sitio Principal) y en el Centro Nacional de Educación Sexual.

“Excelentes resultados de seguridad e inmunogenicidad con una sola dosis en Fase I que posicionan esta estrategia. Otro paso para la vacunación del convaleciente, hoy más necesario en el escenario de las mutantes”, dijo Dagmar García Rivera, directora de Investigaciones del Instituto Finlay de Vacunas (IFV).

Soberana Plus es la primera vacuna del mundo para pacientes convalecientes de COVID-19 que llega a los ensayos clínicos. También se probó como tercera dosis o dosis de potenciación en el estudio Fase I y Fase II de Soberana 02, y el Fase I de Soberana 01.

Vea además:

Preguntas y respuestas sobre fase III del candidato vacunal cubano Soberana 02

Antes de que acabe el 2021 el pueblo cubano habrá sido inmunizado (+ Video)

(Con información del Cecmed)

Se han publicado 51 comentarios



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  • Waldo dijo:

    Hola soy de la habana y me contagie con la covid en Venezuela estando de misión, por que medio o como podría ser voluntario para la soberana plus

  • Mimisma dijo:

    SI, ESO SI ES PATRIA Y VIDA, MI PATRIA

  • Gisela maria arbelo montero dijo:

    Quisiera saber si es cierto que la vacuna soberana 2 puede ser utilizada en edades pediatricas por favor amplien informacion
    Gracias

  • Gisela maria arbelo montero dijo:

    Quisiera ssber si la vacuna soberana 2 esta autorizada para edades pediatricas
    Gracias

  • JEGC dijo:

    Si el candidato vacunal Soberana Plus apenas comenzará en breve fase 2 de sus ensayos clínicos, con el fin de demostrar su efectividad en el incremento de anticuerpos, por qué se aplica cómo 3 dosis en la fase 3 del candidato vacunal Soberana 02 para aumentar el nivel de anticuerpos. Eso característica del Soberana Plus aún esta por demostrar fehacientemente, o no?

  • amoreno dijo:

    Y todavía los lacayos de Imperio dicen que les mostremos un solo ejemplo de los logros de nuestra Revolución, que otro país del tercer mundo se puede dar semejante lujo de contar con 5 candidatos vacunales. Que nadie lo dude, saldremos adelante. Fuerza CUBA

  • Rafael roque dijo:

    Se ha probado en pacientes graves de la covid 19 la soberana plus

  • María dijo:

    Vacunados todos 2021 una buena opción

  • Anabel dijo:

    Por razones como está es que siento orgullo de ser cubana.

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