Instituto Finlay de Vacunas (IFV)
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Los primeros 25 adolescentes de entre 12 y 18 años incluidos en el ensayo clínico antiCOVID-19 de Cuba, Soberana-Pediatría, recibirán este lunes su segunda inyección, anunciaron líderes del proyecto. Dagmar García detalló que los voluntarios contarán con la segunda dosis de Soberana 02 y 28 días después recibirán una de Soberana Plus.
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Hoy en Las Tres del día conversamos con Maylin La O Gonzàlez, Especialista principal de los laboratorios de Control de la Calidad del CIGB. Les traemos detalles ofrecidos en conferencia de prensa sobre los estudios de eficacia de las vacunas. También analizamos la compleja situación epidemiológica de la provincia de Matanzas.
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Eduardo Martínez Díaz, presidente de BioCubaFarma, amplió este viernes en conferencia de prensa la información de la eficacia de Soberana y el autorizo de uso de emergencia del Cecmed a Abdala. “Avanzamos con cinco candidatos vacunales y ya tenemos la eficacia de Soberana 02 y Abdala, a partir de un proceso riguroso que se ha llevado a cabo”.
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Otra buena noticia para la ciencia cubana: 91,2% de eficacia del Esquema de Soberana 02 + Soberana Plus. Además, 100% de prevención de muerte y 100% de prevención de enfermedad grave. ¡Felicidades a nuestros científicos que no han descansado un minuto, desde el inicio de la pandemia en Cuba! »
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Sí, estoy contenta, muy. Pero no solo porque ese es el esquema que llevamos en casa... Estoy feliz, además, porque con las noticias de este jueves, Cuba confirma dos esquemas de vacunación a la altura de las investigaciones del mundo. Porque no se trata de si llevas Abdala o Soberana; sino del impulso que significan juntas, en millones de dosis, para llegar al final de este túnel.
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La eficacia del candidato vacunal Soberana 02 en su esquema de tres dosis junto a Soberana Plus es del 91,2%, con lo cual supera los requisitos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para que un candidato vacunal contra la COVID-19 se convierta en vacuna, que es del 50%. El Primer Secretario del Partido Comunista de Cuba y Presidente de la República, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, felicitó a al IFV y otras instituciones que participaron en la creación de Soberana.
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Son estos pequeños, con el apoyo de sus familias, los nuevos héroes de los estudios clínicos Soberana-Pediatría, que involucra a 350 niños y adolescentes, investigaciones esenciales para evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad en los infantes del esquema de dos dosis de Soberana 02 y una dosis de Soberana Plus.
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Para ratificar la ciencia que soporta el desarrollo de Soberana 02, fue publicado en la prestigiosa revista de la Sociedad Americana de Química, ACS Chemical Biology, un artículo que describe el diseño, la obtención y evaluación preclínica del candidato vacunal cubano.
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La aplicación del candidato vacunal Soberana Plus, con una dosis, al personal de riesgo del sector de la Salud, que hace dos meses padeció la covid-19, tiene lugar en Cienfuegos como parte de la intervención sanitaria que se ha extendido a territorios de riesgo en el país. Se desarrolla con buenos resultados y sin eventos adversos graves.
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El proceso de diseño y desarrollo de los candidatos vacunales cubanos ha estado acompañado de estrictas regulaciones y la rigurosidad ética por las autoridades reguladoras en el país, lo cual ha garantizado la seguridad en los ensayos clínicos y estudios de intervención, así como las buenas prácticas de producción.
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La vacuna cubana SOBERANA 02 recibió el pasado 29 de junio el autorizo de uso de emergencia en la República Islámica de Irán, el cual fue dado a conocer a medios de prensa locales por el ministro de salud iraní Dr Said Nemeki. Este autorizo fue otorgado al Instituto Pasteur de Iran (IPI) que comercializará la vacuna en territorio iraní con el nombre Pasteur.
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En la jornada de este lunes recibieron sus primeras dosis de Soberana 02 los 25 niños de 3-11 años que se alistaron como voluntarios de la Fase 1 de Soberana Pediatría, que junto a los 25 ya vacunados de 12-18 años completan la muestra de 50 para esta etapa. Los pequeños recibieron el aliento y el cariño de sus padres, del personal de salud y de los payasos terapéuticos de La Colmenita.
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