BioCubaFarma
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El primer ensayo clínico en niños y adolescentes, nombrado Soberana-Pediatría, comenzó este viernes con la inclusión del segundo grupo de voluntarios en las edades comprendidas entre tres y 11 años, luego que demostrara su seguridad en la evaluación de los primeros 25 adolescentes que recibieron la primera dosis.
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Se lanzaron con la convicción de Abdala a defender la vida de su pueblo. No blandieron el hierro ni empuñaron la lanza. Sus armas fueron microscopios, reactivos, modelos bioinformáticos. Pero la certeza en la entrega era la misma del indomable guerrero martiano. Abdala es ya vacuna. Su eficacia comprobada es noticia mundial y asombra. Una pequeña nación, hostigada y sin recursos, es capaz de un hecho científico de talla universal »
Bloqueo contra Cuba »
Durante los meses de pandemia, esta política lejos de minimizar su impacto se ha recrudecido hacia niveles sin precedentes, de ahí que el 2020 fuese el año de mayor afectación tanto en número como en ejemplos, por la repercusión que las medidas han tenido en el combate a la COVID-19. Para conversar sobre este tema comparecieron este lunes en la Mesa Redonda directivos de BioCubaFarma, FarmaCuba y MedSol.
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Los candidatos vacunales cubanos contra la COVID-19 Soberana 02 y Abdala se van acercando al punto definitorio de su desarrollo. Según ha anunciado BioCubaFarma, muy pronto se tendrán los resultados de eficacia de ambos inmunógenos y se podrá solicitar a la entidad regulatoria cubana CECMED el autorizo de uso de emergencia.
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La intervención sanitaria con el candidato vacunal Soberana Plus, en trabajadores de la salud convalecientes de covid-19 avanza satisfactoriamente y se ha extendido a todo el país. Así refirió a Cubadebate la doctora María Elena Soto Entenza, jefa del departamento de atención primaria de salud (APS), del Ministerio de Salud Pública.
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Cuba registra hasta el 8 de junio un total de 3 016 266 dosis administradas con los candidatos vacunales cubanos. La cifra de vacunados se debe, en gran medida, a la realización de la intervención sanitaria en grupos y territorios de riesgo; proceso que por la complejidad logística y el volumen de población a inmunizar ha suscitado muchas interrogantes en la población. Al respecto, investigadoras involucradas ofrecen algunas respuestas.
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No es posible lograr altas coberturas de vacunación ni tener un impacto significativo en la transmisión del coronavirus SARS-CoV-2 si no se vacunan, también, los niños. Así aseguraron en conferencia de prensa expertos del Instituto Finlay de Vacunas (IFV) junto a pediatras e investigadores, quienes ofrecieron detalles sobre el desarrollo del primer ensayo en población infantil con el candidato vacunal Soberana 02.
- ¿Por qué es necesario vacunar a los niños?
- Características fundamentales del ensayo clínico Soberana-Pediatría
- ¿Cuáles son los criterios de exclusión del ensayo?
- Soberana-Pediatría: Un protocolo diseñado con rigor y apegado a la ética
- Instituto Finlay de Vacunas: Experiencia en desarrollo de inmunógenos para población infantil
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Científicos cubanos aspiran a comenzar este mes de junio los ensayos clínicos con los candidatos vacunales Soberana 02 y Abdala en población pediátrica. Así lo informaron la doctora Marta Ayala Ávila, directora general del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), y el doctor Vicente Vérez Bencomo, director general del Instituto Finlay de Vacunas (IFV).
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Los eventos adversos más frecuentes asociados a los candidatos vacunales cubanos Abdala y Soberana 02, siguen siendo durante la actual intervención sanitaria en grupos y territorios de riesgo, los reportados hasta la fecha en los resultados de los estudios clínicos previos. Así lo aseguraron a Cubadebate la doctora Marta Ayala Ávila, directora general del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), y el doctor Vicente Vérez Bencomo, director general del Instituto Finlay de Vacunas (IFV).
- Primeros resultados de eficacia de Soberana 02 y Abdala deben conocerse en este mes de junio
- Se trabaja en recopilar toda la información para solicitar el autorizo de uso de emergencia
- Científicos cubanos: Sí estamos publicando los resultados, pero está siendo un proceso difícil
- ¿Qué pasa con Mambisa y Soberana 01?
- Cuba tiene experiencia de trabajo con OMS para certificar vacunas
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Sobre la biotecnología cubana y el impacto de sus productos y proyectos en el enfrentamiento a la COVID-19 ofrecieron una actualización hoy, en conferencia de prensa, representantes del Grupo Empresarial BioCubaFarma, del Instituto Finlay y del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, encargados del desarrollo de los candidatos vacunales de la Isla.
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Cuba hizo la apuesta arriesgada de tener su propia vacuna, y la valiente decisión está mostrando su acierto. No pocos se cuestionaron sanamente el camino emprendido. ¿Por qué no compramos las vacunas chinas, rusas o de otro país?, se preguntaban algunos cubanos. Otros se lamentaban de que el país no hubiera entrado en el mecanismo COVAX de distribución de vacunas para las naciones de ingresos medios y bajos. ¿Cuáles fueron las razones? »
Especiales, Ciencia y Tecnología »
Creada en 1992, Biocen es una empresa de alta tecnología del grupo BioCubaFarma. Es la salida productiva de un número importante de productos de la biotecnología cubana, que en 2021 asumió las etapas de formulación y llenado de las vacunas Soberana. Cubadebate se acercó al desarrollo de estos procesos, y a una importante inversión y actualización tecnológica en su planta de ingredientes farmacéuticos activos.
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- Biocubafarma: ¿Qué medicamentos se están produciendo y cuáles está pendientes por la entrada de materias primas?
- El episodio Durán
- BIOCEN ya produce a gran escala candidato vacunal Soberana 02
- Comienza ensayo clínico Fase II b ampliado al municipio Plaza de la Revolución de candidato vacunal Soberana 02
- Primer candidato vacunal de Cuba contra la COVID-19 comenzará ensayo clínico el 24 de agosto (+ Fotos y Video)