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Autorizan en México uso de emergencia de vacuna cubana Abdala

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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) del Gobierno de México dictaminó procedente la autorización para uso de emergencia de la vacuna Abdala, con la denominación distintiva de “proteína recombinante del dominio de la unión al receptor del virus del SARS-CoV-2”.

Las autorizaciones que emite esta comisión forman parte de la estrategia nacional de regulación sanitaria, que permite revisar y dar acceso al mayor número de insumos para la salud, siempre y cuando se compruebe la calidad, seguridad y eficacia del producto.

Como autoridad reguladora nacional de referencia, calificada por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), las decisiones de Cofepris son reconocidas por varios países de la región, por lo cual las vacunas aprobadas son susceptibles de ser utilizadas en otras naciones.

Al ser integrante de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (conocida como ICH, por sus siglas en inglés), todas las decisiones de esta autoridad son tomadas con base en la evidencia técnico-científica presentada.

El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) sesionó sobre el uso de este biológico, el cual recibió una opinión técnica favorable por parte de los expertos. Los resultados de la sesión se encuentran disponibles en https://bit.ly/3sIytZ5.

Después de integrar la opinión del CMN e ingresar la solicitud de autorización para uso de emergencia ante Cofepris, personal especializado en vacunas analizó los expedientes, certificando que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicado.

Vea además:

http://redaccion.cubadebate.cu/noticias/2021/12/28/san-vicente-y-las-granadinas-primer-pais-de-caricom-en-autorizar-uso-de-vacunas-cubanas-anticovid-19/

(Con información del Gobierno de México)

Se han publicado 44 comentarios



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  • Pablo dijo:

    En la investigaciòn cientifica sì tenemos desarrollo de un paìs del primer mundo.

  • Ale.H.H dijo:

    Como siempre con Mexico en las buenas y en las malas...

  • Visorcubano dijo:

    Es positivo que México aprobara la utilización de la vacuna cubana para luchar contra la pandemia, lo que aun nadie se explica es porqué sigue la propaganda de que fue Mexico y Argentina donde se logro la 1ra vacuna latinoamericana cuando todos saben que no es así.

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