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Aprueba el Cecmed autorizo de uso de emergencias a la vacuna cubana Abdala

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El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) decidió este viernes otorgar el Autorizo de Uso de Emergencias (AUE) a la vacuna cubana Abdala 50 µg, cuyo titular es el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), de conformidad y en observancia a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez confirmado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia para este tipo de trámite.

Después de concluir un riguroso proceso de evaluación del expediente presentado ante el Cecmed, para la solicitud del AUE y haber realizado las inspecciones a las plantas involucradas en el proceso productivo, una vez confirmado que se cumple con los requisitos establecidos y a partir de los datos obtenidos en los ensayos clínicos Fase I y Fase II concluidos y un ensayo clínico Fase III en ejecución, que ha demostrado una eficacia en la prevención de formas sintomáticas de la enfermedad del 92.28%, así como un adecuado perfil de seguridad, avalado por la cantidad de dosis aplicadas en los ensayos clínicos realizados, el estudio de intervención en poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria que se lleva a cabo en nuestro país.

Considerando lo anterior, el Cecmed hace efectiva la aprobación mediante la Resolución No. 113 de fecha 9 de julio del año 2021, aprobada por su directora.

De este modo, Abdala se convierte en la primera vacuna en Latinoamérica, producida y desarrollada en la región, con un autorizo de uso de emergencia.

Vea además:

Candidato vacunal Abdala muestra 92,28% de eficacia en su esquema único de tres dosis

(Tomado del Cecmed

Se han publicado 220 comentarios



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  • María Librada de Alba Mujica dijo:

    ALGUIEN SACÓ LA CUENTA DE LA CANTIDAD DE JERINGUILLAS Y VACUNAS QUE NECESITA CUBA PARA ESA VACUNACION MASIVA QUE ESTAN PIDIENDO ..PUES minimo 33 000 000 de jeringuillas desechables y la misma cantidad de vacunas y tenemos aún Bloqueo económico,antes de exigir hay que pensar Alianys... ah y la mayoría de estos que hablan kk son perfiles falsos creados de una computadora robot,no son personas reales

  • mcfs dijo:

    Muy acertada y esclarecedor su comentario Dariel,Coinsido plenamente con usted.SOMOS CUBA.

  • María de la Caridad Páez Martín dijo:

    Excelente vacuna y excelente decisión de nuestro gobierno

  • Le dijo:

    Por favor gobierno de Cuba urgente a vacunar lo más urgente posible viva Fidel

  • Alex dijo:

    BIEN muy BIEN ahora toca el turno de apoyo a esta gran obra , con disciplina organización , recordar q estámos en una situación muy difícil en cuánto a recursos materiales y financieros pero somos continuidad y es la hora de gritar revolución , nada nos detendrá ,

  • Cubana 100% dijo:

    No es solo pedir vacunas a viva voz, el comportamiento con caracter, la disciplina, el uso correcto del nasobuco, el distanciamiento fisico y el menor número de personas en las calles es más eficaz que la vacuna, no digo nunca que la vacuna no lo sea y que sea bienvenida, pero como has costado lograr todo eso que Durán pide hace más de un año, y con eso nada tiene que ver ni el Gobierno ni el Partido, tiene que ver el razocinio y el entendimiento de cada uno de nosotros, porque con la vacuna si no hacemos todo eso que mencioné anteriormente, estaremos echando por tierra tanto amor y sacrificio del personal de la salud, de los cientificos que llevan más de un año investigando, dando ciencia para demostrar que Cuba tiene gente de pantalones y coj..... pero falta mucha, pero mucha disciplina colectiva, para un día gritar todos PATRIA O MUERTE, VENCEREMOS.

  • Daylín dijo:

    Yo m siento muy orgullosa de nuestro país y claro a los científicos,por haber desarrollado varios candidatos vacunales,y entré ellos la vacuna abdala,pero creo que ya se ha dado el momento de vacunar a la población pq la cifra de hoy se nos ha salido de las manos esto es muy aterrador ya no podemos ni salír a trabajar de ser posible quisiera que me dieran una respuesta

  • Tomas dijo:

    Adelante cumpliendo con todos los protocolos. Ahora a vacunar os todos con disciplina y colaborando. Adelante cubista linda

  • Le dijo:

    Matanzas es para mi la de más indisciplina social que la Habana las personas hablan de la Habana pero vengan a matanzas y caminen un poco unas cuadras nada más menores de edad en la calle cuando debieran estar e sus casa y no pasa nada yo estoy al no escribir más por aquí veo las cosas que pasan en la calle mira por ejemplo las bodegas de alimentos trabajan hasta las 11 am porque si eso lo que hase es que aumente el virus pongan la 8 horas y verán la disminución de colas

  • Carlos dijo:

    La vacuna Abdala maravillosa, lo que hay que inspeccionar sorpresivamente es la marcha del proceso de vacunación y el cumplimiento de sus protocolos.

    Por ejemplo, exhorto que inspeccionen Sorpresivamente el vacunatorio en la calle 3ra entre 12 y 14, Miramar, Playa, La Habana.

    Y saquen sus propias conclusiones.

  • Amy dijo:

    Que buena noticia! Quisiera saber cuando comenzará la vacunación de madres lactantes y embarazadas. Gracias!

  • Satán dijo:

    Al fin que ya nos vacunaran,a mí me da igual que si la OMS ,que si fulano la avala lo mío es que nos la pongan ya

  • Rosa dijo:

    Gracias Cuba! . Alguien puede explicar cuando estará el lote de los alérgicos al timerosal (tiomersal)???. No se habla del tema con fecha segura. Y en las provincias Pinar del Río y Artemisa cuando comienzan a vacunar????.

  • Jim dijo:

    Es una noticia muy alentadora, y siempre que tengo oportunidad expreso lo orgulloso que me siento de mi país y de la ciencia que aquí se forja, que ha pesar de las tantas limitaciones y trabas que tenemos continuamos haciendo investigaciones y proyectos de calidad, con excelentes resultados. Mi sueño es pertenecer algún día a ese gran equipo de científicos que mantienen el nombre de Cuba en alto.

  • Rafael Francisco Torres Puentes dijo:

    Querido
    PUEBLO CUBANO.

    Buenas noches y deseo que todos se encuentren muy bien de salud.

    Mis más sinceras felicitaciones: por haber creado las vacunas: SOBERANA Y ABDALA.

    Compañeros: !
    Un fuerte abrazo

    U n fuerte abrazo.

  • Román dijo:

    Lo q está pasando en Matanzas sobre todo en el municipio cabecera y Cárdenas es sencillamente horrible. Prácticamente la mitad de los contagios totales de Cuba algo q era lógico en la capital hasta cierto punto por sus características y alta densidad de población, en donde abundan los edificios pero no en una provincia. No hay dudas q independientemente de la circulación de otras cepas, algo q no es privativo de esta provincia, mucha negligencia por parte de sus autoridades q han permitido el relajamiento de las medidas sanitarias y baja percepción de riesgo. Vacunarse no evita contagiarse ni disminuye nuestra capacidad de transmitir el virus. Sólo nos evita complicarnos y salvar a los vacunados. Y el hecho q muchos jóvenes menores de 20 años no han sido vacunados, unas edades difíciles para la percepción de riesgo, no han hecho más q complicar aún la situación. Debemos meternos en la cabeza q las vacunas solo nos protegen a nosotros pero no protegen a los demás sino usamos nasobuco. Todos tenemos q usarlos en la calle.

  • Yami dijo:

    Waooo que bueno gracias a nuestros científicos

  • Yami dijo:

    Magnífica noticia vivía Cuba .

  • Herminia dijo:

    Que notícia tan agradable. Lastima que fue un día de tristes números. Pero así y todo reitero la felicitación a todos los que han hecho posible esta proeza en circunstancias tan adversas. A los científicos primeramente, a los que la producen, a los que la certificaron, a los que pusieron su brazo para los ensayos, al personal de la salud pública que se encarga de suministrarla. A los familiares de todos ellos. MUCHAS FELICIDADES y MUCHAS GRACIAS.

  • Alexei dijo:

    Discúlpenme, a ver si alguien me aclara, el Cedmed acaba de aprobar el uso de emergencia del candidato vacunal Abdala, mi pregunta, el candidato vacunal Abdala no lleva varios días ya siendo usado en la intervención sanitaria?, no entiendo, esta aprobación cambia algo? era necesaria para algo?sino lo hubiera aprobado se suspendería su uso? el de la Abdala?...El Cedmed es Cubano??

  • Roberto. dijo:

    Por favor, apoyemos esa noticia con mas disciplina que se traduce en el cumplimiento de todas las medidas que se orienten.

  • R_man dijo:

    Respeto a todos los foristas aunque no esté de acuerdo con algunos comentarios que parecen ser de aliens, como si no se hubieran dado suficientes mesas redondas y tantas otras informaciones por la radio tv prensa digital y escrita, se han cumplido los pasos necesarios para el uso de emergencia y su autorización la hizo la entidad facultada para emitir ese dictamen. Ahora a trabajar y cooperar todos para la vacunación masiva organizada aunque gradual lo más rápido que las condiciones objetivas lo permitan.
    Será un éxito indiscutible. Gracias a todos los que participan en este esfuerzo de titanes.

  • lalo dijo:

    Bueno me alegra mucho la noticia, ahora lo que urge es acabar de comenzar la vacunación masiva en villa Clara cada día están creciendo más los números de positivos por favor adelantemos a los acontecimientos

  • Diego dijo:

    Gusanos, que dicen Ahora

  • Luis dijo:

    Esto le tiene que doler al imperio, que CUBA linda y hermosa, bloqueada a más no poder, con todas las medidas, más de 200, implantadas por el Gobierno de Trump, y mantenidas por el actual presidente, que dice, de forma oficial e hipócrita, que Cuba no es prioridad para su Gobierno, pero no pierden la ocasión para seguir castigando y bloqueando, cualquier compra de alimentos y medicamentos, o de insumos médicos y materias primas para fabricar las vacunas, en momentos en que la pandemia se acelera, sí, tiene que doler y mucho. ¡ ARRIBA Cuba! ¡ VIVIREMOS Y VENCEREMOS. ✌

  • Jesús sin s (Jesú) dijo:

    Por favor, el miundo necesita saber mejor: nivel de efectividad de nuestras vacunas, etapas en que se encuentran, comparación con otras vcunas, el momento en que pudieran ser reconocidas por la OMS y todo aquello que de luz a los admiradores de la ciencia cubana.
    Yo las busco en medios extranjeros, Abdala, Soberana, etc., y apenas aparecen. Sé que se ha dicho algo muy, muy aislado en periódicos de EEUU pero no es suficiente. Es indispensable que estos logros de la medicina cubana impacten y reimpacten en esos
    lugares donde sólo se habla mal de Cuba. En saber informar nos. somos buenos y luego nos dan golpes. No se puede permitir que se nos trate de desacretitar cuando se lucha a muerte en medio de un escenario tan, tan difícil

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