Aprueba el Cecmed autorizo de uso de emergencias a la vacuna cubana Abdala
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) decidió este viernes otorgar el Autorizo de Uso de Emergencias (AUE) a la vacuna cubana Abdala 50 µg, cuyo titular es el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), de conformidad y en observancia a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez confirmado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia para este tipo de trámite.
Después de concluir un riguroso proceso de evaluación del expediente presentado ante el Cecmed, para la solicitud del AUE y haber realizado las inspecciones a las plantas involucradas en el proceso productivo, una vez confirmado que se cumple con los requisitos establecidos y a partir de los datos obtenidos en los ensayos clínicos Fase I y Fase II concluidos y un ensayo clínico Fase III en ejecución, que ha demostrado una eficacia en la prevención de formas sintomáticas de la enfermedad del 92.28%, así como un adecuado perfil de seguridad, avalado por la cantidad de dosis aplicadas en los ensayos clínicos realizados, el estudio de intervención en poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria que se lleva a cabo en nuestro país.
Considerando lo anterior, el Cecmed hace efectiva la aprobación mediante la Resolución No. 113 de fecha 9 de julio del año 2021, aprobada por su directora.
#MásQueUnaVacunaEsUnPaís, somos todos: los que la hicieron posible y los que pusieron sus hombros para probarla; los que están inmunizados y los que lo serán. Completemos su eficacia con disciplina #SíSePuede #SomosCuba pic.twitter.com/1wxfeTRJ9I
— Miguel Díaz-Canel Bermúdez (@DiazCanelB) July 9, 2021
De este modo, Abdala se convierte en la primera vacuna en Latinoamérica, producida y desarrollada en la región, con un autorizo de uso de emergencia.
Vea además:
Candidato vacunal Abdala muestra 92,28% de eficacia en su esquema único de tres dosis
(Tomado del Cecmed)
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No dudo de la capacidad de la vacuna Abdala en disminuir los casos sintomáticos de la enfermedad, pero si ya tiene un autorizo de emergencia porque no dan los datos completos igualbq soberana, o sea, el % q previene la enfermedad sintomática severa y la muerte, así como en q % se previene la infección. Soy de los que pienso que Soberana con ese 75 % que tiene para prevenir la infección sería muy efectiva para cortar las cadenas de transmisión y acabar ya con esta pesadilla a números controlables, es verdad q la inmunidad de rdta es en un tiempo de 56 días pero hay que ver los beneficios.Saludos y Felicidades.
Hola, me parece una excelente noticia. Quisiera saber si las embarazadas y madres lactantes entran en este grupo.
Bravo !! Pero tenemos que seguir cuidandonos
Yo estoy muy confiada con las vacunas cubanas especialmente con la vacuna Abdala porque se como se trabaja en nuestro país.
Los científicos cubanos don muy conscientes de lo que fabrican Gracias científicos cubanos
Esperemos y ahora avance la vacunación q por cierto muy lenta ha sido para la situación como esta en Cuba, si era ese el motivo por el cual no se avanzó esperemos un cambio con este autorizo. Vamos a ver q pasa porque la situación está siendo insostenible.
OJOOOO, Esto no quiere decir, que hay olvidarse del protocolo, ahora mas que nunca hay que cuidarse, pues muchos serian asintomatico, hasta que se demuestre lo contrario.
Gracias cuba por esa bendición, ojala y sea rápidoo
Pues entonces mano a la obra , vacunarrrr...
Bien por Cuba .... A vacunarrrr....
Alguien puede explicar qué significa el uso de emergencia de la vacuna?
Luis4 se le llama emergencia por la situación que hay en el país y se aprobó la vacuna
Normalmente para que una vacuna sea empleada de forma masiva se requieren otros estudios como el tiempo que inmuniza, el tiempo que se preservan los principios activos, etc... Sin esos datos lo que hace la autoridad reguladora es un enfoque etico:
Hay evidencia suficiente de que se produce un beneficio (proteccion de enfermedad >50%)?
Hay evidencia suficiente de la seguridad?
Contexto: hay personas muriendo, enfermando que podrian salvarse.
SE APRUEBA USO DE EMERGENCIA
Muchas felicidades a los que hicieron posible esta vacuna.
ya era hora
Buenos días, a pesar de que es un día con muy malas cifras de enfermos y personas fallecidas por la pandemia, esta resulta ser una buena noticia.
Mi pregunta es si las embarazadas se podrán vacunar?? No aclaran exactamente las personas permitidas en este autorizo.
Gracias.
Que buena noticia!!!
Por favor alguien me puede decir si las puerperal que lactamos ya nos podemos vacunar?
Gracias de antemano.
Felicidades!!!!? Un día para recordar, y a seguir las indicaciones de nuestra autoridades de la salud....,,
Disculpen el corrector del telefono me cambio la palabra PUERPERA
Felicidades a los científicos cubanos por el meritorio esfuerzo, y tantos días de incansable trabajo.
Lástima que esta noticia no fuera dada anoche en la Mesa Redonda dedicada al aniversario del CIGB. Muchos en Cuba la esperábamos en el cierre.
Estaba segura que sería aprobada, pero que alegría por la noticia!!! Cuba salva!!!
Super
Ahora TODA CUBA
Es una excelente idea .
Que buena noticia para este dia que muestea tan altas cifras de contagio
Feliz y grandioso día para Cuba y los pobres del mundo
Por favor cuándo nos podremos vacunar los que somos alérgicos al Timerosal??? Necesito saber!!
Muy alentadora noticia, pero como se ha dicho miles de veces la vacuna por si sola no resolverá la situaciones cúmplase las medidas orientadas, distancia, mascarilla y lavado de manos, esa será la mejor respuesta
Por favor, Cuando se podran vacunar las madres que aun le dan de lactar a sus bb.
ES AHORA O NUNCA.
YA ESTÁ AUTORIZADA LA UTILIZACIÓN DE LA VACUNA COMO USO DE EMERGENCIA.
ES HORA DE LA VACUNACIÓN PARA TODA LA POBLACIÓN.
COMO SU AUTORIZO LO DICE:
ES UNA EMERGENCIA.
Felicidades !!!!....Ahora Siiiiii...Y luego para la OMS para Callarle la Boca a los Enemigos ...Patrio o Muerte !!!!
En mi provincia Matanzas me alarmó los positivos del día de hoy ,a cuidarnos ... Por eso es una alentadora noticia ... Al finnnn !!!!
Amén , por favor en Pto Padre, Las Tunas, comiencen yaaa!!!!