Los detalles de la fase III de ensayos clínicos con Soberana 02 que se realizará en La Habana
Policlínico Héroes del Moncada. Foto: Eduardo Douglas Pedroso/ Tribuna de La Habana.
Los policlínicos docentes 19 de Abril y Héroes del Moncada, de Plaza de la Revolución, fueron seleccionados como sitios clínicos para la tercera fase de los ensayos del candidato vacunal Soberana 02, que se iniciará en los próximos días.
Así lo informó, este lunes, ante el Consejo de Defensa de ese territorio, la doctora Mayra García Carmenate, investigadora coordinadora de esos estudios clínicos en La Habana, quien anunció que el universo a examinar está compuesto por 5 375 voluntarios con edades comprendidas entre los 19 y los 80 años.
La facultativa explicó que a todos los participantes se les realizarán previamente exámenes médicos rigurosos, que incluyen una prueba PCR, y, tras vacunarse, permanecerán durante una hora bajo observación de un personal diplomado en urgencias médicas.
Los sujetos de la investigación también tendrán en su poder un diario para registrar estos sucesos, de manera que cuando se retiren a su hogar puedan anotar si tuvieron fiebre, algún dolor en el brazo u otro de los episodios más frecuentes relacionados con las vacunas que se le ponen a la población.
“Hoy podemos tener la certeza de que nuestro candidato vacunal es muy seguro. Los eventos adversos que se han reportado son dolor leve en el sitio de la inyección, en las primeras 24 horas de administrado, y un poco de malestar general en algunos sujetos, pero nada más. Tampoco se han presentado eventos sistémicos, como fiebre elevada o malestar que limite las actividades de la persona, ni mucho menos hospitalizados a causa de la vacuna”, aseguró.
De igual manera, se realizó un proceso minucioso de selección del personal sanitario que ejecutará el estudio para garantizar el estándar demandado por la autoridad reguladora que lleva este proceso.
En la reunión, también se dio a conocer que un grupo de estudiantes de la CUJAE y seis profesores de la Universidad de La Habana garantizarán el almacenamiento y gestión de los datos, a los que se suman 16 alumnos de Ciencias Médicas, como personal de apoyo.
El Consejo de Defensa Municipal de Plaza de la Revolución acompañará todo el proceso para garantizar la logística y otros aseguramientos que sean necesarios.
La experta también confirmó que los estudios clínicos de la fase III se extenderán, este mes, a los municipios de Playa, Centro Habana, La Habana Vieja, Cerro, Marianao, La Lisa y Diez de Octubre.
A Plaza de la Revolución se le considera un territorio iniciador de la pandemia, porque fue el primero de la capital en reportar confirmados, de ahí que en el mes de abril de 2020 se escogiera para el ensayo de intervención con la vacuna VA-MENGOC-BC, que estimula la inmunidad innata poblacional, y posteriormente para los estudios de las fases I y II de la Soberana 02.
Por último, la doctora García Carmente convocó a elevar la percepción de riesgo porque en estos momentos la vacuna más efectiva son las medidas sanitarias: uso correcto del nasobuco, distanciamiento físico, desinfección con solución clorada, higiene de manos y superficies, y el paso podálico.
De acuerdo con el director del Centro de Inmunología Molecular (CIM), Eduardo Ojito Magaz, en la fase III de los ensayos clínicos de Soberana 02 se inmunizarán 44 000 personas, para lo cual se ha liberado todo el producto necesario en el estudio.
(Con información de Tribuna de La Habana)
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Hola, saben cuándo se considera que esté disponible para los turistas extranjeros y si habrá condiciones especiales, como edad o procedencia?
Saludos desde México
Me gustaría saber si cuando se valla a vacunar el personal de salud nos van a tener en cuenta a los estudiantes de las ciencias médicas.
Tengo mucha confianza en el trabajo de nuestros cientificos. Doy gracias por el esfuerzo que estan haciendo por lograr una vacuna que nos inmunice.
Se debería incluir en los ensayos clinicos, personal de centros de trabajo de alto riesgo como el aeropuerto de La Habana , personal de la salud (una parte), comercio, comunales. Además de los individuos escogidos dentro de los municipios seleccionados.
Yo confío 200% en la seguridad, efectividad e inocuidad de nuestros medicamentos y vacunas. Estoy dispuesto a ser seleccionado para el ensayo fase III de Soberana 02 en La Habana, tengo 55 años, vivo en Mulgoba, Boyeros y trabajo en el aeropuerto José Marti cómo técnico de aviación de Cubana y no fuimos seleccionados. Qué hacer?
Quiero saber cómo van a seleccionar a las primeras personas que serán parte de la 3era fase de soberana 2.... Yo soy paciente de 66 años de alto riesgo, diabética, hipertensa, cardio para y obesa. Quiero que me tengan en cuenta ya que , mi municipio va a formar parte del ensayo. Y también hago alergias que me producen muchos efectos. Teléfono 76961445
Estimados es real que necesitamos cuanto antes las vacunas contra la COVID, pero se deben cumplir los requerimientos para que no haya problemas, ahora los que nos toca es cuidarnos y tratar de no contagiarnos por el bien nuestro y de la familia. pienso que con el tema de los voluntarios se debió crear una aplicación para los móviles y por ahí escoger a los candidatos. lo que si es necesario que se den mas información sobre los pasos y sobre todo si estamos tan seguros de las vacunas sobre el posible cronograma de vacunación. tengo fe que para las vacaciones tengamos las vacunas y así podamos disfrutar con nuestros hijos de unas vacaciones que se le han negado a nuestros hijos que ya llevan varios meses en nuestras casas. doy todo mi apoyo a los trabajadores de los centros de investigación que están inmerso en la elaboración de los candidatos vacúnales. tengo mucha esperanza en su trabajo. gracias por todo.
De verdad me gustaria mucho q se pusieran de acuerdo, o cumplen lo q dicen o mejor no digan nada pq segun he leído claramente que a los participantes se le haría previamente un PCR y exámenes medicos rigurosos y eso NO esta siendo asi, solo un test rápido ¿? ( Pinchazo en el dedo) y completar unas preguntas, y ...esperar q los llamen para la vacunación, al menos ha sido asi en el policlinico Plaza segun un familiar q se presentó hoy. Entonces luego no podemos parar las críticas y el descredito de q lo q dicen en los medios NO se cumple, pq en muchos casos esta siendo asi y es muy penoso.
Entonces No empañen el buen trabajo de nuestros científicos y Cumplan conciente y estrictamente con lo q le informan a la poblacion. Por demas creo q si aun pertenece al estudio si deben ser valorados muy bien los voluntarios pq hay quienes quieren pero por problemas de enfermedades crónicas deben chequearlos antes de someterse a la vacunación. Espero y deseo logren coordinarse y cumplir con lo establecido y q los resultados sean óptimos para el bien de todos
Si después de la administración de Soberana me realizan PCR con resultado positivo puede ser debido a la carga viral de la vacuna???
Una pregunta:
En la fase 3 se administran placebos?
o solo la vacuna?
Gracias!!!
Quisiera saber si una persona con diabetes e hipotiroidismo pueden ponerse la inyección