Los detalles de la fase III de ensayos clínicos con Soberana 02 que se realizará en La Habana
Policlínico Héroes del Moncada. Foto: Eduardo Douglas Pedroso/ Tribuna de La Habana.
Los policlínicos docentes 19 de Abril y Héroes del Moncada, de Plaza de la Revolución, fueron seleccionados como sitios clínicos para la tercera fase de los ensayos del candidato vacunal Soberana 02, que se iniciará en los próximos días.
Así lo informó, este lunes, ante el Consejo de Defensa de ese territorio, la doctora Mayra García Carmenate, investigadora coordinadora de esos estudios clínicos en La Habana, quien anunció que el universo a examinar está compuesto por 5 375 voluntarios con edades comprendidas entre los 19 y los 80 años.
La facultativa explicó que a todos los participantes se les realizarán previamente exámenes médicos rigurosos, que incluyen una prueba PCR, y, tras vacunarse, permanecerán durante una hora bajo observación de un personal diplomado en urgencias médicas.
Los sujetos de la investigación también tendrán en su poder un diario para registrar estos sucesos, de manera que cuando se retiren a su hogar puedan anotar si tuvieron fiebre, algún dolor en el brazo u otro de los episodios más frecuentes relacionados con las vacunas que se le ponen a la población.
“Hoy podemos tener la certeza de que nuestro candidato vacunal es muy seguro. Los eventos adversos que se han reportado son dolor leve en el sitio de la inyección, en las primeras 24 horas de administrado, y un poco de malestar general en algunos sujetos, pero nada más. Tampoco se han presentado eventos sistémicos, como fiebre elevada o malestar que limite las actividades de la persona, ni mucho menos hospitalizados a causa de la vacuna”, aseguró.
De igual manera, se realizó un proceso minucioso de selección del personal sanitario que ejecutará el estudio para garantizar el estándar demandado por la autoridad reguladora que lleva este proceso.
En la reunión, también se dio a conocer que un grupo de estudiantes de la CUJAE y seis profesores de la Universidad de La Habana garantizarán el almacenamiento y gestión de los datos, a los que se suman 16 alumnos de Ciencias Médicas, como personal de apoyo.
El Consejo de Defensa Municipal de Plaza de la Revolución acompañará todo el proceso para garantizar la logística y otros aseguramientos que sean necesarios.
La experta también confirmó que los estudios clínicos de la fase III se extenderán, este mes, a los municipios de Playa, Centro Habana, La Habana Vieja, Cerro, Marianao, La Lisa y Diez de Octubre.
A Plaza de la Revolución se le considera un territorio iniciador de la pandemia, porque fue el primero de la capital en reportar confirmados, de ahí que en el mes de abril de 2020 se escogiera para el ensayo de intervención con la vacuna VA-MENGOC-BC, que estimula la inmunidad innata poblacional, y posteriormente para los estudios de las fases I y II de la Soberana 02.
Por último, la doctora García Carmente convocó a elevar la percepción de riesgo porque en estos momentos la vacuna más efectiva son las medidas sanitarias: uso correcto del nasobuco, distanciamiento físico, desinfección con solución clorada, higiene de manos y superficies, y el paso podálico.
De acuerdo con el director del Centro de Inmunología Molecular (CIM), Eduardo Ojito Magaz, en la fase III de los ensayos clínicos de Soberana 02 se inmunizarán 44 000 personas, para lo cual se ha liberado todo el producto necesario en el estudio.
(Con información de Tribuna de La Habana)
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Buen día, estoy muy, pero muy preocupada, con la aplicación del ensayo clínico de la vacuna SOBERANA 2, teniendo en cuenta, que no se ha pensado, en el Municipio Arroyo Naranjo, siendo además, uno de los municipios con mayor casos de infestados con el COVID, ya he escrito en varias ocasiones y no se me ha dado una respuesta. Tengo un hijo de 18 años y 5 meses, que padece de Diabetes Tipo I, desde lo 8 años, y ni tan siquiera se le ha suministrado el ASALFERON. Gracias.
Duelale a quien le duela y pesele a quien le cuba es y seguirá siendo una potencia médica en el mundo como dijese nuestro comandante Fidel Castro que en paz descanse
Buena noticia de los enzayos a la vacuna y estoy super alegre de q pronto podramos recuperarnos todos de esta terrible pandemia
Que aunque lo mas procupantes son los niños y ancianos q se deben de cuidar q la mayoria son lo inrresponsables q no los cuidan POR FAVOR SEAMOS DICIPLINADOS Y CUIDEMONOS UNOS A LOS OTROS
Buenos dias, tambien debieran de tener en cuenta a San Miguel del Padrón por haber aportado una gran cantidad de eventos positivos y casi dentro los que más han aportado casos positivos en La Habana, o si no miren las estadísticas, gracias
Excelente noticia. Debemos cada uno de nosotros acompañar este esfuerzo con responsabilidad y disciplina ciudadana. Gracias Cuba.
confiamos en nuestra revolución .se han demorado pero sabemos que es por seguridad de nuestro pueblo gracias cuba
Excelente noticia. GRACIAS a nuestros hombres de Ciencia
También fueron seleccionados los Policlínicos Plaza y Vedado
Espero q llegue rápido la vacuna
Me alegra saber que comenzará el estudio en fase 3 de soberana 02. Quisiera saber cuando se publicará algo sobre la efectividad de la misma.
¡Viva CUBA. !
Muchas felicitaciones a nuestros cientificos. Quisiera saber si las personas que tienen EPOC se pueden vacunar y más si son mayores de 80 años. Gracias
pienso que es importante comenzar, pero nosotros los medicos debemos estar ya en ese grupo porque estamos trabajando en el covid y en la zona Roja.
Buenas tardes...
Soy Reglana y madre de una joven de 22 años que se inscribió como voluntaria para este ensayo. Ahora me informo que nuestro municipio casualmente, como todos los periféricos, quedan fuera de este ensayo. Quisiera me respondieran Por qué????
Regla ha estado por mucho entre los municipios de mayor incidencia en el PAÍS y la lejanía no debió ser excusa porque estamos a 10minutos del centro de la ciudad...
Y ENTONCES??
Suponiendo que comienzan a adiministrar fase 3 en marzo , asumiendo que seamos tan eficientes de administrar la cantidad requerida para una muestra representativa en un pais de bajo indice de infeccion ( lo cual hace mas dificil el proceso, pues mas voluntarios se necesitan) . digamos 2 semanas, a eso le adicionamos 28 dias de espera para la segunda dosis , despues unas 2 semanas despues de la segunda dosis para evaluar inmunidad (Ab), o enfermedad o cualquiera que sea el punto final de evaluacion. Despues digamos otras 2 semanas para analizar y presentar Raw data y finalmente aprobacion ... De cuanto tiempo estamos hablando que se requiera para tener una vacuna funcional aprobada y lista para administrarse? Saludos y gracias por adelantado por su respuesta.
Cuando se iniciará la vacunación en el resto del país especialmente en mcpio artemisa de dicha provincia
Por favor, necesito saber si hay alguna contraindicación de la vacuna contra la covid19, soberana 02 para pacientes alérgicos a analgésicos y antiinflamatorios y que además padezcan un síndrome nefrótico. Gracias de antemano y espero su respuesta.
Tengo 72 años y quiero participar en los ensayos de soberana-02.
Gracias
Dios quiera que salga la vacuna pronto. La mayoría de los centros de aislamiento están muy sucios y el hospital viejo el Celestino Hernández está muy sucio
Hola yo quisiera saber si la vacuna en los ensayos clínicos se le ha admistrado a personas con vih. Y quisiera ser voluntario para ponerme la vacuna si se quisiera tener voluntarios con vih gracias
Hola yo quisiera saber si la vacuna en los ensayos clínicos se le ha admistrado a personas con vih. Y quisiera ser voluntario para ponerme la vacuna si se quisiera tener voluntarios con vih gracias
Quisiera saber si me puedo vacunar en esta fase lll. He estado trabajando en el enfrentamiento a la Covid desde que comenzo la.pandemia en Cuba. Soy chofer de Taxis cuba y en estos momentos estoy trabajando en Salud Publica del Municipio Cerro. Gracias.
Hola quisiera saber si en los ensayos clínicos se le ha puesto la vacuna a personas con vih y quisiera brindarme a ser voluntario si se van ha ser estudios en pacientes con vih, vivo en Boyeros gracias
Excelente labor la de nuestros científicos nuestro país bloqueado y subdesarrollado ,va a ser el primero en América Latina que tendrá sus propias vacunas
Ah me uno José Carlos porque a parte de las tiras para los glucometros hace meses no entra a las farmacias ni alcohol,agujas de insulina ni algodón para los diabéticos
Que orgullo deberían sentir todos los cubanos de sus investigadores ! En unos meses tendrán su propia vacuna, mientras gran parte del mundo esta rogando que los laboratorios les vendan incluso pagando sobreprecios. Saludos de Argentina
No es mejor... que los candidatos sean más personas de 70 a 80 años de edad... pq vivo solo cn mi mamá.... Dar luz verde a los más débiles que vivan con pocas familia... Imagínate mi madre tiene que esperar x municipio arroyo naranjo tiene 75 años y está enferma... Digo sí es una idea buena... Gracias!!! a los médicos y científicos cubanos.
Como puedo formar parte de los Ensayos Clinicos Fase III...???
Me gustaría saber en q tiempo más menos se podría vacunar a la población completa .o sea si para esta año podríamos estar todos vacunados
Las mesas redondas son largas y no siempre tenemos tiempo para oírlas completas, pero se explico que la fase 3 seria mas masiva peno nunca se hablo de 150 000 vacunados, esa es la cifra de las vacunas fabricadas en el primer lote, pero la fase 3 se espera poder realizarla en otros paises también, por eso es la cantidad que se fabricó, incluso se hablo de un segundo lote también de 150 000 dosis.
Hasta tanto no se tenga la certeza de que la vacuna a gran escala es efectiva y segura no se aprobara para uso de emergencia.
Hay que esperar, se espera que cumpla con las expectativas, pero hay que esperar. Se habla en el Finlay que si todo sale bien, en el verano se podría comenzar y para fin de año estaríamos prácticamente vacunados todos.
También en el mundo se dice que cuando el 60% de la población este vacunada, ya la epidemia esta controlada y debe desaparecer, pues tendrá menos hospederos a quien transmitirse.
Magnífico nos alegra a todos el avance de nuestros candidatos vacunales, en este caso la noticia referida a la selección de dos policlínicos del municipio Plaza de la Revolución para la aplicación de la tercera fase de los ensayos clínicos del candidato vacunal Soberana 02, y que posteriormente se extenderá a otros municipios. No obstante considero que se debe tenerse en cuenta la selección de municipios más alejados del centro de la capital, como es el caso del municipios de Guanabacoa, Regla entre otros, para aplicar posteriores experimentos relacionados con la lucha contra el Covid o de otro cualquier tipo, ya que observamos que siempre se seleccionan los municipios de Plaza de la Revolución o municipio Playa para el comienzo de todos los experimentos.
Como puedo entrar de voluntaria en la prueba de fase 3 de soberana 02 o de abdala?