Cecmed alerta sobre circulación de medicamentos falsificados
Ketotifeno falsificado Foto: Cecmed
La Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de Cuba (Cecmed) ha circulado una alerta sobre la detección de ketotifeno falsificado.
De acuerdo con la comunicación de riesgo No. 18/2023, durante este mes de junio se han recibido en el Servicio de Información de Medicamentos del Cecmed dos notificaciones relacionadas con el producto, atribuido al fabricante Stada.
El medicamento sospechoso fue obtenido a través del mercado informal proveniente de Haití y, tras ser analizado teniendo en cuenta las evidencias fotográficas y la definición de la OMS, se pudo determinar su falsificación, por lo cual no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia.
El Cecmed apunta que su utilización constituye un riesgo inaceptable para la salud de la población, por lo que no se recomienda su uso bajo ninguna circunstancia.
Agregó que el ketotifeno se indica en la profilaxis a largo plazo del asma bronquial y de la bronquitis alérgica; como profilaxis y tratamiento de alergias multisistémicas, rinitis alérgica, conjuntivitis alérgica y reacciones cutáneas alérgicas.
Entre los criterios usados para demostrar la falsedad de este medicamento se encuentra que el ketotifeno Stada 1 mg es un producto del Titular Stadapharm, Alemania, que se presenta en cápsulas duras, no en tabletas.
Clonazepam falsificado Foto: Cecmed
Además, el número de identificación NDC único para los medicamentos registrados en Estados Unidos, siempre impreso en la etiqueta, no se encuentran en el Directorio NDC de este país.
El número mostrado en las etiquetas del código de barras no se encuentra en la base de datos internacional correspondiente.
Otras incongruencias detectadas tras el análisis, en una de las muestras recibidas, revela que los datos troquelados en la tableta, FI 5, no se corresponden con el ketotifeno, según el identificador de tabletas Pill Identifier, sino con rosuvastatina cálcica, la cual es un medicamento indicado para tratar el colesterol alto y prevenir ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.
En la otra muestra, los datos troquelados en la tableta, 5085 V, se corresponden con prednisona, la cual se indica en la supresión de manifestaciones clínicas inflamatorias y alérgicas de diferentes enfermedades.
Durante el mes de junio el Cecmed también circuló alertas sobre otros medicamentos falsificados, como clonazepam, una benzodiacepina que se indica en algunas variantes de la epilepsia, y Neurobion, que se prescribe para adultos y pacientes mayores de 14 años en estados carenciales de las vitaminas de B1, B6 y B12.
La autoridad científica explica que durante el periodo enero-mayo de 2023, el 18,5 % de las consultas recibidas en el Servicio de Información sobre Medicamentos de la Sección de Vigilancia del Cecmed se relacionaron con el producto clonazepam. De ellas, el 80 % resultaron ser medicamentos falsificados.
Los productos notificados al Servicio de Información sobre Medicamentos habían sido atribuidos a los fabricantes Mylan Pharmaceuticals Inc y Boeringher Ingelheim; se presentan en frascos con diferentes etiquetas y fortalezas, y todos han sido obtenidos mediante el mercado informal proveniente, fundamentalmente, de Haití como país de origen.
En algunos casos, estos medicamentos luego de su administración han provocado reacciones adversas, indica la fuente.
Entre los elementos que apuntaron a la sospecha sobre la falta de autenticidad de estos medicamentos se encuentra la calidad de las etiquetas, errores ortográficos, incongruencias en la composición del producto y que las dosis de clonazepam de 5 mg y 20 mg no son fortalezas habitualmente empleadas ni recomendadas.
Tampoco existe correspondencia del código troquelado en las tabletas con el producto, en el directorio de códigos NDC, de Estados Unidos, no existe el número señalado en los frascos atribuidos a Mylan Pharmaceuticals y el titular Boehringer Ingelheim no es productor de esta medicina.
El Neurobión es asociación de vitaminas hidrosolubles del complejo B: tiamina (vitamina B1), piridoxina (vitamina B6) y cianocobalamina (vitamina B12) para su administración por vía oral.
Sin embargo, tras su análisis, el Cecmed detectó que en la etiqueta se indica el producto para fortalecer los huesos, al incrementar la absorción del calcio, lo cual no se corresponde con la composición ni la indicación del Neurobión.
El código de barras no se encuentra registrado en la base de datos internacional y al buscar el sitio web recomendado en la etiqueta no se puede acceder.
Neurobion falsificado Foto: Cecmed
¿Cómo identificar los medicamentos falsificados?
A través de sus redes sociales, el Cecmed indica que los medicamentos falsificados son aquellos a los que se les tergiversan deliberada o fraudulentamente su identidad, composición u origen. Estos suelen producirse en malas condiciones y sin la higiene adecuada y con intervención de personal no cualificado, pueden contener impurezas desconocidas o incluso estar contaminados por bacterias, por lo que no se garantiza su calidad, seguridad y eficacia.
A menudo están diseñados para que parezcan idénticos a los productos genuinos, por lo que son muy difíciles de detectar.
Agrega que todos los medicamentos, incluso los naturales, pueden ser falsificados.
Entre los riesgos más frecuentes de su consumo se encuentra que resultan ineficaces para tratar las enfermedades en las que se utilizan y pueden provocar reacciones adversas, por lo que ponen en peligro la salud de las personas.
También promueven la resistencia a los antimicrobianos, crean desconfianza acerca de la eficacia de vacunas y medicamentos y de los sistemas de salud y profesionales sanitarios, incrementan los gastos de las familias y sistemas de salud en medicamentos y proporcionan ingresos a las redes de delincuencia.
Un peligro latente lo constituye comprar medicamentos a través de Internet, pues los sitios web no regulados, las plataformas de las redes sociales y las aplicaciones de los teléfonos inteligentes pueden también ser vías para la promoción y venta de medicamentos falsificados.
Se debe prestar atención, indican, a aspectos como correos electrónicos que anuncien medicamentos, falta de autenticidad; sin logotipos o certificados de verificación, errores ortográficos y gramaticales en los envases, sitios web que no muestren una dirección o teléfono fijo, sitios web, redes sociales o aplicaciones que ofrezcan sin receta médica medicamentos que la necesitan y la oferta de productos a precios sospechosamente bajos.
Para identificar los productos falsificados, la institución científica ofrece algunas claves:
• Algunos productos médicos falsificados son de aspecto casi idéntico al de los productos genuinos, por lo que es muy difícil detectarlos. Sin embargo, se pueden identificar a través de las siguientes acciones:
• Examinar el estado del envase y si tiene errores gramaticales o de ortografía;
• Comprobar las fechas de fabricación y caducidad y verificando que los datos del envase exterior se corresponden con los del envase interior;
• Comprobar que el aspecto del medicamento no está afectado, por ejemplo no muestra cambios de color, signos de degradación ni olores extraños
• Consultar cuanto antes con el médico, el farmacéutico u otro profesional sanitario en caso de sospecharse que el producto no está actuando como debiera o de haber sufrido una reacción adversa
• Notificar los productos médicos sospechosos a la autoridad reguladora de medicamentos (Cecmed).
(Tomado de Granma)
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Muchas gracias, por informamos oportunamente, creo en esta fuente
Hay que declatar una guerra con los revendedores de nedicamentos y llevarlos a los tribunales por presuntos homicidas, la falta o un medicamento en mal estado o afulterado es jugar con la vida con el que lo necedita, por lo tanto aquellos que estan en edto no les importa la vida del otro.
Hay que acabar con esta delincuencia pero ejemplarmente que le duela y publicar nombres basta de ser condescendientes con esa lacra
Muy útil la informacío. Muchas Gracias.
Gracias por la información
Por favor si ya esto es de conocimiento de las autoridades de salud en nuestro país.. pedimos que tomen medidas con todo el personal que está vendiendo esos medicamentos falsos con peligro para la vida
Buenas tardes para todos los profesionales del Cecmed que tienen un prestigio bien ganado por la experiencia y conocimientos profesionales.
Desde que comienza la crisis con la falta de medicamentos he visto muchas veces en las redes, como revolico en todas las provincias y otras formas de publicar la venta ilícita de medicamentos y digo ilícita porque procedo de esta gran industria farmacéutica y SIEMPRE el Cecmed ha sido muy exigente con su encargo estatal.
Pienso que hay escaces y muchas personas acuden y resuelven su problema sin saber o conociendo las consecuencias de esta mala práctica, pero ya es el momento que se instrumento en el aeropuerto un mecanismo de control, pues los que hurtan fármacos de producción nacional los venden juntos con los que importan, en evitacion de males mayores.
Por qué el estado no vende los medicamentos al precio que sea?
Así estaríamos todos más tranquilos.
Por favor, no quemen el sofá, que no se de donde íbamos a sacar los medicamentos que necesitamos y no hay.
No solo en ese ambito tambien se vende dondequiera medicamentos veterinarios q lo q traen es agua ,y con sello de la fábrica del exterior y también de aqui de Cuba;(ej,yo compre un pomo de100cc de levamisol con etiqueta de la fabrica cubana y con su sello de fabrica y era agua.
El problema es q hace ya 1 año el clonazepan, q mi madre q es paciente psiquiátrica lo debe tomar 4 veces al día, no entra a la farmacia, y ella lo necesita ‼️ por tanto no m.queda otra opción q comprarselo x otras vías. Cuál es la solución al problema??? Necesitamos los medicamentos en las farmacias por favor
Muy buena la calaración pero como la combatimos si no tenemos un correo o telefono adonde reportar y la unica solución posible es el abastecimiento de los medicamentos en farmacias, por ejemplo tengo tratamiento con clonazepam y desde octubre del 2021 no he podido comprar este medicamento entonces donde y como lo adquiero?
Bueno ahí tienen el resultado de autorizar la entrada al país de medicamentos al por mayor por personas "SIN FINES COMERCIALES" ¡qué ingenuidad! ,el que se creyó eso......si no existieran "malos cubanos", la medida aprobada fuera excelente,pero en éste pais las normas de cualquier índole hay que pensarlas y promulgarlas teniendo en cuenta la astucia, y. otras características de esos cubanos.....
Ojalá y no suceda nada . La salud de la población cubana es prioridad.....Y a la población cubana,alerta con eso que aquí nadie es bobo
Muchísimas gracias por su información... Muy útil y estoy de acuerdo y válido la veracidad de dicho comentario puesto que lo viví personalmente con 2 frascos de Claritromicina (que lo necesitaba para mi hermanita) y 1 de metocarbamol (para mis abuelos)... La necesidad me obligó a recurrir al mercado informal (provenientes de Haití, según tengo entendido) y cuando abri el supuesto sello de los frascos y busque en internet con el pill indentifiel y resultaron ser atorvastatina y acetaminofén... Por favor mucho cuidado con los medicamentos importados es un riesgo si no se conoce la fuente real.
Muy buen artículo,gracias por informarnos pero es lamentable que tendremos que seguir recurriendo al mercado informal porque muchos medicamentos continúan en falta. Las personas que padecen de los nervios no les llega la medicina como por ejemplo la levopromacina que tengo un cuñado la necesita mucho.
Esto se fue de las manos, en cada parada hay un vendedor de medicamentos, y si es cerca de los hospitales mas, incluyen sondas, jeringuillas, gasa, apositos, etc, delante de todos. Algunos incluso con medicamentos cubanos. A quie quieren engañar con la libre entrada de medicamentos sin fines comerciales?
Lo q es más inadmisible q tengamos tanta falta de medicamentos y no se haga nada al respecto y se vean afectados sobretodo niños y ancianos y Somos una potencia médica?
Buenas noches. También hay errores gramaticales y ortográficos en nuestros medicamentos; más bien en los prospectos. Se deben revisar y hacer nuevas impresiones de conjunto con un especialista de la lengua y que además esté relacionado con las ciencias médicas.
Julian Milpt Cala
Es cierto todo lo de los controles responsabilidad individual y cuando se ocuparán del control de medicamentos en Cuba las farmacias han permanecido vacías durante. años gastamos en medicamentos a a los que los traen porque sino morimos nadie habla de respetar los famosos tarjetones y los surtidos durán minutosCuando la industria. farmacéutica cubana va a arrancar
Mientras será así sino como?
El. Cedmed debe revisar en los Aeropuertos los medicamentos que traen los inescrupulosos en general de Haití,que es de dónde lo traen por ser más baratos.Aqui en Cuba hay un grupo de WhatsApp que oferta medicamentos de ese país y los venden a precios muy altos.
Compré un pomo azul con etiqueta amarilla decía Clonazepan 5 MG. Mi mamá se empezó a poner sudorosa (con un cuarto) cambio de coloración de la piel. La misma reacción q tuvo una vez con ranitidina y una amiga busco en Google l número q decía la tableta y corresponde según me dijo a un medicamento para la digestión. Lo derrame a un caño y perdí 2000.00 cup pero lo importante mi mamá se recupero
Y si corremos el riesgo de comprar algo falsificado,por qué el país no hace un esfuerzo y los vende,uno necesita y las farmacias vacias
El estado debe ocuparse de esta situación. Hace poco hice una cola ee varias horas por el.medicamento de ña presión y vi salir a un ciudadano de la farmacia con una jaba llena de productos . Y en la calle tambien se vende medicamentos echos en Cuba
Muchas veces debes recurrir al.mercado.informal si.no te mueres.
error al adquirir medicamentos sin saber su procedencia y mas automedicarse.
POR FAVOR, LAS TIRAS REACTIVAS ESTÁN A 50 PESOS CADA UNA. POR FAVOR, LOS DIABÉTICOS NO PODEMOS VIVIR SIN ELLAS, DÓNDE ESTÁN, QUÉ SE ESTÁ HACIENDO PARA RESOLVER ESTO? . NO HAY UNA EXPLICACIÓN, ES GRAVE ESTA SITUACIÓN.
Desgraciadamente las personas no respetan la vida, a la lista lpu3den añadir también la domperidona, la compre por la ausencia en las farmacias, y tristemente caí en manos de personas inescrupulosas, ademas tenian un sabor en el fondo a luz brillante... estoy compartiendo esta información con las personas q conozco para q no les pase lo mismo gracias por alertanos
Hay que limitar la entradas de medicamentos desde Haití y otros países proclives a la fabricación clandestina de medicamentos eso es conocido por el estado y desde el estado deben emitir estas regulación. Otra cosa que pueden hacer es de forma aleatoria hacer pesquisas y revisiones
Muy oportuna informacion,porque realmente la población está adquiriendo esos medicamentos con frecuencia dada la ausencia de ellos en la red de farmacias de Cuba,una Red verdaderamente confiable pero q está muyyy desabastecida,son medicamentos muy necesarios, ketotifeno en la gran mayoría se administra en niños, realizando estamos ante un peligro inminente, en q Está en juego la vida de las personas
Si se permite la compra de medicamentos en el exterior por personas naturales con la autorización del Estado, y hasta sin impuestos para paliar la falta en las redes de farmacia estatales...esa es la consecuencia, se ha vuelto un negocio donde poderoso caballero es Don Dinero, no importa si es auténtico o falso, la cosa es vender y medrar...delincuencia autorizada.
Tengo una preocupación muy grande, ante la escasez de medicamentos en las farmacias, uno tiene que caer en las manos de los grupos de ventas de medicamentos que existen en Telegram, y según ellos, son los medicamentos que importan a partir de las facilidades aduanales , este proceder, además de tener un precio abusivo, me da mucho miedo pq no tengo la garantía de su legitimidad, es el caso de la Azitromicina que debí comprar.
¿Qué me recomienda hacer Cecmed? ¿quién controla lo que está entrando al país?
Yo compré un pomo de nitrofurantoina para echelichacoli en el riñón y no me parece que sea eso como puedo saber si es o no el medicamento soy de villa clara Cuba
Cómo puedo saber si un frasco de nitrofurantoina es original o falso lo compre a una perdona que viaja y trae medicina de otros países soy de villa clara Cuba