Cecmed alerta sobre circulación de medicamentos falsificados
Ketotifeno falsificado Foto: Cecmed
La Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de Cuba (Cecmed) ha circulado una alerta sobre la detección de ketotifeno falsificado.
De acuerdo con la comunicación de riesgo No. 18/2023, durante este mes de junio se han recibido en el Servicio de Información de Medicamentos del Cecmed dos notificaciones relacionadas con el producto, atribuido al fabricante Stada.
El medicamento sospechoso fue obtenido a través del mercado informal proveniente de Haití y, tras ser analizado teniendo en cuenta las evidencias fotográficas y la definición de la OMS, se pudo determinar su falsificación, por lo cual no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia.
El Cecmed apunta que su utilización constituye un riesgo inaceptable para la salud de la población, por lo que no se recomienda su uso bajo ninguna circunstancia.
Agregó que el ketotifeno se indica en la profilaxis a largo plazo del asma bronquial y de la bronquitis alérgica; como profilaxis y tratamiento de alergias multisistémicas, rinitis alérgica, conjuntivitis alérgica y reacciones cutáneas alérgicas.
Entre los criterios usados para demostrar la falsedad de este medicamento se encuentra que el ketotifeno Stada 1 mg es un producto del Titular Stadapharm, Alemania, que se presenta en cápsulas duras, no en tabletas.
Clonazepam falsificado Foto: Cecmed
Además, el número de identificación NDC único para los medicamentos registrados en Estados Unidos, siempre impreso en la etiqueta, no se encuentran en el Directorio NDC de este país.
El número mostrado en las etiquetas del código de barras no se encuentra en la base de datos internacional correspondiente.
Otras incongruencias detectadas tras el análisis, en una de las muestras recibidas, revela que los datos troquelados en la tableta, FI 5, no se corresponden con el ketotifeno, según el identificador de tabletas Pill Identifier, sino con rosuvastatina cálcica, la cual es un medicamento indicado para tratar el colesterol alto y prevenir ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.
En la otra muestra, los datos troquelados en la tableta, 5085 V, se corresponden con prednisona, la cual se indica en la supresión de manifestaciones clínicas inflamatorias y alérgicas de diferentes enfermedades.
Durante el mes de junio el Cecmed también circuló alertas sobre otros medicamentos falsificados, como clonazepam, una benzodiacepina que se indica en algunas variantes de la epilepsia, y Neurobion, que se prescribe para adultos y pacientes mayores de 14 años en estados carenciales de las vitaminas de B1, B6 y B12.
La autoridad científica explica que durante el periodo enero-mayo de 2023, el 18,5 % de las consultas recibidas en el Servicio de Información sobre Medicamentos de la Sección de Vigilancia del Cecmed se relacionaron con el producto clonazepam. De ellas, el 80 % resultaron ser medicamentos falsificados.
Los productos notificados al Servicio de Información sobre Medicamentos habían sido atribuidos a los fabricantes Mylan Pharmaceuticals Inc y Boeringher Ingelheim; se presentan en frascos con diferentes etiquetas y fortalezas, y todos han sido obtenidos mediante el mercado informal proveniente, fundamentalmente, de Haití como país de origen.
En algunos casos, estos medicamentos luego de su administración han provocado reacciones adversas, indica la fuente.
Entre los elementos que apuntaron a la sospecha sobre la falta de autenticidad de estos medicamentos se encuentra la calidad de las etiquetas, errores ortográficos, incongruencias en la composición del producto y que las dosis de clonazepam de 5 mg y 20 mg no son fortalezas habitualmente empleadas ni recomendadas.
Tampoco existe correspondencia del código troquelado en las tabletas con el producto, en el directorio de códigos NDC, de Estados Unidos, no existe el número señalado en los frascos atribuidos a Mylan Pharmaceuticals y el titular Boehringer Ingelheim no es productor de esta medicina.
El Neurobión es asociación de vitaminas hidrosolubles del complejo B: tiamina (vitamina B1), piridoxina (vitamina B6) y cianocobalamina (vitamina B12) para su administración por vía oral.
Sin embargo, tras su análisis, el Cecmed detectó que en la etiqueta se indica el producto para fortalecer los huesos, al incrementar la absorción del calcio, lo cual no se corresponde con la composición ni la indicación del Neurobión.
El código de barras no se encuentra registrado en la base de datos internacional y al buscar el sitio web recomendado en la etiqueta no se puede acceder.
Neurobion falsificado Foto: Cecmed
¿Cómo identificar los medicamentos falsificados?
A través de sus redes sociales, el Cecmed indica que los medicamentos falsificados son aquellos a los que se les tergiversan deliberada o fraudulentamente su identidad, composición u origen. Estos suelen producirse en malas condiciones y sin la higiene adecuada y con intervención de personal no cualificado, pueden contener impurezas desconocidas o incluso estar contaminados por bacterias, por lo que no se garantiza su calidad, seguridad y eficacia.
A menudo están diseñados para que parezcan idénticos a los productos genuinos, por lo que son muy difíciles de detectar.
Agrega que todos los medicamentos, incluso los naturales, pueden ser falsificados.
Entre los riesgos más frecuentes de su consumo se encuentra que resultan ineficaces para tratar las enfermedades en las que se utilizan y pueden provocar reacciones adversas, por lo que ponen en peligro la salud de las personas.
También promueven la resistencia a los antimicrobianos, crean desconfianza acerca de la eficacia de vacunas y medicamentos y de los sistemas de salud y profesionales sanitarios, incrementan los gastos de las familias y sistemas de salud en medicamentos y proporcionan ingresos a las redes de delincuencia.
Un peligro latente lo constituye comprar medicamentos a través de Internet, pues los sitios web no regulados, las plataformas de las redes sociales y las aplicaciones de los teléfonos inteligentes pueden también ser vías para la promoción y venta de medicamentos falsificados.
Se debe prestar atención, indican, a aspectos como correos electrónicos que anuncien medicamentos, falta de autenticidad; sin logotipos o certificados de verificación, errores ortográficos y gramaticales en los envases, sitios web que no muestren una dirección o teléfono fijo, sitios web, redes sociales o aplicaciones que ofrezcan sin receta médica medicamentos que la necesitan y la oferta de productos a precios sospechosamente bajos.
Para identificar los productos falsificados, la institución científica ofrece algunas claves:
• Algunos productos médicos falsificados son de aspecto casi idéntico al de los productos genuinos, por lo que es muy difícil detectarlos. Sin embargo, se pueden identificar a través de las siguientes acciones:
• Examinar el estado del envase y si tiene errores gramaticales o de ortografía;
• Comprobar las fechas de fabricación y caducidad y verificando que los datos del envase exterior se corresponden con los del envase interior;
• Comprobar que el aspecto del medicamento no está afectado, por ejemplo no muestra cambios de color, signos de degradación ni olores extraños
• Consultar cuanto antes con el médico, el farmacéutico u otro profesional sanitario en caso de sospecharse que el producto no está actuando como debiera o de haber sufrido una reacción adversa
• Notificar los productos médicos sospechosos a la autoridad reguladora de medicamentos (Cecmed).
(Tomado de Granma)
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Por cogerles dinero a las gentes son capaces de cualquier cosa, no les importa matar a un niño, un anciano
PELIGRO Y ALERTAS SE VENDEN EN LAS CALLES MEDICAMENTOS A LA VISTA DE TODOS, INCLUYENDO INSPECTORES, POLICÍAS Y NO PASA NADA, SIGUEN IMPUNES LOS VENDEDORES ATENTANDO CONTRA LA VIDA DE INCAUTOS NECESITADOS DE MEDICINAS PARA SUS DOLENCIAS
La población está comprando muchos medicamentos por vía de revolico. Muchos entran autorizados por el aeropuerto por aceptación del Estado y no pasan por los controles del CEDMED.Se ha permitido por el Estado esta entrada sin los controles necesarios. Y ahora quién paga las consecuencias de semejante tontería,??
No los compres. Deja ya de satanizar.
Claro q debe haber un control personas inocentes q confían y q necesitan el medicamento pueden ser víctimas de este descontrol, pero caballero deben saber q en muchos países hay laboratorios clandestinos no reconocidos tengan cuidado esto es viejo Dios nos proteja
No creo que sea èso, muchas personas han viajando a otros paìses y entre otras cosas comprado medicamentos, que luego venden por revolico Pues les han costado muy caros en esos lugares, por lo que am menos tienen que recuperar lo invertido y ayudar en la necesidad de los enfermos.
asi es
La causa de esta infiltración de medicamentos falsos sera la autorizacion de entrada de medicamentos teniendo en cuenta la falta real que existe, y que personas inescrupulosas esten utilizando esta via. Y me pregunto, qué medidas se tomarán con estas personas y cuando van a sacar una nota informativa al respecto en los medios, no todo el mundo lee cubadebate.
Seguir ofreciendo información contribuirá a una mejor instrución al público para su autoprotección
Conozco personas que al no tener ninguna otra opcion prefieren arriesgarse a consumir medicamentos vencidos, yo tambien me arriesgaría.
Si las personas compran un producto en este caso medicamento sin verificar la procedencia es asu cuenta y riesgo ...hasta cuando hay q responsabilizar a terceros? Asi ocurre con la compra de alimentos sin saber la inocuidad o normas de higiene...la spersonas en el mundo entero tienen q ser respinsables de sus actos para su vida y la de los familiares a su cuidado
No hay que advertir tanta cosa porq siempre le buscan al gobierno cubano la culpa de todo hasta de que la gente haga estupideces, cada quien que haga lo q le toca , primero autocuidarse para luego ayudar a los demas ...siempre q.este en sus sano juicio para disernir entre las acciones correctas o cometer estupideces como algunos han comentado
Nesecito saber con exactitud cuales son los medicamentos falsos encargue unos para mi nieto y mi mamá y me urge saber los nombres d los falsos por favor.
A mí me contaron que cubanos van a Haití a comprar medicamentos porque son más baratos y no necesitan recetas, que se venden en las calles en carretillas, mesas, kioskos, candongas, merolicos, plazas etc. y al venderlos en cuba los compradores han notado q en el caso del Ketotifeno no coincide el nombre de la etiqueta con el sabor del medicamento.
Sabiendo el nivel de inseguridad que hay en Haití, no se debería permitir la importación de medicamentos desde ese país.
Ya estamos alertados ,espero que se tomen medidas con lo venden
Todo muy bien, ¿pero se hizo un análisis químico del contenido de los frascos?
Es inadmisible esto desde q decidieron q cualquiera entrará medicamentos porque aquí no se producen, para mi algo inadmisible, teniendo en cuenta q la falsificación es un hecho más q conocido, pero al menos sino tenían otra opción pq el estado no puede asumir la producción, al menos establecer un control aleatorio en aduana de lo q entra, es q esto existe? Era de esperar q los q comprar además q no saben, muchos no tienen escrúpulos de traer cualquier cosa, la más barata para venderla después aquí a cualquier precio, y señores con la salud no se puede juagar
Y me falto algo más q inadmisible, es q los propios usuarios son los responsables de saber si es o ko falso el medicamento, eso le toca al cecmed, muchas veces las personas ni saben como se escriben, y mucho menos esos otros detalles q dice el artículo publicado, eso es de los especialistas por favor,
Es muy lamentable como personas inescrupulosas. En su afán de obtener ganancias ponen. En riesgo la vida de los demás.
Es necesario la alerta constante por los medios masivos de comunicación. Muchas veces dada la escasez de medicamentos causada por el bloqueo, las personas se lanzan a la compra de esas basuras, por temor a su enfermedad otros para revender inescrupulosamente.
Buenos días: Yo compré un pomo de Domperidona 20 mg sellado también proveniente de Haití-segun la vendedora- pero cuando leo bien en las indicaciones decía antiinflamatorio y tomar 2 veces al día entonces empecé a buscar en internet y la domperidona que encontraba era de 10. Busqué en el identificador de pastillas y tampoco aparecía como domperidona sino como un medicamento para colesterol-creó que era R-9 ( no me acuerdo ahora ). También busqué el fabricante Apotex y no encontré que distribuyeran domperidona…en fin fui a devolver el pomo y le dije a la persona que pudo haberme enfermado y que lonque vendía era falso y para recuperar mi dinero me costo más de un mes. Dijo que eso se lo pusieron que ella llevaba 10 años trayendo medicamentos de Haití. No me atreví a denunciarlo porque fue mi responsabilidad comprarlo pero como dice el dicho: puesta y convidada. Ahora al leer esto-primero lo vi en Revista la mañana- pienso que en Haiti hay tremendo negocio con la fabricación de medicamentos y a lo mejor quien se dedica a ese negocio ni sabe a lo que expone a quienes se ven obligados a recurrir a ellos por la escasez de medicamentos que tenemos. Debía el CEDMED advertir a la población y no quedarse en esta noticia de hoy.
Buenos días, este es uno de los riesgos de la importación de medicamentos.Pero también ha sido una solución. Soy una de las personas que usa este medicamento y veré qué hacer cuando en breve se me termine porque la respuesta de mi farmacia es que me levante a las 4 de la mañana para comprar. Tengo que emular con el resto de los consumidores.Hay que mirar dentro de Cuba a ver qué sucede con la fabricación y con la distribución. está claro
una pregunta como vamos a solucionar los que no sabemos esto? no todos sabemos más que nuestro idioma y muchas personas de todas las edades sabemos buscar información adecuada
Les sugiero q si compran en la calle se lo lleven a su médico antes de consumirlo
Admiro la profundidad de esa presentación. Agradezcamos al CECMED su desempeño al dilucidar tan sensible como fraudulento acto delictivo con posibles consecuencias de lesa humanidad
No puedo menos que sentirme aterrorizada y preocupada con este artículo. Es muy difícil para una persona sin conocimientos del tema poder identificar entre un medicamento falso y otro que no lo sea, sobre todo para aquellos que no tienen redes sociales o acceso a esas informaciones. Con la aceptación de la importación de medicamentos libres de aranceles vienen acarreados todo este tipo de problemas. Toca quizá realizar un trabajo profiláctico en frontera con especialistas en el tema, teniendo en cuenta el país de procedencia de los vuelos y/o medicamentos que se importan. También creo que se debiera capacitar a la población en el manejo de este tipo de paginas y de aprender a identificar cuál fuente es certera o no. yo por ejemplo puedo buscar información sobre un tema determinado y aparecen en pantalla varias respuestas y paginas que yo desconozco cómo identificar la que me ofrecerá una respuesta confiable a la información que estoy solicitando. Yo puedo consultar la fuente, pero como saber si es autentica y confiable? Volviendo al tema de los medicamentos, desgraciadamente con el déficit que existe en nuestro país, nos vemos en la necesidad de comprar los medicamentos importados y ante la premura de resolver un problema de salud unido al desconocimiento, estamos expuestos a ser victimas de este tipo de engaño, que no es un engaño cualquiera, es uno que pone en total riesgo la vida de personas y sobre todo de niños. Este tema en nuestro país, que siempre ha podido confiar en sus sistema de salud, debe dársele la misma importancia y tratamiento que se le da en nuestras fronteras al tema de la droga, cero tolerancia
Muy importante la aclaración por la venta iniscprulosa, que hay de medicamentos por personas capaces de cualquier cosa por tal de hacer dinero sin importar los riesgos, y para los que compran que sean más cuidadosos
Es muy difícil para la población, en las farmacias no están todos los medicamentos que se necesitan, las personas lo buscan en las redes, pero en las redes hay de todo, especuladores entre ellos. Por ende, todo el esfuerzo del país de los últimos 60 años para garantizar la autosuficiencia en medicamentos, y sobre todo su control, se está perdiendo.
Toda medida debe estar acompañada de un análisis riesgo-beneficio, eliminar las restricciones a la importación de medicamentos con caracter "no comercial" es abrirle la puerta al mercado de los medicamentos falsificados, mercado que mueve billones de $ al año en todo el mundo. Por otra parte es como anular o ningunear el excelente trabajo de nuestra, reconocida internacionalmente por su profesionalidad y capacidad científica, entidad nacional reguladora, el CECMED.
Sin ofender. Casi todo el medicamento que entra vía Haití es falso, sin documentos. A quien se le ocurre que nadie va a traer cientos de blisters de medicamentos controlados así sin documentos. Loss laboratorios ilegales proliferan Dominicana. La aduana debe estar alerta con eso.
Parece q habrá q regular desde su entrada en los aeropuertos.
Le doy las gracias al CEDMED por esta nota informativa tan importante para nuestra salud y
para la salud nuestra población.
No Debemos usar medicamentos que tengan estas características, sino aquellos que tienen absoluta garantía y quisiera que si se logra saber quién vende esos falsos medicamentos sea duramente castigado.
Hola, muy buen artículo, mas por su importancia, lo malo es que aun conociendo el riesgo al que estamos expuestos al comprar estos medicamentos tendremos que seguir corriéndolo, ya que aun existe desabastecimiento de casi todo tipo de medicamento en las farmacias, dígase complejos vitamínicos, anestésico y otros.
Muy buen artículo. Gracias,
Hace falta conocer algún teléfono o correo del CECMED para poder comunicarse con ellos e informar.
Hola muy oportuna la alerta, muchas gracias, pero tengo una duda soy de Cienfuegos, como en caso de sospecha como comunicarse con el CECMED
Se vulnera el control sanitario en nuestras fronteras por personas irresponsables. Y los funcionarios del control sanitario que hacen?
Gilberto, no creo que el control sanitario de los aeropuertos puedan dedicarse a examinar físicamente cada uno de los miles de envases de los medicamentos que actualmente se reciben o traen los pasajeros del exterior, máxime con la gran cantidad que por la liberación de impuestos se permite importar en estos tiempos. La sospecha de vulneracion de un medicamento debe estar en la persona que lo adquiere.