Aprueba el Cecmed la autorización de uso en emergencia de vacuna Soberana 02 en población pediátrica
Imagen: Instituto Finlay de Vacunas / Twitter.
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) aprobó este viernes la autorización de uso en emergencia (AUE) de la vacuna cubana Soberana 02, cuyo titular es el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), para ampliar su indicación en la población pediátrica en edades de 2 a 18 años de edad, conforme a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez que se ha demostrado que cumple con los requisitos exigidos en cuanto a calidad, seguridad e inmunogenicidad para este grupo poblacional.
Primera Campaña Nacional Infantil contra la #COVID19 a nivel mundial.
Aprueba el @cubacecmed el uso en emergencias de la vacuna #Soberana02 para niños de 2 a 18 años de edad.
Avanzando juntos y mano con mano en la lucha contra la epidemia. #CubaPorLaVida #CienciaCubana pic.twitter.com/kvx0XOSO0q— Instituto Finlay de Vacunas (@FinlayInstituto) September 4, 2021
Esta aprobación está sustentada sobre la base de los resultados de los ensayos clínicos realizados, que evaluó la seguridad y la inmunogenicidad de esta vacuna, aplicada con un esquema de dos dosis en población pediátrica (3 a 18 años) y comparados con los resultados de un ensayo similar con igual esquema, conducido en población con edades entre 19 y 80 años donde se demostró la eficacia de esta vacuna.
Los resultados obtenidos en el estudio en población pediátrica fueron superiores en todas las variables inmunológicas respecto a la población adulta de 19 a 80 años y similares comparado con el subgrupo de adultos jóvenes entre 19 y 29 años. El perfil de seguridad evidenciado fue similar entre los grupos comparados. Se incluye en esta aprobación a los niños a partir de los 2 años de edad, considerando información brindada por el fabricante que justificó esta inclusión.
El Cecmed realizó inspecciones a los sitios clínicos donde se realizó el ensayo clínico, verificando el cumplimiento de las buenas prácticas clínicas durante la ejecución del ensayo.
(Con información del Cecmed)
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Muy buena noticia, mi hija ayer recibió la primera dosis de Abdala algo que agradezco mucho a Cuba, la comunidad científica y el personal de apoyo, pero a la vez muy preocupado por la euforia y abrazos que vi entre los jóvenes en su reencuentro, la labor educativa ha sido extensa respecto a la COVID, pero se imponen diálogos especiales en las escuelas para que los jóvenes, que para mí son niños aún, reflexionen en las consecuencias de los abrazos y besos que no escaparan. Por otro lado pido a las utilidades del transporte sobretodo aquí en La Habana se prioricen los estudiantes en las colas del transporte público.Gracias a todos los que están en esta bella y humilde labor una vez más gracias Cuba.
La pobla ion en tiene que protegerse mejor para ver si bajamos los indices de covid en Cuba
4 de 5! Quien da más? Cuba Salva! Viva Cuba!
Se ha dicho que los infantes convalecientes a la covid en esta ola no serán vacunados, hay que esperar que se apruebe por el cecmed la utilización de soberana plus a los menores..
Cuando el CECMED autorizó el uso de ABDALA para uso pediátrico (menores de 20 años)?
Solo he tenido conocimiento del autorizo para Soberana 02
Lajero lee el comentario de Leandro es posible encuentres respuestas a tus dudas
Hola mi niña tiene 18 años por edad entra dentro de la vacunacion por por grupo no pq ella se encuentra cursando el primer año de su carrera universitaria y nesecita ser vacunada antes de noviembre a donde me dirigo pq el policlínico me dicen q eso lo organiza educacion general pero ella ya pertenece a educacion superior por favor...informarme. gracias
Parece que no se incluye la Plus, porque la campaña está prevista para dos meses y entre una dosis y otra deben mediar 28 dias.
Muy buena noticia, nuestros científicos estrellas una vez demostrando que están al primer nivel. Buena noticia para nuestros pequeños, estoy muy contenta porque tengo dos niñas que han tenido que estar al 100 % aisladas en casa a causa de esta pandemia. No obstante aunque se vacunen a los niños como siempre el llamado es a seguirlos cuidando para que podamos pronto acabar con esta enfermedad.
Yo creo q se debe hacer un programa, la mesa redonda u otro, explicando detalladamente el tema de la vacunación en los niños, sobretodo los más pequeños. Veo muchas dudas planteadas aquí q quien mejor q nuestros científicos para explicarlo bien. Espero q alguien me escuche. Mi niña tiene 2 años y tengo muchas dudas, pues no se si es alérgica al timerosal.
Bravo estoy muy de acuerdo y muy feliz con la vacunación en los niños ya lo necesitan para que puedan llevar algo normal la vida pero tengo una duda como saber si mi hijo es o no alérgico al tiomersal si nunca lo ha usado, que pasos debo dar en este sentido me gustaría que alguien aclare algo al respecto porque me da algo de temor si lo vacuno y hace alguna reaccion.
cómo sabemos si un niño es alérgico al Timerosal