Cinco preguntas sobre la NeuroEPO, el medicamento cubano para retardar el alzhéimer
La noticia le dio la vuelta a Cuba y el mundo el pasado 8 de marzo. La agencia reguladora cubana, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) acababa de aprobar un registro sanitario condicional de la NeuroEpo para la indicación de la enfermedad de Alzheimer leve y moderada.
Con este nuevo paso, la esperanza de que miles de personas pudieran retardar el doloroso proceso de olvidar que trae consigo este tipo de demencia está más cerca de ser una realidad. Sobre la NeuroEPO, el fármaco neuroprotector que bajo el nombre de NeuralCIM investiga el Centro de Inmunología Molecular (CIM), qué significa este registro y los futuros pasos en su desarrollo clínico, Cubadebate conversó con el Doctor en Ciencias Kalet León Monzón, vicedirector primero del CIM.
— ¿Qué es la NeuroEPO?
Es una variante de la eritropoyetina humana recombinante y formulada para administración nasal.
— ¿En qué fase de desarrollo clínico se encuentra?
La NeuroEPO concluyó un estudio fase II/III en Cuba, en pacientes con alzhéimer moderado y ligero cuyos resultados demostraron que existe una detención de la progresión de la enfermedad y que mejora aspectos relacionados con la esfera cognitiva.
NeuroEPO, fármaco neuroprotector que bajo el nombre de NeuralCIM investiga el Centro de Inmunología Molecular (CIM). Foto: CIM
— ¿Qué significa que haya obtenido el registro condicionado?
Los resultados positivos del ensayo clínico fase II/III en Cuba permitieron la autorización por el Cecmed del uso del producto en pacientes con alzhéimer moderado y ligero. El registro resulta ser condicionado porque la autoridad reguladora requiere que se realice más investigación clínica con este producto en aras de ampliar y consolidar los resultados obtenidos en esta fase del desarrollo clínico.
Si bien los resultados clínicos son muy buenos, este es un registro condicionado que se obtiene de un ensayo clínico con un número relativamente pequeño de pacientes, 174 personas. El Cecmed requiere que se realice más investigación clínica donde se evalúen un mayor número de pacientes. A su vez ello permitiría evaluar la eficacia clínica del producto en un contexto más parecido al mundo real, en condiciones de mayor diversidad y menor control, a las de un escenario clínico reducido como el de los ensayos fase II/III.
— ¿Qué estrategia se seguirá para esta nueva fase de investigación?
En este momento se está diseñando una estrategia de conjunto con el Ministerio de Salud Pública para relativa al diseño de nuevos ensayos clínicos (a presentar a la autoridad reguladora): uno comparativo fase III en La Habana y otro en el resto de las provincias.
En el caso de los pacientes que residen fuera de La Habana se está diseñando una estrategia de investigación con un ensayo clínico fase IV de introducción progresiva del producto, que irá incrementando paulatinamente la aplicación del fármaco en el resto del país.
Próximamente se dará a conocer aquellos hospitales o sitios de la capital que se constituirán en sitios clínicos del próximo ensayo, para que las personas interesadas puedan dirigirse a los mismos y comenzar la evaluación de los pacientes. Es necesario verificar su diagnóstico como pacientes con enfermedad de Alzheimer y prepararlos para su inclusión en este nuevo ensayo.
De acuerdo con el entrevistado, una vez estén los resultados del próximo ensayo clínico fase III en la capital—que debe contemplar un aproximado de 500 pacientes— más la data clínica obtenida del ensayo clínico fase IV que se desarrollará en las provincias; la suma de información será presentada a la agencia regulatoria cubana.
Estos resultados buscan confirmar si el registro condicionado puede convertirse en el registro definitivo de la NeuroEPO y de ese modo comenzar una estrategia de introducción más acelerada del producto en los pacientes cubanos.
— ¿Se prevé en el 2022 desarrollar investigaciones en nuevas indicaciones médicas con este producto?
Está previsto para este año que inicie un nuevo ensayo clínico en fase III de ataxia que debe consolidar la data clínica inicial existente en este tipo de pacientes.
En este momento se están evaluando los resultados preliminares de un ensayo clínico completado en pacientes con Parkinson y en función de estos resultados se reajustará la estrategia de clínica a seguir en dicha indicación.
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Gran aporte a la investigación.
Yo quisiera saber en qué lugares se va a realizar el ensayo clínico, en otras provincias, pues tengo una amiga en Quemado de Guines que está en la fase leve y quisiera que entrara en el ensayo, quiero informaciñón al respeto, tengo muchas esperanzas con este medcamento para ella y todos los que padecen esta enfermedad.
Buenos días. Se pudiera ampliar más sobre el estudio para Parkinson??? Tengo al viejo sin resultados con el tratamiento que tiene actualmente.
Tengo a mi mamá y tía con estos síntomas. Quisiera que fueran valoradas y si es posible sean incluidas en el ensayo de las provincias. Sería oportuno que se comunique por los medios a dónde dirigirse en cada provincia. Habilitar una consulta con este fin y hacer el llamado pues muchas personas no están diagnosticadas. Somos de Ciego de Ávila.
Yo soy de Ciego de Avila y tengo a mi mamá en esas mismas condiciones , necesito saber cómo la puedo incluir en las consultas de clasificación
Otro aporte más de la Medicina cubana , gracias a los Cientificos cubanos que no dejan de poner en alto el nombre de Cuba con su modesto esfuerzo por curar de enfermedades tan terrible a la población cubana y del mundo. Muchas gracias y Felicidades por su noble aporte a la Ciencia medica.
Lo digo porque, como en la mayoría, hay errores de redacción aquí.
yo creo que tengo alzheimer con la descrición de los sintomas ay dios
Eso sí es noticia pues está enfermedad nos afecta a muchos,estaré al tanto por si puedo examinarme y saber si entro en esas categorías, FELICIDADES cuba,se puede
Cómo acceder al estudio? Mi esposo es atendido por la geriatra del policlínico Cristóbal Labra, de La Lisa.
Un logro más de la ciencia cubana en beneficio de la sociedad,viva Cuba!!!
Como contactar con los responsables de los ensayos clínicos para aspirar a ser incluido en ellos. Necesito saber los pasos previos para certificar el diagnóstico y los criterios de exclusión para no hacer ninguna gestión en vano. Gracias.
Este medicamento le vendría bien a Biden
Me convertiría en paciente si me autorizaran participar en los estudios de ese fármaco.
Felicidades a los científicos cubanos por esta gran proeza.
Gracias
Para los que aun tengan duda , el resultado de este farmaco y otros mas, demuestra, lo que se puede hacer en un pais socialista como el nuestro. Siempre Fidel, que vision tuvo al desarrollar centros cientifico en esta esfera en medio de un periodo un fuerte periodo especial .Entonces solo me quedaria preguntarle a Biden Mantiene Ud su opinion de que Cuba un pais con un gobierno fallido, con este y otros logros que son evidentes nacional e internacionalmente
Ahora, Cuba vive más y mejor en salud mental. Yo soy Cuba y mi esposa Margarita Cruz Vizcaino, también, (maestra jubilada, vanguardia siempre, cumplió satisfactoriamente tres misiones internacionalista : Nicaragua y Angola). Ahora comienza rápido la enfermedad de Alzheimer. ! AUXILIO !
Solicitar auxilio médico para el tratamiento con "la realidad de un sueño mundial ": el NeuroEpo, es mi sueño las 24 horas del día. ! OJALÁ se convierta en realidad ! Para mi linda Margarita mañana es tarde. Muchas Gracias por hacer el dulce Sabroso de la edad avanzada. Cuba vivirá siempre más y mejor, no tengo dudas, ella tiene la justicia.
Acabo de leer la noticia del medicamento para retardar el Alzheimer y me da mucha alegría.
Felicitaciones a los científicos cubanos.
Mi mamá contrajo esa fatal enfermedad a la edad de 55 años.
¡Bravo,una vez más por nuestros científicos!
Gran aporte de la ciencia cubana
Para sus longevos.
Información de dónde, que especialidad, podemos dirigirnos para mi mamá y sus 2 hermanas puedan recibir este medicamento, Cienfuegos, lo necesitan yaaaa
Como llegar a este medicamento es para mi esposo vivimos en municipio arroyo naranjo
sería interesante que se informara que requisitos se deben cumplir para formar parte del estudio.
Mi esposo de 81 años
Carlos M Koops y Aida Barceló González de 67 años, quisiéramos tener la oportunidad de poder participar en los ensayos para éste nuevo medicamento, ya que presentamos
Bravo por la medicina cubana, a los cientificos, a los medicos a todos los q trabajaron en este proyecto Felicitaciones y Dios los bengiga amen,tengo mi madre con alzahaimer y cuento los dias, las horas en q le puedan realizar la aplicacion de estas gotas, con mucha fe y tambien quiero q todos estos pacientes sean atendidos gracias
Mi esposo de 81 años
Carlos M Koops y Aida Barceló González de 67 años, quisiéramos tener la oportunidad de poder participar en los ensayos para éste nuevo medicamento, ya que presentamos insomnio ,presión alterial muy alta ,olvidos de algunas tareas
Hola me interesa saber a donde puede dirigirse una persona de 62 años , con antecedentes familiares de alzaimer y que esté interesada en ser voluntaria para el ensayo clínico .Gracias
Quisiera saber si personas con enfermedades necrológicas degenerativas, cómo es el temblor familiar Benigno, tendrían alguna posibilidad con este medicamento.
Gracias A nuestros científicos por todos estos logros en favor de la salud del pueblo. Gracias Cuba, gracias Fidel por ser un visionario fuera de ligas.
Quisiera saber si personas con enfermedades neurológicas degenerativas, cómo es el Temblor Familiar Benigno, tendrían alguna posibilidad con este medicamento.
Gracias A nuestros científicos por todos estos logros en favor de la salud del pueblo. Gracias Cuba, gracias Fidel por ser un visionario fuera de ligas.
Quisiera participar en ese ensayo.. tengo 54 años y me preocupa grandemente mi memoria se me olvidan muchas cosas..no quiero ser una carga psra mi familiares..estoy muy asustada.. gracias
Quisiera que me incluyeran en ese ensayo...por favor publiquen mi comentario.. gracias
Soy de guantánamo, mi mama no esta diagnosticada con esta esta enfernedad pero ya ha comenzado con un poco demencia, le han dado izquemias transitorias. Quisiera saber si esos ensayos se haran en esta provincia y si puede ser parte de estos
No me quedo claro si se incluirán en el estudio el resto de las demencias.
Alguien me lo puede esclarecer e informar el procedimiento de inclusión.
Es una esperanza para quienes tenemos familiares con está enfermedad, yo en especifico señora madre , Dios permita que pronto tengamos accedo a este medicamento