Vacuna contra COVID-19 hecha en Cuba: ¿Para cuándo y para quién?
Cuba destaca en el desarrollo de vacunas contra COVID-19 en América Latina, con 4 candidatos en ensayos clínicos.
“Cuba tiene una larga experiencia en desarrollar y producir vacunas”, ha insistido a la televisión nacional el doctor Eduardo Martínez, presidente de BioCubaFarma, el grupo empresarial de las industrias biotecnológica y farmacéutica de la isla. De hecho, 8 de las 11 vacunas contra 13 enfermedades que emplea el programa nacional de inmunización son fabricadas en el país, aseguró el funcionario, al justificar la participación Cuba en la carrera mundial por una vacuna contra el COVID-19.
El Polo Científico de la Habana cuenta con “know how, experiencia e infraestructuras de más 30 años de trabajo en la biotecnología. Con más de 50 instituciones que le permiten completar todo el circuito para desarrollar una vacuna, desde la investigación preclínica y clínica, hasta la producción. Todo, dentro la empresa BioFarmaCuba” y en estrecha colaboración con el Ministerio de Salud Pública, lo que facilita la realización de ensayos clínicos, confirma a DW el virólogo cubano Amilcar Pérez Riverol.
En su haber tienen, por ejemplo, vacunas como la meningocócica BC cubana, primera de su tipo en el mundo; o la de la hepatitis B, primera aprobada en América Latina, ilustra el hoy investigador de la brasileña Universidad Estatal Paulista (UNESP). Desde el inicio de la pandemia, este exprofesor de Virología Molecular de la Universidad de La Habana convirtió sus redes sociales en un foro de divulgación científica, con énfasis en análisis críticos de las estadísticas y estrategias cubanas frente al COVID-19, publicados también en medios especializados.
¿Qué tipo de vacunas desarrolla Cuba?
Mientras parte del mundo ya ha comenzado a vacunar, Cuba espera por Soberana 01, Soberana 02, Mambisa o Abdala. Los cuatro candidatos vacunales de la isla contra el COVID-19, se desarrollan como vacunas de subunidades, uno de los enfoques más económicos y “el tipo para el que Cuba tiene mayor know-how e infraestructura”, precisa Riverol a DW.
Según el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos (RPCEC), las dos primeras se desarrollan en el Instituto Finlay de Vacunas (IFV). Las otras dos, en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB). Como fuentes de financiamiento aparece, además, el Fondo Cubano para la Ciencia e Innovación (FONCI), del Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente.
De la proteína S –el antígeno o parte del virus SARS-CoV2 al que apuntan todas las vacunas contra el COVID porque induce la respuesta inmune más fuerte en seres humanos–, los candidatos cubanos se basan solo en la parte que está involucrada en el contacto con el receptor de la célula: el RBD (receptor-binding domain o región de unión al receptor), que es también el que induce la mayor cantidad de anticuerpos neutralizantes, explica Riverol.
Esta estrategia no es exclusiva de las vacunas cubanas. Pero Soberana 02, el candidato cubano más avanzado, sí se distingue del resto de los candidatos del mundo como única “vacuna conjugada”, destaca el virólogo cubano. Actualmente en fase II de ensayos clínicos, combina el RBD con el toxoide tetánico, que potencia la respuesta inmune. Al parecer, con resultados positivos y tempranos (en 14 días), que la han puesto al frente de la carrera cubana por la vacuna.
Cuba ya había desarrollado otra vacuna con este principio, recuerda Riverol. Se trata de Quimi-Hib, “la primera de su tipo en aprobarse en América Latina y la segunda en el mundo”, contra los haemophilus influenzae del tipo b, cocobacilos responsables de enfermedades como la meningitis, neumonía y epiglotitis.
Del resto de los candidatos contra COVID-19, destaca Mambisa, aún en fase I, que apuesta por la vía de administración intranasal, en lugar de la habitual intramuscular.
¿Cuán rápido podrá la isla obtener y aplicar su vacuna?
Entre los retos pendientes, hay uno que enfrenta toda vacuna: la posibilidad de fallo en fases más avanzadas y complejas de los ensayos clínicos. Además, están los desafíos de desarrollo impuestos por la baja prevalencia de la enfermedad en Cuba (con 300 casos diarios), advierte el científico cubano. De ahí que haya ya un acuerdo con el instituto Pasteur de Irán, para llevar a cabo parte de la fase III de los ensayos clínicos de Soberana 02 en el país persa, con una prevalencia tres veces superior.
Cuba estaría en capacidad "para inmunizar a la población cubana contra el virus SARS-CoV-2 en el primer semestre de 2021", declaró Vicente Vérez Bencomo, director general del Instituto Finlay de Vacunas, citado por la prensa estatal a fines de diciembre. “En el 2021, con una probabilidad muy alta, nuestra población va a estar inmunizada”, matizó poco después el presidente de BioFarmaCuba, extendiendo el plazo otro medio año.
Strategic alliance for both #Cuba and #Iran. Clinical efficacy trials in high incidence country is necessary for #Soberana. Transfer technology is very important for Iran. Together we will move faster. @FinlayInstituto @centro_cim @SintesisLab @BioCubaFarma https://t.co/yfx679Dp5L
— Dagmar García Rivera (@DagmarGarciaCub) January 9, 2021
No obstante, Martínez mantuvo la aspiración de que “al finalizar el primer trimestre ya pudiéramos estar inmunizando” a trabajadores de la salud y del turismo, fundamentales para el control de la pandemia y la economía cubana.
“Es posible, si todo sale bien, pero es un reto grande”, resalta Riverol. Implicará unificar fases de ensayos clínicos, como han hecho ya candidatos de otros países. Para Soberana 02, significaría comenzar su fase III (medir eficacia y protección en miles de personas expuestas al virus), sin haber concluido la actual II (que comprueba seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad en cientos de personas).
Será necesaria también la aprobación de su uso de emergencia para grupos priorizados sin concluir la fase III, como hicieron el instituto ruso Gamaleya y las empresas chinas Sinopharm y Sinovac, compara el científico cubano consultado por DW. Y en esa dirección apuntan las declaraciones mediáticas de los científicos que desarrollan la Soberana 02, para luego de que consigan alcanzar los 1.000 voluntarios vacunados que han proyectado para enero.
Avanza estudio fase I en convalecientes con candidato vacunal Soberana 01
Otro reto, que ha enfrentado Brasil, y que podría serlo para Cuba, advierte este virólogo cubano de la UNESP, está en disponer de los insumos necesarios para vacunar: agujas, jeringuillas, etc., cuya demanda y precios se han disparado también en el mercado mundial.
¿Quién certifica la seguridad y efectividad de la vacuna cubana?
La aprobación de emergencia, como la aprobación final de la vacuna para Cuba, la otorgaría la autoridad reguladora nacional: el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED).
Este, excepcionalmente, y como otros centros similares en el resto del mundo, ha ido evaluando los expedientes de los candidatos cubanos en paralelo con su desarrollo, y no a posteriori, como es habitual, subraya Riverol.
A largo plazo, Cuba intentaría certificar su vacuna ante la OMS. Pero, hasta ahora, “de los al menos siete candidatos que ya tienen aprobación de uso, la única certificada por la OMS es la de Pfizer-BioNTech”, recuerda.
¿Podrá Cuba producir suficiente para exportar?
“Habrá vacuna Soberana para Cuba, no lo duden”, aseguró en Twitter Dagmar García Rivera, directora de investigaciones del IFV. Y llamó, a quienes les han tildado de “locos” por buscar una vacuna propia, a observar la distribución de las existentes y a preguntarse cuándo estas estarían disponibles para la isla. Las declaraciones mediáticas de Rivera, como las de otros científicos cubanos, se mezclan con posicionamientos políticos, pero los registros del avance de sus ensayos clínicos están disponibles en la web.
Para el control de la pandemia por medio de la inmunidad poblacional, “más importante que tener una vacuna con el 95% de eficacia de BioNtech-Pfizer o el 94% de Moderna -que Cuba no podría adquirir por el bloqueo de EE. UU.-, es tener una que cumpla con los estándares que exige la OMS, de más del 50%; pero que se le pueda administrar a la mayor cantidad de población posible”, explica por su parte Riverol.
Por eso, frente a la altísima demanda mundial de billones de dosis -entre las que potencias como Canadá e Inglaterra se aseguraron ya cobertura para más del 300% de su población- la apuesta de Cuba le parece “correcta”. Además de inmunizar a su población y destrabar actividades económicas frenadas por la pandemia, el país podría entrar al mercado con este producto biotecnológico. Y tendría una plataforma para desarrollos futuros.
“En estos momentos, tenemos 4 vacunas en estudios clínicos, lo que no significa que no estemos trabajando en otros candidatos vacunales”, ha comentado el presidente de BioCubaFarma: “Hay que estar preparados para, si las vacunas en las que estamos trabajando no protegen contra nuevas cepas del virus, tener la capacidad de incluirles nuevos antígenos.”
Pero, según reconoció el directivo, el país ya enfrenta desafíos a su decisión de producir anticipadamente la vacuna “a riesgo”, antes de concluir los estudios clínicos de las fases II y III, como han hecho otros candidatos: como consecuencia del embargo estadounidense, hay recursos que no han podido adquirir, “incluso teniendo el financiamiento”, aseguró a la prensa local.
En 2020, el embargo y el enfrentamiento a la pandemia impidieron a BioFarmaCuba, según su presidente, satisfacer la demanda de medicamentos básicos para el sistema de salud cubano, como los antibióticos. Aún así, el grupo aspira a desarrollar y producir una vacuna contra COVID-19 “que puede tributar no solo a la población cubana, sino también a la de otros países, porque se van a necesitar muchas cantidades de vacunas”, insistió Martínez.
En su web, BioCubaFarma lista una serie de “medicamentos biológicos innovadores” para el tratamiento de COVID-19, que la isla empleó y exportó “a un grupo importante de países” en 2020, según el directivo. Aunque el documento menciona solo uno “aprobado para su comercialización en la India”.
“Todo indica que la demanda de una vacuna será alta durante 2021 e incluso 2022, pero cuánto Cuba pueda explotar eso, dependerá de cosas que aún no sabemos”, prevé el virólogo Riverol. Y enumera, más allá de la evolución de la pandemia: el momento en que la vacuna llegue a un mercado donde también países latinoamericanos están asegurándose ya millones de dosis, su precio frente a otras vacunas competitivas como la de Oxford-AstraZeneca, y la capacidad de producción de Cuba. Pues “es muy difícil hablar de mercado para una vacuna que aún está en fase II".
(Con información de DW)
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Teniendo en cuenta la densidad poblacional de Guantánamo y la situación existente, sería bueno que valorarán extender los ensayos clínicos de nuestros candidatos vacunales a la población de esta hermana provincia.
Es preocupante al igual que Santiago de Cuba.
Siempre hemos confiado en nuestros científicos, estoy segura que se logrará con buenos resultados y se completarán los insumos necesarios para realizar la vacunación masiva, Felicidades a todos por sus estuerzos
Fuerza Cuba. Nuestros cient'ificos han sabido siempre colocar a la isla en el lugar de excelencia que merece. Debemos ser pacientes y cuidarnos mucho que el ansiado d'ia en que todos estemos vacunados llegará y con él los besos,los brazos y la alegría de nuestros niños en las escuelas y jugando en cada barrio. Ahora toca quedarse en cumplir, hacer nuestra parte para que nuestros científicos puedan trabajar tranquilos, sin presión.Mientras menos enfermemos más recursos tendrá el país para la producción dela vacuna.muy acertada la idea de inmunizar a los trabajadores de la salud y el turismo,para mí son los más expuestos a la enfermedad.
De verdad que orgullo poder contar con una vacuna CUBANA 100%, cuando el mundo se ha lanzado en una carrera desenfrenada por conseguirla y por supuesto los países subdesarrollados quedarán rezagados....Esta vacuna vendrá otra vez a colocar el nombre de CUBA bien alto....
Felicidades para ese colectivo y Gloria eterna a nuestro inolvidable Fidel . Como creador de esa institucion y de muchas mas.Yo soy Fidel.Aplausos para todos
Es algo que se espera con muchas ansias ojalá h. Una pueda mediante sus embajadas prover también a los cubanos que están fuera del país en un segunda etapa por que así evitaría también rebrotes. Confíamos en nuestro sistema de salud.
Parece que nadie entiende bien. La efectividad de las vacunas no se sabrá a ciencia cierta hasta concluir la fase 3, es decir, hay que esperar. Otro detalle es que si el covid muta y cambia la proteína entonces como influye eso en nuestros candidatos vacunales?! Es muy importante conocer también su seguridad. Por ejemplo la vacuna Synopharm no sirve, ya falleció una persona tres meses después de vacunarse con la segunda dosis, y debido al covid.
Es posiblemente la noticia más buscada y seguida en nuestro país, las vacunas. Toda mi admiración y respeto a los científicos cubanos que trabajan día y noche en los cuatro candidatos vacunales. Ahora, mi preocupación es que, teniendo en cuenta el empeoramiento de la situación epidemiológica en el país y con provincias como La Habana, Guantánamo y Santiago de Cuba a la cabeza, si no sería factible contratar un lote a los rusos e incluso a los chinos, para ir inmunizando a la población de esos territorios, amén del personal de la salud y de otros sectores también cuyos trabajadores se exponen a diario al contacto con el virus de un modo u otro.
Confío plenamente en nuestros Científicos y ahora con esta amplia explicación se aclaran tantas dudas sobre el tiempo que se toman en finalizar cada fase de estudios clínicos. Tan solo un año ha transcurrido y ya Cuba tiene 4 vacunas en fases avanzadas, es solo esperar un tiempo más y recordar que la mejor vacuna de estos tiempos, es la responsabilidad. Paciencia hermanos! Nuestros científicos trabajan arduamente y estoy segura que nuestra Ciencia vencerá a el Covid19. Como madre de un niño con padecimiento de Lupus Eritematoso Sistémico, con tantas preocupaciones por su futura inmunización. Confío que para estas enfermedades autoinmunes, también se esté preparando estas vacunas. Me gustaría que se ampliara sobre este tema. Gracias Cubadebate por tan buen artículo.
Es una buena noticia saber q habrá vacunas para todos en un breve tiempo de 6 meses. Se reconforta el alma sabiendo que algún día ya no muy lejano hay esperanzas. Gracias médicos cubanos por su ardua labor y desempeño!!!!
Cuba mantiene excelentes relaciones con Venezuela, coincido en que debemos abrirnos también a la posibilidad de usar el medicamento que producieron ellos con un 100% de efectividad, como también hacer accesible a toda la población los medicamentos que fortalecen el sistema inmune, pues atacar a ese virus desde diferentes perspectivas y mientras este lista nuestra vacuna, es también una manera de reducir sus efectos negativos y en su máxima expresión, la muerte.
Gracias Fidel, por tu idea futurista en bien de la humanidad, gracias científicos Cubanos y de otra parte del mundo que de una forma u otra han posibilitado que en un país del tercer mundo haya alcanzado logros tan importantes en la medicina.
Orgullosa de mi gente que con sus esfuerzos y profesionalidad han logrado una vacuna para inmunizar a todos los cubanos y al que la necesite, porque no, a otros países del mundo, somos CUBA, no asombréis de nada.
Me parece que el gobierno debe adelantar la vacunacion masiva pues si el virus va mutando pudira ser tardia esta vacunacion
Y por qué no se ha aplicado el nasalferon a toda la población por lo menos donde hay un mayor contagio?
No perdemos la fe en nuestros trabajadores de la salud y en nuestros investigadores. Sabemos que nuestros candidatos vacunales van a llegar a ser magníficos, pero lo que está sucediendo con este incremento de casos y evoluciones rápidas hacia la gravedad y el número de fallecidos, pensamos que ya debería estarse vacunando con otra vacuna de las ya aprobadas, vacunar a los más expuestos por la zonas que están diagnosticando ya casos autóctonos, vacunar a los que atienden directamente a los positivos en sus diferentes etapas y al personal que por el tipo de trabajo que realiza debe mantenerse activo para ayudar en la economía a nuestro país. No creo que sea lógico seguir esperando. Si hubiera que importarla y por X razón hay que pagarla sería más que justificado el sacrificio de ese gasto. Además cada persona en centros de observación e ingresos le cuesta mucho al país desde el punto de vista económico y humano. Independientemente de que todo lo que he dicho debemos cuidarnos, por nuestra vida, nuestra familia, amigos y nuestro país. Gracias por permitirme expresarme.
Todo está muy alentador, es cierto q somos una potencia médica, por lo cual tenemos ciegamente confianza en las vacunas cubana en general, pero como otra cubana más, pienso q debería analizarse la idea de ir utilizando las gotas de Venezuela, para irnos sintiendo más seguros con esta pesadilla q estamos viviendo y para q muchas personas como yo, podamos incorporarnos a la vida laboral sin pánico, ya que eso nos los impide por nuestros padecimientos, aunque nos protejamos, saludos
Es preciso, ajustarse a los protocolos en cuanto a la exprimentaciòn clinica de los candidatos vacunales cubanos. "Visteme despacio que estoy de Prisa" viejo adagio Gallego, que viene como manga al codo.
En casos como este de Pandemia, la precipitaciòn no es aconsejable. estudiar las posibilidades reales de nuestrros candidatos, nos garantizarà una eficacia creible y aplicabale.
No descarto, evaluaciones paralelas, que pueden darnos una guia en la seguridad de nuestros candidatos vacunales. Existe un sector poblacional muy importante, que tiene experiencia El personal de la Salud, el cual ademas es necesario preservar y proteger por sobre otros sectores. Son los que estàn en la primera trinchera "Zona Roja", no solo en Cuba, tambien en todos los paises en que tenemos colaboradores de la salud.
Con la experiencia profesional de este sector poblacional, se puede adelantar la fase III de Soberana 2, es un personal que puede ir autoevaluando el resultado clinico con mayor credibilidad y prontitud, además de adelantar su autoprotecciòn. Tambien ya con mayor seguridd, efectuar esta evaluaciòn adelantada en el Sector poblacional Turismo. Perfeccionar a ritmo acelerado pero sin precipitaciones. Considero que ayudarà a iniciar la vacunciòn a toda la poblaciòn con mayor seguridad. repito "Despacio que estoy de prisa"
Soy trabajador del turismo..yo y mis compañeros tenemos plena confianza en nuestros científicos y em nuestro gobierno..en nuestro dirigentes...y si los mambises libraron la patria del yugo español..y la generación del centenario desencadeno la lucha contra la tirania ...nuestros científicos también triunfaran
Cuba siempre en la vanguardia de la medicina y sus ramificaciones, como la biologia molecular de apoyo. Y todo a pesar del bloqueo criminal a que esta sometida desde los años sesenta.
Viva Cuba, ejemplo de integridad moral para Latinoamerica y el mundo!
A Quienes se vacunará primero en Cuba con respecto a la población
Los pacientes de lupus podrán vacunarse contra la vacuna?
Es muy interesante la publicacion mas estoy de acuerdo con los compañeos en los comentarios. exactamente que impide que al menos se vacune al personal de la salud con la vacuna rusa de probada calidad y eficiencia. la vacuna cubana a tomado deamciado tiempo y ese personal a luchado un guerra de desgaste muy fuerte, sin insumos sufucientes y exponiendose a los rigores del cansancio y el virus que no perdona a aquellos que un poco mas debiles.