Vacuna contra COVID-19 hecha en Cuba: ¿Para cuándo y para quién?
Cuba destaca en el desarrollo de vacunas contra COVID-19 en América Latina, con 4 candidatos en ensayos clínicos.
“Cuba tiene una larga experiencia en desarrollar y producir vacunas”, ha insistido a la televisión nacional el doctor Eduardo Martínez, presidente de BioCubaFarma, el grupo empresarial de las industrias biotecnológica y farmacéutica de la isla. De hecho, 8 de las 11 vacunas contra 13 enfermedades que emplea el programa nacional de inmunización son fabricadas en el país, aseguró el funcionario, al justificar la participación Cuba en la carrera mundial por una vacuna contra el COVID-19.
El Polo Científico de la Habana cuenta con “know how, experiencia e infraestructuras de más 30 años de trabajo en la biotecnología. Con más de 50 instituciones que le permiten completar todo el circuito para desarrollar una vacuna, desde la investigación preclínica y clínica, hasta la producción. Todo, dentro la empresa BioFarmaCuba” y en estrecha colaboración con el Ministerio de Salud Pública, lo que facilita la realización de ensayos clínicos, confirma a DW el virólogo cubano Amilcar Pérez Riverol.
En su haber tienen, por ejemplo, vacunas como la meningocócica BC cubana, primera de su tipo en el mundo; o la de la hepatitis B, primera aprobada en América Latina, ilustra el hoy investigador de la brasileña Universidad Estatal Paulista (UNESP). Desde el inicio de la pandemia, este exprofesor de Virología Molecular de la Universidad de La Habana convirtió sus redes sociales en un foro de divulgación científica, con énfasis en análisis críticos de las estadísticas y estrategias cubanas frente al COVID-19, publicados también en medios especializados.
¿Qué tipo de vacunas desarrolla Cuba?
Mientras parte del mundo ya ha comenzado a vacunar, Cuba espera por Soberana 01, Soberana 02, Mambisa o Abdala. Los cuatro candidatos vacunales de la isla contra el COVID-19, se desarrollan como vacunas de subunidades, uno de los enfoques más económicos y “el tipo para el que Cuba tiene mayor know-how e infraestructura”, precisa Riverol a DW.
Según el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos (RPCEC), las dos primeras se desarrollan en el Instituto Finlay de Vacunas (IFV). Las otras dos, en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB). Como fuentes de financiamiento aparece, además, el Fondo Cubano para la Ciencia e Innovación (FONCI), del Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente.
De la proteína S –el antígeno o parte del virus SARS-CoV2 al que apuntan todas las vacunas contra el COVID porque induce la respuesta inmune más fuerte en seres humanos–, los candidatos cubanos se basan solo en la parte que está involucrada en el contacto con el receptor de la célula: el RBD (receptor-binding domain o región de unión al receptor), que es también el que induce la mayor cantidad de anticuerpos neutralizantes, explica Riverol.
Esta estrategia no es exclusiva de las vacunas cubanas. Pero Soberana 02, el candidato cubano más avanzado, sí se distingue del resto de los candidatos del mundo como única “vacuna conjugada”, destaca el virólogo cubano. Actualmente en fase II de ensayos clínicos, combina el RBD con el toxoide tetánico, que potencia la respuesta inmune. Al parecer, con resultados positivos y tempranos (en 14 días), que la han puesto al frente de la carrera cubana por la vacuna.
Cuba ya había desarrollado otra vacuna con este principio, recuerda Riverol. Se trata de Quimi-Hib, “la primera de su tipo en aprobarse en América Latina y la segunda en el mundo”, contra los haemophilus influenzae del tipo b, cocobacilos responsables de enfermedades como la meningitis, neumonía y epiglotitis.
Del resto de los candidatos contra COVID-19, destaca Mambisa, aún en fase I, que apuesta por la vía de administración intranasal, en lugar de la habitual intramuscular.
¿Cuán rápido podrá la isla obtener y aplicar su vacuna?
Entre los retos pendientes, hay uno que enfrenta toda vacuna: la posibilidad de fallo en fases más avanzadas y complejas de los ensayos clínicos. Además, están los desafíos de desarrollo impuestos por la baja prevalencia de la enfermedad en Cuba (con 300 casos diarios), advierte el científico cubano. De ahí que haya ya un acuerdo con el instituto Pasteur de Irán, para llevar a cabo parte de la fase III de los ensayos clínicos de Soberana 02 en el país persa, con una prevalencia tres veces superior.
Cuba estaría en capacidad "para inmunizar a la población cubana contra el virus SARS-CoV-2 en el primer semestre de 2021", declaró Vicente Vérez Bencomo, director general del Instituto Finlay de Vacunas, citado por la prensa estatal a fines de diciembre. “En el 2021, con una probabilidad muy alta, nuestra población va a estar inmunizada”, matizó poco después el presidente de BioFarmaCuba, extendiendo el plazo otro medio año.
Strategic alliance for both #Cuba and #Iran. Clinical efficacy trials in high incidence country is necessary for #Soberana. Transfer technology is very important for Iran. Together we will move faster. @FinlayInstituto @centro_cim @SintesisLab @BioCubaFarma https://t.co/yfx679Dp5L
— Dagmar García Rivera (@DagmarGarciaCub) January 9, 2021
No obstante, Martínez mantuvo la aspiración de que “al finalizar el primer trimestre ya pudiéramos estar inmunizando” a trabajadores de la salud y del turismo, fundamentales para el control de la pandemia y la economía cubana.
“Es posible, si todo sale bien, pero es un reto grande”, resalta Riverol. Implicará unificar fases de ensayos clínicos, como han hecho ya candidatos de otros países. Para Soberana 02, significaría comenzar su fase III (medir eficacia y protección en miles de personas expuestas al virus), sin haber concluido la actual II (que comprueba seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad en cientos de personas).
Será necesaria también la aprobación de su uso de emergencia para grupos priorizados sin concluir la fase III, como hicieron el instituto ruso Gamaleya y las empresas chinas Sinopharm y Sinovac, compara el científico cubano consultado por DW. Y en esa dirección apuntan las declaraciones mediáticas de los científicos que desarrollan la Soberana 02, para luego de que consigan alcanzar los 1.000 voluntarios vacunados que han proyectado para enero.
Avanza estudio fase I en convalecientes con candidato vacunal Soberana 01
Otro reto, que ha enfrentado Brasil, y que podría serlo para Cuba, advierte este virólogo cubano de la UNESP, está en disponer de los insumos necesarios para vacunar: agujas, jeringuillas, etc., cuya demanda y precios se han disparado también en el mercado mundial.
¿Quién certifica la seguridad y efectividad de la vacuna cubana?
La aprobación de emergencia, como la aprobación final de la vacuna para Cuba, la otorgaría la autoridad reguladora nacional: el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED).
Este, excepcionalmente, y como otros centros similares en el resto del mundo, ha ido evaluando los expedientes de los candidatos cubanos en paralelo con su desarrollo, y no a posteriori, como es habitual, subraya Riverol.
A largo plazo, Cuba intentaría certificar su vacuna ante la OMS. Pero, hasta ahora, “de los al menos siete candidatos que ya tienen aprobación de uso, la única certificada por la OMS es la de Pfizer-BioNTech”, recuerda.
¿Podrá Cuba producir suficiente para exportar?
“Habrá vacuna Soberana para Cuba, no lo duden”, aseguró en Twitter Dagmar García Rivera, directora de investigaciones del IFV. Y llamó, a quienes les han tildado de “locos” por buscar una vacuna propia, a observar la distribución de las existentes y a preguntarse cuándo estas estarían disponibles para la isla. Las declaraciones mediáticas de Rivera, como las de otros científicos cubanos, se mezclan con posicionamientos políticos, pero los registros del avance de sus ensayos clínicos están disponibles en la web.
Para el control de la pandemia por medio de la inmunidad poblacional, “más importante que tener una vacuna con el 95% de eficacia de BioNtech-Pfizer o el 94% de Moderna -que Cuba no podría adquirir por el bloqueo de EE. UU.-, es tener una que cumpla con los estándares que exige la OMS, de más del 50%; pero que se le pueda administrar a la mayor cantidad de población posible”, explica por su parte Riverol.
Por eso, frente a la altísima demanda mundial de billones de dosis -entre las que potencias como Canadá e Inglaterra se aseguraron ya cobertura para más del 300% de su población- la apuesta de Cuba le parece “correcta”. Además de inmunizar a su población y destrabar actividades económicas frenadas por la pandemia, el país podría entrar al mercado con este producto biotecnológico. Y tendría una plataforma para desarrollos futuros.
“En estos momentos, tenemos 4 vacunas en estudios clínicos, lo que no significa que no estemos trabajando en otros candidatos vacunales”, ha comentado el presidente de BioCubaFarma: “Hay que estar preparados para, si las vacunas en las que estamos trabajando no protegen contra nuevas cepas del virus, tener la capacidad de incluirles nuevos antígenos.”
Pero, según reconoció el directivo, el país ya enfrenta desafíos a su decisión de producir anticipadamente la vacuna “a riesgo”, antes de concluir los estudios clínicos de las fases II y III, como han hecho otros candidatos: como consecuencia del embargo estadounidense, hay recursos que no han podido adquirir, “incluso teniendo el financiamiento”, aseguró a la prensa local.
En 2020, el embargo y el enfrentamiento a la pandemia impidieron a BioFarmaCuba, según su presidente, satisfacer la demanda de medicamentos básicos para el sistema de salud cubano, como los antibióticos. Aún así, el grupo aspira a desarrollar y producir una vacuna contra COVID-19 “que puede tributar no solo a la población cubana, sino también a la de otros países, porque se van a necesitar muchas cantidades de vacunas”, insistió Martínez.
En su web, BioCubaFarma lista una serie de “medicamentos biológicos innovadores” para el tratamiento de COVID-19, que la isla empleó y exportó “a un grupo importante de países” en 2020, según el directivo. Aunque el documento menciona solo uno “aprobado para su comercialización en la India”.
“Todo indica que la demanda de una vacuna será alta durante 2021 e incluso 2022, pero cuánto Cuba pueda explotar eso, dependerá de cosas que aún no sabemos”, prevé el virólogo Riverol. Y enumera, más allá de la evolución de la pandemia: el momento en que la vacuna llegue a un mercado donde también países latinoamericanos están asegurándose ya millones de dosis, su precio frente a otras vacunas competitivas como la de Oxford-AstraZeneca, y la capacidad de producción de Cuba. Pues “es muy difícil hablar de mercado para una vacuna que aún está en fase II".
(Con información de DW)
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Tenemos que lograr independencia en todo lo que podamos, ser autosuficientes es una garantia contra el Bloqueo y una forma de ayudar a "los pobres de la tierra".....Teniendo nuestra Vacuna no existira intentos de chantajes con ese tema.....
Muchas gracias por todo y por la explicación , éxitos .
Los inmunizados podrian contagiar a los que no lo estan?
Que alentador resulta, confiamos en nuestros cientificos y en este sistema que tenemos. Somos un pais de hombres y mujeres inteligentes, de hombres de ciencia y.. GRACIAS FIDEL por todo, por esa luz larga, por ser nuestro Fidel. Cuanto orgullo siento.
Gracias a nuestros científicos..gracias a la visión futurista de Fidel..gracias a la gran obra que se hace...Gracias Cuba.
Buen dìa. Sè de losfuerzos del gobierno y cientìficos. Pero les digo algo, ya la gente espera al qierido Dr Duràn, para oìr primero la esperanza de la vacuna. Aunque sabemos que nuesrta vacuna ahora es : RESPONSABILIDAD
Muy bueno este artículo, es bueno que los cubanos estemos bien informados acerca de las vacunas cubanas y su proceso, hay que seguir todas las orientaciones dadas por los especialistas hasta tanto comiencen la aplicación de las vacunas, felicitaciones a ese grupo de científicos que tanto están haciendo por este pueblo.
Cuanta alegría recibir estas noticias sobre las vacunas cubanas. Sabiduría y mucha fuerza para quienes trabajan en función de ello. Toda mi fe está en estos resultados para volver a mi vida laboral que tanto extraño. Espero que este año nos llegue esa experiencia. Agradezco a Cubadebate por la amplia información.
Gracias Cubadebate por esta alentadora noticia, gracias Cuba por preocuparte por tus hijos, gracias a la ciencia cubana, a los médicos, científicos, gracias y esperemos que se vacune al pueblo lo mas pronto posible para acabar de enderezar un poco la economía tan maltratada por la pandemia.
Estoy muy optimista con las investigacions que se llevan a cabo en Cuba. Estoy seguro que mi pais va alograr vacunar a todo el pueblo y nuestras vacunas van a salvar muchas vidas en en todo el mundo que se interese por obtenerlas
Excelente artículo para los desesperados, todo a su tiempo
Recuerden a papá FIDEL cuando nos decía CONFÍEN, nunca nos falló, la revolucion que nos legó pueden estar seguros que no nos va a fallar.
VIVA CUBA.
Son vacunas de Cuba, para el pueblo y para el mundo, gracias Fidel y al sistema de ciencia, a esos profesionales que luchan duro contra el virus, merecen nuestro reconocimiento y nustros aplausos.
Estoy de acuerdo con todos los comentarios de los compañeros que me antecedieron, me gustaría saber cual es el precio actual de las vacunas que se están comercializando en el mercado internacional.
Gracias
Seguimos avanzando hacia la vacuna. Mientras tanto se pudieran aplicar alternativas para reducir la cantidad de contagios. Hay que tratar de proteger al menos a los más vulnerables.
Creo que mientras se logre que los candidatos vacunales pases por todas las fases, deberían de negociar con Venezuela el medicamento producido por ellos que inactiva el 100% del virus
MANUEL: 100 % DE ACUERDO CON USTED
Verdad que tenemos unos científicos que dios los bendiga!!! confío mucho en nuestra vacuna y tengo muchos deseos de que la empiecen a aplicar yo confío mucho porque se que apesar de los males que estamos Cuba es y será siempre una potencia médica..... Adelante todos los cubanos que ya nos va quedando poco para que termine esta pandemia que a matado a millones de seres que no pensaban terminar así EPD sus almas ... Saludos y buenas tardes para todos
Pero no olvidar la vacuan que tenemos en estos momentos, protegernos, protegernos y protegernos
Es alentador recibir noticias de este tipo, sobre todo porque sabemos que en Cuba la prioridad es la salud y el bienestar de su población. Pero no se lel puede dejar todo a la los científicos y a la medicina. En Caibarién no paran de haber colas en cada esquina y las personas amontonadas, hay niños en las calles cuando debían estar aislados en sus casa y ancianos que deben salir a hacer sus mandados porque nadie les ayuda. La vida de muchas personas está detenida por esta pandemia pero tenemos que ayudarnos nosotros mismos a salir adelante y protegernos
Bravo a nuestros cientificos y todo el personal q desarrolla las vacunas cubanas.Esperamos por ella y confiamos q todos vamos a ser inmunizados.Gracias Fidel q con luz larga creò y desarrollò centros cientificos desde los primeros años de la Revolución.Viva Cuba hermosa y solidaria!!gracias a Cubadebate por la informacion veraz!
entonces la cosa es solo 50% de efectividad...y habrá que hacerle arreglos para las neuvas cepas?
La OMS exige una efectividad mayor al 50%, ¿no se pregunta por qué?
Para entenderlo un poco, me hago la idea de que en mí no será efectiva, pero sí lo será en quien hubiera podido ser positivo y contagiarme pero que lo impidió la vacuna que de esa forma me protege indirectamente.
Y lo de la posibilidad de modificarla para nuevas cepas... puea como ve se están adelantando a esa circunstancia. No es un defecto de las vacunas cubanas, así ocurre en determinadas enfermedades para todas las vacunas háganse donde se hagan.
No se desaliente o no trate de desalentar a nuestro pueblo, que gracias a la Revolución puede llegar a convertirse en el primero a nivel mundial en tener vacunados a todos sus habitantes.
Ese 50% es el mínimo que exige la OMS, lo cual para nada tiene que ver con la efectividad de nuestras vacunas, al parecer Ud no entendió
Entonces, cuál es el porcentaje de inmunización de las vacunas cubanas con las distintas cepas, británica, sudafricana y las brasileñas...
Esta muy bien que comienzen a inmunizar sectores de la salud y el turismo, pero aquellas entidades que prestan srvicio a la población, digase : Linieros Electricos. Linieros de ETECSA, seria bueno que tambien reciban esto lo mas pronto posible, pues los linieros electricos estan prospenso, ya que trabajan dia y noche en las calles brindando un servicio a cualquier rincon de la ciudad, por favor tambien piensen en el comercio y demas paersonas.
De acuerdo, debe hacerse un cronograma por sectores,SALUD en primer orden, Turismo muy importante, los BANCOS, Tiendas, todo el que maneja efectivo corre un riesgo enorme de contagiarse, Confiemos en que ya este trabajo esta hecho por nuestro país, solo esperemos a que todo salga de acuerdo a los planes, aparecerán las jeringuillas y las agujas y guantes necesarios, confiamos en que así sera.
Lila lea bien la OMS exige un 50% de efectividad para aprobar una vacuna,no es que la nuestra tenga un 50% de efectividad.
Que bueno saber que Cuba cuanta con la vacuna para la covic19 , que van a inmunizar al pueblo cubano , pero ahora hay que ver si aquí a Varadero llega la vacuna para el pueblo por que en todo el tiempo que llevamos con esta enfermedad en el país nunca hemos recibido ni las famosas góticas prevengovir. A la población le hacen los pcr por ser contacto de un caso confirmado y el resultado nunca llega paso con mi esposo que ya hace quince días le hicieron el pcr y no tenemos respuesta. Ahora vamos a ver si la vacuna llega a Varadero por que tal parece que los varaderences no pertenecemos a Cuba .
Leí este articulo con muchos deseos, bien por nuestro sistema, estoy segura que ganaremos esta batalla, solo debemos cuidarnos y llegar a la meta final, la vacuna, aun así después de la vacuna debemos seguir cuidándonos. Tenemos la obligación de querernos como personas, Viva Cuba Soberana
Yo entiendo que lo que estipula la OMS es que sea efectiva en más de un 50% pero cuál es el porciento de efectividad de Soberana, Cuáles son los efectos secundarios al aplicarla? hay algun efecto secundario posible en el largo plazo?
La ciencia cubana tiene más que demostrado que está a la altura de las primeras del mundo, pero miéntras sale la nuestra q con seguridad saldrá, pregunto: no se puede gestionar un número de alguna de las existentes, dígase sputnik para inmunizar la mayor cantidad de médicos y personal de salud posible??????????????
saludos
Coincido con el compañero la vacuna rusa Sputnik nos puede ayudar hasta que esté la nuestra y tenemos excelentes relaciones con nuestros hermanos rusos
En las noticias circula la entrevista del Director General del Grupo BIOCUBAFARMA, donde explica, que nuestro presidente en reiteradas intervenciones ha dicho, que Cuba no tiene los recursos para la adquisición de las vacunas extranjeras, por ser muy caras. Nada, que mientras pasen las fases nuestros candidatos vacunales, tendremos que seguir incrementado la cifra de fallecidos por causa de la COVID. Al final, estamos haciendo lo mismo que muchos países del mundo a los que se le cuestionan por poner el factor económico como prioridad. Tal vez, varios de los que tienen que tomar decisiones ya estén inmunizados. A estas alturas de la vida, hay que pensar y suponer de todo.
Por la grave situación epidemiologica que está Cuba, ya se debería iniciar a vacunar a la población en general, , q se espera, ya el país se complicó y hay q ver de la mejor manera salir ,comenzar con el nasalferon, por q a los q vienen de exterior y familia,es a la población q está en el trabajo, en la calle buscando el día a día, m parece q deben de valorar la situación y actuar lo más rápido posible, gracias.
Estoy muy de acuerdo con usted, nasalferon para los que estamos trabajando y luchando x Cuba,.
Aclaradas las dudas
Gracias Cuba, gracias a todos los médico , científicos cubanos, gracias a dios, esta noticia tan alentadora , ya por fin una fecha para poner fin a tonto sufrimiento y desesperación , la vacuna a todos los cubanos , ya por fin una.vacuna del pueblo y del mundo. ¡ Viva la Revolución Cubana, viva Fidel, viva Raúl , viva Díaz Canel , viva Cuba libre y vivan todos los Cubanos.
Recogemos hoy lo sembrado por FIDEL, tengamos confianza, nos vacunaremos todos los cubanos incluyendo a los trabajadores
de lo "medios independientes", y a muchos hermanos que no pueden competir en el mercado mundial de los lobos, gracias CUBA