Cubadebate

Sobre la biotecnología cubana y el impacto de sus productos y proyectos en el enfrentamiento a la COVID-19 en el país ofrecieron una actualización este miércoles, en conferencia de prensa, representantes del Grupo Empresarial BioCubaFarma, del Instituto Finlay y del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), encargados del desarrollo de los candidatos vacunales de la Isla.

Eduardo Martínez Díaz, presidente de BioCubaFarma, expuso que en el protocolo establecido para combatir la enfermedad —que ya va por su sexta versión y se trabaja en una nueva— el 85% de los medicamentos utilizados son de fabricación nacional.

Por ejemplo, argumentó, están los destinados a fortalecer el sistema inmunológico de las personas, sobre todo el de los mayores de 60 años; los antivilares, llamados “caballos de batalla”, como los interferones; dos antiinflamatorios que han dado buenos resultados en evitar el fallecimiento de los pacientes; las vacunas preventivas, y los diagnosticadores serológicos y molecular.

Sobre la Biotecnología cubana y el impacto de sus productos y proyectos en la #COVID19 en Cuba conversa el Presidente de #BioCubaFarma en conferencia de prensa con medios nacionales y extranjeros. #CubaEsCiencia pic.twitter.com/0e3FzwfNz5

— BioCubaFarma (@BioCubaFarma) June 2, 2021

Martínez Díaz también resaltó el uso de equipos médicos como los ventiladores, “que ya se han repartido una cantidad importante en las salas de terapias”.

Entre los inmunomoduladores, destacó la Biomodulina T fabricada en el Centro Nacional de Biopreparados y empleada desde muy temprano en el fortalecimiento del sistema inmune de las personas vulnerables.

• Más de 12 000 personas adultos mayores de 60 años utilizaron este medicamento en Cuba y de ellas, más de 6 000 residentes en hogares de ancianos.
• Solo el 2,3% (138) de las personas que utilizaron este medicamento en los hogares de ancianos se infestaron con el virus y solo 1 persona falleció (0,72%).
• Se redujo la mortalidad en el 2020 por Infecciones Respiratorias Agudas (IRA) en un 15% con respecto al mismo período del año anterior.

El presidente de BioCubaFarma aseveró que si bien en un inicio el uso de los interferones llegó a ser polémico, los resultados en Cuba y los estudios clínicos en otros países demuestran que se trata de un medicamento efectivo en el tratamiento a la COVID-19.

En la Isla, donde hay experiencia en su empleo, se ha administrado a los hospitalizados, propiciando que solo el 2% de los infestados haya transitado por formas graves de la enfermedad.

Durante este tiempo de pandemia fue desarrollado el Nasalferón, una formulación de IFN-alfa-2b-humano recombinante para administración nasal que, gracias a las propiedades inmunomoduladora y antiviral del IFN-alfa, logra una protección frente a la exposición al SARS-CoV-2.

Martínez Díaz especificó que este fármaco, que obtuvo una autorización de uso de emergencia, inicialmente se empleó en el personal de la Salud y en los miembros de la brigada “Henry Reeve”, y ya suman más de 100 000 personas favorecidas con sus bondades, de ellas solo 634 se infestaron con el virus (0.6%).

“No es una vacuna preventiva, pero sí induce una protección general contra el SARS-COV-2”, acotó el presidente de BioCuba Farma.

En los índices de letalidad de Cuba, inferior a la región y al mundo, ha influido también el uso de Jusvinza en el tratamiento precoz de la reacción hiperinflamatoria. Hasta el 31 de marzo último, contabilizó Martínez Díaz, más de 2 100 pacientes han recibido tratamiento con este fármaco, con resultados muy positivos.

De acuerdo con el directivo, la comunidad científica internacional ya tiene conocimiento de estos medicamentos cubanos y, además de las publicaciones existentes, en la actualidad se preparan otras en la medida que se obtienen nuevos datos.

“Instituciones de países de la región, de Estados Unidos y de Europa han mostrado su interés en conocer los resultados y estamos intercambiando para su uso”,  dijo.

También sobresale en el paquete de fármacos cubanos la Itolizumab, útil tanto en el tratamiento de los pacientes críticos y graves, como de los moderados.

El presidente de BioCubaFarma destacó el desarrollo de cuatro sistemas diagnósticos basado en la tecnología SUMA y usado en los estudios clínicos para determinar la cantidad de anticuepros que inducen las vancunas cubanas.

Igualmente hay un sistema diagnóstico para detectar antígenos del virus, es decir, personas infestadas en un momento determinado, lo cual permite disminuir las costosas compras de los test de antígenos.

Sobre los cinco candidatos vacunales, Martínez Díaz reafirmó la pertinencia de desarrollarlos paralelamente. “En un inicio llegamos a tener, entre diseños y candidatos en los que se empezó a trabajar, más de 40 proyectos”.

La decisión, resumió, fue explorar todas las variantes a partir de las tecnologías disponibles en el país, y se acordó que el antígeno fuese solamente uno, obtenido de dos fuentes diferentes y propias de la biotecnología cubana, así como de desarrollar cinco candidatos vacunales, plataformas de formulaciones en las cuales estaban montadas otras vacunas cubanas.

En las Soberanas (01, 02 y Plus) se utilizan formulaciones basadas en antígenos que se obtienen de células de mamíferos y en Abdala y Mambisa en el obtenido de levaduras, una formulación nasal y una de uso intramuscular.

Dentro de estas formulaciones, explicó, se han evaluado más de un esquema y diferentes concentraciones de esos antígenos. “Cuando hicimos los estudios preclínicos con esas formulaciones diferentes, los resultados fueron positivos y no quisimos descartalas, y avanzar a estudios clínicos, al menos a una primera fase”.

El presidente de BioCubaFarma comentó que los resultados de los cinco candidatos fueron positivos, pero se decidió avanzar a las fases II y III a Soberana 02 (la tercera dosis es con Soberana Plus) y a Abdala.

En estos momentos, especificó, se desarrolla la etapa de evaluación de los resultados de esas fases, al tiempo que se realizó el estudio de intervención en los trabajadores de la Salud y el sector biofarmacéutico.

A partir de los suficientes datos de seguridad tras la administración de decenas de miles de dosis de la vacuna, se decidió inyectar a una mayor cantidad de población y “los resultados de seguridad siguen confirmando que los eventos adversos son leves y moderados”, aseguró.

Por ejemplo, prosiguió, en los estudios fase II se ha encontrado que en alrededor de un 95% hubo una real indución de anticuerpos con capacidad de neutralizar al virus.

“Este elemento, unido a su seguridad, llevaron al Ministerio de Salud Pública a aprobar una intervención sanitaria en grupos de riesgo”.

El presidente de BioCubaFarma expresó que los científicos esperan en los próximos días tener resultados que avalen la eficacia de las vacunas, a partir de su incidencia en la población.