Aprueban autorizo de uso en emergencia de Soberana Plus para población pediátrica mayor de dos años convaleciente de COVID-19
Foto: Karina Rodríguez Martínez/ Cubadebate.
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) decidió este martes aprobar la autorización de uso en emergencia (AUE) de la vacuna cubana Soberana Plus, cuyo titular es el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), para ampliar su indicación a la población pediátrica convaleciente de COVID-19 con dos meses o más de su alta médica hospitalaria o domiciliaria.
Así, la vacuna podrá ser administrada a todos los convalecientes a partir de los dos años de edad, conforme a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez que se ha demostrado que cumple con los requisitos exigidos en cuanto a calidad, seguridad e inmunogenicidad para este grupo poblacional.
Muy felices compartimos esta gran noticia para la familia cubana.
Aprueba el @cubacecmed el Autorizo de Uso en Emergencia a la vacuna cubana #SoberanaPlus, para población pediátrica mayor de 2 años convaleciente de #COVID19.#CubaPorLaVida #CubaVivehttps://t.co/mE5JcKEzkm— Instituto Finlay de Vacunas (@FinlayInstituto) December 7, 2021
Esta aprobación está sustentada sobre la base de los resultados parciales de un ensayo clínico fase I/II con Soberana Plus en niños y adolescentes convalecientes de COVID-19 que mostraron que la administración de una sola dosis es segura, y aportaron elementos del beneficio potencial en términos inmunológicos contra el riesgo potencial de reinfección por el SARS-CoV-2.
El Cecmed realizó inspecciones a los sitios donde se realizó el ensayo clínico, verificando el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas durante la ejecución del ensayo.
(Con información del Cecmed)
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Sencillamente FELIZ...... Adelante Cuba!!!!!!
Que felicidad para nuestras madres contar con otro inmunogeno para nuestra infancia!!!
VIVA CUBA Y SUS CIENTIFICOS!!!!!!!!!!!!
Excelente noticia.
Mi esposa y mi suegra nunca se pudieron vacunar por ser alergicas al tiomersal. Una fue confirmada positiva por PCR a la COVID-19 el 25 de julio y la otra el 16 de agosto. Entre los meses de septiembre-octubre se vacunaron con Soberana Plus a los convalecientes que enfermaron hasta el 24 de julio. Les explicaron que serían vacunadas posteriormente. Ya estamos en el mes de diciembre y aunque nos mantenemos al tanto de todas las noticias, les preguntamos a la doctora y enfermera de la familia y hasta en el propio policlínico, no ha habido respuesta de cuándo se podrán vacunar con la dosis única de Soberana Plus sin tiomersal. Sobre esto último leo interrogantes y preocupaciones similares cada vez que se publica sobre la vacunación y no hay respuesta oficial en los medios ni incluso en la Mesa Redonda cuando han participado especialistas del MINSAP y nuestros científicos del Instituto Finlay de Vacunas y de otros centros científicos que participan en la producción de las mismas. Ni siquiera en las estadísticas que ofrece el propio MINSAP se refleja esta cantidad de pacientes vacunables y que aún no han recibido dicha dosis.
Roberto ves como todo llega a su tiempo nuestros ciebtifico y esa agencia de regulacion trabaja para eso y seguro cuba sera el primero en el mundo lo q hay q esperar pero gracias en cuba trsta eso con importancia por edo el primero en vacunar a los niños empezo ultimo la vacunacion y termino 1ro y von 3 dosis debe de dar gracias uy no agitar tanto
Cubaneo, no acostumbro a esto, y mucho menos por las redes, pero ha escrito tan enredado que no le encuentro sentido a sus palabras. Con respecto a lo último que usted plantea mídase porque yo no estoy agitando nada ni a nadie. Cuide sus palabras, parece que usted considera que cuando alguien hace un planteamiento hay que salirle al paso a toda costa. Yo si estoy agradecido porque estoy vacunado con las 3 dosis de Abdala y desde ayer con la de refuerzo, también con Abdala. Lo cual no quita que deje de plantear la preocupación de la realidad que estoy viviendo con mi familia y que ya lo he planteado varias veces, sin miedo y con mi razón.
Buenas
Entonces los niños y jovenes q padecieron la covid podran ser vacunados?
Esperemos nos digan cuando comienza la vacunacion
Muy pero muy alegres gracias a la Ciencia Cubana estamos seguros
.VIVA NUESTRA REVOLUCION Y NUESTROS CIENTIFICOS.Exelente noticia.
.VIVA NUESTRA REVOLUCION Y NUESTROS CIENTIFICOS.Excelente noticia.
Cuando las vacunas cubanas serán reconocidas en el mundo? Es bueno que la población conozca por donde va ese proceso, y si se materializará pronto?
Que gran noticia, la estaba esperando, mi nieto tuvo la enfermedad hace ya 10 meses y estaba preocupada porque no está vacunado. Gracias a nuestros científicos, palante Cuba!!!!!
Excelente noticia.
Cdo empiezan?
Cuanto me alegro por los niños y adolecentes una preocupación menos gracias a los científicos cubanos .
Estoy muy contenta,porque ya mi nieto podrá vacunarse y estar feliz,con sus nueve años de edad estaba muy preocupado porque al convaleciente de la covid no había sido vacunado.Gracias,Cuba.
Muchas gracias Cuba
Los niños convalecientes ya también serán vacunados!!!!.
Muy contento con la noticia
Que felicidad, al fin mi niño que es convaleciente se puede vacunar, Muchas Gracias mi Cuba
Mucha alegría y seguridad sentirán nuestros niños convalecientes que ya se les aprueba el uso de la Soberana Plus. Cuba Vive y Renace¡¡¡
Estoy super Feliz....., me van a ahorrar llevar a mi esposo al psicriata porque no deja salir a nuestra niña de 5 años de la casa porque es convaleciente de covid y estaba sin vacunar. Mis Felicitaciones y respeto para nuestra comunidad cientifica. CUBA SI QUE PUEDE. LOS AMO
He observado que el tema de los alergicos con timerosal es recurrente.
Pienso que de uns vez y por todas debe haber algun periodista que se comunique con Salud Publica y los cientificos y aclare que situacion existe y como se va a resolver. Esto aportara tranquilidad y quitara pretextos para el ataque contra nuestras vacunas.
Igualmente, no se porque hay varias personas que insisten en el tema del reconocimiento de la OMS de nuestras vacunas.
No necesitamos a la OMS para que nuestras vacunas funcionen.
El reconocimiento de nuestras vacunas por la OMS ocurrira cuando se acabe la pandemia y no sea un negocio para las farmaceuticas occidentales vender las vacunas. Es que acaso no esta claro que la OMS no hace nada si EEUU no la autoriza?
Por desgracias lo que menos le interesa a la OMS es la salud de la gente, a pesar de las multiples declaraciones vacias que emiten.
Extraordinaria noticia, felices las familias de los niños que se deben vacunar. Gracias Cuba,
Me siento feliz se haya aprobado esta vacuna, mi niña lleva meses en esta espera, es convaleciente de Covid.
Es innegable las vacunas cubanas tienen efectividad, hoy doy gracias a Dios por haber iluminado a nuestros científicos a elaborarlas, gracias a ella hoy puedo escribir estas palabras.
Soy convaleciente de Covid, por ser trabajadora de la salud y contaminarme, estuve en muy malas condiciones, LA VACUNA ME SALVO, de no haberme vacunada el final hubiera sido bien distintos como el de tantos pacientes no rebasaron la enfermedad.
Hoy pongo en sus manos a mi niña para que también sea inmunizada.
Gracias Científicos, Gracias Cuba.
Estoy muy feliz pq mis dos niños son convalecientes y me sentía con mucha inseguridad. Gracias a los grandes científicos de nuestro país. Salud y éxitos para ellos.
El certifico para nuestras vacunas, viene de los resultados que tenemos. y a pesar de que le hemos dado casi que un tiro de gracia a la pandemia, se esta avanzando en la dosis de refuerzo para garantizar que no regresen los resultados de Junio a Septiembre. La OMS esta perdiendo la posibilidad de ganar credibilidad ante el mundo. Las vacunas de la grandes corporaciones, con menos efectividad demostrada ya estan aprobadas hace rato.
La buena noticia es que con aprobacion de la OMS o sin ella, le estamo ganando la batalla a la pndemia.
Excelente noticia, la estaba esperando, mi hijo tuvo la enfermedad en julio de este año y estaba preocupada porque no está vacunado y en mi trabajo ya me exigieron comenzar. Cuándo llegará a Matanzas... Ojalá comiencen pronto. Gracias a nuestros científicos!!!!!
Hola, muchas felicidades!!!
Cuándo se vacunarán los niños menores de 2 años que no han tenido covid.
Saludos y gracias
Excelente noticia.
Mi sobrino de 18 años fue confirmado positiva por PCR a la COVID-19 el 23 de junio y no pudo vacunase para incorporase al curso escolar aun no se vacuna, va terminando 12 grado y se lo va a llevar el servicio militar sin poderse vacuna. No podían hacer un artículo o convocar a la Mesa redonda a los especialistas del MINSAP. Para informar a la población con claridad.
K alivio tan grande ver esta noticia, mi niña se me enfermo de covid y ya esperaba con ancias esta vacuna para los niños y adolescentes convalecientes de covid y más en estos momentos de una nueva cepa, ya deseo k me la vacunan rápido y lograr ver los resultados, pues yo también tuve covid y gracias a las vacunas la pasé como un resfriado,muchas gracias por los esfuerzos y la dedicacion
Que buena noticia quisiera saber si hay lotes sin timerosal para los niños alérgico
Buenas, me urge me respondan.Revolución suegra vive en Granma, Niquero, en marea d belic. Ella es alergica al timerosal y aun no la vacunan porque segun le dicen no hay suficientes personas para utilizar el frasco completo de la vacuna. Ya hace mas de 5 meses de de que vacunaran a la población en general y a ella aún no la vacunan. Ella es una persona mayor, d riesgo, con comorbilodades y aunque gracias a dios no se ha enfermado con el SARS Cov 2, pues puede pasar. Les habla una doctora que le da mil gracias a esta Revolución pero aun no nos dan respuesta. Por favor. Alguien me puede ayudar. Gracias