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BIOCEN ya produce a gran escala candidato vacunal Soberana 02

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Producción a gran escala un nuevo lote del candidato vacunal Soberana 02. Foto: Alejandro Azcuy/ Cubadebate.

El presidente del grupo empresarial BioCubaFarma, Eduardo Martínez, recorrió hoy la planta Biocen donde se produce a gran escala un nuevo lote del candidato vacunal Soberana 02, el más avanzado del país contra la COVID-19.

A través de su cuenta en Twitter, BioCubafarma reiteró que el prototipo cubano se produce en esa planta de parenterales para utilizarlo en la fase III de los ensayos clínicos que comenzarán en marzo próximo.

Desde el punto de vista tecnológico toda transferencia, constituye un reto. En el caso de #Soberana02, el reto está siendo mayor, por la emergencia sanitaria. Biocen, cumple con altos estándares de calidad y tiene capacidades productivas suficientes, tuiteó el grupo empresarial.

Durante el recorrido, la vicedirectora de Operaciones Industriales del Instituto Finlay de Vacunas, Roselyn Martínez, dijo que el escalado productivo representa otro gran paso en la estrategia de desarrollo de las vacunas cubanas contra la COVID-19.

Recientemente, la industria biofarmacéutica cubana produjo el primer lote de 150 000 bulbos de Soberana 02, un hito científico-tecnológico para el archipiélago caribeño, y comunicó que ya se producía el segundo grupo.

Soberana 02 comenzó la fase II de ensayos clínicos el 22 de diciembre último y se convirtió así en el primer candidato latinoamericano en llegar a esa etapa, que incluye a casi 900 voluntarios.

De acuerdo con fuentes especializadas, se trata de una vacuna conjugada, en la cual el antígeno del virus, el dominio de unión al receptor (RBD), está enlazado químicamente al toxoide tetánico.

Cuba tiene otros candiddatos vacunales: Soberana 01, Mambisa y Abdala, que avanzan en diferentes fases de ensayos clínicos con resultados positivos.

Soberana 02 comenzó la fase II de ensayos clínicos el 22 de diciembre último y se convirtió así en el primer candidato latinoamericano en llegar a esa etapa. Foto: Alejandro Azcuy/ Cubadebate.

Se produce a gran escala candidato vacunal Soberana 02. Foto: Alejandro Azcuy/ Cubadebate.

Soberana 02 es el candidato vacunal cubano más avanzado. Foto: Alejandro Azcuy/ Cubadebate.

Producción de nuevo lote de Soberana 02. Foto: Alejandro Azcuy/ Cubadebate.

Vea además:

Lo que debe conocer sobre los cuatro candidatos vacunales cubanos contra la COVID-19 (+ Video)

(Con información de PL)

Se han publicado 199 comentarios



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  • AMA dijo:

    Una muy buena noticia ya se acerca el de vacunarnos todo los cubanos

  • Bernardo dijo:

    Dios y la vida me los proteja a todos. Felicidades cientificos y a todos los que ahn participado. Fuerza y pq no Patria o Muerte venceremos.

  • Yeny Fuentes Alvarez dijo:

    Muy buena noticia!! Felicidades al equipo de Soberana 02. Confiamos en ustedes y en los demás candidatos vacunales de Cuba. FELICIDADES CUBA!!!

  • Leo dijo:

    Hola dónde se pueden consultar las estadísticas de la vacuna. Sería interesante conocer el porciento de efectividad. Estos datos deben llevarse porque al inicio de los estudios de los candidatos se informó que los protocolos que estaban empleando tenían validez internacional. Nada interesante ver las estadísticas y saber por qué soberana uno no ha llegado a la fase tres cuando fue la primera en probarse. Creo que la transparencia propiciará una mayor comercialización hacia el exterior.

    • Instituto Finlay de Vacunas dijo:

      Estimado Leo. En la mesa redonda, el DrC. Vicente Vérez expuso los datos clínicos de ambas Soberanas. Se pudo apreciar que ambas reponden a los criterios y estandares de seguridad y efectividad. Tal como él a dicho, la Soberana01 tiene una tecnología que demora más en obtenerse resultados y por otra parte se ensayaron 5 formulaciones (lo cual demoró el resultado). En la Soberana02 solo se probaron 2 formulaciones y su base tecnológica permite obtener más rápidamente la evidencia científica. La Soberana01 culminó el Fase I y comenzará un Fase II/III en convalecientes de la COVID-19. Gracias por el interés. Si tiene otra duda, puede escribirnos a cifinlay@finlay.edu.cu

  • Idolidia dijo:

    Viva Cuba... Viva la ciencia cubana y como dice Arnaldo el del Talismán... Eso se llama Fidel!!!

  • Osvaldo Castillo dijo:

    Seria importante valorar la vacunacion a los marinos que estan saliendo de Cuba con contratos de trabajo a bordo de embarcaciones y deberian tener la adecuada proteccion ante la Covid-19.

    • J dijo:

      Creo que seria más importante valorar la vacunación de nuestras personas mayores que tan frágil situación tienen. O los compañeros de la salud que están en constante amenaza de tener el virus. Incluso yo doy prioridad a la educación. En el caso de los marineros que buena labor tienen deben protegerse y esperar como otros tantos trabajos creo yo

    • Instituto Finlay de Vacunas dijo:

      Estimado Osvaldo. Trasmitiremos su comentario. Saludos desde el IFV.

    • Instituto Finlay de Vacunas dijo:

      Estimado Osvaldo. Transmitiremos su comentario. Saludos desde el IFV.

  • Zeyda dijo:

    Excelente noticia. Pronto se podrá inmunizar a todo nuestro pueblo. Felicidades a nuestros científicos.

  • Leonel dijo:

    FELICIDADES (con mayúsculas) a ustedes que buscan nuestra felicidad
    Un saludo revolucionario
    Por CUBA por FIDEL
    PATRIA o MUERTE
    Venceremos!!!!!!!

  • elisa dijo:

    Que orgullosa me siento de ser cubana, a pesar de los problemas y la escasez, porque la vergüenza y el impetu de los cubanos revolucionarios no lo pueden acallar los apátridas que reniegan de su país y lo denigran. Ya tendrán que bajar la cabeza cuando con el esfuerzo de los que crean, Cuba salga adelante victoriosa. PATRIA O MUERTE!!!!

  • Marlene dijo:

    Que buena noticia q orgullo,si podemos con neutralizar esta pandemia tenemos q resolver los otros problemas

  • JUANA dijo:

    Felicidades y bendiciones ya anciamos nuestra vacuna .Gracias Cuba .

  • miguel dijo:

    Me gusta esa respuesta, ese es el camino no hay otro! y así debe ser en todas las esferas del quehacer diario del país: en la economía, en el transporte, en la agricultura en la electrónica etc, etc, fíjense en Japón y en el Reino Unido, Islas semejantes en Áreas Geográficas diferentes, y casi sin recursos naturales, pero sus hijos con su talento y voluntad han demostrado que si se puede desarrollar un país. Ah pero se necesita organización y disciplina, sobre todo esto último.

    Saludos,

    Miguel

  • Yolanda P. dijo:

    Son noticias esperanzadoras poder contar con nuestras propias vacunas que con un gran esfuerzo y sacrificio por todos los involucrados en estos procesos harán que se logre una inmunización en nuestra población y otros pueblos del mundo.Representa la lucha por la salud y las vidas.

  • Maria dijo:

    Agradeceria información sobre comentario de q no se vacunaron mayores de 80 años. Los paises q ya están vacunando no tienen límites de edad y es más vacunas primero a los mayores de 75.
    En Cuba muchos de los fallecidos son mayores de 75, por favor aclarar. Alguno de los 4 candidatos nos tocara??

    • Instituto Finlay de Vacunas dijo:

      Estimada María. Le damos respuesta a su pregunta:
      ¿Los menores de cinco años y los mayores de 80 podrán ser vacunados?
      Los ensayos clínicos que se han realizado y los que comenzarán en fecha próxima, no incluyen esos grupos de edad. Recordamos que de los resultados de esos estudios depende la aprobación de un candidato vacunal para un grupo de edad y condición clínica determinada. No obstante, las autoridades de salud, incluyendo las regulatorias nacionales, pueden aprobar el uso de una vacuna para otros grupos de edad atendiendo a los resultados alcanzados y el balance riesgo-beneficio. Se debe recordar, además, el efecto rebaño o inmunidad de rebaño (también conocida como inmunidad comunitaria). En la medida en que el porcentaje de personas sean inmunizadas, la probabilidad de que una persona que es contagiosa se encuentre con e infecte a una persona que no sea inmune, disminuye. Llega el momento en que las probabilidades de propagación de la enfermedad son tan bajas, que se considera que esa población ha adquirido “inmunidad de rebaño”.
      Cualquier otra duda, nos puede escribir a cifinlay@finlay.edu.cu

  • Miguel 8a dijo:

    ¡Gracias Fidel! Por tu legado, también es de patria y vida. Allá los desagradecidos.

  • Jorge Armando De la Puebla viamontes dijo:

    Esto es de patria o muerte.
    Vida tendremos con soberana 02 que avanza gracias al esfuerzo de nuestros científicos y la preocupación del Estado socialista.
    Es un orgullo para todo cubano revolucionario los logros alcanzado por la ciencia en cuba

  • Manuel dijo:

    ¡Felicitaciones a nuestros científicos y trabajadores de la ciencia vinculados a este éxito! Sin bajar la guardia en las medidas de protección avanzamos a una segura exitosa campaña de vacunación nacional, que será compleja, pero experiencia tenemos.
    Hay que afilar protocolos estrictos para que no se produzcan "vacunagate" como los sucedidos en varias partes del mundo.
    ¡¡PATRIA O MUERTE, VENCEREMOS!!

  • Ale dijo:

    Alguien que sepa dónde están publicados los resultados preliminares de soberana02 en el ensayo de fase2, porque se dice que va a empezar la fase de 3 de ensayos pero no se habla de como ha evolucionado el ensayo en la fase 2 creemos que han sido satisfactorios pero queremos cifras para nuestro conocimiento gracias

  • julio dijo:

    El proceso de producir una vacuna es largo, demora años normalmente. La soberana 02 todavia le falta un buen trecho por recorrer para su definitiva aprobación . Tengan en cuenta que la fase III que comenzara en Marzo es la que decide realmente la eficacia y seguridad de una vacuna. Miren la primera vacuna , la que estaba mas avanzada la de Astra Zeneca , finalmente salió con un 67 % de eficacia , muy por debajo de la pfizer , moderna y Spunit V por encima del 90 % .

    Cuando se vacunen como minimo 50000, y se hagan todos los analisis necesarios , se haga el seguimiento a todos esos pacientes y se publiquen los resultados es que podremos saber realmente que podemos esperar de la vacuna. Tambien hay que hacer estudios en otros escenarios mas complejos, no basta con hacerlo aqui en Cuba nada mas.

    En resumen que minimo 3 0 4 meses a partir de marzo para conocer exactamente los resultados de la vacuna. Confiemos que todo marche bien como hasta ahora y podamos estar vacunados este año. Sería un gran logro para la ciencia Cubana.

    Aunque pienso que no seria una mala estrategia vacunar ya a las personas mayores con alguna vacuna de las probadas( chinas o Rusas) y asi disminuir un poco los casos fallecidos lo mas rapido posible.

  • Carmita dijo:

    Orgullosos de nuestros científicos y personal de la salud,gracias infinitas a todos.Otra proeza de la Revolución Cubana.mucha salud para todos.

  • Tamy dijo:

    Orgullosa de nuestros científicos. Muchas felicidades para ustedes. Gracias a nuestro gobierno por tanto empeño en el combate a la covid- 19. Patria o muerte. Venceremos!

  • Gustavo dijo:

    Exelente noticias.. felicitaciones a esos médicos herues dios los bendiga..viva cuba...patria o muerte venceremos..hasta la victoria siempre..!!!!

  • Magda dijo:

    Solo quiero decir MUCHAS GRACIAS PAIS!!

  • Jlr dijo:

    Vacuna cubana.orgullo de nuestro pais y soberana e independiente.logro nuestro cientifico .si se puede.viva cuba soberana

  • Jorge dijo:

    CUATAS DOSIS ES PRODUCCIÓN A GRAN ESCALA?. Para calcular

  • ivan dijo:

    en tiempos normales validar una vacuna lleva como 10 años ,lo que se hace con estas vacunas de acortar las fases de ensayo es por la emergencia que hay hoy en el mundo, así que soberana 02 saldrá cuando este lista y segura ,hacer una vacuna no es hacer pan a nuestros científicos gratitud infinita

  • Mayda dijo:

    Un merecido saludo para todos nuestros científicos ,para todo aquel k de una forma i otra tenga k ver con nuestras vacunas de veras estamos súper agradecidos yves una pena k muchos cubanos no la hayan alcanzado,tengo una pregunta k espero a través del doctor duran me den una pronta respuesta si el ensayo dos comenzó en diciembre y esta concluyendo ahora casi fines de febrero ,entonces para cuando estará el ensayo 3de soberana cuando comenzará la vacunación en cuba,. Muchas gracias y esperando respuestas.

  • Pepe dijo:

    Ya es necesario empezar a vacunar por la indisciplina en ciertos barrios no va a parar es como si no les importara su vida y la de los demas

  • Ailyn Soto dijo:

    Estoy orgullosa de ustedes los científicos cubanos. Dios los bendiga. Gracias en nombre de mi familia.

  • muchacho dijo:

    que orgullo!!!! eso si es Patria y Vida

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Alejandro Azcuy Domínguez

Alejandro Azcuy Domínguez

Fotógrafo. Miembro de la Unión de Escritores y Artistas de Cuba. En veintitrés años de carrera profesional ha incursionado en casi todos los géneros fotográficos. Su obra se ha expuesto en quince muestras personales y más de veinticinco colectivas, en diversos países. Ha recibido premios nacionales e internacionales.

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